So‘nggi tasdiqlangan buyurtmalarSoʻnggi 7 kun
Amerika Qo‘shma Shtatlari8 gEpithalon 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Melanotan II 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml
Barchasini ko‘rish

O‘sish gormoni o‘qi tadqiqoti

CJC-1295 without DAC

To‘rt o‘rinbosarli GRF(1-29) analogi · DAC siz · faqat tadqiqot uchun

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 446036-97-1RUO
Tadqiqot holatino-DAC identifikatsiyasi bo‘yicha to‘g‘ridan-to‘g‘ri dalillar cheklangan / tasdiqlanmagan
Yetkazib berish shakliAlbumin bog‘lovchi DAC guruhisiz 29 qoldiqli chiziqli GHRH/GRF analogi
Yetkazib berish muddati7–14 kun
CJC-1295 without DAC — Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; rang va fizik shaklni chiqarishga ruxsat berilgan batch COA hujjatidan tekshiring
CJC-1295 without DAC — Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; rang va fizik shaklni chiqarishga ruxsat berilgan batch COA hujjatidan tekshiring · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Ushbu material uchun uyqu, tiklanish, tana tarkibi, IGF-1, gipofizni qo‘llab-quvvatlash yoki retseptor desensitizatsiyasi foydasi aniqlanmagan
  • Ilmiy asoslanadigan tadqiqotlar ketma-ketlik va identifikatsiyani tasdiqlash, tabiiy GHRH bo‘laklari va DAC konstruksiyasi bilan taqqoslash, nazoratli GHRHR signal tahlillari, proteoliz tadqiqotlari hamda formulatsiyaga xos eruvchanlik, adsorbsiya va barqarorlik ishlarini o‘z ichiga oladi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
446036-97-1
Molekulyar formula
C152H252N44O42
Molekulyar og‘irlik
3,367.9 Da
Tashqi ko‘rinish
Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; rang va fizik shaklni chiqarishga ruxsat berilgan batch COA hujjatidan tekshiring
Tozalik
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Aniq ketma-ketlik, qarshi ion, formulatsiya, konsentratsiya va idish uchun batch COA hamda validatsiyalangan barqarorlik ma’lumotlariga muvofiq saqlang va tashishni amalga oshiring. Umumiy 2-8 degrees Celsius va ikki yillik da’volar real vaqt yoki ilmiy asoslangan barqarorlik dalilini almashtirmaydi. Validatsiyalanmagan muzlatish-eritish sikllaridan saqlaning va og‘ishlarni qayd eting.
MOQ
So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati
7–14 kun
PubChem CID 91976842

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar CJC-1295 without DAC haqida nimani o‘rganadi

CJC-1295 without DAC, ko‘pincha Modified GRF(1-29) yoki Mod GRF(1-29) nomi bilan sotiladigan, albumin bilan reaksiyaga kirishuvchi DAC guruhisiz 29 qoldiqli to‘rt o‘rinbosarli GHRH analogidir. FDA ning rasmiy 2024 brifingi CJC-1295 erkin asosi va asetatini DAC saqlovchi CJC-1295 dan boshqa faol qism sifatida ko‘radi. Yetkazib beruvchi kataloglaridagi nomlash nomuvofiq bo‘lgani sababli to‘liq ketma-ketlik, C-terminal amid, qarshi ion va DAC tashuvchi Lys30 yo‘qligi tahliliy tasdiqlanishi kerak. Keng ma’lum 5.8–8.1 kunlik inson yarim parchalanish davri va uzaygan GH/IGF-1 javoblari ushbu no-DAC materialiga emas, aniq belgilangan DAC saqlovchi tadqiqot molekulasiga tegishli. no-DAC identifikatsiyasi bo‘yicha maxsus, ishonchli inson farmakokinetikasi yoki samaradorlik tadqiqoti topilmadi; takrorlanadigan taxminan 30 daqiqalik qiymat ikkilamchi ma’lumot bo‘lib, mahsulotga xos o‘lchov emas.

  • no-DAC materiali modifikatsiyalangan GHRH(1-29) tadqiqot analogi sifatida qo‘llanadi, ammo unga bag‘ishlangan nashr etilgan inson samaradorlik tadqiqoti topilmadi

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Aniq belgilangan 29 qoldiqli analog GHRHR agonisti bo‘lishi va Gs/cAMP signalini faollashtirishi kutiladi. Tabiiy ketma-ketlikka nisbatan ko‘p keltiriladigan almashtirishlar D-Ala2, Gln8, Ala15 va Leu27 dir. Bu farqlar tabiiy GHRH bilan laboratoriya taqqoslashiga asos beradi, ammo retseptor yaqinligi, proteaza chidamliligi, inson ekspozitsiyasi va GH javobi tegishli birlamchi ma’lumotlar hamda malakali sinov materiali bilan belgilanadi. ipamorelinning alohida GHSR1a mexanizmi sinergiya yoki standart kombinatsiya nisbatini isbotlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostiga
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • no-DAC peptidi tasdiqlangan dori emas va maxsus inson xavfsizligi bazasiga ega emas
  • FDA ning rasmiy 2024 brifingi CJC-1295 shakllarida nomuvofiq identifikatsiya, peptid aralashmalari, agregatsiya, immunogenlik, klinikagacha toksiklik va cheklangan klinik dalillarni jiddiy xavotirlar sifatida ko‘rsatdi
  • PCAC yakuniy bayonnomasida Section 503A Bulks List bo‘yicha CJC-1295 erkin asosi uchun 0 ta “ha” va 13 ta “yo‘q”, CJC-1295 asetati uchun 1 ta “ha” va 12 ta “yo‘q” qayd etilgan; qo‘mita maslahati majburiy emas
  • FDA ning amaldagi jiddiy xavfsizlik xavflari sahifasi tayyorlangan CJC-1295 immunogenlik va tavsiflash xavfini tug‘dirishi mumkinligini, klinik ma’lumotlar cheklanganini hamda yurak urish tezligining oshishi va tizimli vazodilatatsion reaksiya kabi jiddiy hodisalar aniqlanganini bildiradi
  • CJC-1295 WADA 2026 S2.2.4 bo‘yicha har doim taqiqlangan
  • Material odam yoki hayvonlar uchun emas; laboratoriya ishi muassasa ko‘rib chiqishi va batch xavfsizlik hujjatlariga amal qilishi kerak.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Mahsulotga xos inson o‘zaro ta’sir protokoli mavjud emas
  • GHRH retseptori signali haqidagi mexanistik taxminlar GHRPs, GH, insulin yoki boshqa sekretagoglar bilan kombinatsiyani tasdiqlamaydi
  • Nazoratli no-DAC o‘zaro ta’sir tadqiqoti qo‘llamagani uchun hamjamiyatdagi sinergiya va stack yorliqlari olib tashlangan.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

CJC-1295 without DAC zavod partiyasi COA-lari

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Yetkazib beruvchi 29 qoldiqli no-DAC peptidini albumin bilan reaksiyaga kirishuvchi DAC saqlovchi CJC-1295 dan farqlashi kerak
  • Malakalash to‘liq ketma-ketlik va terminal holat, qarshi ion, yuqori aniqlikdagi butun massa va ketma-ketlikni tasdiqlovchi MS/MS, xom xromatogrammalar va aralashma profili bilan xromatografik tozalik, peptidning miqdoriy tarkibi, qoldiq erituvchilar, suv va qarshi ion miqdori hamda lotga xos barqarorlikni talab qilishi kerak
  • Vakuumli flakon, oq kukun, CAS yorlig‘i yoki nominal HPLC foizi DAC bog‘lovchisi yo‘qligini yoki identifikatsiyani isbotlamaydi
  • Sterillik va endotoksin alohida validatsiyalangan sinovlarni talab qiladi.
Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
MODGRF-02MG2 mg10 flakon
MODGRF-05MG5 mg10 flakon
MODGRF-10MG10 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Aniq ketma-ketlik, qarshi ion, formulatsiya, konsentratsiya va idish uchun batch COA hamda validatsiyalangan barqarorlik ma’lumotlariga muvofiq saqlang va tashishni amalga oshiring. Umumiy 2-8 degrees Celsius va ikki yillik da’volar real vaqt yoki ilmiy asoslangan barqarorlik dalilini almashtirmaydi. Validatsiyalanmagan muzlatish-eritish sikllaridan saqlaning va og‘ishlarni qayd eting.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • Jetté va hammualliflar (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman va hammualliflar (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536), Ionescu va Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) ning asosiy CJC-1295 maqolalari DAC saqlovchi uzoq ta’sirli molekulani o‘rganadi va noto‘g‘ri ekstrapolyatsiyani oldini olish uchun saqlanadi. Ular no-DAC inson farmakokinetikasi, samaradorligi yoki dozasini belgilamaydi. PubChem CID 91976842 va FDA ning 2024 hujjati 29 qoldiqli erkin peptid identifikatsiyasi, C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ formulasi va taxminan 3,367.9 Da massasini qo‘llab-quvvatlaydi. PCAC yakuniy bayonnomasi shaklga xos maslahat ovozlarini qayd etadi, amaldagi jiddiy xavfsizlik xavflari sahifasi esa davomiy xavf kontekstini beradi. WADA ning rasmiy 2026 Prohibited List hujjati amaldagi antidoping tasnifini beradi. Bu manbalar lotni malakali deb topmaydi yoki tasdiqlangan qo‘llanish yaratmaydi.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Manbani ochish
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Manbani ochish
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Manbani ochish
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Manbani ochish
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Manbani ochish
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Manbani ochish
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Manbani ochish
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning CJC-1295 without DAC haqidagi savollari

with-DAC va no-DAC CJC-1295 o‘rtasidagi dalillarga asoslangan farq nima?+

no-DAC materiali 29 qoldiqli Modified GRF(1-29) analogidir. with-DAC materiali reaktiv maleimidopropionil guruhli C-terminal Lys30 ni qo‘shadi, shu sabab massa, identifikatsiya va tahliliy spetsifikatsiya farq qiladi. 5.8–8.1 kunlik inson farmakokinetikasi aniq belgilangan DAC saqlovchi tadqiqot molekulasiga tegishli. no-DAC uchun maxsus, ishonchli inson farmakokinetikasi topilmadi, shu sabab taxminan 30 daqiqalik qiymat mahsulotga xos o‘lchangan fakt sifatida berilmaydi.

Dalillar ipamorelin bilan standart 1:1 kombinatsiyani qo‘llaydimi?+

Aniq CJC-1295 no-DAC va ipamorelin tijoriy aralashmasining nazoratli tadqiqoti topilmadi, universal 1:1 nisbat esa dalillarga asoslangan standart emas. Ikki retseptor yo‘li tadqiqot uchun mexanistik sabab beradi, ammo sinergiya, xavfsizlik, barqarorlik yoki afzal nisbatni isbotlamaydi. Kombinatsiya ishiga alohida komponent standartlari, belgilangan nisbatlar, yakka komponent nazoratlari va validatsiyalangan aralashma tahlillari kerak.

Eritma barqarorligi va namuna tayyorlash qanday malakalanadi?+

Qayta eritish yoki ochishdan keyin universal muddat yo‘q. Eruvchanlik va barqarorlik aniq qarshi ion, konsentratsiya, suyultiruvchi, pH, idish, adsorbsiya, yorug‘lik, harorat va muzlatish-eritish tarixiga bog‘liq. Chiqarilgan batch COA va formulatsiyaga xos barqarorlik ma’lumotlaridan foydalaning hamda mo‘ljallangan laboratoriya usuli uchun qayta topish va degradantlarni validatsiyalang. Bakteriostatik suv, inyeksiya yoki 24 oylik umumiy da’volar bu dalilni almashtirmaydi.