CJC-1295 without DAC

Tetrasubstituovaný analog GRF(1-29) · bez DAC · pouze pro výzkumné účely

Podle šarže · COA šaržeCAS 446036-97-1RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaLineární analog GHRH/GRF o 29 aminokyselinových zbytcích bez albumin-vazebné skupiny DAC
Dodací lhůta7–14 dnů
CJC-1295 without DAC — Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
CJC-1295 without DAC — Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Pro tento materiál nebyl prokázán žádný přínos pro spánek, regeneraci, složení těla, IGF-1, podporu hypofýzy ani desenzitizaci receptoru
  • Obhajitelné výzkumné použití zahrnuje potvrzení sekvence a identity, porovnání s nativními fragmenty GHRH a konstruktem DAC, kontrolované testy signalizace GHRHR, studie proteolýzy a práci na rozpustnosti, adsorpci a stabilitě specifickou pro formulaci.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
446036-97-1
Vzorec
C152H252N44O42
Molekulová hmotnost
3367.9 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
Čistota
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Uchovávejte a přepravujte podle COA šarže a validovaných údajů o stabilitě pro přesnou sekvenci, protiion, formulaci, koncentraci a obal. Obecná tvrzení o 2-8 stupních Celsia a dvou letech nenahrazují důkazy stability v reálném čase nebo vědecky odůvodněné důkazy. Vyhýbejte se nevalidovaným cyklům zmrazení a rozmrazení a zaznamenávejte odchylky.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
7–14 dnů
PubChem CID 56841945

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u CJC-1295 without DAC

CJC-1295 bez DAC, často uváděný na trh jako modifikovaný GRF(1-29) nebo Mod GRF(1-29), je tetrasubstituovaný analog GHRH o 29 aminokyselinových zbytcích bez albumin-reaktivní skupiny DAC. Oficiální informační dokument FDA z roku 2024 považuje volnou bázi CJC-1295 a její acetát za jinou účinnou část než CJC-1295 obsahující DAC. Názvosloví v katalozích dodavatelů je nekonzistentní, proto musí být analyticky potvrzena úplná sekvence, C-koncový amid, protiion a nepřítomnost Lys30 nesoucího DAC. Známý poločas 5.8–8.1 dnů u lidí a prodloužené výsledky GH/IGF-1 náležejí definované hodnocené molekule obsahující DAC, nikoli tomuto materiálu bez DAC. Nebyla nalezena žádná autoritativní specializovaná farmakokinetická studie ani studie účinnosti identity bez DAC u lidí; opakovaný poločas přibližně 30 minut je proto sekundárním tvrzením, nikoli naměřenou hodnotou specifickou pro produkt.

  • Materiál bez DAC se používá jako výzkumný analog modifikovaného GHRH(1-29), nebyla však nalezena žádná specializovaná publikovaná studie účinnosti u lidí

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Předpokládá se, že definovaný analog o 29 aminokyselinových zbytcích působí na GHRHR a aktivuje signalizaci Gs/cAMP. Běžně uváděnými substitucemi oproti nativní sekvenci jsou D-Ala2, Gln8, Ala15 a Leu27. Tyto strukturální rozdíly poskytují odůvodnění laboratorního porovnání s nativním GHRH, velikost receptorové afinity, rezistence vůči proteázám, expozice u lidí a odpovědi GH však musí být stanovena příslušnými primárními údaji a kvalifikovaným testovaným materiálem. Samostatný mechanismus GHSR1a ipamorelinu neprokazuje synergii ani standardní poměr kombinace.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Subkutánní
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Peptid bez DAC není schváleným léčivým přípravkem a nemá specializovanou databázi bezpečnosti u lidí
  • Oficiální informační dokument FDA z roku 2024 označil nekonzistentní identitu, nečistoty související s peptidem, agregaci, imunogenitu, neklinickou toxicitu a omezené klinické důkazy za významné obavy napříč formami souvisejícími s CJC-1295
  • Konečný zápis PCAC uvádí hlasování 0 ano ku 13 ne pro volnou bázi CJC-1295 a 1 ano ku 12 ne pro acetát CJC-1295 při zařazování na seznam hromadných léčivých látek podle oddílu 503A; doporučení výboru není závazné
  • Aktuální stránka FDA o významném bezpečnostním riziku uvádí, že individuálně připravovaný CJC-1295 může představovat riziko imunogenity a charakterizace, dostupné klinické údaje jsou omezené a byly zjištěny závažné nežádoucí příhody včetně zvýšené srdeční frekvence a systémové vazodilatační reakce
  • CJC-1295 je podle WADA 2026 S2.2.4 zakázán za všech okolností
  • Tento materiál není určen k použití u lidí ani zvířat; laboratorní práce se musí řídit institucionálním posouzením a bezpečnostní dokumentací šarže.

Interakce uváděné v literatuře

  • Neexistuje žádný protokol interakcí u lidí specifický pro produkt
  • Mechanistická očekávání signalizace receptoru GHRH nevalidují kombinace s GHRP, GH, inzulinem ani jinými sekretagogy
  • Komunitní označení synergie a kombinovaných režimů byla odstraněna, protože je nepodporuje žádná kontrolovaná studie interakcí bez DAC.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží CJC-1295 without DAC

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro CJC-1295 without DAC 2 mg2 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro CJC-1295 without DAC 5 mg5 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro CJC-1295 without DAC 10 mg10 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Dodavatel musí odlišit peptid bez DAC o 29 aminokyselinových zbytcích od albumin-reaktivního CJC-1295 obsahujícího DAC
  • Kvalifikace musí vyžadovat úplnou sekvenci a stav konců, protiion, hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením a sekvenci potvrzující MS/MS, chromatografickou čistotu se surovými chromatogramy a profilem nečistot, kvantitativní obsah peptidu, reziduální rozpouštědla, obsah vody a protiiontu a stabilitu konkrétní šarže
  • Vakuově uzavřená lahvička, bílý prášek, označení CAS ani nominální procento HPLC neprokazují nepřítomnost spojovacího článku DAC ani nepotvrzují identitu
  • Sterilita a endotoxin vyžadují samostatné validované zkoušky.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
CJC22 mg10 injekčních lahviček
CJC55 mg10 injekčních lahviček
CJC1010 mg10 injekčních lahviček

Další forma

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Černý flakon nosního spreje 10 mL s průhledným víčkem
Flakon nosního spreje 10 mL

Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme CJC-1295 without DAC také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.

Obsah
2 mg · 5 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Uchovávejte a přepravujte podle COA šarže a validovaných údajů o stabilitě pro přesnou sekvenci, protiion, formulaci, koncentraci a obal. Obecná tvrzení o 2-8 stupních Celsia a dvou letech nenahrazují důkazy stability v reálném čase nebo vědecky odůvodněné důkazy. Vyhýbejte se nevalidovaným cyklům zmrazení a rozmrazení a zaznamenávejte odchylky.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • Hlavní práce o CJC-1295 od Jetté et al. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman et al. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) a Ionescu a Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) se týkají dlouhodobě působící molekuly obsahující DAC a jsou zachovány, aby se zabránilo extrapolaci. Neprokazují farmakokinetiku, účinnost ani dávkování bez DAC u lidí. PubChem CID 91976842 a informační dokument FDA z roku 2024 podporují identitu volného peptidu o 29 aminokyselinových zbytcích, vzorec C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ a hmotnost přibližně 3,367.9 Da. Konečný zápis FDA PCAC uvádí poradní hlasování specifická pro jednotlivé formy, zatímco aktuální stránka o významném bezpečnostním riziku poskytuje průběžný kontext rizik agentury. Oficiální Seznam zakázaných látek a metod WADA pro rok 2026 poskytuje aktuální antidopingovou klasifikaci. Žádný z těchto zdrojů nekvalifikuje dodanou šarži ani nevytváří schválené použití.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Otevřít zdroj
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Otevřít zdroj
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Otevřít zdroj
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Otevřít zdroj
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně CJC-1295 without DAC

Jaký je na důkazech založený rozdíl mezi CJC-1295 s DAC a bez DAC?+

Materiál bez DAC je modifikovaný analog GRF(1-29) o 29 aminokyselinových zbytcích. Materiál s DAC přidává C-koncový Lys30 nesoucí reaktivní maleimidopropionylovou skupinu, a proto má odlišnou hmotnost, identitu a analytickou specifikaci. Farmakokinetické údaje 5.8–8.1 dnů u lidí náležejí definované hodnocené molekule obsahující DAC. Pro identitu bez DAC nebyla nalezena žádná autoritativní specializovaná farmakokinetická studie u lidí, takže široce opakovaná hodnota přibližně 30 minut nesmí být prezentována jako naměřený fakt specifický pro produkt.

Podporují důkazy standardní kombinaci s ipamorelinem v poměru 1:1?+

Nebyla nalezena žádná kontrolovaná studie přesné komerční směsi CJC-1295 bez DAC a ipamorelinu a žádný univerzální poměr 1:1 není standardem založeným na důkazech. Dvě receptorové dráhy poskytují mechanistický důvod dvojici studovat, neprokazují však synergii, bezpečnost, stabilitu ani preferovaný poměr. Práce s kombinací vyžaduje samostatné standardy složek, definované poměry, kontroly jednotlivých složek a validovaná stanovení směsi.

Jak kvalifikovat stabilitu roztoku a přípravu vzorku?+

Neexistuje univerzální doba po rekonstituci nebo otevření. Rozpustnost a stabilita závisí na přesném protiiontu, koncentraci, ředidle, pH, obalu, adsorpci, světle, teplotě a historii zmrazení a rozmrazení. Použijte COA propuštěné šarže a údaje o stabilitě specifické pro formulaci a validujte výtěžnost a degradační produkty pro zamýšlenou laboratorní metodu. Obecná tvrzení o bakteriostatické vodě, injekčním podání nebo 24 měsících tyto důkazy nenahrazují.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující