確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 尚無證據確立該材料在睡眠、恢復、身體組成、IGF-1、腦下垂體支持或受體去敏感化方面的效益
- 具有依據的研究用途包括：確認序列和身分、與天然 GHRH 片段及 DAC 構建體比較、進行受控 GHRHR 訊號檢測和蛋白水解研究，以及研究製劑特定的溶解性、吸附與穩定性。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 446036-97-1
- 分子式
- C152H252N44O42
- 分子量
- 3367.9 g/mol
- 外觀
- 批次特定的凍乾固體；顏色與物理形態應以放行批次 COA 為準
- 純度
- Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應根據批次 COA，以及適用於確切序列、對離子、製劑、濃度與容器的經驗證穩定性資料進行儲存與運輸。通用的 2-8 degrees Celsius 和兩年期限聲明不能取代即時穩定性資料或具有科學依據的穩定性證據。避免未經驗證的凍融循環，並記錄溫度偏差。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 7–14 天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究CJC-1295 without DAC
CJC-1295 without DAC 常以 Modified GRF(1-29) 或 Mod GRF(1-29) 銷售，是一種不含白蛋白反應性 DAC 基團的 29 殘基四取代 GHRH 類似物。FDA 的 2024 官方簡報將 CJC-1295 游離鹼及其乙酸鹽與含 DAC CJC-1295 視為不同活性部分。不同供應商目錄命名不一致，因此必須透過分析確認完整序列、C 端醯胺、對離子以及不存在攜帶 DAC 的 Lys30。廣為人知的 5.8–8.1 天人體半衰期和持續 GH/IGF-1 反應屬於明確定義的含 DAC 研究分子，而非本 no-DAC 材料。未找到針對 no-DAC 身分的權威、專門人體藥物動力學或療效研究；反覆出現的約 30 分鐘半衰期來自二手資料，並非產品特異性實測值。
- no-DAC 材料被用作改造型 GHRH(1-29) 的研究類似物，但未找到專門發表的人體療效研究
機制背景
文獻正在檢驗的問題
明確定義的 29 殘基類似物預期結合 GHRHR 並活化 Gs/cAMP 訊號。相對於天然序列，常見資料所述取代為 D-Ala2、Gln8、Ala15 和 Leu27。這些結構差異為其與天然 GHRH 的實驗室比較提供依據，但受體親和力、蛋白酶耐受性、人體暴露和 GH 反應幅度必須由適用的一手資料和經確認的受試物證明。ipamorelin 獨立作用於 GHSR1a 的機制不能證明協同作用或標準組合比例。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- no-DAC 肽不是核准藥物，也沒有專門的人體安全性資料庫
- FDA 的 2024 官方簡報將身分不一致、肽相關雜質、聚集、免疫原性、非臨床毒性和臨床證據有限列為 CJC-1295 相關形態的實質性疑慮
- PCAC 最終會議紀錄顯示，CJC-1295 游離鹼的 Section 503A Bulks List 表決為 0 票贊成、13 票反對，乙酸鹽為 1 票贊成、12 票反對；委員會建議不具約束力
- FDA 目前重大安全風險頁面指出，調配 CJC-1295 可能存在免疫原性和表徵風險，可用臨床資料有限，並已識別包括心率升高和全身性血管擴張反應在內的嚴重不良事件
- CJC-1295 依據 WADA 2026 S2.2.4 在任何時候均被禁用
- 本材料不得用於人類或獸醫給藥；實驗室工作應遵循機構審查和批次安全文件。
文獻報告的相互作用
- 不存在產品特異性人體交互作用方案
- 對 GHRH 受體訊號的機制預期不能證明與 GHRPs、GH、胰島素或其他促分泌劑組合的有效性或安全性
- 由於沒有受控的 no-DAC 交互作用研究，已刪除社群資料中的協同和組合標籤。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
CJC-1295 without DAC 批次 COA
2 mg
5 mg
10 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 供應商必須區分 29 殘基 no-DAC 肽與含白蛋白反應性 DAC 的 CJC-1295
- 品質確認應要求完整序列與末端狀態、對離子、高解析度完整質量及序列確認 MS/MS、附原始層析圖和雜質譜的層析純度、定量肽含量、殘留溶劑、水分和對離子含量，以及批次特定穩定性資料
- 真空密封小瓶、白色粉末、CAS 標籤或名義 HPLC 百分比都不能證明不存在 DAC 連接基或確認身分
- 無菌和內毒素需要分別經過驗證的檢測。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
CJC22 mg10 瓶CJC55 mg10 瓶CJC1010 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，CJC-1295 without DAC 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 2 mg · 5 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
應根據批次 COA，以及適用於確切序列、對離子、製劑、濃度與容器的經驗證穩定性資料進行儲存與運輸。通用的 2-8 degrees Celsius 和兩年期限聲明不能取代即時穩定性資料或具有科學依據的穩定性證據。避免未經驗證的凍融循環，並記錄溫度偏差。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- Jetté 等（Endocrinology 2005，DOI 10.1210/en.2004-1286）、Teichman 等（JCEM 2006，DOI 10.1210/jc.2005-1536）以及 Ionescu 與 Frohman（JCEM 2006，DOI 10.1210/jc.2006-1702）等主要 CJC-1295 論文研究的是含 DAC 長效分子，保留它們是為了防止錯誤外推；這些論文不能證明 no-DAC 材料的人體藥物動力學、療效或劑量。PubChem CID 91976842 與 FDA 2024 簡報支持 29 殘基游離肽身分、分子式 C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ 和約 3,367.9 Da 的質量。FDA 最終 PCAC 會議紀錄記錄分形態諮詢投票，目前重大安全風險頁面提供持續的機構風險背景。WADA 官方 2026 Prohibited List 提供現行反禁藥分類。以上來源均不能證明所供應批次合格，也不會產生已核准用途。
- 01
Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog
Endocrinology · 2005
開啟來源 - 02
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
開啟來源 - 03
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
開啟來源 - 04
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration · 2024
開啟來源 - 05
Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2024
開啟來源 - 06
- 07
Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks
U.S. Food and Drug Administration · 2026
開啟來源 - 08
產品FAQ
買方關於CJC-1295 without DAC的常見問題
基於證據，with-DAC 與 no-DAC CJC-1295 有何差異？+
no-DAC 材料是 29 殘基 Modified GRF(1-29) 類似物。with-DAC 材料增加了攜帶反應性馬來醯亞胺丙醯基的 C 端 Lys30，因此分子質量、身分和分析規格均不同。5.8–8.1 天的人體藥物動力學資料屬於明確定義的含 DAC 研究分子。未找到針對 no-DAC 身分的權威、專門人體藥物動力學研究，因此不能把廣泛流傳的約 30 分鐘數值表述為產品特異性實測事實。
證據是否支持與 ipamorelin 採用標準 1:1 組合？+
未發現針對確切 no-DAC CJC-1295 與 ipamorelin 商業混合物的受控研究，也不存在循證的通用 1:1 標準比例。兩條受體路徑為研究該組合提供機制依據，但不能證明協同作用、安全性、穩定性或優選比例。組合研究需要兩種組分各自的對照品、明確比例、單組分對照和經驗證的混合物檢測方法。
應如何確認溶液穩定性和樣品製備條件？+
不存在通用復溶或開封後期限。溶解性和穩定性取決於確切的對離子、濃度、稀釋液、pH、容器、吸附、光照、溫度和凍融歷史。應使用放行批 COA 與製劑特定穩定性資料，並針對擬用實驗室方法驗證回收率和降解物。籠統的抑菌水、注射或 24 個月聲明不能取代這些證據。
下單前先看證據