SS-31

Elamipretide/SS-31 kardiyolipin bağlayan tetrapeptit referans materyali

Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sıCAS 736992-21-5RUO

Araştırma durumuFDA hızlandırılmış onayı tanımlanmış bir Barth sendromu endikasyonu için FORZINITY'ye uygulanır; bu RUO materyali onaylı bir ilaç değildir

Tedarik edilen formTetrapeptit (doğrusal, C-terminalden amidlenmiş, D-amino asit + protein yapısında bulunmayan Dmt kalıntısı)

Termin süresi14–21 gün

SS-31 — Liyofilize materyal; serbest bırakılmış partinin görünümünü COA üzerinden doğrulayın

SS-31 — Liyofilize materyal; serbest bırakılmış partinin görünümünü COA üzerinden doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

Araştırma değeri; kardiyolipin ve mitokondriyal membran bağlanmasını, mitokondriyal morfoloji ve biyoenerjetiği, proteomik etkileşim haritalamayı, Barth sendromu translasyonel araştırmalarını ve mitokondriyal, kardiyak ve oftalmik programlardaki karma klinik sonuçların incelenmesini içerir
Yalnızca FORZINITY'nin tanımlanmış Barth sendromunda kas gücü endikasyonu FDA onaylıdır; önerilen diğer yararlar endikasyona özgü ve araştırma aşamasında kalır.

Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS: 736992-21-5
Formül: C₃₂H₄₉N₉O₅
Moleküler ağırlık: 639.8 g/mol
Görünüm: Liyofilize materyal; serbest bırakılmış partinin görünümünü COA üzerinden doğrulayın
Saflık: Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
Saklama: Bu serbest bırakılmış partinin COA'sını ve stabilite talimatlarını kullanın. Materyalin serbest peptit mi yoksa hydrochloride tuzu mu olduğunu doğrulayın ve toz/çözelti sıcaklığını, ışığı, nemi, matrisi, konsantrasyonu, kabı, dondurma-çözme sınırlarını ve doğrulanmış bekletme süresini belgeleyin. Kullanıma hazır FORZINITY için açılmış flakon saklama kuralı, liyofilize veya farklı formüle edilmiş bir RUO partisine aktarılmamalıdır.
MOQ: Talep üzerine
Termin süresi: 14–21 gün

PubChem CID 11764719

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Uzun süreli saklama ile nakliye maruziyetini ayrı ayrı tanımlayın. Alıcının risk değerlendirmesi gerektirdiğinde ve ek maliyeti kabul edildiğinde soğuk zincir fiyatlandırılabilir.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar SS-31 hakkında neleri inceliyor?

SS-31 (elamipretide), D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH2 dizisine sahip, sentetik ve mitokondriyle ilişkili bir tetrapeptittir. FDA, 19 Eylül 2025'te en az 30 kg ağırlığındaki Barth sendromlu yetişkinlerde ve çocuklarda kas gücünü artırmak için ayrı bir steril reçeteli ürün olan FORZINITY'ye hızlandırılmış onay vermiştir. Onay, diz ekstansör gücüne ilişkin ara sonlanım noktasına dayanmıştır ve klinik yararın doğrulanmasına tabi olmaya devam etmektedir. Bu kayıt araştırma materyalidir; FORZINITY veya FDA onaylı bir ikame değildir.

Onaylı bağlam: klinik yararın doğrulanması gerekliliğiyle, hızlandırılmış onay kapsamında en az 30 kg ağırlığındaki Barth sendromu hastalarında kas gücünü artırmak için FORZINITY
Araştırma bağlamları arasında mitokondriyal kardiyolipin/membran biyolojisi, primer mitokondriyal miyopati, kalp yetmezliği, iskemi-reperfüzyon, coğrafik atrofi ve yaşlanmayla ilişkili modeller yer alır
Endikasyona özgü randomize çalışmaların birçoğu önceden belirlenmiş birincil sonlanım noktalarını karşılamamıştır; Barth sendromu onayı genellenmemelidir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

FDA, elamipretide'ı iç mitokondriyal membranda yerelleşen ve mitokondriyal morfoloji ile işlevi iyileştiren, mitokondriyal kardiyolipin bağlayıcısı olarak tanımlar. Mekanistik çalışmalar ayrıca membrana dağılımı, değişmiş yüzey elektrostatiklerini ve kardiyolipinle ilişkili proteinlerle etkileşimleri bildirmektedir. Bu mekanizmalar tek başına onaylı endikasyon dışındaki klinik yararı ortaya koymaz veya başka bir tedarikçinin partisini doğrulamaz.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiOnaylı bitmiş ürün bağlamı

Araştırma alanıMitokondri araştırmaları

Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları

Subkutanİntravenöz

Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın

Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

Yalnızca araştırma amaçlı materyal; insanlara veya veterinerlik amacıyla uygulanamaz
FORZINITY'nin etikette en sık görülen advers reaksiyonları enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır; ciddi reaksiyonlar da bildirilmiştir
Hızlandırılmış onayı doğrulayıcı bir çalışma gerektirir
Onaylı ürünün güvenlilik veri tabanı, steril üretimi, koruyucu sistemi ve renal dozlaması bu RUO materyalinin güvenliliğini, sterilliğini veya eşdeğerliğini ortaya koymaz.

Literatürde bildirilen etkileşimler

Peptit kombinasyonu uyumluluğu belirlenmemiştir
Pazarlama veya yolak örtüşmesinden NAD+ öncülleri, MOTS-c, Humanin, GHK-Cu, BPC-157 ya da thymosin beta-4 ile sinerji veya güvenlilik çıkarsamayın
FORZINITY etiketindeki etkileşim bilgileri formülasyona ve reçetelemeye özgüdür; bu RUO partisini içeren deneysel kombinasyonları doğrulamaz.

Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Fabrika parti dokümantasyonu

SS-31 fabrika parti COA'ları

SS-31 5 mg Fabrika parti COA'sı korumalı önizleme

SS-315 mg · WHJLP-SS5-260611-B

SS-31 10 mg Fabrika parti COA'sı korumalı önizleme

SS-3110 mg · WHJLP-SS10-260611-B

SS-31 50 mg Fabrika parti COA'sı korumalı önizleme

SS-3150 mg · WHJLP-SS50-260611-B

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

Önce tedarik edilen formu belirleyin: serbest peptit veya tanımlanmış hydrochloride tuzu
Eksiksiz stereokimyasal diziyi, C-terminal amidlenmeyi, bozulmamış kütleyi, peptit içeriğini, kromatografik ilişkili peptit profilini, agregatları, karşı iyon stokiyometrisini/tayinini, suyu ve kalıntı çözücüleri talep edin
Doğrulanmış biyolojik yük, endotoksin ve sterillik kontrollerini yalnızca araştırma protokolü gerektiriyorsa ekleyin
HPLC alan saflığı, görünüm ve ayrıntısı belirtilmemiş üçüncü taraf COA'sı FORZINITY'ye eşdeğerliği ortaya koymaz.

Serbest bırakılmış parti COA'sıRP-HPLC sonucu ve yöntem bağlamıMoleküle uygun kimlik sonucuİlgili olduğunda su / karşı iyon bağlamıSDS ve kullanım bildirimiTalebe göre kapsamlandırılan ek testler

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj

SS31-05MG5 mg10 flakon

SS31-10MG10 mg10 flakon

SS31-50MG50 mg10 flakon

Kullanım ve taşıma

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Bu serbest bırakılmış partinin COA'sını ve stabilite talimatlarını kullanın. Materyalin serbest peptit mi yoksa hydrochloride tuzu mu olduğunu doğrulayın ve toz/çözelti sıcaklığını, ışığı, nemi, matrisi, konsantrasyonu, kabı, dondurma-çözme sınırlarını ve doğrulanmış bekletme süresini belgeleyin. Kullanıma hazır FORZINITY için açılmış flakon saklama kuralı, liyofilize veya farklı formüle edilmiş bir RUO partisine aktarılmamalıdır.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Test, karşılıklı kabul edilen ve yerleşik bir uzman laboratuvar tarafından yapılmalıdır. Ücret dağılımı, spesifikasyon, numune alma, yöntem ve kabul kuralı testten önce kararlaştırılmalıdır; kararlaştırılmış bağımsız sonuç uygunsuzluk gösterirse telafi, imzalanmış sipariş koşullarına göre uygulanır. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Soğuk zincirle nakliye her zaman gerekli midir?+

Her zaman değil. Isı, özellikle yaz aylarında ve uzun nakliye sırasında bozunmayı hızlandırabilir. Soğuk zincir maruziyeti azaltır ancak maliyeti artırır. Doğru hizmetin fiyatlandırılabilmesi için varış yerini ve stabilite riskini belirtin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Harici yeterlilik referansları

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Düzenleyici kaynaklar: FDA FORZINITY duyurusu, NDA 215244 için onay mektubu ve Integrated Review, güncel DailyMed etiketi, FDA Drug Trials Snapshot ve devam eden hızlandırılmış onay tablosu. Temel klinik kanıtlar TAZPOWER (PMID 33077895) ve 168 haftalık açık etiketli uzatma çalışmasını, MMPOWER-3'ü, erken HFrEF çalışmasını (PMID 28866242) ve ReCLAIM-2'yi (PMID 39605874) içerir. Mekanistik kanıtlar Chavez ve ark. 2020 (PMID 32554501) ile Mitchell ve ark. 2020'yi (PMID 32273339) içerir.

01
A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism
Genetics in Medicine · 2021
Kaynağı aç
02
Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER
Genetics in Medicine · 2024
Kaynağı aç
03
Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial
Neurology · 2023
Kaynağı aç
04
Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide
Circulation: Heart Failure · 2017
Kaynağı aç
05
ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation
Ophthalmology Science · 2025
Kaynağı aç
06
Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31
Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2020
Kaynağı aç
07
The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action
Journal of Biological Chemistry · 2020
Kaynağı aç
08
Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential
International Journal of Molecular Sciences · 2025
Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların SS-31 hakkında sorduğu sorular

Hangi kesin SS-31 kimliği ve tuz formu belirtilmelidir?+

FDA elamipretide dizisi D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH₂'dir; arginin dışındaki tüm kalıntılar L konfigürasyonundadır. Onaylı FORZINITY ürünü elamipretide trihydrochloride içerirken, bir RUO partisi serbest peptit veya tanımlanmış bir tuz olabilir. Sipariş ve COA; tam stereokimyayı, terminal amidlenmeyi, karşı iyon kimliğini ve stokiyometrisini ve içeriğin elamipretide eşdeğeri olarak mı yoksa toplam tuz kütlesi olarak mı bildirildiğini belirtmelidir.

SS-31'in mitokondriyi hedeflemesi nasıl tanımlanmalıdır?+

SS-31, negatif yüklü membran arayüzlerine dağılan ve kardiyolipinden zengin iç mitokondriyal membranlarla etkileşen katyonik-aromatik bir tetrapeptittir. Biyofiziksel çalışmalar yüzey yüküne bağlı bağlanmayı, membran paketlenmesi ve elektrostatiklerindeki değişiklikleri ve kardiyolipinle ilişkili proteinlerle etkileşimleri bildirmektedir. Bu, triphenylphosphonium konjugatındaki gibi yalnızca membran potansiyeliyle yönlendirilen birikim olarak yeterince tanımlanamaz ve modeller arasında evrensel 100 ila 1.000 kat zenginleşme veya daha düşük hedef dışı etki iddiası atanmamalıdır.

FORZINITY'nin FDA onayı bir SS-31 araştırma partisini onaylı ilaç hâline getirir mi?+

Hayır. FDA, en az 30 kg ağırlığındaki Barth sendromu hastalarında kas gücünü artırmak için farklı, steril ve tamponlanmış elamipretide-hydrochloride enjeksiyonu FORZINITY'ye hızlandırılmış onay vermiştir. Onay klinik yararın doğrulanmasına tabi olmaya devam etmektedir. Bir RUO tozu tuz, tayin, safsızlık, agregasyon, sterillik, koruyucu sistem ve stabilite açısından farklı olabilir; FORZINITY, jenerik veya onaylı bir ikame değildir.

İncelemeye hazır

Kullanılabilir bir fiyat teklifi isteyin

Dolum miktarını, adedi, hedef saflığı/içeriği, gerekli yöntemleri, varış yerini ve zamanlamayı belirtin.

B2B yanıt hedefi: 24 saat
En güncel parti ayrıca talep edilir
Gerektiğinde soğuk zincir ayrıca fiyatlandırılır

Yalnızca Araştırma Amaçlı Kullanım. İnsan kullanımına yönelik talepler kabul edilmez.

Yakın dönem etkinlik aralığı

SS-31 içeren yakın tarihli teyit edilmiş siparişler

Yakın Tarihli Teyit Edilmiş Siparişler1 · Son 30 günTümünü görüntüle

Amerika Birleşik Devletleri24.5 g2026-09-08

Retatrutide 60 mg · MOTS-c (Human) 40 mg · Semaglutide 50 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Melanotan II 10 mg · SS-31 50 mg · Tesamorelin 20 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

SS-31

Temel avantajlar

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Araştırmacılar SS-31 hakkında neleri inceliyor?

Literatürün sınadığı soru

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

Literatürde bildirilen etkileşimler

SS-31 fabrika parti COA'ları

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism

Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER

Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial

Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide

ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation

Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31

The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action

Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential

Alıcıların SS-31 hakkında sorduğu sorular

Benzer molekülleri ve belge gereksinimlerini karşılaştırın.

MOTS-c (Human)

Amino-1MQ

Humanin

SLU-PP-332