Πρόσφατες επιβεβαιωμένες παραγγελίεςΤελευταίες 7 ημέρες
Κάτω Χώρες60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Προβολή όλων

Μιτοχονδριακή έρευνα

SS-31

Υλικό αναφοράς τετραπεπτιδίου Elamipretide/SS-31 που δεσμεύει καρδιολιπίνη

≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδαςCAS 736992-21-5RUO
Ερευνητική κατάστασηΗ επιταχυνόμενη έγκριση του FDA ισχύει για το FORZINITY σε καθορισμένη ένδειξη συνδρόμου Barth· αυτό το υλικό RUO δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο
Παρεχόμενη μορφήΤετραπεπτίδιο (γραμμικό, C-τελικά αμιδιωμένο, D-αμινοξύ + μη πρωτεϊνογενές κατάλοιπο Dmt)
Χρόνος παράδοσης14–21 ημέρες
SS-31 — Λυοφιλοποιημένο υλικό· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA
SS-31 — Λυοφιλοποιημένο υλικό· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA · Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας

Σύνοψη απόφασης

Βασικά οφέλη

  • Η ερευνητική αξία περιλαμβάνει τη δέσμευση καρδιολιπίνης και μιτοχονδριακών μεμβρανών, τη μιτοχονδριακή μορφολογία και βιοενεργητική, τη χαρτογράφηση πρωτεομικών αλληλεπιδράσεων, τη μεταφραστική έρευνα του συνδρόμου Barth και τη διερεύνηση μικτών κλινικών αποτελεσμάτων σε μιτοχονδριακά, καρδιακά και οφθαλμικά προγράμματα
  • Μόνο η καθορισμένη ένδειξη μυϊκής δύναμης του FORZINITY για το σύνδρομο Barth είναι εγκεκριμένη από τον FDA· άλλα προτεινόμενα οφέλη παραμένουν ειδικά για την ένδειξη και υπό έρευνα.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.

Δεδομένα αξιολόγησης

Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας

CAS
736992-21-5
Μοριακός τύπος
C32H49N9O5
Μοριακό βάρος
639.8 g/mol
Εμφάνιση
Λυοφιλοποιημένο υλικό· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA
Καθαρότητα
≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Χρησιμοποιείτε το COA και τις οδηγίες σταθερότητας αυτής της αποδεσμευμένης παρτίδας. Επιβεβαιώνετε εάν το υλικό είναι ελεύθερο πεπτίδιο ή υδροχλωρικό άλας και τεκμηριώνετε τη θερμοκρασία σκόνης/διαλύματος, το φως, την υγρασία, τη μήτρα, τη συγκέντρωση, τον περιέκτη, τα όρια κατάψυξης-απόψυξης και τον επικυρωμένο χρόνο διατήρησης. Ο κανόνας φύλαξης ανοιγμένου φιαλιδίου για το έτοιμο προς χρήση FORZINITY δεν πρέπει να μεταφέρεται σε λυοφιλοποιημένη ή διαφορετικά διαμορφωμένη παρτίδα RUO.
MOQ
Κατόπιν αιτήματος
Χρόνος παράδοσης
14–21 ημέρες
PubChem CID 11764719

Πίνακας αξιολόγησης

Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.

Ταυτότητα

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Καθαρότητα

Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.

Περιεκτικότητα

Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.

Σταθερότητα

Ορίστε χωριστά τη μακροχρόνια αποθήκευση και την έκθεση κατά τη μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μπορεί να τιμολογηθεί όταν απαιτείται από την αξιολόγηση κινδύνου του αγοραστή και συνεπάγεται πρόσθετο κόστος.

Ερευνητικό πλαίσιο

Τι μελετούν οι ερευνητές για το SS-31

Το SS-31 (elamipretide) είναι ένα συνθετικό τετραπεπτίδιο που συσχετίζεται με τα μιτοχόνδρια, με αλληλουχία D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH2. Στις 19 Σεπτεμβρίου 2025, ο FDA χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση στο διακριτό στείρο συνταγογραφούμενο προϊόν FORZINITY για τη βελτίωση της μυϊκής δύναμης σε ενήλικες και παιδιά με σύνδρομο Barth βάρους τουλάχιστον 30 kg. Η έγκριση βασίστηκε σε ένα ενδιάμεσο καταληκτικό σημείο δύναμης των εκτεινόντων του γόνατος και εξακολουθεί να υπόκειται σε επιβεβαίωση του κλινικού οφέλους. Αυτή η καταχώριση αφορά ερευνητικό υλικό και δεν είναι FORZINITY ούτε εγκεκριμένο από τον FDA υποκατάστατο.

  • Εγκεκριμένο πλαίσιο: FORZINITY για βελτίωση της μυϊκής δύναμης σε ασθενείς με σύνδρομο Barth βάρους τουλάχιστον 30 kg υπό επιταχυνόμενη έγκριση, με απαίτηση επιβεβαίωσης του οφέλους
  • Τα ερευνητικά πλαίσια περιλαμβάνουν τη βιολογία μιτοχονδριακής καρδιολιπίνης/μεμβράνης, την πρωτοπαθή μιτοχονδριακή μυοπάθεια, την καρδιακή ανεπάρκεια, την ισχαιμία-επαναιμάτωση, τη γεωγραφική ατροφία και μοντέλα σχετιζόμενα με τη γήρανση
  • Αρκετές τυχαιοποιημένες δοκιμές ειδικές για ενδείξεις δεν πέτυχαν τα προκαθορισμένα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία· η έγκριση για το σύνδρομο Barth δεν πρέπει να γενικεύεται.

Πλαίσιο μηχανισμού

Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία

Ο FDA περιγράφει την elamipretide ως παράγοντα δέσμευσης της μιτοχονδριακής καρδιολιπίνης που εντοπίζεται στην εσωτερική μιτοχονδριακή μεμβράνη και βελτιώνει τη μιτοχονδριακή μορφολογία και λειτουργία. Μηχανιστικές μελέτες αναφέρουν επίσης κατανομή στη μεμβράνη, μεταβολή της επιφανειακής ηλεκτροστατικής και αλληλεπιδράσεις με πρωτεΐνες που σχετίζονται με την καρδιολιπίνη. Οι μηχανισμοί αυτοί δεν τεκμηριώνουν από μόνοι τους κλινικό όφελος εκτός της εγκεκριμένης ένδειξης ούτε επαληθεύουν την παρτίδα άλλου προμηθευτή.

Χάρτης τεκμηρίων

Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης

Επίπεδο τεκμηρίωσηςΠλαίσιο εγκεκριμένου τελικού προϊόντος
Οδοί που αναφέρονται στις πηγές
ΥποδόριαΕνδοφλέβια
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.

Όρια τεκμηρίωσης

Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης

  • Υλικό μόνο για ερευνητική χρήση· όχι για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα
  • Οι συχνότερες επισημασμένες ανεπιθύμητες ενέργειες του FORZINITY είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, ενώ έχουν επίσης αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις
  • Η επιταχυνόμενη έγκρισή του απαιτεί επιβεβαιωτική δοκιμή
  • Η βάση δεδομένων ασφάλειας, η στείρα παρασκευή, το σύστημα συντηρητικών και η νεφρική δοσολογία του εγκεκριμένου προϊόντος δεν τεκμηριώνουν την ασφάλεια, τη στειρότητα ή την ισοδυναμία αυτού του υλικού RUO.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

  • Δεν έχει τεκμηριωθεί συμβατότητα στοίβαξης πεπτιδίων
  • Μη συνάγετε συνέργεια ή ασφάλεια με πρόδρομες ουσίες NAD+, MOTS-c, Humanin, GHK-Cu, BPC-157 ή θυμοσίνη βήτα-4 από το μάρκετινγκ ή την επικάλυψη οδών
  • Οι πληροφορίες αλληλεπιδράσεων στην επισήμανση του FORZINITY είναι ειδικές για το σκεύασμα και τη συνταγογράφηση και δεν επικυρώνουν πειραματικούς συνδυασμούς που περιλαμβάνουν αυτή την παρτίδα RUO.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.

Εργοστασιακή τεκμηρίωση παρτίδας

Εργοστασιακά COA παρτίδων για SS-31

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

  • Πρώτα ταυτοποιείτε την παρεχόμενη μορφή: ελεύθερο πεπτίδιο ή καθορισμένο υδροχλωρικό άλας
  • Απαιτείτε πλήρη στερεοχημική αλληλουχία, C-τελική αμίδωση, ακέραιη μάζα, περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, χρωματογραφικό προφίλ συγγενών πεπτιδίων, συσσωματώματα, στοιχειομετρία/ποσοτικό προσδιορισμό αντισταθμιστικού ιόντος, νερό και υπολειμματικούς διαλύτες
  • Προσθέτετε επικυρωμένους ελέγχους βιοφορτίου, ενδοτοξίνης και στειρότητας μόνο όταν τους απαιτεί το ερευνητικό πρωτόκολλο
  • Η καθαρότητα επιφάνειας HPLC, η εμφάνιση και ένα μη προσδιορισμένο COA τρίτου μέρους δεν τεκμηριώνουν ισοδυναμία με το FORZINITY.
COA αποδεσμευμένης παρτίδαςΑποτέλεσμα RP-HPLC και πλαίσιο μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτότητας κατάλληλο για το μόριοΣτοιχεία νερού / αντιιόντος όπου απαιτούνταιSDS και δήλωση χειρισμούΠρόσθετες δοκιμές με εύρος που καθορίζεται κατόπιν αιτήματος

Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης

Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε

SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
SS31-05MG5 mg10 φιαλίδια
SS31-10MG10 mg10 φιαλίδια
SS31-50MG50 mg10 φιαλίδια

Χειρισμός

Η αποθήκευση στο εργαστήριο και η θερμοκρασία κατά τη μεταφορά αποτελούν διαφορετικές αποφάσεις

Χρησιμοποιείτε το COA και τις οδηγίες σταθερότητας αυτής της αποδεσμευμένης παρτίδας. Επιβεβαιώνετε εάν το υλικό είναι ελεύθερο πεπτίδιο ή υδροχλωρικό άλας και τεκμηριώνετε τη θερμοκρασία σκόνης/διαλύματος, το φως, την υγρασία, τη μήτρα, τη συγκέντρωση, τον περιέκτη, τα όρια κατάψυξης-απόψυξης και τον επικυρωμένο χρόνο διατήρησης. Ο κανόνας φύλαξης ανοιγμένου φιαλιδίου για το έτοιμο προς χρήση FORZINITY δεν πρέπει να μεταφέρεται σε λυοφιλοποιημένη ή διαφορετικά διαμορφωμένη παρτίδα RUO.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

Συχνές ερωτήσεις αγοραστών

Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς

Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+

Ναι. Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται από αμοιβαία αποδεκτό, καθιερωμένο εξειδικευμένο εργαστήριο. Η κατανομή κόστους, η προδιαγραφή, η δειγματοληψία, η μέθοδος και ο κανόνας αποδοχής πρέπει να συμφωνηθούν πριν από τη δοκιμή· αν ένα συμφωνημένο ανεξάρτητο αποτέλεσμα δείξει μη συμμόρφωση, το διορθωτικό μέτρο ακολουθεί τους υπογεγραμμένους όρους παραγγελίας. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+

Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.

Απαιτείται πάντα αποστολή με ψυχρή αλυσίδα;+

Όχι πάντα. Η θερμότητα μπορεί να επιταχύνει την αποδόμηση, ιδίως το καλοκαίρι και σε μακρά μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μειώνει την έκθεση αλλά αυξάνει το κόστος. Αναφέρετε τον προορισμό και τον κίνδυνο σταθερότητας, ώστε να τιμολογηθεί η κατάλληλη υπηρεσία.

Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+

Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.

Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+

Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.

Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.

Επιλεγμένες πηγές

Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο

  • Ρυθμιστικές πηγές: ανακοίνωση FORZINITY του FDA, επιστολή έγκρισης και Ολοκληρωμένη Αξιολόγηση για την NDA 215244, τρέχουσα επισήμανση DailyMed, FDA Drug Trials Snapshot και τρέχων πίνακας επιταχυνόμενων εγκρίσεων. Τα κύρια κλινικά τεκμήρια περιλαμβάνουν την TAZPOWER (PMID 33077895) και την ανοικτή επέκτασή της 168 εβδομάδων, τη MMPOWER-3, την πρώιμη μελέτη HFrEF (PMID 28866242) και τη ReCLAIM-2 (PMID 39605874). Τα μηχανιστικά τεκμήρια περιλαμβάνουν Chavez et al. 2020 (PMID 32554501) και Mitchell et al. 2020 (PMID 32273339).
  1. 01

    A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism

    Genetics in Medicine · 2021

    Άνοιγμα πηγής
  2. 02

    Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER

    Genetics in Medicine · 2024

    Άνοιγμα πηγής
  3. 03

    Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial

    Neurology · 2023

    Άνοιγμα πηγής
  4. 04

    Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide

    Circulation: Heart Failure · 2017

    Άνοιγμα πηγής
  5. 05

    ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation

    Ophthalmology Science · 2025

    Άνοιγμα πηγής
  6. 06

    Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31

    Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2020

    Άνοιγμα πηγής
  7. 07

    The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action

    Journal of Biological Chemistry · 2020

    Άνοιγμα πηγής
  8. 08

    Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential

    International Journal of Molecular Sciences · 2025

    Άνοιγμα πηγής

Συχνές ερωτήσεις προϊόντος

Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το SS-31

Ποια ακριβώς ταυτότητα και μορφή άλατος του SS-31 πρέπει να προσδιορίζεται;+

Η αλληλουχία elamipretide του FDA είναι D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH₂· όλα τα κατάλοιπα εκτός της αργινίνης έχουν διαμόρφωση L. Το εγκεκριμένο προϊόν FORZINITY περιέχει τριυδροχλωρική elamipretide, ενώ μια παρτίδα RUO μπορεί να είναι ελεύθερο πεπτίδιο ή καθορισμένο άλας. Η παραγγελία και το COA πρέπει να αναφέρουν την πλήρη στερεοχημεία, την αμίδωση των άκρων, την ταυτότητα και τη στοιχειομετρία του αντισταθμιστικού ιόντος και εάν η περιεκτικότητα αναφέρεται ως ισοδύναμο elamipretide ή ως συνολική μάζα άλατος.

Πώς πρέπει να περιγράφεται η μιτοχονδριακή στόχευση του SS-31;+

Το SS-31 είναι ένα κατιονικό-αρωματικό τετραπεπτίδιο που κατανέμεται σε αρνητικά φορτισμένες διεπιφάνειες μεμβρανών και αλληλεπιδρά με εσωτερικές μιτοχονδριακές μεμβράνες πλούσιες σε καρδιολιπίνη. Βιοφυσικές εργασίες αναφέρουν δέσμευση εξαρτώμενη από το επιφανειακό φορτίο, αλλαγές στη διάταξη και την ηλεκτροστατική των μεμβρανών και αλληλεπιδράσεις με πρωτεΐνες που σχετίζονται με την καρδιολιπίνη. Αυτό δεν περιγράφεται επαρκώς ως απλή συσσώρευση καθοδηγούμενη από το δυναμικό της μεμβράνης, όπως σε ένα συζυγές τριφαινυλοφωσφονίου, και δεν πρέπει να αποδίδεται σε όλα τα μοντέλα καθολικός εμπλουτισμός 100 έως 1,000 φορές ή ισχυρισμός χαμηλότερων εκτός στόχου επιδράσεων.

Καθιστά η έγκριση του FORZINITY από τον FDA μια ερευνητική παρτίδα SS-31 εγκεκριμένο φάρμακο;+

Όχι. Ο FDA χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση στο διακριτό στείρο, ρυθμισμένο ενέσιμο υδροχλωρικής elamipretide FORZINITY για τη βελτίωση της μυϊκής δύναμης σε ασθενείς με σύνδρομο Barth βάρους τουλάχιστον 30 kg. Η έγκριση εξακολουθεί να υπόκειται σε επιβεβαίωση του κλινικού οφέλους. Μια σκόνη RUO μπορεί να διαφέρει ως προς το άλας, τον ποσοτικό προσδιορισμό, τις προσμείξεις, τη συσσωμάτωση, τη στειρότητα, το σύστημα συντηρητικών και τη σταθερότητα και δεν είναι FORZINITY, γενόσημο ή εγκεκριμένο υποκατάστατο.