SS-31 / Elamipretide

Name: SS-31 / Elamipretide
Brand: LyoPep

Også kendt som SS-31

Elamipretid/SS-31-kardiolipinbindende tetrapeptid som referencemateriale

≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COACAS 736992-21-5RUO

Batch-COA

MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU

Leveret formTetrapeptid (lineært, C-terminalt amideret, D-aminosyre + ikke-proteinogen Dmt-aminosyre)

Leveringstid14–21 dage

SS-31 / Elamipretide — Lyofiliseret materiale; bekræft den frigivne lots udseende på COA'en

SS-31 / Elamipretide — Lyofiliseret materiale; bekræft den frigivne lots udseende på COA'en · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

Forskningsværdien omfatter binding til kardiolipin og mitokondriemembran, mitokondriemorfologi og bioenergetik, proteomisk interaktionskortlægning, translationel forskning i Barths syndrom og undersøgelse af blandede kliniske resultater på tværs af mitokondrie-, hjerte- og øjenprogrammer
Kun FORZINITY's definerede indikation for muskelstyrke ved Barths syndrom er FDA-godkendt; andre foreslåede fordele forbliver indikationsspecifikke og eksperimentelle.

Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS: 736992-21-5
Formel: C₃₂H₄₉N₉O₅
Molekylvægt: 639.8 g/mol
Udseende: Lyofiliseret materiale; bekræft den frigivne lots udseende på COA'en
Renhed: ≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring: Anvend denne frigivne lots COA og stabilitetsanvisninger. Bekræft, om materialet er frit peptid eller hydrochloridsalt, og dokumentér temperatur for pulver/opløsning, lys, fugt, matrix, koncentration, beholder, fryse-optø-grænser og valideret opbevaringstid. Reglen om opbevaring af et åbnet hætteglas for brugsfærdigt FORZINITY må ikke overføres til en lyofiliseret eller anderledes formuleret RUO-lot.
MOQ: 1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid: 14–21 dage

PubChem CID 11764719

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved SS-31 / Elamipretide

SS-31 (elamipretid) er et syntetisk mitokondrieassocieret tetrapeptid med sekvensen D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH2. FDA gav den 19. september 2025 accelereret godkendelse til det særskilte sterile receptpligtige produkt FORZINITY for at forbedre muskelstyrken hos voksne og børn med Barths syndrom, som vejer mindst 30 kg. Godkendelsen var baseret på et intermediært endepunkt for knæekstensorstyrke og er fortsat betinget af bekræftelse af klinisk fordel. Denne vare er forskningsmateriale og er ikke FORZINITY eller en FDA-godkendt erstatning.

Godkendt kontekst: FORZINITY til forbedring af muskelstyrken hos patienter med Barths syndrom, der vejer mindst 30 kg, under accelereret godkendelse med krav om bekræftende fordel
Forskningssammenhænge omfatter mitokondriel kardiolipin-/membranbiologi, primær mitokondriel myopati, hjertesvigt, iskæmi-reperfusion, geografisk atrofi og aldringsrelaterede modeller
Flere indikationsspecifikke randomiserede forsøg opfyldte ikke foruddefinerede primære endepunkter; godkendelsen ved Barths syndrom må ikke generaliseres.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

FDA beskriver elamipretid som en mitokondriel kardiolipinbinder, der lokaliseres til den indre mitokondriemembran og forbedrer mitokondriernes morfologi og funktion. Mekanistiske studier rapporterer også membranfordeling, ændret overfladeelektrostatik og interaktioner med kardiolipinassocierede proteiner. Disse mekanismer fastslår ikke i sig selv klinisk fordel uden for den godkendte indikation eller verificerer en anden leverandørs lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt

ForskningsområdeMitokondrieforskning

Administrationsveje rapporteret i kilderne

SubkutanIntravenøs

Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde

Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Materiale udelukkende til forskningsbrug; ikke til human eller veterinær administration
FORZINITY's hyppigste mærkede bivirkninger er reaktioner på injektionsstedet, og alvorlige reaktioner er også rapporteret
Den accelererede godkendelse kræver et bekræftende forsøg
Det godkendte produkts sikkerhedsdatabase, sterile fremstilling, konserveringssystem og nyredosering fastslår ikke dette RUO-materiales sikkerhed, sterilitet eller ækvivalens.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Der er ikke fastslået kompatibilitet for peptidkombinationer
Udled ikke synergi eller sikkerhed med NAD+-precursorer, MOTS-c, Humanin, GHK-Cu, BPC-157 eller thymosin beta-4 af markedsføring eller overlappende signalveje
Interaktionsoplysningerne i FORZINITY-etiketten er formulerings- og ordinationsspecifikke og validerer ikke eksperimentelle kombinationer med denne RUO-lot.

Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for SS-31 / Elamipretide

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

5 mg
10 mg
50 mg

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Tredjepartsrapporter for SS-31 / Elamipretide

Rapporter fra Qorix (tjqxgd.com), et analyselaboratorium som tredjepart i Tianjin, Kina: HPLC-renhed og MS-identitet for den testede prøve.

Laboratorium: TredjepartslaboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet

50 mg

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Identificér først den leverede form: frit peptid eller defineret hydrochloridsalt
Kræv fuldstændig stereokemisk sekvens, C-terminal amidering, intakt masse, peptidindhold, kromatografisk profil for beslægtede peptider, aggregater, modionstøkiometri/-assay, vand og restopløsningsmidler
Tilføj kun valideret kontrol af biobyrde, endotoksin og sterilitet, når forskningsprotokollen kræver det
HPLC-arealrenhed, udseende og en uspecificeret tredjeparts-COA fastslår ikke ækvivalens med FORZINITY.

Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke

SS55 mg10 hætteglas

SS1010 mg10 hætteglas

SS5050 mg10 hætteglas

Anden form

Fås også som næsespray (lager i USA)

Sort næsesprayflaske på 10 mL med gennemsigtig hætte — Næsesprayflaske på 10 mL

Ud over frysetørrede hætteglas leverer vi også SS-31 / Elamipretide som opløsning i næsespray, sendt fra vores lager i USA.

Styrker: 5 mg
Flaskestørrelser: 10 mL eller 20 mL
Mindste ordre: 10 flasker pr. styrke og flaskestørrelse
Sendes fra: Vores lager i USA

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Anvend denne frigivne lots COA og stabilitetsanvisninger. Bekræft, om materialet er frit peptid eller hydrochloridsalt, og dokumentér temperatur for pulver/opløsning, lys, fugt, matrix, koncentration, beholder, fryse-optø-grænser og valideret opbevaringstid. Reglen om opbevaring af et åbnet hætteglas for brugsfærdigt FORZINITY må ikke overføres til en lyofiliseret eller anderledes formuleret RUO-lot.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Eksterne kvalificeringsreferencer

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

Regulatoriske kilder: FDA's FORZINITY-meddelelse, godkendelsesbrev og Integrated Review for NDA 215244, aktuel DailyMed-etiket, FDA Drug Trials Snapshot og den løbende tabel over accelererede godkendelser. Central klinisk dokumentation omfatter TAZPOWER (PMID 33077895) og dets 168-ugers åbne forlængelse, MMPOWER-3, det tidlige HFrEF-studie (PMID 28866242) og ReCLAIM-2 (PMID 39605874). Mekanistisk dokumentation omfatter Chavez et al. 2020 (PMID 32554501) og Mitchell et al. 2020 (PMID 32273339).

01
A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism
Genetics in Medicine · 2021
Åbn kilde
02
Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER
Genetics in Medicine · 2024
Åbn kilde
03
Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial
Neurology · 2023
Åbn kilde
04
Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide
Circulation: Heart Failure · 2017
Åbn kilde
05
ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation
Ophthalmology Science · 2025
Åbn kilde
06
Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31
Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2020
Åbn kilde
07
The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action
Journal of Biological Chemistry · 2020
Åbn kilde
08
Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential
International Journal of Molecular Sciences · 2025
Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om SS-31 / Elamipretide

Hvilken præcis SS-31-identitet og saltform bør specificeres?+

FDA's elamipretidsekvens er D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH₂; alle aminosyrer undtagen arginin har L-konfiguration. Det godkendte FORZINITY-produkt indeholder elamipretidtrihydrochlorid, mens en RUO-lot kan være frit peptid eller et defineret salt. Ordren og COA'en bør angive fuld stereokemi, terminal amidering, modionens identitet og støkiometri, og om indholdet rapporteres som elamipretidækvivalent eller samlet saltmasse.

Hvordan bør SS-31's mitokondriemålretning beskrives?+

SS-31 er et kationisk-aromatisk tetrapeptid, der fordeler sig i negativt ladede membrangrænseflader og interagerer med kardiolipinrige indre mitokondriemembraner. Biofysisk arbejde rapporterer overfladeladningsafhængig binding, ændringer i membranpakning og elektrostatik samt interaktioner med kardiolipinassocierede proteiner. Dette beskrives ikke tilstrækkeligt som simpel membranpotentialedrevet akkumulering som et triphenylphosphoniumkonjugat, og der bør ikke henføres nogen universel berigelse på 100- til 1,000-gange eller påstand om færre off-target-virkninger på tværs af modeller.

Gør FDA-godkendelsen af FORZINITY en SS-31-forskningslot til et godkendt lægemiddel?+

Nej. FDA gav accelereret godkendelse til den særskilte sterile, bufferede elamipretid-hydrochloridinjektion FORZINITY for at forbedre muskelstyrken hos patienter med Barths syndrom, der vejer mindst 30 kg. Godkendelsen er fortsat betinget af bekræftelse af klinisk fordel. Et RUO-pulver kan variere i salt, assay, urenheder, aggregering, sterilitet, konserveringssystem og stabilitet og er ikke FORZINITY, et generisk produkt eller en godkendt erstatning.

Dokumentation før ordre

SS-31 / Elamipretide

Vigtigste fordele

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Hvad forskere undersøger ved SS-31 / Elamipretide

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Forskningsveje og eksponeringskontekst

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Batch-COA'er for SS-31 / Elamipretide

Tredjepartsrapporter for SS-31 / Elamipretide

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Fås også som næsespray (lager i USA)

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Litteraturen bag forskningskonteksten

A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism

Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER

Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial

Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide

ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation

Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31

The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action

Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential

Spørgsmål, købere stiller om SS-31 / Elamipretide

Viden til købere

Sammenlign beslægtede molekyler og dokumentationsbehov.

MOTS-c (Human)

5-Amino-1MQ

Humanin

L-Carnitine