CJC-1295 without DAC

Tetragesubstitueerd GRF(1-29)-analoog · zonder DAC · uitsluitend voor onderzoeksgebruik

Batchspecifiek · batch-COACAS 446036-97-1RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Geleverde vormLineair GHRH-/GRF-analoog met 29 residuen zonder DAC-albuminebindingsgroep
Levertijd7–14 dagen
CJC-1295 without DAC — Partijspecifieke gelyofiliseerde vaste stof; bevestig kleur en fysische vorm op de COA van de vrijgegeven partij
CJC-1295 without DAC — Partijspecifieke gelyofiliseerde vaste stof; bevestig kleur en fysische vorm op de COA van de vrijgegeven partij · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

  • Er is voor dit materiaal geen voordeel vastgesteld voor slaap, herstel, lichaamssamenstelling, IGF-1, hypofyseondersteuning of receptordesensitisatie
  • Verdedigbare onderzoekstoepassingen omvatten bevestiging van sequentie en identiteit, vergelijking met natuurlijke GHRH-fragmenten en het DAC-construct, gecontroleerde GHRHR-signaleringsassays, proteolyseonderzoek en formuleringsspecifiek werk naar oplosbaarheid, adsorptie en stabiliteit.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS
446036-97-1
Formule
C152H252N44O42
Molecuulgewicht
3367.9 g/mol
Uiterlijk
Partijspecifieke gelyofiliseerde vaste stof; bevestig kleur en fysische vorm op de COA van de vrijgegeven partij
Zuiverheid
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Bewaar en verzend volgens de partij-COA en gevalideerde stabiliteitsgegevens voor de exacte sequentie, het tegenion, de formulering, concentratie en container. Algemene verklaringen van 2-8 graden Celsius en twee jaar vervangen geen realtime of wetenschappelijk onderbouwd stabiliteitsbewijs. Vermijd niet-gevalideerde vries-dooicycli en registreer afwijkingen.
MOQ
1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd
7–14 dagen
PubChem CID 56841945

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over CJC-1295 without DAC bestuderen

CJC-1295 zonder DAC, vaak op de markt gebracht als Modified GRF(1-29) of Mod GRF(1-29), is een tetragesubstitueerd GHRH-analoog met 29 residuen zonder de albuminereactieve DAC-groep. De officiële FDA-briefing uit 2024 behandelt vrije CJC-1295-base en het acetaat als een andere werkzame eenheid dan CJC-1295 met DAC. Naamgeving is inconsistent tussen leverancierscatalogi; daarom moeten de volledige sequentie, C-terminale amide, het tegenion en het ontbreken van een DAC-dragende Lys30 analytisch worden bevestigd. De bekende humane halfwaardetijd van 5,8–8,1 dagen en langdurige GH-/IGF-1-resultaten behoren bij het gedefinieerde experimentele molecuul met DAC, niet bij dit materiaal zonder DAC. Er werd geen gezaghebbend specifiek humaan farmacokinetisch of werkzaamheidsonderzoek naar de identiteit zonder DAC gevonden; de herhaalde halfwaardetijd van ongeveer 30 minuten is daarom secundair en geen gemeten productspecifieke waarde.

  • Het materiaal zonder DAC wordt gebruikt als onderzoeksanaloog van gemodificeerd GHRH(1-29), maar er werd geen specifiek gepubliceerd humaan werkzaamheidsonderzoek gevonden

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Het gedefinieerde analoog met 29 residuen wordt geacht GHRHR te activeren en Gs-/cAMP-signalering te stimuleren. De vaak gerapporteerde substituties ten opzichte van de natuurlijke sequentie zijn D-Ala2, Gln8, Ala15 en Leu27. Deze structurele verschillen bieden een grondslag voor laboratoriumvergelijking met natuurlijk GHRH, maar de omvang van receptoraffiniteit, proteaseresistentie, humane blootstelling en GH-respons moet met toepasselijke primaire gegevens en een gekwalificeerd testartikel worden vastgesteld. Een afzonderlijk GHSR1a-mechanisme voor ipamoreline bewijst geen synergie of standaardverhouding voor een combinatie.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct
In bronnen vermelde routes
Subcutaan
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

  • De peptide zonder DAC is geen goedgekeurd geneesmiddel en heeft geen specifieke humane veiligheidsdatabase
  • De officiële FDA-briefing uit 2024 identificeerde inconsistente identiteit, peptidegerelateerde onzuiverheden, aggregatie, immunogeniciteit, niet-klinische toxiciteit en beperkt klinisch bewijs als wezenlijke zorgen bij CJC-1295-gerelateerde vormen
  • Definitieve PCAC-notulen registreren 0 voor en 13 tegen vrije CJC-1295-base en 1 voor en 12 tegen CJC-1295-acetaat voor opname op de Section 503A Bulks List; commissieadvies is niet-bindend
  • De actuele FDA-pagina over aanzienlijke veiligheidsrisico's stelt dat bereid CJC-1295 risico's voor immunogeniciteit en karakterisering kan opleveren, beschikbare klinische gegevens beperkt zijn en ernstige ongewenste voorvallen, waaronder verhoogde hartslag en systemische vasodilatatiereactie, zijn geïdentificeerd
  • CJC-1295 is onder WADA 2026 S2.2.4 te allen tijde verboden
  • Dit materiaal is niet voor gebruik bij mensen of dieren; laboratoriumwerk moet institutionele beoordeling en partijveiligheidsdocumentatie volgen.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

  • Er bestaat geen productspecifiek humaan interactieprotocol
  • Mechanistische verwachtingen over GHRH-receptorsignalering valideren geen combinaties met GHRP's, GH, insuline of andere secretagogen
  • Claims over synergie en stacks uit gemeenschapsbronnen zijn verwijderd omdat geen gecontroleerd interactieonderzoek zonder DAC ze ondersteunt.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van CJC-1295 without DAC

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid

  • Vervaagde preview van een batch-COA van CJC-1295 without DAC 2 mg2 mg
  • Vervaagde preview van een batch-COA van CJC-1295 without DAC 5 mg5 mg
  • Vervaagde preview van een batch-COA van CJC-1295 without DAC 10 mg10 mg

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

  • Een leverancier moet de peptide zonder DAC met 29 residuen onderscheiden van albuminereactief CJC-1295 met DAC
  • Kwalificatie moet de volledige sequentie en terminale toestand, tegenion, intacte massa met hoge resolutie en sequentiebevestigende MS/MS, chromatografische zuiverheid met ruwe chromatogrammen en onzuiverheidsprofiel, kwantitatief peptidegehalte, residuele oplosmiddelen, water- en tegeniongehalte en partijspecifieke stabiliteit vereisen
  • Een vacuümverzegelde vial, wit poeder, CAS-etiket of nominaal HPLC-percentage bewijst het ontbreken van een DAC-linker niet en bevestigt de identiteit niet
  • Steriliteit en endotoxine vereisen afzonderlijke gevalideerde tests.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
CJC22 mg10 injectieflacons
CJC55 mg10 injectieflacons
CJC1010 mg10 injectieflacons

Andere vorm

Ook verkrijgbaar als neusspray (voorraad in de VS)

Zwarte neussprayfles van 10 mL met doorzichtige dop
Neussprayfles van 10 mL

Naast gevriesdroogde flesjes leveren we CJC-1295 without DAC ook als oplossing in een neusspray, verzonden vanuit onze voorraad in de VS.

Sterktes
2 mg · 5 mg
Flesmaten
10 mL of 20 mL
Minimale bestelling
10 flessen per sterkte en flesmaat
Verzonden vanuit
Onze voorraad in de VS

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Bewaar en verzend volgens de partij-COA en gevalideerde stabiliteitsgegevens voor de exacte sequentie, het tegenion, de formulering, concentratie en container. Algemene verklaringen van 2-8 graden Celsius en twee jaar vervangen geen realtime of wetenschappelijk onderbouwd stabiliteitsbewijs. Vermijd niet-gevalideerde vries-dooicycli en registreer afwijkingen.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

  • De belangrijkste CJC-1295-artikelen van Jetté et al. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman et al. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) en Ionescu en Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) betreffen het langwerkende molecuul met DAC en worden behouden om extrapolatie te voorkomen. Zij stellen geen humane farmacokinetiek, werkzaamheid of dosering zonder DAC vast. PubChem CID 91976842 en de FDA-briefing uit 2024 ondersteunen de identiteit van de vrije peptide met 29 residuen, formule C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ en massa rond 3.367,9 Da. De definitieve FDA-PCAC-notulen registreren vormspecifieke adviesstemmen en de actuele pagina over aanzienlijke veiligheidsrisico's biedt lopende risicocontext van het agentschap. De officiële WADA-lijst van 2026 levert de huidige antidopingclassificatie. Geen van deze bronnen kwalificeert een geleverde partij of creëert een goedgekeurde toepassing.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Bron openen
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Bron openen
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Bron openen
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Bron openen
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Bron openen
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Bron openen
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Bron openen
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over CJC-1295 without DAC stellen

Wat is het op bewijs gebaseerde verschil tussen CJC-1295 met en zonder DAC?+

Het materiaal zonder DAC is een gemodificeerd GRF(1-29)-analoog met 29 residuen. Het materiaal met DAC voegt een C-terminale Lys30 met een reactieve maleimidopropionylgroep toe en heeft daarom een andere massa, identiteit en analytische specificatie. Humane farmacokinetische gegevens van 5,8–8,1 dagen behoren bij het gedefinieerde experimentele molecuul met DAC. Er werd geen gezaghebbend specifiek humaan farmacokinetisch onderzoek naar de identiteit zonder DAC gevonden; de vaak herhaalde waarde van ongeveer 30 minuten mag daarom niet als gemeten productspecifiek feit worden gepresenteerd.

Ondersteunt bewijs een standaardcombinatie in verhouding 1:1 met ipamoreline?+

Er werd geen gecontroleerd onderzoek naar het exacte commerciële mengsel van CJC-1295 zonder DAC plus ipamoreline gevonden en geen universele verhouding van 1:1 is een op bewijs gebaseerde standaard. De twee receptorroutes bieden een mechanistische reden om het paar te onderzoeken, maar dit bewijst geen synergie, veiligheid, stabiliteit of voorkeursverhouding. Combinatieonderzoek vereist afzonderlijke componentstandaarden, gedefinieerde verhoudingen, controles met afzonderlijke componenten en gevalideerde mengselassays.

Hoe moeten oplossingsstabiliteit en monsterbereiding worden gekwalificeerd?+

Er bestaat geen universele reconstitutie- of periode na opening. Oplosbaarheid en stabiliteit hangen af van het exacte tegenion, de concentratie, het oplosmiddel, pH, container, adsorptie, licht, temperatuur en vries-dooigeschiedenis. Gebruik de COA van de vrijgegeven partij en formuleringsspecifieke stabiliteitsgegevens en valideer terugwinning en afbraakproducten voor de beoogde laboratoriummethode. Algemene claims over bacteriostatisch water, injectie of 24 maanden vervangen dat bewijs niet.

Bewijs vóór bestelling

Informatie voor kopers