SS-31 / Elamipretide

Name: SS-31 / Elamipretide
Brand: LyoPep

Auch bekannt als SS-31

Cardiolipin-bindendes Elamipretide/SS-31-Tetrapeptid als Referenzmaterial

≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfenCAS 736992-21-5RUO

Chargen-COA

Mindestmenge1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU

LieferformTetrapeptid (linear, C-terminal amidiert, D-Aminosäure plus nicht proteinogener Dmt-Rest)

Lieferzeit14–21 Tage

SS-31 / Elamipretide — Lyophilisiertes Material; Aussehen der freigegebenen Charge im COA bestätigen

SS-31 / Elamipretide — Lyophilisiertes Material; Aussehen der freigegebenen Charge im COA bestätigen · Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

Der Forschungswert umfasst die Bindung an Cardiolipin und Mitochondrienmembranen, mitochondriale Morphologie und Bioenergetik, proteomische Interaktionskartierung, translationale Barth-Syndrom-Forschung sowie die Untersuchung gemischter klinischer Ergebnisse in mitochondrialen, kardialen und ophthalmologischen Programmen.
Nur die definierte FORZINITY-Indikation zur Verbesserung der Muskelkraft beim Barth-Syndrom ist von der FDA zugelassen; andere vorgeschlagene Nutzen bleiben indikationsspezifisch und experimentell.

Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS: 736992-21-5
Summenformel: C₃₂H₄₉N₉O₅
Molekulargewicht: 639.8 g/mol
Aussehen: Lyophilisiertes Material; Aussehen der freigegebenen Charge im COA bestätigen
Reinheit: ≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung: Das COA und die Stabilitätsanweisungen dieser freigegebenen Charge sind maßgeblich. Bestätigen Sie, ob freies Peptid oder Hydrochloridsalz vorliegt, und dokumentieren Sie für Pulver und Lösung Temperatur, Licht, Feuchtigkeit, Matrix, Konzentration, Behälter, Grenzen für Einfrieren und Auftauen sowie die validierte Aufbewahrungsdauer. Die Regel zur Lagerung angebrochener Durchstechflaschen des gebrauchsfertigen FORZINITY darf nicht auf eine lyophilisierte oder anders formulierte RUO-Charge übertragen werden.
Mindestmenge: 1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU
Lieferzeit: 14–21 Tage

PubChem CID 11764719

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Ab Wareneingang die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung einhalten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu SS-31 / Elamipretide untersucht

SS-31 (Elamipretide) ist ein synthetisches, mitochondrienassoziiertes Tetrapeptid mit der Sequenz D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH₂. Die FDA erteilte dem eigenständigen sterilen verschreibungspflichtigen Produkt FORZINITY am 19. September 2025 eine beschleunigte Zulassung zur Verbesserung der Muskelkraft bei Erwachsenen und Kindern mit Barth-Syndrom und einem Körpergewicht von mindestens 30 kg. Die Zulassung beruhte auf dem intermediären Endpunkt der Kniestreckerkraft und setzt weiterhin eine Bestätigung des klinischen Nutzens voraus. Dieses Angebot ist Forschungsmaterial und weder FORZINITY noch ein von der FDA zugelassener Ersatz.

Zugelassener Kontext: FORZINITY zur Verbesserung der Muskelkraft bei Barth-Syndrom-Patienten mit einem Gewicht von mindestens 30 kg im Rahmen der beschleunigten Zulassung; der Nutzen muss bestätigt werden.
Forschungskontexte umfassen mitochondriale Cardiolipin- und Membranbiologie, primäre mitochondriale Myopathie, Herzinsuffizienz, Ischämie-Reperfusion, geografische Atrophie und altersbezogene Modelle.
Mehrere indikationsspezifische randomisierte Studien verfehlten vorab festgelegte primäre Endpunkte; die Zulassung beim Barth-Syndrom darf nicht verallgemeinert werden.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Die FDA beschreibt Elamipretide als mitochondrialen Cardiolipin-Binder, der sich an der inneren Mitochondrienmembran anreichert und Morphologie sowie Funktion der Mitochondrien verbessert. Mechanistische Studien berichten außerdem Membranpartitionierung, veränderte Oberflächenelektrostatik und Wechselwirkungen mit Cardiolipin-assoziierten Proteinen. Diese Mechanismen belegen für sich allein weder einen klinischen Nutzen außerhalb der zugelassenen Indikation noch die Beschaffenheit der Charge eines anderen Lieferanten.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts

ForschungsgebietMitochondrienforschung

In Quellen berichtete Wege

SubkutanIntravenös

Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen

Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

Material nur für Forschungszwecke; nicht zur Verabreichung an Menschen oder Tiere.
Die häufigsten in der FORZINITY-Kennzeichnung genannten Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Injektionsstelle; auch schwerwiegende Reaktionen wurden berichtet.
Die beschleunigte Zulassung verlangt eine Bestätigungsstudie.
Die Sicherheitsdatenbank, sterile Herstellung, das Konservierungssystem und die renale Dosierung des zugelassenen Produkts belegen weder Sicherheit noch Sterilität oder Gleichwertigkeit dieses RUO-Materials.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

Eine Verträglichkeit für die Kombination mehrerer Peptide ist nicht belegt.
Aus Marketingaussagen oder überlappenden Signalwegen darf keine Synergie oder Sicherheit mit NAD+-Vorstufen, MOTS-c, Humanin, GHK-Cu, BPC-157 oder thymosin beta-4 abgeleitet werden.
Die Wechselwirkungsangaben der FORZINITY-Kennzeichnung sind formulierungs- und verschreibungsspezifisch und validieren keine experimentellen Kombinationen mit dieser RUO-Charge.

Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Chargendokumentation

Chargen-COAs für SS-31 / Elamipretide

Labor: QC-Labor des HerstellersPrüfungen: HPLC-Reinheit · MS-Identität · Endotoxine · Füllmenge

5 mg
10 mg
50 mg

Die Vorschauen sind absichtlich unscharf, damit die Dokumente nicht weiterverwendet werden können; Berichte Dritter zeigen nur ihre erste Seite. Die klare Vollversion für das angefragte Produkt und die Stärke sendet Ihnen der Vertrieb.

Unabhängiger Test nicht bestanden? Volle Erstattung.

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Veröffentlichte COAs zeigen aktuelle repräsentative Chargen und sind möglicherweise nicht die neuesten. Für ein Angebot oder eine Lieferung bestätigt der Vertrieb die Charge und sendet ihr COA.

Berichte Dritter, schrittweise ergänzt

Vorschauen der ersten Seite von Berichten Dritter finden Sie auf unserer Seite „Qualität“ und auf den Seiten der jeweiligen Produkte; den vollständigen Bericht sendet der Vertrieb auf Anfrage. Sie können auch ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten optionaler Prüfungen.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Brauchen Sie Hilfe beim Lesen eines Chargen-COA oder eines Berichts Dritter? Der Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

In jedem Chargen-COA: HPLC-Reinheit · MS-Identität · Endotoxine · Füllmenge · LyoPep prüfen

Berichte Dritter zu SS-31 / Elamipretide

Berichte von Qorix (tjqxgd.com), einem externen Analyselabor in Tianjin, China: HPLC-Reinheit und MS-Identität der geprüften Probe.

Labor: DrittlaborPrüfungen: HPLC-Reinheit · MS-Identität

50 mg

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

Zunächst ist die gelieferte Form zu bestimmen: freies Peptid oder definiertes Hydrochloridsalz.
Fordern Sie vollständige stereochemische Sequenz, C-terminale Amidierung, intakte Masse, Peptidgehalt, chromatographisches Profil verwandter Peptide, Aggregate, Stöchiometrie beziehungsweise Assay des Gegenions, Wasser und Restlösemittel.
Validierte Kontrollen für Keimbelastung, Endotoxin und Sterilität sind nur hinzuzufügen, wenn das Forschungsprotokoll sie erfordert.
HPLC-Flächenreinheit, Aussehen und ein nicht näher bezeichnetes COA eines Dritten belegen keine Gleichwertigkeit mit FORZINITY.

Chargen-COA der freigegebenen ChargeHPLC-Reinheit mit MethodenkontextErgebnis der MS-IdentitätEndotoxin-ErgebnisFüllmenge (gemessener Gehalt pro Fläschchen)SDS und Handhabungshinweis

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket

SS55 mg10 Fläschchen

SS1010 mg10 Fläschchen

SS5050 mg10 Fläschchen

Weiteres Format

Auch als Nasenspray erhältlich (US-Lager)

Schwarze Nasensprayflasche (10 mL) mit klarer Schutzkappe — Nasensprayflasche mit 10 mL

Neben lyophilisierten Fläschchen liefern wir SS-31 / Elamipretide auch als Nasenspray-Lösung, versandt aus unserem US-Lager.

Stärken: 5 mg
Flaschengrößen: 10 mL oder 20 mL
Mindestbestellung: 10 Flaschen je Stärke und Flaschengröße
Versand ab: Unserem US-Lager

Handhabung

Lagerung planen, bevor die Sendung eintrifft

Das COA und die Stabilitätsanweisungen dieser freigegebenen Charge sind maßgeblich. Bestätigen Sie, ob freies Peptid oder Hydrochloridsalz vorliegt, und dokumentieren Sie für Pulver und Lösung Temperatur, Licht, Feuchtigkeit, Matrix, Konzentration, Behälter, Grenzen für Einfrieren und Auftauen sowie die validierte Aufbewahrungsdauer. Die Regel zur Lagerung angebrochener Durchstechflaschen des gebrauchsfertigen FORZINITY darf nicht auf eine lyophilisierte oder anders formulierte RUO-Charge übertragen werden.

Nennen Sie Bestimmungsort und Zeitplan, damit der Wareneingang geplant werden kann, und überführen Sie das Material bei Ankunft in die angegebene Lagerbedingung.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Sie können ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Möchten Sie Labor, Spezifikation, Probenahme, Methode und Akzeptanzregel vor der Prüfung mit uns abstimmen, bestätigt der Vertrieb sie schriftlich. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Was ist, wenn meine eigene Laborprüfung zeigt, dass das Produkt außerhalb der Spezifikation liegt?+

Senden Sie ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl. Zeigt der Bericht, dass das Produkt die Spezifikation auf seinem COA nicht erfüllt – Reinheit unter dem angegebenen Mindestwert oder eine nicht übereinstimmende Identität –, senden Sie den Bericht an unser Vertriebsteam, und wir erstatten dieses Produkt vollständig.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Wie ist das Material nach der Lieferung zu lagern?+

Überführen Sie es nach Ankunft umgehend in die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung und dokumentieren Sie den Zustand der Verpackung beim Wareneingang.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Externe Referenzen zur Lieferantenqualifizierung

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

Regulatorische Quellen: FDA-Mitteilung zu FORZINITY, Zulassungsschreiben und Integrated Review für NDA 215244, aktuelle DailyMed-Kennzeichnung, FDA Drug Trials Snapshot und Tabelle laufender beschleunigter Zulassungen. Zentrale klinische Evidenz umfasst TAZPOWER (PMID 33077895) und die offene Verlängerung über 168 Wochen, MMPOWER-3, die frühe HFrEF-Studie (PMID 28866242) und ReCLAIM-2 (PMID 39605874). Mechanistische Evidenz umfasst Chavez et al. 2020 (PMID 32554501) und Mitchell et al. 2020 (PMID 32273339).

01
A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism
Genetics in Medicine · 2021
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02
Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER
Genetics in Medicine · 2024
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03
Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial
Neurology · 2023
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04
Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide
Circulation: Heart Failure · 2017
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05
ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation
Ophthalmology Science · 2025
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06
Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31
Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2020
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07
The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action
Journal of Biological Chemistry · 2020
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08
Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential
International Journal of Molecular Sciences · 2025
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Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu SS-31 / Elamipretide

Welche genaue Identität und Salzform von SS-31 sollte spezifiziert werden?+

Die FDA-Sequenz von Elamipretide lautet D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH₂; alle Reste außer Arginin besitzen L-Konfiguration. Das zugelassene Produkt FORZINITY enthält Elamipretide-Trihydrochlorid, während eine RUO-Charge freies Peptid oder ein definiertes Salz sein kann. Bestellung und COA müssen vollständige Stereochemie, terminale Amidierung, Identität und Stöchiometrie des Gegenions sowie die Angabe enthalten, ob der Gehalt als Elamipretide-Äquivalent oder Gesamtmasse des Salzes ausgewiesen ist.

Wie sollte das mitochondriale Targeting von SS-31 beschrieben werden?+

SS-31 ist ein kationisch-aromatisches Tetrapeptid, das sich in negativ geladene Membrangrenzflächen verteilt und mit Cardiolipin-reichen inneren Mitochondrienmembranen wechselwirkt. Biophysikalische Arbeiten berichten eine von der Oberflächenladung abhängige Bindung, Veränderungen von Membranpackung und Elektrostatik sowie Wechselwirkungen mit Cardiolipin-assoziierten Proteinen. Eine einfache, vom Membranpotenzial getriebene Anreicherung wie bei einem Triphenylphosphonium-Konjugat beschreibt dies nicht angemessen; eine universelle 100- bis 1,000-fache Anreicherung oder geringere Off-Target-Wirkung darf nicht modellübergreifend behauptet werden.

Macht die FDA-Zulassung von FORZINITY eine SS-31-Forschungscharge zu einem zugelassenen Arzneimittel?+

Nein. Die FDA erteilte der eigenständigen sterilen, gepufferten Elamipretide-Hydrochlorid-Injektion FORZINITY eine beschleunigte Zulassung zur Verbesserung der Muskelkraft bei Barth-Syndrom-Patienten mit einem Gewicht von mindestens 30 kg. Die Zulassung setzt weiterhin eine Bestätigung des klinischen Nutzens voraus. Ein RUO-Pulver kann sich hinsichtlich Salz, Assay, Verunreinigungen, Aggregation, Sterilität, Konservierungssystem und Stabilität unterscheiden und ist weder FORZINITY noch ein Generikum oder zugelassener Ersatz.

Nachweise vor Bestellung

SS-31 / Elamipretide

Wichtigste Vorteile

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Was die Forschung zu SS-31 / Elamipretide untersucht

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

Chargen-COAs für SS-31 / Elamipretide

Berichte Dritter zu SS-31 / Elamipretide

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Auch als Nasenspray erhältlich (US-Lager)

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Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Literatur zum Forschungskontext

A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism

Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER

Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial

Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide

ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation

Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31

The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action

Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential

Einkäuferfragen zu SS-31 / Elamipretide

Wissen für Einkäufer

Benachbarte Moleküle und Dokumentationsbedarf vergleichen.

MOTS-c (Human)

5-Amino-1MQ

Humanin

L-Carnitine