CJC-1295 without DAC

• Ennél az anyagnál nem igazoltak alvási, regenerációs, testösszetételi, IGF-1-, hypophysistámogató vagy receptor-deszenzitizációs előnyt
• Védhető kutatási alkalmazások: szekvencia- és azonosságmegerősítés, összehasonlítás natív GHRH-fragmentumokkal és a DAC-konstrukcióval, ellenőrzött GHRHR-jelátviteli vizsgálatok, proteolízisvizsgálatok, valamint formulációspecifikus oldhatósági, adszorpciós és stabilitási munka.

CAS

446036-97-1

Képlet

C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂

Molekulatömeg

3,367.9 Da

Megjelenés

Tételspecifikus liofilizált szilárd anyag; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell megerősíteni

Tisztaság

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t

Tárolás

A tétel COA-ja és a pontos szekvenciára, ellenionra, formulációra, koncentrációra és tárolóedényre vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Az általános 2–8 °C-os és kétéves állítások nem helyettesítik a valós idejű vagy tudományosan indokolt stabilitási bizonyítékot. Kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést, és dokumentálja az eltéréseket.

MOQ

Kérésre

Átfutási idő

7–14 nap

A DAC nélküli CJC-1295, amelyet gyakran Modified GRF(1-29) vagy Mod GRF(1-29) néven forgalmaznak, egy 29 aminosavas, négyszeresen helyettesített GHRH-analóg a DAC albuminreaktív csoport nélkül. Az FDA hivatalos 2024-es tájékoztatója a CJC-1295 szabad bázist és acetátját a DAC-tartalmú CJC-1295-től eltérő aktív molekularészként kezeli. A beszállítói katalógusok elnevezése következetlen, ezért a teljes szekvenciát, a C-terminális amidot, az elleniont és a DAC-ot hordozó Lys30 hiányát analitikailag kell megerősíteni. A jól ismert, 5,8–8,1 napos humán felezési idő és az elnyújtott GH-/IGF-1-eredmények a meghatározott, DAC-tartalmú vizsgálati molekulához, nem ehhez a DAC nélküli anyaghoz tartoznak. A DAC nélküli azonosságra vonatkozó hiteles, célzott humán farmakokinetikai vagy hatásossági vizsgálatot nem találtak; a gyakran ismételt, körülbelül 30 perces felezési idő ezért másodlagos állítás, nem mért termékspecifikus érték.

• A DAC nélküli anyagot módosított GHRH(1-29) kutatási analógjaként használják, de célzott, publikált humán hatásossági vizsgálatot nem azonosítottak

A meghatározott, 29 aminosavas analóg várhatóan a GHRHR-hez kötődik, és Gs/cAMP-jelátvitelt aktivál. A natív szekvenciához képest gyakran közölt helyettesítések D-Ala2, Gln8, Ala15 és Leu27. E szerkezeti különbségek indokolják a natív GHRH-val való laboratóriumi összehasonlítást, de a receptoraffinitás, proteázrezisztencia, humán expozíció és GH-válasz nagyságát alkalmazható elsődleges adatokkal és minősített vizsgálati anyaggal kell megállapítani. Az ipamorelin különálló GHSR1a-mechanizmusa nem igazol szinergiát vagy standard kombinációs arányt.

• A DAC nélküli peptid nem jóváhagyott gyógyszer, és nincs célzott humán biztonságossági adatbázisa
• Az FDA hivatalos 2024-es tájékoztatója a következetlen azonosságot, peptidhez kapcsolódó szennyezőket, aggregációt, immunogenitást, nem klinikai toxicitást és korlátozott klinikai bizonyítékot lényeges aggályként azonosította a CJC-1295-tel kapcsolatos formáknál
• A végleges PCAC-jegyzőkönyv 0 igen és 13 nem szavazatot rögzít a CJC-1295 szabad bázis, illetve 1 igen és 12 nem szavazatot a CJC-1295-acetát Section 503A Bulks List jegyzékbe vételére; a bizottsági tanács nem kötelező erejű
• Az FDA aktuális jelentősbiztonságikockázat-oldala szerint a magisztrálisan készített CJC-1295 immunogenitási és jellemzési kockázatot jelenthet, a rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, és súlyos nemkívánatos eseményeket, köztük szapora szívverést és szisztémás értágulási reakciót azonosítottak
• A CJC-1295 a WADA 2026 S2.2.4 szerint mindenkor tiltott
• Ez az anyag nem humán vagy állatgyógyászati felhasználásra szolgál; a laboratóriumi munkát intézményi felülvizsgálat és tételbiztonsági dokumentáció szerint kell végezni.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

• Termékspecifikus humán kölcsönhatási protokoll nem létezik
• A GHRH-receptor-jelátvitelre vonatkozó mechanisztikus várakozások nem validálják a GHRP-kkel, GH-val, inzulinnal vagy más szekretagógokkal való kombinációkat
• A közösségi szinergia- és kombinációs címkéket eltávolították, mert azokat ellenőrzött, DAC nélküli kölcsönhatási vizsgálat nem támasztja alá.

CJC-1295 without DAC2 mg · WHJLP-CJC2-260624-D

CJC-1295 without DAC5 mg · WHJLP-CJC5-260624-D

CJC-1295 without DAC10 mg · WHJLP-CJC10-260624-D

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

• A beszállítónak meg kell különböztetnie a 29 aminosavas, DAC nélküli peptidet az albuminreaktív DAC-ot tartalmazó CJC-1295-től
• A minősítésnek meg kell követelnie a teljes szekvenciát és terminális állapotot, elleniont, nagy felbontású ép molekulatömeget és szekvenciát igazoló MS/MS-t, a nyers kromatogramokkal és szennyezőprofillal közölt kromatográfiás tisztaságot, a mennyiségi peptidtartalmat, maradék oldószereket, vizet és elleniontartalmat, valamint a tételspecifikus stabilitást
• A vákuumzárt injekciós üveg, fehér por, CAS-címke vagy névleges HPLC-százalék nem bizonyítja a DAC-linker hiányát, és nem erősíti meg az azonosságot
• A sterilitás és endotoxin külön validált vizsgálatokat igényel.

A tétel COA-ja és a pontos szekvenciára, ellenionra, formulációra, koncentrációra és tárolóedényre vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Az általános 2–8 °C-os és kétéves állítások nem helyettesítik a valós idejű vagy tudományosan indokolt stabilitási bizonyítékot. Kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést, és dokumentálja az eltéréseket.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

• Jetté és mtsai. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman és mtsai. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536), valamint Ionescu és Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) fő CJC-1295-közleményei a DAC-tartalmú, hosszú hatású molekulára vonatkoznak, és az extrapoláció megelőzése érdekében maradtak meg. Nem igazolnak DAC nélküli humán farmakokinetikát, hatásosságot vagy adagolást. A PubChem CID 91976842 és az FDA 2024-es tájékoztatója alátámasztja a 29 aminosavas szabad peptid azonosságát, C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ képletét és mintegy 3367,9 Da tömegét. Az FDA végleges PCAC-jegyzőkönyve rögzíti a formaspecifikus tanácsadói szavazatokat, míg aktuális jelentősbiztonságikockázat-oldala folyamatos hatósági kockázati környezetet ad. A WADA hivatalos 2026-os Tiltólistája adja az aktuális doppingellenes besorolást. E források egyike sem minősít szállított tételt, és nem hoz létre jóváhagyott alkalmazást.

1. 01

   Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

   Endocrinology · 2005

   Forrás megnyitása
2. 02

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   Forrás megnyitása
3. 03

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   Forrás megnyitása
4. 04

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   Forrás megnyitása
5. 05

   Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   Forrás megnyitása
6. 06

   PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

   PubChem · 2026

   Forrás megnyitása
7. 07

   Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Forrás megnyitása
8. 08

   2026 Prohibited List

   World Anti-Doping Agency · 2026

   Forrás megnyitása