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Recherche sur l’axe de l’hormone de croissance

CJC-1295 without DAC

Analogue tétrasubstitué du GRF(1-29) · sans DAC · réservé à la recherche

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · valeur cible ; vérifier le COA du lotCAS 446036-97-1RUO
Statut de recherchePreuves directes limitées pour l’identité sans DAC / non approuvé
Forme fournieAnalogue linéaire de GHRH/GRF à 29 résidus, sans groupe DAC de liaison à l’albumine
Délai7–14 jours
CJC-1295 without DAC — Solide lyophilisé propre au lot ; confirmer la couleur et la forme physique sur le COA du lot libéré
CJC-1295 without DAC — Solide lyophilisé propre au lot ; confirmer la couleur et la forme physique sur le COA du lot libéré · Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

  • Aucun bénéfice sur le sommeil, la récupération, la composition corporelle, IGF-1, le soutien hypophysaire ou la désensibilisation des récepteurs n’a été établi pour ce matériau
  • Les usages de recherche défendables comprennent la confirmation de la séquence et de l’identité, la comparaison avec des fragments natifs de GHRH et la construction DAC, les essais contrôlés de signalisation GHRHR, les études de protéolyse, ainsi que les travaux de solubilité, d’adsorption et de stabilité propres à la formulation.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS
446036-97-1
Formule
C152H252N44O42
Masse moléculaire
3,367.9 Da
Aspect
Solide lyophilisé propre au lot ; confirmer la couleur et la forme physique sur le COA du lot libéré
Pureté
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage
Conserver et expédier conformément au COA du lot et aux données de stabilité validées pour la séquence, le contre-ion, la formulation, la concentration et le contenant exacts. Les mentions génériques 2-8 degrees Celsius et deux ans ne remplacent pas des données de stabilité en temps réel ou scientifiquement justifiées. Éviter les cycles de congélation-décongélation non validés et consigner les écarts.
Minimum de commande
Sur demande
Délai
7–14 jours
PubChem CID 91976842

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Teneur

La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.

Stabilité

Définissez séparément le stockage à long terme et l’exposition pendant le transport. Une chaîne du froid peut être chiffrée lorsque l’évaluation des risques de l’acheteur l’exige, avec un coût supplémentaire.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur CJC-1295 without DAC

CJC-1295 sans DAC, souvent commercialisé sous les noms Modified GRF(1-29) ou Mod GRF(1-29), est un analogue tétrasubstitué de GHRH à 29 résidus dépourvu du groupe DAC réactif avec l’albumine. Le document officiel de la FDA de 2024 considère la base libre de CJC-1295 et son acétate comme un principe actif distinct du CJC-1295 contenant DAC. La nomenclature varie selon les catalogues ; il faut donc confirmer analytiquement la séquence complète, l’amide C-terminal, le contre-ion et l’absence de Lys30 porteuse de DAC. La demi-vie humaine bien connue de 5,8–8,1 jours et les réponses prolongées de GH/IGF-1 concernent la molécule expérimentale définie contenant DAC, et non ce matériau sans DAC. Aucune étude humaine dédiée et faisant autorité sur la pharmacocinétique ou l’efficacité de l’identité sans DAC n’a été trouvée ; la valeur répétée d’environ 30 minutes est donc secondaire et non une mesure propre au produit.

  • Le matériau sans DAC est utilisé comme analogue de recherche de GHRH(1-29) modifiée, mais aucune étude humaine publiée spécifiquement consacrée à son efficacité n’a été trouvée

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

L’analogue défini à 29 résidus est censé activer GHRHR et la signalisation Gs/cAMP. Les substitutions couramment rapportées sont D-Ala2, Gln8, Ala15 et Leu27 par rapport à la séquence native. Ces différences justifient une comparaison en laboratoire avec la GHRH native, mais l’affinité pour le récepteur, la résistance aux protéases, l’exposition humaine et la réponse GH doivent être établies au moyen de données primaires applicables et d’un article d’essai qualifié. Le mécanisme GHSR1a distinct d’ipamorelin ne prouve ni synergie ni rapport standard de combinaison.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveContexte d’un produit fini approuvé
Voies rapportées dans les sources
Sous-cutanée
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

  • Le peptide sans DAC n’est pas un médicament approuvé et ne dispose pas d’une base de données dédiée sur la sécurité humaine
  • Le document officiel de la FDA de 2024 a relevé comme préoccupations importantes pour les formes liées à CJC-1295 l’identité incohérente, les impuretés liées aux peptides, l’agrégation, l’immunogénicité, la toxicité non clinique et les preuves cliniques limitées
  • Le procès-verbal final du PCAC consigne 0 oui contre 13 non pour la base libre de CJC-1295 et 1 oui contre 12 non pour l’acétate de CJC-1295 concernant la Section 503A Bulks List ; l’avis du comité n’est pas contraignant
  • La page actuelle de la FDA sur les risques de sécurité importants indique que le CJC-1295 préparé en pharmacie peut présenter des risques d’immunogénicité et de caractérisation, que les données cliniques disponibles sont limitées et que des événements indésirables graves, notamment une augmentation de la fréquence cardiaque et une réaction vasodilatatrice systémique, ont été identifiés
  • CJC-1295 est interdit en permanence au titre de WADA 2026 S2.2.4
  • Ce matériau n’est pas destiné à l’usage humain ou vétérinaire ; le travail de laboratoire doit respecter l’examen institutionnel et la documentation de sécurité du lot.

Interactions rapportées dans la littérature

  • Il n’existe aucun protocole d’interaction humaine propre au produit
  • Les attentes mécanistiques concernant la signalisation du récepteur de la GHRH ne valident pas les associations avec des GHRPs, GH, l’insuline ou d’autres sécrétagogues
  • Les mentions communautaires de synergie et de stack ont été supprimées, car aucune étude contrôlée d’interaction sur le no-DAC ne les étaye.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation des lots de fabrication

COA de lots de fabrication de CJC-1295 without DAC

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots de fabrication représentatifs et peuvent ne pas correspondre au lot disponible le plus récent. Pour un devis ou une expédition en cours, notre équipe commerciale peut confirmer le lot applicable et fournir son COA.

Essais indépendants organisés sur demande

Les rapports de laboratoires tiers ne sont pas publiés systématiquement. Si une vérification indépendante est nécessaire, nous pouvons convenir avant l'essai du laboratoire, de la méthode, des critères d'acceptation et de la solution applicable. Si la spécification convenue n'est pas respectée, une résolution appropriée — y compris un remboursement lorsque cela s'applique — peut être discutée selon les conditions convenues. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d'aide pour lire un COA d'usine ou un rapport tiers ? Notre équipe commerciale peut expliquer les essais, les spécifications et la manière dont les résultats se rapportent au lot concerné.

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

  • Le fournisseur doit distinguer le peptide no-DAC à 29 résidus du CJC-1295 contenant DAC réactif avec l’albumine
  • La qualification doit exiger la séquence complète et l’état terminal, le contre-ion, la masse intacte à haute résolution et une MS/MS confirmant la séquence, la pureté chromatographique avec chromatogrammes bruts et profil d’impuretés, la teneur quantitative en peptide, les solvants résiduels, la teneur en eau et contre-ion, et la stabilité propre au lot
  • Un flacon sous vide, une poudre blanche, une étiquette CAS ou un pourcentage HPLC nominal ne prouvent ni l’absence de lieur DAC ni l’identité
  • La stérilité et les endotoxines exigent des essais validés distincts.
COA du lot libéréRésultat RP-HPLC et contexte de méthodeRésultat d’identité adapté à la moléculeContexte eau/contre-ion si pertinentSDS et consignes de manipulationEssais supplémentaires définis sur demande

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base
MODGRF-02MG2 mg10 flacons
MODGRF-05MG5 mg10 flacons
MODGRF-10MG10 mg10 flacons

Manipulation

Le stockage au laboratoire et la température de transport sont deux décisions distinctes

Conserver et expédier conformément au COA du lot et aux données de stabilité validées pour la séquence, le contre-ion, la formulation, la concentration et le contenant exacts. Les mentions génériques 2-8 degrees Celsius et deux ans ne remplacent pas des données de stabilité en temps réel ou scientifiquement justifiées. Éviter les cycles de congélation-décongélation non validés et consigner les écarts.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Les essais doivent être réalisés par un laboratoire spécialisé établi et accepté par les deux parties. La répartition des frais, la spécification, l’échantillonnage, la méthode et la règle d’acceptation doivent être convenus avant l’essai ; si un résultat indépendant convenu confirme une non-conformité, le recours suit les conditions de commande signées. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

La chaîne du froid est-elle toujours nécessaire ?+

Pas toujours. La chaleur peut accélérer la dégradation, surtout en été et sur long trajet. La chaîne du froid réduit l’exposition mais augmente le coût. Indiquez destination et risque pour chiffrer le bon service.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

  • Les principaux articles sur CJC-1295 de Jetté et al. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman et al. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) et Ionescu et Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) portent sur la molécule à action prolongée contenant DAC et sont conservés pour éviter les extrapolations. Ils n’établissent ni pharmacocinétique humaine, ni efficacité, ni dosage pour le no-DAC. PubChem CID 91976842 et le document FDA de 2024 étayent l’identité du peptide libre à 29 résidus, la formule C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ et une masse proche de 3.367,9 Da. Le procès-verbal final du PCAC de la FDA consigne les votes consultatifs propres à chaque forme, tandis que sa page actuelle sur les risques de sécurité importants fournit le contexte de risque continu de l’agence. La 2026 Prohibited List officielle de WADA fournit la classification antidopage actuelle. Aucune de ces sources ne qualifie un lot fourni ni ne crée un usage approuvé.
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    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

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    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

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  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

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    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

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    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

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    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

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FAQ produit

Questions des acheteurs sur CJC-1295 without DAC

Quelle est la différence fondée sur les preuves entre CJC-1295 avec DAC et sans DAC ?+

Le matériau sans DAC est un analogue modifié de GRF(1-29) à 29 résidus. Le matériau avec DAC ajoute une Lys30 C-terminale portant un groupe maleimidopropionyl réactif et présente donc une masse, une identité et une spécification analytique différentes. Les données pharmacocinétiques humaines de 5,8–8,1 jours concernent la molécule expérimentale définie contenant DAC. Aucune étude pharmacocinétique humaine dédiée et faisant autorité n’a été trouvée pour l’identité sans DAC ; la valeur largement répétée d’environ 30 minutes ne doit donc pas être présentée comme un fait mesuré propre au produit.

Les preuves étayent-elles une combinaison standard 1:1 avec ipamorelin ?+

Aucune étude contrôlée du mélange commercial exact CJC-1295 sans DAC plus ipamorelin n’a été identifiée, et aucun rapport universel 1:1 n’est une norme fondée sur des preuves. Les deux voies réceptrices fournissent une raison mécanistique d’étudier la paire, mais ne prouvent ni synergie, ni sécurité, ni stabilité, ni proportion préférée. Les travaux sur les combinaisons exigent des étalons séparés, des rapports définis, des contrôles à composant unique et des essais de mélange validés.

Comment qualifier la stabilité en solution et la préparation des échantillons ?+

Il n’existe pas de durée universelle après reconstitution ou ouverture. La solubilité et la stabilité dépendent du contre-ion, de la concentration, du diluant, du pH, du contenant, de l’adsorption, de la lumière, de la température et de l’historique congélation-décongélation exacts. Utiliser le COA du lot libéré et des données de stabilité propres à la formulation, puis valider la récupération et les produits de dégradation pour la méthode de laboratoire prévue. Les mentions génériques d’eau bactériostatique, d’injection ou de 24 mois ne remplacent pas ces preuves.