CJC-1295 without DAC

Analog GRF(1-29) tetrasubstituit · fără DAC · exclusiv pentru cercetare

Specific lotului · COA-ul lotuluiCAS 446036-97-1RUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăAnalog liniar GHRH/GRF cu 29 de reziduuri, fără grupare DAC de legare a albuminei
Termen de livrare7–14 zile
CJC-1295 without DAC — Solid liofilizat specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA al lotului eliberat
CJC-1295 without DAC — Solid liofilizat specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA al lotului eliberat · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Nu a fost stabilit pentru acest material niciun beneficiu privind somnul, recuperarea, compoziția corporală, IGF-1, susținerea hipofizară sau desensibilizarea receptorilor
  • Utilizările de cercetare justificabile includ confirmarea secvenței și identității, comparația cu fragmentele GHRH native și construcția DAC, teste controlate de semnalizare GHRHR, studii de proteoliză și lucrări de solubilitate, adsorbție și stabilitate specifice formulării.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
446036-97-1
Formulă
C152H252N44O42
Masă moleculară
3367.9 g/mol
Aspect
Solid liofilizat specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA al lotului eliberat
Puritate
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Depozitați și expediați conform COA al lotului și datelor de stabilitate validate pentru secvența, contraionul, formularea, concentrația și recipientul exacte. Mențiunile generice de 2–8 grade Celsius și doi ani nu înlocuiesc dovezile de stabilitate în timp real sau justificate științific. Evitați ciclurile de îngheț-dezgheț nevalidate și înregistrați abaterile.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
7–14 zile
PubChem CID 56841945

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre CJC-1295 without DAC

CJC-1295 fără DAC, comercializat frecvent drept Modified GRF(1-29) sau Mod GRF(1-29), este un analog GHRH tetrasubstituit cu 29 de reziduuri, fără gruparea DAC reactivă față de albumină. Documentul oficial de informare al FDA din 2024 tratează baza liberă CJC-1295 și acetatul acesteia drept o entitate activă diferită de CJC-1295 care conține DAC. Denumirile sunt inconsecvente între cataloagele furnizorilor, astfel încât secvența completă, amida C-terminală, contraionul și absența Lys30 purtător de DAC trebuie confirmate analitic. Timpul de înjumătățire la om bine cunoscut de 5,8–8,1 zile și rezultatele prelungite GH/IGF-1 aparțin moleculei experimentale definite care conține DAC, nu acestui material fără DAC. Nu a fost găsit niciun studiu farmacocinetic sau de eficacitate dedicat și autorizat la om pentru identitatea fără DAC; valoarea repetată de aproximativ 30 de minute este, prin urmare, secundară, nu o valoare măsurată specifică produsului.

  • Materialul fără DAC este utilizat ca analog de cercetare al GHRH(1-29) modificat, însă nu a fost găsit niciun studiu publicat dedicat privind eficacitatea la om

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Se preconizează că analogul definit cu 29 de reziduuri angajează GHRHR și activează semnalizarea Gs/AMPc. Substituțiile raportate frecvent sunt D-Ala2, Gln8, Ala15 și Leu27 față de secvența nativă. Aceste diferențe structurale oferă o justificare pentru comparația de laborator cu GHRH nativ, însă amploarea afinității receptorului, rezistența la proteaze, expunerea la om și răspunsul GH trebuie stabilite prin date primare aplicabile și un articol de testare calificat. Un mecanism GHSR1a separat pentru ipamorelină nu demonstrează sinergia sau un raport standard de combinație.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat
Căi raportate în surse
Subcutanată
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Peptida fără DAC nu este un medicament aprobat și nu dispune de o bază de date dedicată privind siguranța la om
  • Documentul oficial de informare al FDA din 2024 a identificat drept preocupări importante identitatea inconsecventă, impuritățile asociate peptidelor, agregarea, imunogenitatea, toxicitatea nonclinică și dovezile clinice limitate pentru formele înrudite CJC-1295
  • Procesul-verbal final PCAC consemnează 0 da la 13 nu pentru baza liberă CJC-1295 și 1 da la 12 nu pentru acetatul CJC-1295 privind includerea pe Lista substanțelor vrac 503A; recomandarea comitetului nu este obligatorie
  • Pagina actuală FDA privind riscurile semnificative de siguranță precizează că preparatele cu CJC-1295 pot prezenta riscuri de imunogenitate și caracterizare, că datele clinice disponibile sunt limitate și că au fost identificate reacții adverse grave, inclusiv creșterea frecvenței cardiace și reacție vasodilatatoare sistemică
  • CJC-1295 este interzis permanent conform WADA 2026 S2.2.4
  • Acest material nu este destinat utilizării la oameni sau în scop veterinar; activitățile de laborator trebuie să respecte evaluarea instituțională și documentația de siguranță a lotului.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Nu există niciun protocol specific produsului privind interacțiunile la om
  • Așteptările mecanistice privind semnalizarea receptorului GHRH nu validează combinațiile cu GHRP, GH, insulină sau alți secretagogi
  • Etichetele comunitare privind sinergia și combinațiile au fost eliminate deoarece niciun studiu controlat de interacțiune fără DAC nu le susține.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru CJC-1295 without DAC

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru CJC-1295 without DAC 2 mg2 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru CJC-1295 without DAC 5 mg5 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru CJC-1295 without DAC 10 mg10 mg

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • Furnizorul trebuie să diferențieze peptida fără DAC cu 29 de reziduuri de CJC-1295 care conține DAC reactiv față de albumină
  • Calificarea trebuie să solicite secvența completă și starea terminală, contraionul, masa intactă de înaltă rezoluție și MS/MS de confirmare a secvenței, puritatea cromatografică împreună cu cromatograme brute și profilul impurităților, conținutul cantitativ de peptidă, solvenții reziduali, conținutul de apă și contraion și stabilitatea specifică lotului
  • Un flacon sigilat în vid, pulberea albă, o etichetă CAS sau un procent HPLC nominal nu demonstrează absența linkerului DAC și nu confirmă identitatea
  • Sterilitatea și endotoxina necesită teste validate separate.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
CJC22 mg10 flacoane
CJC55 mg10 flacoane
CJC1010 mg10 flacoane

Alt format

Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)

Flacon negru de spray nazal de 10 mL cu capac transparent
Flacon de spray nazal de 10 mL

Pe lângă flacoanele liofilizate, livrăm CJC-1295 without DAC și ca soluție de spray nazal, expediată din stocul nostru din SUA.

Conținut
2 mg · 5 mg
Volume de flacon
10 mL sau 20 mL
Comandă minimă
10 flacoane pentru fiecare conținut și volum
Expediat din
Stocul nostru din SUA

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Depozitați și expediați conform COA al lotului și datelor de stabilitate validate pentru secvența, contraionul, formularea, concentrația și recipientul exacte. Mențiunile generice de 2–8 grade Celsius și doi ani nu înlocuiesc dovezile de stabilitate în timp real sau justificate științific. Evitați ciclurile de îngheț-dezgheț nevalidate și înregistrați abaterile.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Principalele articole privind CJC-1295, Jetté și colab. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman și colab. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) și Ionescu și Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702), privesc molecula cu acțiune prelungită care conține DAC și sunt păstrate pentru a preveni extrapolarea. Ele nu stabilesc farmacocinetica, eficacitatea sau dozarea la om pentru forma fără DAC. PubChem CID 91976842 și documentul de informare FDA din 2024 susțin identitatea peptidei libere cu 29 de reziduuri, formula C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ și masa de aproximativ 3,367.9 Da. Procesul-verbal final PCAC al FDA consemnează voturile consultative specifice formei, iar pagina actuală privind riscurile semnificative de siguranță oferă contextul continuu al riscurilor potrivit agenției. Lista oficială interzisă WADA 2026 furnizează clasificarea antidoping actuală. Niciuna dintre aceste surse nu califică un lot furnizat și nu creează o utilizare aprobată.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Deschideți sursa
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Deschideți sursa
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Deschideți sursa
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Deschideți sursa
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Deschideți sursa
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Deschideți sursa
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Deschideți sursa
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre CJC-1295 without DAC

Care este diferența bazată pe dovezi dintre CJC-1295 cu DAC și fără DAC?+

Materialul fără DAC este un analog modificat GRF(1-29) cu 29 de reziduuri. Materialul cu DAC adaugă o Lys30 C-terminală care poartă o grupare maleimidopropionil reactivă și are, prin urmare, o masă, identitate și specificație analitică diferite. Datele farmacocinetice la om privind 5,8–8,1 zile aparțin moleculei experimentale definite care conține DAC. Nu a fost găsit niciun studiu farmacocinetic dedicat și autorizat la om pentru identitatea fără DAC, astfel încât valoarea repetată pe scară largă de aproximativ 30 de minute nu trebuie prezentată drept fapt măsurat specific produsului.

Dovezile susțin o combinație standard 1:1 cu ipamorelină?+

Nu a fost identificat niciun studiu controlat al amestecului comercial exact CJC-1295 fără DAC plus ipamorelină și niciun raport universal 1:1 nu reprezintă un standard bazat pe dovezi. Cele două căi receptorale oferă un motiv mecanistic pentru studierea perechii, dar aceasta nu demonstrează sinergia, siguranța, stabilitatea sau o proporție preferată. Lucrările cu combinații necesită standarde separate pentru componente, rapoarte definite, controale cu fiecare componentă și analize validate ale amestecului.

Cum trebuie calificate stabilitatea soluției și pregătirea probei?+

Nu există o perioadă universală de reconstituire sau după deschidere. Solubilitatea și stabilitatea depind de contraionul, concentrația, diluantul, pH-ul, recipientul, adsorbția, lumina, temperatura și istoricul îngheț-dezgheț exacte. Utilizați COA al lotului eliberat și datele de stabilitate specifice formulării și validați recuperarea și produșii de degradare pentru metoda de laborator preconizată. Afirmațiile generice privind apa bacteriostatică, injectarea sau 24 de luni nu înlocuiesc aceste dovezi.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători