CJC-1295 without DAC

Négyszeresen helyettesített GRF(1-29)-analóg · DAC nélkül · kizárólag kutatási felhasználásra

Tételspecifikus · tétel-COACAS 446036-97-1RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaLineáris, 29 aminosavas GHRH-/GRF-analóg DAC albuminkötő csoport nélkül
Átfutási idő7–14 nap
CJC-1295 without DAC — Tételspecifikus liofilizált szilárd anyag; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell megerősíteni
CJC-1295 without DAC — Tételspecifikus liofilizált szilárd anyag; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell megerősíteni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Ennél az anyagnál nem igazoltak alvási, regenerációs, testösszetételi, IGF-1-, hypophysistámogató vagy receptor-deszenzitizációs előnyt
  • Védhető kutatási alkalmazások: szekvencia- és azonosságmegerősítés, összehasonlítás natív GHRH-fragmentumokkal és a DAC-konstrukcióval, ellenőrzött GHRHR-jelátviteli vizsgálatok, proteolízisvizsgálatok, valamint formulációspecifikus oldhatósági, adszorpciós és stabilitási munka.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
446036-97-1
Képlet
C152H252N44O42
Molekulatömeg
3367.9 g/mol
Megjelenés
Tételspecifikus liofilizált szilárd anyag; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell megerősíteni
Tisztaság
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
A tétel COA-ja és a pontos szekvenciára, ellenionra, formulációra, koncentrációra és tárolóedényre vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Az általános 2–8 °C-os és kétéves állítások nem helyettesítik a valós idejű vagy tudományosan indokolt stabilitási bizonyítékot. Kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést, és dokumentálja az eltéréseket.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
7–14 nap
PubChem CID 56841945

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) CJC-1295 without DAC kapcsán?

A DAC nélküli CJC-1295, amelyet gyakran Modified GRF(1-29) vagy Mod GRF(1-29) néven forgalmaznak, egy 29 aminosavas, négyszeresen helyettesített GHRH-analóg a DAC albuminreaktív csoport nélkül. Az FDA hivatalos 2024-es tájékoztatója a CJC-1295 szabad bázist és acetátját a DAC-tartalmú CJC-1295-től eltérő aktív molekularészként kezeli. A beszállítói katalógusok elnevezése következetlen, ezért a teljes szekvenciát, a C-terminális amidot, az elleniont és a DAC-ot hordozó Lys30 hiányát analitikailag kell megerősíteni. A jól ismert, 5,8–8,1 napos humán felezési idő és az elnyújtott GH-/IGF-1-eredmények a meghatározott, DAC-tartalmú vizsgálati molekulához, nem ehhez a DAC nélküli anyaghoz tartoznak. A DAC nélküli azonosságra vonatkozó hiteles, célzott humán farmakokinetikai vagy hatásossági vizsgálatot nem találtak; a gyakran ismételt, körülbelül 30 perces felezési idő ezért másodlagos állítás, nem mért termékspecifikus érték.

  • A DAC nélküli anyagot módosított GHRH(1-29) kutatási analógjaként használják, de célzott, publikált humán hatásossági vizsgálatot nem azonosítottak

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A meghatározott, 29 aminosavas analóg várhatóan a GHRHR-hez kötődik, és Gs/cAMP-jelátvitelt aktivál. A natív szekvenciához képest gyakran közölt helyettesítések D-Ala2, Gln8, Ala15 és Leu27. E szerkezeti különbségek indokolják a natív GHRH-val való laboratóriumi összehasonlítást, de a receptoraffinitás, proteázrezisztencia, humán expozíció és GH-válasz nagyságát alkalmazható elsődleges adatokkal és minősített vizsgálati anyaggal kell megállapítani. Az ipamorelin különálló GHSR1a-mechanizmusa nem igazol szinergiát vagy standard kombinációs arányt.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggése
A forrásokban közölt beviteli utak
Szubkután
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • A DAC nélküli peptid nem jóváhagyott gyógyszer, és nincs célzott humán biztonságossági adatbázisa
  • Az FDA hivatalos 2024-es tájékoztatója a következetlen azonosságot, peptidhez kapcsolódó szennyezőket, aggregációt, immunogenitást, nem klinikai toxicitást és korlátozott klinikai bizonyítékot lényeges aggályként azonosította a CJC-1295-tel kapcsolatos formáknál
  • A végleges PCAC-jegyzőkönyv 0 igen és 13 nem szavazatot rögzít a CJC-1295 szabad bázis, illetve 1 igen és 12 nem szavazatot a CJC-1295-acetát Section 503A Bulks List jegyzékbe vételére; a bizottsági tanács nem kötelező erejű
  • Az FDA aktuális jelentősbiztonságikockázat-oldala szerint a magisztrálisan készített CJC-1295 immunogenitási és jellemzési kockázatot jelenthet, a rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, és súlyos nemkívánatos eseményeket, köztük szapora szívverést és szisztémás értágulási reakciót azonosítottak
  • A CJC-1295 a WADA 2026 S2.2.4 szerint mindenkor tiltott
  • Ez az anyag nem humán vagy állatgyógyászati felhasználásra szolgál; a laboratóriumi munkát intézményi felülvizsgálat és tételbiztonsági dokumentáció szerint kell végezni.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Termékspecifikus humán kölcsönhatási protokoll nem létezik
  • A GHRH-receptor-jelátvitelre vonatkozó mechanisztikus várakozások nem validálják a GHRP-kkel, GH-val, inzulinnal vagy más szekretagógokkal való kombinációkat
  • A közösségi szinergia- és kombinációs címkéket eltávolították, mert azokat ellenőrzött, DAC nélküli kölcsönhatási vizsgálat nem támasztja alá.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) CJC-1295 without DAC tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) CJC-1295 without DAC 2 mg gyártási tételének COA-járól2 mg
  • Elmosott előnézet a(z) CJC-1295 without DAC 5 mg gyártási tételének COA-járól5 mg
  • Elmosott előnézet a(z) CJC-1295 without DAC 10 mg gyártási tételének COA-járól10 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • A beszállítónak meg kell különböztetnie a 29 aminosavas, DAC nélküli peptidet az albuminreaktív DAC-ot tartalmazó CJC-1295-től
  • A minősítésnek meg kell követelnie a teljes szekvenciát és terminális állapotot, elleniont, nagy felbontású ép molekulatömeget és szekvenciát igazoló MS/MS-t, a nyers kromatogramokkal és szennyezőprofillal közölt kromatográfiás tisztaságot, a mennyiségi peptidtartalmat, maradék oldószereket, vizet és elleniontartalmat, valamint a tételspecifikus stabilitást
  • A vákuumzárt injekciós üveg, fehér por, CAS-címke vagy névleges HPLC-százalék nem bizonyítja a DAC-linker hiányát, és nem erősíti meg az azonosságot
  • A sterilitás és endotoxin külön validált vizsgálatokat igényel.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
CJC22 mg10 injekciós üveg
CJC55 mg10 injekciós üveg
CJC1010 mg10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal
10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) CJC-1295 without DAC orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom
2 mg · 5 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A tétel COA-ja és a pontos szekvenciára, ellenionra, formulációra, koncentrációra és tárolóedényre vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Az általános 2–8 °C-os és kétéves állítások nem helyettesítik a valós idejű vagy tudományosan indokolt stabilitási bizonyítékot. Kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést, és dokumentálja az eltéréseket.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Jetté és mtsai. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman és mtsai. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536), valamint Ionescu és Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) fő CJC-1295-közleményei a DAC-tartalmú, hosszú hatású molekulára vonatkoznak, és az extrapoláció megelőzése érdekében maradtak meg. Nem igazolnak DAC nélküli humán farmakokinetikát, hatásosságot vagy adagolást. A PubChem CID 91976842 és az FDA 2024-es tájékoztatója alátámasztja a 29 aminosavas szabad peptid azonosságát, C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ képletét és mintegy 3367,9 Da tömegét. Az FDA végleges PCAC-jegyzőkönyve rögzíti a formaspecifikus tanácsadói szavazatokat, míg aktuális jelentősbiztonságikockázat-oldala folyamatos hatósági kockázati környezetet ad. A WADA hivatalos 2026-os Tiltólistája adja az aktuális doppingellenes besorolást. E források egyike sem minősít szállított tételt, és nem hoz létre jóváhagyott alkalmazást.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Forrás megnyitása
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Forrás megnyitása
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Forrás megnyitása
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) CJC-1295 without DAC kapcsán

Mi a bizonyítékalapú különbség a DAC-tartalmú és DAC nélküli CJC-1295 között?+

A DAC nélküli anyag egy 29 aminosavas, módosított GRF(1-29)-analóg. A DAC-tartalmú anyag egy reaktív maleimidopropionil-csoportot hordozó C-terminális Lys30-at ad hozzá, ezért tömege, azonossága és analitikai specifikációja eltér. Az 5,8–8,1 napos humán farmakokinetikai adatok a meghatározott, DAC-tartalmú vizsgálati molekulához tartoznak. A DAC nélküli azonosságról nem találtak hiteles, célzott humán farmakokinetikai vizsgálatot, ezért a széles körben ismételt, körülbelül 30 perces érték nem mutatható be mért termékspecifikus tényként.

Alátámasztja-e bizonyíték az ipamorelinnel való standard 1:1 kombinációt?+

A DAC nélküli CJC-1295 és ipamorelin pontos kereskedelmi keverékéről ellenőrzött vizsgálatot nem azonosítottak, és az általános 1:1 arány nem bizonyítékalapú standard. A két receptorútvonal mechanisztikus indokot ad a páros vizsgálatához, de nem bizonyít szinergiát, biztonságosságot, stabilitást vagy előnyben részesítendő arányt. A kombinációs munka külön összetevőstandardokat, meghatározott arányokat, egykomponensű kontrollokat és validált keverékvizsgálatokat igényel.

Hogyan kell minősíteni az oldatstabilitást és a minta-előkészítést?+

Nincs általános feloldási vagy felnyitás utáni időszak. Az oldhatóság és stabilitás a pontos elleniontól, koncentrációtól, hígítótól, pH-tól, tárolóedénytől, adszorpciótól, fénytől, hőmérséklettől és fagyasztás–felengedési előzménytől függ. Használja a felszabadított tétel COA-ját és a formulációspecifikus stabilitási adatokat, és validálja a visszanyerést, valamint a bomlástermékeket a tervezett laboratóriumi módszerhez. Az általános bakteriosztatikusvíz-, injekciós vagy 24 hónapos állítások nem helyettesítik ezt a bizonyítékot.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár