Qo‘llab-quvvatlanadigan tillar avvalgi so‘rovlarning mamlakatlar bo‘yicha ulushiga qarab ustuvorlashtiriladi. Boshqa til kerak bo‘lsa, fikringizni yuboring.
Yetkazib berish shakliAlbumin bog‘lovchi DAC guruhisiz 29 qoldiqli chiziqli GHRH/GRF analogi
Yetkazib berish muddati7–14 kun
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Qaror uchun xulosa
Asosiy afzalliklar
Ushbu material uchun uyqu, tiklanish, tana tarkibi, IGF-1, gipofizni qo‘llab-quvvatlash yoki retseptor desensitizatsiyasi foydasi aniqlanmagan
Ilmiy asoslanadigan tadqiqotlar ketma-ketlik va identifikatsiyani tasdiqlash, tabiiy GHRH bo‘laklari va DAC konstruksiyasi bilan taqqoslash, nazoratli GHRHR signal tahlillari, proteoliz tadqiqotlari hamda formulatsiyaga xos eruvchanlik, adsorbsiya va barqarorlik ishlarini o‘z ichiga oladi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.
Malakani baholash ma’lumotlari
Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar
CAS
446036-97-1
Molekulyar formula
C152H252N44O42
Molekulyar og‘irlik
3367.9 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; rang va fizik shaklni chiqarishga ruxsat berilgan batch COA hujjatidan tekshiring
Tozalik
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Aniq ketma-ketlik, qarshi ion, formulatsiya, konsentratsiya va idish uchun batch COA hamda validatsiyalangan barqarorlik ma’lumotlariga muvofiq saqlang va tashishni amalga oshiring. Umumiy 2-8 degrees Celsius va ikki yillik da’volar real vaqt yoki ilmiy asoslangan barqarorlik dalilini almashtirmaydi. Validatsiyalanmagan muzlatish-eritish sikllaridan saqlaning va og‘ishlarni qayd eting.
Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.
Identifikatsiya
Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.
Tozalik
RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.
Miqdor
Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.
Barqarorlik
Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.
Tadqiqot konteksti
Tadqiqotchilar CJC-1295 without DAC haqida nimani o‘rganadi
CJC-1295 without DAC, ko‘pincha Modified GRF(1-29) yoki Mod GRF(1-29) nomi bilan sotiladigan, albumin bilan reaksiyaga kirishuvchi DAC guruhisiz 29 qoldiqli to‘rt o‘rinbosarli GHRH analogidir. FDA ning rasmiy 2024 brifingi CJC-1295 erkin asosi va asetatini DAC saqlovchi CJC-1295 dan boshqa faol qism sifatida ko‘radi. Yetkazib beruvchi kataloglaridagi nomlash nomuvofiq bo‘lgani sababli to‘liq ketma-ketlik, C-terminal amid, qarshi ion va DAC tashuvchi Lys30 yo‘qligi tahliliy tasdiqlanishi kerak. Keng ma’lum 5.8–8.1 kunlik inson yarim parchalanish davri va uzaygan GH/IGF-1 javoblari ushbu no-DAC materialiga emas, aniq belgilangan DAC saqlovchi tadqiqot molekulasiga tegishli. no-DAC identifikatsiyasi bo‘yicha maxsus, ishonchli inson farmakokinetikasi yoki samaradorlik tadqiqoti topilmadi; takrorlanadigan taxminan 30 daqiqalik qiymat ikkilamchi ma’lumot bo‘lib, mahsulotga xos o‘lchov emas.
no-DAC materiali modifikatsiyalangan GHRH(1-29) tadqiqot analogi sifatida qo‘llanadi, ammo unga bag‘ishlangan nashr etilgan inson samaradorlik tadqiqoti topilmadi
Mexanizm konteksti
Adabiyot tekshirayotgan savol
Aniq belgilangan 29 qoldiqli analog GHRHR agonisti bo‘lishi va Gs/cAMP signalini faollashtirishi kutiladi. Tabiiy ketma-ketlikka nisbatan ko‘p keltiriladigan almashtirishlar D-Ala2, Gln8, Ala15 va Leu27 dir. Bu farqlar tabiiy GHRH bilan laboratoriya taqqoslashiga asos beradi, ammo retseptor yaqinligi, proteaza chidamliligi, inson ekspozitsiyasi va GH javobi tegishli birlamchi ma’lumotlar hamda malakali sinov materiali bilan belgilanadi. ipamorelinning alohida GHSR1a mexanizmi sinergiya yoki standart kombinatsiya nisbatini isbotlamaydi.
Dalillar xaritasi
O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti
Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot kontekstiTadqiqot sohasiO‘sish gormoni o‘qi tadqiqotiManbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostiga
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.
Dalil chegaralari
Moslik, cheklovlar va qaror konteksti
no-DAC peptidi tasdiqlangan dori emas va maxsus inson xavfsizligi bazasiga ega emas
FDA ning rasmiy 2024 brifingi CJC-1295 shakllarida nomuvofiq identifikatsiya, peptid aralashmalari, agregatsiya, immunogenlik, klinikagacha toksiklik va cheklangan klinik dalillarni jiddiy xavotirlar sifatida ko‘rsatdi
PCAC yakuniy bayonnomasida Section 503A Bulks List bo‘yicha CJC-1295 erkin asosi uchun 0 ta “ha” va 13 ta “yo‘q”, CJC-1295 asetati uchun 1 ta “ha” va 12 ta “yo‘q” qayd etilgan; qo‘mita maslahati majburiy emas
FDA ning amaldagi jiddiy xavfsizlik xavflari sahifasi tayyorlangan CJC-1295 immunogenlik va tavsiflash xavfini tug‘dirishi mumkinligini, klinik ma’lumotlar cheklanganini hamda yurak urish tezligining oshishi va tizimli vazodilatatsion reaksiya kabi jiddiy hodisalar aniqlanganini bildiradi
CJC-1295 WADA 2026 S2.2.4 bo‘yicha har doim taqiqlangan
Material odam yoki hayvonlar uchun emas; laboratoriya ishi muassasa ko‘rib chiqishi va batch xavfsizlik hujjatlariga amal qilishi kerak.
Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar
Mahsulotga xos inson o‘zaro ta’sir protokoli mavjud emas
GHRH retseptori signali haqidagi mexanistik taxminlar GHRPs, GH, insulin yoki boshqa sekretagoglar bilan kombinatsiyani tasdiqlamaydi
Nazoratli no-DAC o‘zaro ta’sir tadqiqoti qo‘llamagani uchun hamjamiyatdagi sinergiya va stack yorliqlari olib tashlangan.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.
Partiya hujjatlari
CJC-1295 without DAC partiya COA hujjatlari
Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori
2 mg
5 mg
10 mg
Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.
Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar
E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.
Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari
Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.
COA-ni ko‘rib chiqishda yordam
Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.
Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish
Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang
Yetkazib beruvchi 29 qoldiqli no-DAC peptidini albumin bilan reaksiyaga kirishuvchi DAC saqlovchi CJC-1295 dan farqlashi kerak
Malakalash to‘liq ketma-ketlik va terminal holat, qarshi ion, yuqori aniqlikdagi butun massa va ketma-ketlikni tasdiqlovchi MS/MS, xom xromatogrammalar va aralashma profili bilan xromatografik tozalik, peptidning miqdoriy tarkibi, qoldiq erituvchilar, suv va qarshi ion miqdori hamda lotga xos barqarorlikni talab qilishi kerak
Vakuumli flakon, oq kukun, CAS yorlig‘i yoki nominal HPLC foizi DAC bog‘lovchisi yo‘qligini yoki identifikatsiyani isbotlamaydi
Sterillik va endotoksin alohida validatsiyalangan sinovlarni talab qiladi.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti
Mavjud flakon hajmlari
Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling
Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
CJC22 mg10 flakon
CJC55 mg10 flakon
CJC1010 mg10 flakon
Boshqa shakl
Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)
10 mL burun spreyi shishasi
Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, CJC-1295 without DAC burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.
Miqdorlar
2 mg · 5 mg
Shisha hajmi
10 mL yoki 20 mL
Eng kam buyurtma
Har bir miqdor va shisha hajmi uchun 10 ta shisha
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz
Muomala
Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring
Aniq ketma-ketlik, qarshi ion, formulatsiya, konsentratsiya va idish uchun batch COA hamda validatsiyalangan barqarorlik ma’lumotlariga muvofiq saqlang va tashishni amalga oshiring. Umumiy 2-8 degrees Celsius va ikki yillik da’volar real vaqt yoki ilmiy asoslangan barqarorlik dalilini almashtirmaydi. Validatsiyalanmagan muzlatish-eritish sikllaridan saqlaning va og‘ishlarni qayd eting.
Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.
Xaridor savol-javoblari
Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar
Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+
Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.
O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+
Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.
HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+
Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.
Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+
Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.
To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+
Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.
Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.
Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.
Tanlangan manbalar
Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot
Jetté va hammualliflar (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman va hammualliflar (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536), Ionescu va Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) ning asosiy CJC-1295 maqolalari DAC saqlovchi uzoq ta’sirli molekulani o‘rganadi va noto‘g‘ri ekstrapolyatsiyani oldini olish uchun saqlanadi. Ular no-DAC inson farmakokinetikasi, samaradorligi yoki dozasini belgilamaydi. PubChem CID 91976842 va FDA ning 2024 hujjati 29 qoldiqli erkin peptid identifikatsiyasi, C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ formulasi va taxminan 3,367.9 Da massasini qo‘llab-quvvatlaydi. PCAC yakuniy bayonnomasi shaklga xos maslahat ovozlarini qayd etadi, amaldagi jiddiy xavfsizlik xavflari sahifasi esa davomiy xavf kontekstini beradi. WADA ning rasmiy 2026 Prohibited List hujjati amaldagi antidoping tasnifini beradi. Bu manbalar lotni malakali deb topmaydi yoki tasdiqlangan qo‘llanish yaratmaydi.
01
Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
Xaridorlarning CJC-1295 without DAC haqidagi savollari
with-DAC va no-DAC CJC-1295 o‘rtasidagi dalillarga asoslangan farq nima?+
no-DAC materiali 29 qoldiqli Modified GRF(1-29) analogidir. with-DAC materiali reaktiv maleimidopropionil guruhli C-terminal Lys30 ni qo‘shadi, shu sabab massa, identifikatsiya va tahliliy spetsifikatsiya farq qiladi. 5.8–8.1 kunlik inson farmakokinetikasi aniq belgilangan DAC saqlovchi tadqiqot molekulasiga tegishli. no-DAC uchun maxsus, ishonchli inson farmakokinetikasi topilmadi, shu sabab taxminan 30 daqiqalik qiymat mahsulotga xos o‘lchangan fakt sifatida berilmaydi.
Dalillar ipamorelin bilan standart 1:1 kombinatsiyani qo‘llaydimi?+
Aniq CJC-1295 no-DAC va ipamorelin tijoriy aralashmasining nazoratli tadqiqoti topilmadi, universal 1:1 nisbat esa dalillarga asoslangan standart emas. Ikki retseptor yo‘li tadqiqot uchun mexanistik sabab beradi, ammo sinergiya, xavfsizlik, barqarorlik yoki afzal nisbatni isbotlamaydi. Kombinatsiya ishiga alohida komponent standartlari, belgilangan nisbatlar, yakka komponent nazoratlari va validatsiyalangan aralashma tahlillari kerak.
Eritma barqarorligi va namuna tayyorlash qanday malakalanadi?+
Qayta eritish yoki ochishdan keyin universal muddat yo‘q. Eruvchanlik va barqarorlik aniq qarshi ion, konsentratsiya, suyultiruvchi, pH, idish, adsorbsiya, yorug‘lik, harorat va muzlatish-eritish tarixiga bog‘liq. Chiqarilgan batch COA va formulatsiyaga xos barqarorlik ma’lumotlaridan foydalaning hamda mo‘ljallangan laboratoriya usuli uchun qayta topish va degradantlarni validatsiyalang. Bakteriostatik suv, inyeksiya yoki 24 oylik umumiy da’volar bu dalilni almashtirmaydi.