確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 尚無證據確立該材料在睡眠、恢復、身體組成、IGF-1、腦下垂體支持或受體去敏感化方面的效益
- 具有依據的研究用途包括：確認序列和身分、與天然 GHRH 片段及 DAC 構建體比較、進行受控 GHRHR 訊號檢測和蛋白水解研究，以及研究製劑特定的溶解性、吸附與穩定性。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
CJC-1295 without DAC
四取代 GRF(1-29) 類似物 · 不含 DAC · 僅供研究使用
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · 目標值；請核對批次COACAS 446036-97-1RUO
研究狀態針對 no-DAC 身分的直接證據有限 / 尚未核准
供應形態不含 DAC 白蛋白結合基團的線性 29 殘基 GHRH/GRF 類似物
交期7–14 天
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 446036-97-1
- 分子式
- C152H252N44O42
- 分子量
- 3,367.9 Da
- 外觀
- 批次特定的凍乾固體；顏色與物理形態應以放行批次 COA 為準
- 純度
- Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應根據批次 COA，以及適用於確切序列、對離子、製劑、濃度與容器的經驗證穩定性資料進行儲存與運輸。通用的 2-8 degrees Celsius 和兩年期限聲明不能取代即時穩定性資料或具有科學依據的穩定性證據。避免未經驗證的凍融循環，並記錄溫度偏差。
- MOQ
- 依需求洽詢
- 交期
- 7–14 天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究CJC-1295 without DAC
CJC-1295 without DAC 常以 Modified GRF(1-29) 或 Mod GRF(1-29) 銷售，是一種不含白蛋白反應性 DAC 基團的 29 殘基四取代 GHRH 類似物。FDA 的 2024 官方簡報將 CJC-1295 游離鹼及其乙酸鹽與含 DAC CJC-1295 視為不同活性部分。不同供應商目錄命名不一致，因此必須透過分析確認完整序列、C 端醯胺、對離子以及不存在攜帶 DAC 的 Lys30。廣為人知的 5.8–8.1 天人體半衰期和持續 GH/IGF-1 反應屬於明確定義的含 DAC 研究分子，而非本 no-DAC 材料。未找到針對 no-DAC 身分的權威、專門人體藥物動力學或療效研究；反覆出現的約 30 分鐘半衰期來自二手資料，並非產品特異性實測值。
- no-DAC 材料被用作改造型 GHRH(1-29) 的研究類似物，但未找到專門發表的人體療效研究
機制背景
文獻正在檢驗的問題
明確定義的 29 殘基類似物預期結合 GHRHR 並活化 Gs/cAMP 訊號。相對於天然序列，常見資料所述取代為 D-Ala2、Gln8、Ala15 和 Leu27。這些結構差異為其與天然 GHRH 的實驗室比較提供依據，但受體親和力、蛋白酶耐受性、人體暴露和 GH 反應幅度必須由適用的一手資料和經確認的受試物證明。ipamorelin 獨立作用於 GHSR1a 的機制不能證明協同作用或標準組合比例。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- no-DAC 肽不是核准藥物，也沒有專門的人體安全性資料庫
- FDA 的 2024 官方簡報將身分不一致、肽相關雜質、聚集、免疫原性、非臨床毒性和臨床證據有限列為 CJC-1295 相關形態的實質性疑慮
- PCAC 最終會議紀錄顯示，CJC-1295 游離鹼的 Section 503A Bulks List 表決為 0 票贊成、13 票反對，乙酸鹽為 1 票贊成、12 票反對；委員會建議不具約束力
- FDA 目前重大安全風險頁面指出，調配 CJC-1295 可能存在免疫原性和表徵風險，可用臨床資料有限，並已識別包括心率升高和全身性血管擴張反應在內的嚴重不良事件
- CJC-1295 依據 WADA 2026 S2.2.4 在任何時候均被禁用
- 本材料不得用於人類或獸醫給藥；實驗室工作應遵循機構審查和批次安全文件。
文獻報告的相互作用
- 不存在產品特異性人體交互作用方案
- 對 GHRH 受體訊號的機制預期不能證明與 GHRPs、GH、胰島素或其他促分泌劑組合的有效性或安全性
- 由於沒有受控的 no-DAC 交互作用研究，已刪除社群資料中的協同和組合標籤。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
CJC-1295 without DAC 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 供應商必須區分 29 殘基 no-DAC 肽與含白蛋白反應性 DAC 的 CJC-1295
- 品質確認應要求完整序列與末端狀態、對離子、高解析度完整質量及序列確認 MS/MS、附原始層析圖和雜質譜的層析純度、定量肽含量、殘留溶劑、水分和對離子含量，以及批次特定穩定性資料
- 真空密封小瓶、白色粉末、CAS 標籤或名義 HPLC 百分比都不能證明不存在 DAC 連接基或確認身分
- 無菌和內毒素需要分別經過驗證的檢測。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
MODGRF-02MG2 mg10 瓶MODGRF-05MG5 mg10 瓶MODGRF-10MG10 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應根據批次 COA，以及適用於確切序列、對離子、製劑、濃度與容器的經驗證穩定性資料進行儲存與運輸。通用的 2-8 degrees Celsius 和兩年期限聲明不能取代即時穩定性資料或具有科學依據的穩定性證據。避免未經驗證的凍融循環，並記錄溫度偏差。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- Jetté 等（Endocrinology 2005，DOI 10.1210/en.2004-1286）、Teichman 等（JCEM 2006，DOI 10.1210/jc.2005-1536）以及 Ionescu 與 Frohman（JCEM 2006，DOI 10.1210/jc.2006-1702）等主要 CJC-1295 論文研究的是含 DAC 長效分子，保留它們是為了防止錯誤外推；這些論文不能證明 no-DAC 材料的人體藥物動力學、療效或劑量。PubChem CID 91976842 與 FDA 2024 簡報支持 29 殘基游離肽身分、分子式 C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ 和約 3,367.9 Da 的質量。FDA 最終 PCAC 會議紀錄記錄分形態諮詢投票，目前重大安全風險頁面提供持續的機構風險背景。WADA 官方 2026 Prohibited List 提供現行反禁藥分類。以上來源均不能證明所供應批次合格，也不會產生已核准用途。
- 01
Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog
Endocrinology · 2005
開啟來源 - 02
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
開啟來源 - 03
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
開啟來源 - 04
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration · 2024
開啟來源 - 05
Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2024
開啟來源 - 06
- 07
Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks
U.S. Food and Drug Administration · 2026
開啟來源 - 08
產品FAQ
買方關於CJC-1295 without DAC的常見問題
基於證據，with-DAC 與 no-DAC CJC-1295 有何差異？+
no-DAC 材料是 29 殘基 Modified GRF(1-29) 類似物。with-DAC 材料增加了攜帶反應性馬來醯亞胺丙醯基的 C 端 Lys30，因此分子質量、身分和分析規格均不同。5.8–8.1 天的人體藥物動力學資料屬於明確定義的含 DAC 研究分子。未找到針對 no-DAC 身分的權威、專門人體藥物動力學研究，因此不能把廣泛流傳的約 30 分鐘數值表述為產品特異性實測事實。
證據是否支持與 ipamorelin 採用標準 1:1 組合？+
未發現針對確切 no-DAC CJC-1295 與 ipamorelin 商業混合物的受控研究，也不存在循證的通用 1:1 標準比例。兩條受體路徑為研究該組合提供機制依據，但不能證明協同作用、安全性、穩定性或優選比例。組合研究需要兩種組分各自的對照品、明確比例、單組分對照和經驗證的混合物檢測方法。
應如何確認溶液穩定性和樣品製備條件？+
不存在通用復溶或開封後期限。溶解性和穩定性取決於確切的對離子、濃度、稀釋液、pH、容器、吸附、光照、溫度和凍融歷史。應使用放行批 COA 與製劑特定穩定性資料，並針對擬用實驗室方法驗證回收率和降解物。籠統的抑菌水、注射或 24 個月聲明不能取代這些證據。