CJC-1295 without DAC

Analog GRF(1-29) tetrasubstitusi · tanpa DAC · hanya untuk penelitian

Spesifik lot · COA batchCAS 446036-97-1RUO
COA batch
MOQ1 kit (10 vial) per SKU
Bentuk pasokanAnalog GHRH/GRF linier 29 residu tanpa gugus DAC pengikat albumin
Waktu tunggu7–14 hari
CJC-1295 without DAC — Padatan terliofilisasi yang spesifik untuk setiap lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA batch yang telah dirilis
CJC-1295 without DAC — Padatan terliofilisasi yang spesifik untuk setiap lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA batch yang telah dirilis · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan
Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Belum ada manfaat terhadap tidur, pemulihan, komposisi tubuh, IGF-1, dukungan hipofisis, atau desensitisasi reseptor yang ditetapkan untuk bahan ini
  • Penggunaan penelitian yang dapat dipertanggungjawabkan mencakup konfirmasi urutan dan identitas, perbandingan dengan fragmen GHRH asli dan konstruksi DAC, uji pensinyalan GHRHR terkontrol, studi proteolisis, serta kajian kelarutan, adsorpsi, dan stabilitas spesifik formulasi.
Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS
446036-97-1
Formula
C152H252N44O42
Berat molekul
3367.9 g/mol
Tampilan
Padatan terliofilisasi yang spesifik untuk setiap lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA batch yang telah dirilis
Kemurnian
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan
Simpan dan kirim sesuai COA batch serta data stabilitas tervalidasi untuk urutan, ion lawan, formulasi, konsentrasi, dan wadah yang tepat. Pernyataan umum 2-8 degrees Celsius dan dua tahun tidak menggantikan bukti stabilitas waktu nyata atau yang dibenarkan secara ilmiah. Hindari siklus beku-cair yang belum divalidasi dan catat penyimpangan.
MOQ
1 kit (10 vial) per SKU
Waktu tunggu
7–14 hari
PubChem CID 56841945

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang CJC-1295 without DAC

CJC-1295 without DAC, yang sering dipasarkan sebagai Modified GRF(1-29) atau Mod GRF(1-29), adalah analog GHRH tetrasubstitusi 29 residu tanpa gugus DAC reaktif albumin. Dokumen resmi FDA tahun 2024 memperlakukan basa bebas CJC-1295 dan asetatnya sebagai bagian aktif yang berbeda dari CJC-1295 dengan DAC. Karena penamaan katalog pemasok tidak konsisten, urutan lengkap, amida terminal C, ion lawan, dan ketiadaan Lys30 pembawa DAC harus dikonfirmasi secara analitis. Waktu paruh manusia 5.8–8.1 hari dan respons GH/IGF-1 berkepanjangan yang dikenal luas berasal dari molekul investigasional terdefinisi dengan DAC, bukan bahan no-DAC ini. Tidak ditemukan studi manusia khusus dan otoritatif mengenai farmakokinetik atau efikasi identitas no-DAC; angka sekitar 30 menit yang sering diulang adalah informasi sekunder, bukan nilai terukur spesifik produk.

  • Bahan no-DAC digunakan sebagai analog penelitian GHRH(1-29) termodifikasi, tetapi tidak ditemukan studi efikasi manusia khusus yang dipublikasikan

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Analog 29 residu yang terdefinisi diperkirakan mengagonis GHRHR dan mengaktifkan pensinyalan Gs/cAMP. Substitusi yang lazim dilaporkan adalah D-Ala2, Gln8, Ala15, dan Leu27 relatif terhadap urutan asli. Perbedaan ini mendukung perbandingan laboratorium dengan GHRH asli, tetapi afinitas reseptor, ketahanan protease, paparan manusia, dan respons GH harus ditetapkan dengan data primer yang sesuai serta bahan uji terkualifikasi. Mekanisme GHSR1a terpisah untuk ipamorelin tidak membuktikan sinergi atau rasio kombinasi standar.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui
Rute yang dilaporkan sumber
Subkutan
Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip
Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

  • Peptida no-DAC bukan obat yang disetujui dan tidak memiliki basis data khusus keselamatan manusia
  • Dokumen resmi FDA tahun 2024 mengidentifikasi identitas tidak konsisten, pengotor terkait peptida, agregasi, imunogenisitas, toksisitas nonklinis, dan bukti klinis terbatas sebagai kekhawatiran material pada bentuk terkait CJC-1295
  • Notulen akhir PCAC mencatat terkait Section 503A Bulks List: basa bebas CJC-1295 0 setuju dan 13 tidak setuju, asetat CJC-1295 1 setuju dan 12 tidak setuju; nasihat komite tidak mengikat
  • Halaman risiko keselamatan signifikan FDA saat ini menyatakan CJC-1295 racikan dapat menimbulkan risiko imunogenisitas dan karakterisasi, data klinis terbatas, dan telah diidentifikasi kejadian serius termasuk peningkatan denyut jantung serta reaksi vasodilatasi sistemik
  • CJC-1295 dilarang setiap saat berdasarkan WADA 2026 S2.2.4
  • Bahan ini bukan untuk manusia atau hewan; pekerjaan laboratorium harus mengikuti tinjauan institusi dan dokumentasi keselamatan batch.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Tidak ada protokol interaksi manusia spesifik produk
  • Ekspektasi mekanistik tentang pensinyalan reseptor GHRH tidak memvalidasi kombinasi dengan GHRPs, GH, insulin, atau sekretagog lain
  • Label sinergi dan stack komunitas dihapus karena tidak didukung studi interaksi no-DAC terkontrol.
Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch

COA batch CJC-1295 without DAC

Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi

  • Pratinjau buram COA batch CJC-1295 without DAC 2 mg2 mg
  • Pratinjau buram COA batch CJC-1295 without DAC 5 mg5 mg
  • Pratinjau buram COA batch CJC-1295 without DAC 10 mg10 mg

Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.

Uji independen gagal? Uang kembali penuh.

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap

Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

  • Pemasok harus membedakan peptida no-DAC 29 residu dari CJC-1295 dengan DAC reaktif albumin
  • Kualifikasi harus mewajibkan urutan lengkap dan keadaan terminal, ion lawan, massa utuh resolusi tinggi dan MS/MS pengonfirmasi urutan, kemurnian kromatografis dengan kromatogram mentah dan profil pengotor, kadar peptida kuantitatif, pelarut sisa, kadar air dan ion lawan, serta stabilitas spesifik lot
  • Vial bersegel vakum, bubuk putih, label CAS, atau persentase nominal HPLC tidak membuktikan ketiadaan penghubung DAC atau identitas
  • Sterilitas dan endotoksin memerlukan pengujian tervalidasi terpisah.
COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar
CJC22 mg10 vial
CJC55 mg10 vial
CJC1010 mg10 vial

Bentuk lain

Juga tersedia sebagai semprotan hidung (stok AS)

Botol semprotan hidung hitam 10 mL dengan tutup bening
Botol semprotan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, CJC-1295 without DAC juga dipasok sebagai larutan semprotan hidung, dikirim dari stok kami di AS.

Kandungan
2 mg · 5 mg
Ukuran botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol per kandungan dan ukuran botol
Dikirim dari
Stok kami di AS

Penanganan

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Simpan dan kirim sesuai COA batch serta data stabilitas tervalidasi untuk urutan, ion lawan, formulasi, konsentrasi, dan wadah yang tepat. Pernyataan umum 2-8 degrees Celsius dan dua tahun tidak menggantikan bukti stabilitas waktu nyata atau yang dibenarkan secara ilmiah. Hindari siklus beku-cair yang belum divalidasi dan catat penyimpangan.

Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.

Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+

Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

  • Makalah utama CJC-1295 oleh Jetté et al. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman et al. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536), serta Ionescu dan Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) membahas molekul kerja panjang dengan DAC dan dipertahankan untuk mencegah ekstrapolasi. Makalah tersebut tidak menetapkan farmakokinetik, efikasi, atau dosis manusia no-DAC. PubChem CID 91976842 dan dokumen FDA tahun 2024 mendukung identitas peptida bebas 29 residu, formula C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂, dan massa sekitar 3,367.9 Da. Notulen akhir PCAC mencatat suara nasihat per bentuk, sedangkan halaman risiko keselamatan signifikan saat ini menyediakan konteks risiko berkelanjutan. 2026 Prohibited List resmi WADA memberikan klasifikasi antidoping terkini. Sumber-sumber ini tidak mengualifikasi lot atau menciptakan penggunaan yang disetujui.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Buka sumber
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Buka sumber
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Buka sumber
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Buka sumber
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Buka sumber
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Buka sumber
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Buka sumber
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang CJC-1295 without DAC

Apa perbedaan berbasis bukti antara CJC-1295 with-DAC dan no-DAC?+

Bahan no-DAC adalah analog Modified GRF(1-29) 29 residu. Bahan with-DAC menambahkan Lys30 terminal C dengan gugus maleimidopropionil reaktif sehingga massa, identitas, dan spesifikasi analitisnya berbeda. Data farmakokinetik manusia 5.8–8.1 hari berasal dari molekul investigasional terdefinisi dengan DAC. Tidak ditemukan studi farmakokinetik manusia khusus dan otoritatif untuk no-DAC, sehingga angka sekitar 30 menit tidak boleh disajikan sebagai fakta terukur spesifik produk.

Apakah bukti mendukung kombinasi standar 1:1 dengan ipamorelin?+

Tidak ditemukan studi terkontrol atas campuran komersial tepat CJC-1295 no-DAC dan ipamorelin, dan rasio universal 1:1 bukan standar berbasis bukti. Kedua jalur reseptor memberi alasan mekanistik untuk penelitian, tetapi tidak membuktikan sinergi, keselamatan, stabilitas, atau proporsi pilihan. Penelitian kombinasi memerlukan standar komponen terpisah, rasio terdefinisi, kontrol komponen tunggal, dan uji campuran tervalidasi.

Bagaimana stabilitas larutan dan penyiapan sampel harus dikualifikasi?+

Tidak ada periode universal setelah rekonstitusi atau pembukaan. Kelarutan dan stabilitas bergantung pada ion lawan, konsentrasi, pengencer, pH, wadah, adsorpsi, cahaya, suhu, dan riwayat beku-cair yang tepat. Gunakan COA batch yang dirilis dan data stabilitas spesifik formulasi, serta validasi perolehan kembali dan degradan untuk metode laboratorium yang dimaksud. Klaim umum tentang air bakteriostatik, injeksi, atau 24 bulan tidak menggantikan bukti tersebut.

Bukti sebelum pesanan

Wawasan pembeli