CJC-1295 without DAC

• No se ha establecido para este material ningún beneficio sobre el sueño, la recuperación, la composición corporal, IGF-1, el apoyo hipofisario o la desensibilización del receptor
• Los usos de investigación defendibles incluyen confirmar secuencia e identidad, comparar con fragmentos de GHRH nativa y con la construcción DAC, realizar ensayos controlados de señalización GHRHR y estudios de proteólisis, y evaluar solubilidad, adsorción y estabilidad específicas de la formulación.

CAS

446036-97-1

Fórmula

C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂

Peso molecular

3,367.9 Da

Aspecto

Sólido liofilizado específico del lote; confirme el color y la forma física en el COA del lote liberado

Pureza

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · objetivo; verificar el COA del lote

Almacenamiento

Almacenar y transportar conforme al COA del lote y a los datos de estabilidad validados para la secuencia, el contraión, la formulación, la concentración y el envase exactos. Las indicaciones genéricas de 2-8 degrees Celsius y de dos años no sustituyen a la evidencia de estabilidad en tiempo real o científicamente justificada. Evite ciclos de congelación-descongelación no validados y registre las desviaciones.

Pedido mínimo

A consultar

Plazo

7–14 días

CJC-1295 sin DAC, comercializado con frecuencia como Modified GRF(1-29) o Mod GRF(1-29), es un análogo tetrasustituido de GHRH de 29 residuos que carece del grupo DAC reactivo con albúmina. El informe oficial de 2024 de la FDA trata la base libre de CJC-1295 y su acetato como un resto activo distinto del CJC-1295 con DAC. La nomenclatura varía entre catálogos de proveedores; por ello, deben confirmarse analíticamente la secuencia completa, la amida C-terminal, el contraión y la ausencia de una Lys30 portadora de DAC. La conocida semivida humana de 5,8–8,1 días y las respuestas prolongadas de GH/IGF-1 pertenecen a la molécula experimental definida que contiene DAC, no a este material sin DAC. No se localizó un estudio autorizado y específico de farmacocinética o eficacia en humanos para la identidad sin DAC; la cifra repetida de aproximadamente 30 minutos procede de fuentes secundarias y no es un valor medido específico del producto.

• El material sin DAC se utiliza como análogo de investigación de GHRH(1-29) modificada, pero no se localizó ningún estudio publicado y específico de eficacia en humanos

Se espera que el análogo definido de 29 residuos interactúe con GHRHR y active la señalización Gs/cAMP. Las sustituciones comunicadas habitualmente son D-Ala2, Gln8, Ala15 y Leu27 respecto a la secuencia nativa. Estas diferencias estructurales justifican su comparación en laboratorio con GHRH nativa, pero la magnitud de la afinidad por el receptor, la resistencia a proteasas, la exposición humana y la respuesta de GH deben establecerse mediante datos primarios aplicables y un material de ensayo cualificado. El mecanismo independiente de GHSR1a de ipamorelin no demuestra sinergia ni una proporción estándar de combinación.

• El péptido sin DAC no es un medicamento aprobado y carece de una base de datos específica de seguridad en humanos
• El informe oficial de 2024 de la FDA señaló como problemas materiales en las formas relacionadas con CJC-1295 la identidad inconsistente, las impurezas relacionadas con péptidos, la agregación, la inmunogenicidad, la toxicidad no clínica y la limitada evidencia clínica
• Las actas finales del PCAC registran 0 sí frente a 13 no para la base libre de CJC-1295 y 1 sí frente a 12 no para el acetato de CJC-1295 respecto a la Section 503A Bulks List; el asesoramiento del comité no es vinculante
• La página actual de la FDA sobre riesgos de seguridad importantes afirma que el CJC-1295 preparado mediante formulación magistral puede presentar riesgos de inmunogenicidad y caracterización, que los datos clínicos disponibles son limitados y que se han identificado acontecimientos adversos graves, incluidos aumento de la frecuencia cardíaca y reacción vasodilatadora sistémica
• CJC-1295 está prohibido en todo momento conforme a WADA 2026 S2.2.4
• Este material no es para uso humano ni veterinario; el trabajo de laboratorio debe seguir la revisión institucional y la documentación de seguridad del lote.

Interacciones descritas en la literatura

• No existe un protocolo de interacción en humanos específico del producto
• Las expectativas mecanísticas sobre la señalización del receptor de GHRH no validan combinaciones con GHRPs, GH, insulina u otros secretagogos
• Se eliminaron las etiquetas comunitarias de sinergia y combinación porque ningún estudio controlado de interacción con no-DAC las respalda.

CJC-1295 without DAC2 mg · WHJLP-CJC2-260624-D

CJC-1295 without DAC5 mg · WHJLP-CJC5-260624-D

CJC-1295 without DAC10 mg · WHJLP-CJC10-260624-D

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

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Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• El proveedor debe distinguir el péptido no-DAC de 29 residuos del CJC-1295 con DAC reactivo con albúmina
• La cualificación debe exigir secuencia completa y estado terminal, contraión, masa intacta de alta resolución y MS/MS confirmatoria de secuencia, pureza cromatográfica con cromatogramas sin procesar y perfil de impurezas, contenido cuantitativo de péptido, disolventes residuales, contenido de agua y contraión, y estabilidad específica del lote
• Un vial sellado al vacío, polvo blanco, etiqueta CAS o porcentaje nominal de HPLC no demuestran la ausencia de un enlazador DAC ni confirman la identidad
• La esterilidad y la endotoxina requieren ensayos validados independientes.

Almacenar y transportar conforme al COA del lote y a los datos de estabilidad validados para la secuencia, el contraión, la formulación, la concentración y el envase exactos. Las indicaciones genéricas de 2-8 degrees Celsius y de dos años no sustituyen a la evidencia de estabilidad en tiempo real o científicamente justificada. Evite ciclos de congelación-descongelación no validados y registre las desviaciones.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

• Los principales trabajos sobre CJC-1295 de Jetté et al. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman et al. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) e Ionescu y Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) se refieren a la molécula de acción prolongada con DAC y se conservan para evitar extrapolaciones. No establecen farmacocinética, eficacia ni dosificación humanas para no-DAC. PubChem CID 91976842 y el informe de 2024 de la FDA respaldan la identidad del péptido libre de 29 residuos, la fórmula C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ y una masa cercana a 3.367,9 Da. Las actas finales del PCAC de la FDA registran votaciones consultivas específicas por forma, mientras que su página actual sobre riesgos de seguridad importantes aporta el contexto de riesgo continuado de la agencia. La 2026 Prohibited List oficial de WADA proporciona la clasificación antidopaje vigente. Ninguna de estas fuentes cualifica un lote suministrado ni crea un uso aprobado.

1. 01

   Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

   Endocrinology · 2005

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2. 02

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

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3. 03

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

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4. 04

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

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5. 05

   Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

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6. 06

   PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

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7. 07

   Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

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8. 08

   2026 Prohibited List

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