CJC-1295 without DAC

Análogo tetrassubstituído de GRF(1-29) · sem DAC · apenas para investigação

Específico do lote · COA do loteCAS 446036-97-1RUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaAnálogo linear de GHRH/GRF com 29 resíduos, sem grupo DAC de ligação à albumina
Prazo de entrega7–14 dias
CJC-1295 without DAC — Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado
CJC-1295 without DAC — Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • Nenhum benefício para sono, recuperação, composição corporal, IGF-1, suporte hipofisário ou dessensibilização do receptor foi estabelecido para este material
  • Usos de investigação defensáveis incluem confirmação de sequência e identidade, comparação com fragmentos nativos de GHRH e com a construção DAC, ensaios controlados de sinalização GHRHR, estudos de proteólise e trabalhos de solubilidade, adsorção e estabilidade específicos da formulação.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
446036-97-1
Fórmula
C152H252N44O42
Massa molecular
3367.9 g/mol
Aparência
Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado
Pureza
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Armazene e transporte de acordo com o COA do lote e com dados de estabilidade validados para a sequência, o contraíon, a formulação, a concentração e o recipiente exatos. As condições genéricas de 2-8 degrees Celsius e de dois anos não substituem evidências de estabilidade em tempo real ou cientificamente justificadas. Evite ciclos de congelamento-descongelamento não validados e registre os desvios.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
7–14 dias
PubChem CID 56841945

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre CJC-1295 without DAC

CJC-1295 sem DAC, frequentemente comercializado como Modified GRF(1-29) ou Mod GRF(1-29), é um análogo tetrassubstituído de GHRH com 29 resíduos e sem o grupo DAC reativo à albumina. O documento oficial da FDA de 2024 trata a base livre de CJC-1295 e seu acetato como uma porção ativa diferente do CJC-1295 com DAC. A nomenclatura é inconsistente entre catálogos; por isso, a sequência completa, a amida C-terminal, o contraíon e a ausência de Lys30 portadora de DAC devem ser confirmados analiticamente. A conhecida meia-vida humana de 5,8–8,1 dias e as respostas prolongadas de GH/IGF-1 pertencem à molécula investigacional definida com DAC, e não a este material sem DAC. Não foi localizado estudo humano dedicado e autorizado de farmacocinética ou eficácia para a identidade sem DAC; o valor repetido de aproximadamente 30 minutos é, portanto, secundário e não uma medição específica do produto.

  • O material sem DAC é utilizado como análogo de investigação de GHRH(1-29) modificada, mas não foi localizado nenhum estudo humano publicado e dedicado à eficácia

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Espera-se que o análogo definido de 29 resíduos ative GHRHR e a sinalização Gs/cAMP. As substituições habitualmente relatadas são D-Ala2, Gln8, Ala15 e Leu27 em relação à sequência nativa. Essas diferenças justificam a comparação laboratorial com GHRH nativa, mas afinidade pelo receptor, resistência a proteases, exposição humana e resposta de GH precisam ser estabelecidas por dados primários aplicáveis e por um artigo de teste qualificado. O mecanismo separado de GHSR1a para ipamorelin não prova sinergia nem uma proporção padrão de combinação.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
Subcutânea
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • O peptídeo sem DAC não é um medicamento aprovado e não possui banco de dados dedicado de segurança humana
  • O documento oficial da FDA de 2024 identificou identidade inconsistente, impurezas relacionadas a peptídeos, agregação, imunogenicidade, toxicidade não clínica e evidência clínica limitada como preocupações materiais entre as formas relacionadas a CJC-1295
  • As atas finais do PCAC registram 0 sim contra 13 não para a base livre de CJC-1295 e 1 sim contra 12 não para o acetato de CJC-1295 quanto à Section 503A Bulks List; a recomendação do comitê não é vinculante
  • A página atual da FDA sobre riscos significativos de segurança afirma que CJC-1295 manipulado pode apresentar riscos de imunogenicidade e caracterização, que os dados clínicos disponíveis são limitados e que foram identificados eventos adversos graves, incluindo aumento da frequência cardíaca e reação vasodilatadora sistêmica
  • CJC-1295 é proibido em todos os momentos segundo WADA 2026 S2.2.4
  • Este material não é para uso humano ou veterinário; o trabalho laboratorial deve seguir a revisão institucional e a documentação de segurança do lote.

Interações relatadas na literatura

  • Não existe protocolo de interação humana específico do produto
  • Expectativas mecanísticas sobre a sinalização do receptor de GHRH não validam combinações com GHRPs, GH, insulina ou outros secretagogos
  • Rótulos comunitários de sinergia e stack foram removidos porque nenhum estudo controlado de interação com no-DAC os sustenta.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de CJC-1295 without DAC

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco

  • Prévia desfocada de um COA de lote de CJC-1295 without DAC 2 mg2 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de CJC-1295 without DAC 5 mg5 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de CJC-1295 without DAC 10 mg10 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • O fornecedor deve distinguir o peptídeo no-DAC de 29 resíduos do CJC-1295 com DAC reativo à albumina
  • A qualificação deve exigir sequência completa e estado terminal, contraíon, massa intacta de alta resolução e MS/MS confirmatória de sequência, pureza cromatográfica com cromatogramas brutos e perfil de impurezas, teor quantitativo de peptídeo, solventes residuais, teor de água e contraíon e estabilidade específica do lote
  • Um frasco selado a vácuo, pó branco, rótulo CAS ou porcentagem nominal de HPLC não provam a ausência de ligante DAC nem confirmam a identidade
  • Esterilidade e endotoxina exigem testes validados separados.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
CJC22 mg10 frascos
CJC55 mg10 frascos
CJC1010 mg10 frascos

Outro formato

Também disponível em spray nasal (estoque nos EUA)

Frasco preto de spray nasal de 10 mL com tampa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Além dos frascos liofilizados, CJC-1295 without DAC também é fornecido como solução em spray nasal, enviada do nosso estoque nos EUA.

Teores
2 mg · 5 mg
Tamanhos de frasco
10 mL ou 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por teor e tamanho de frasco
Enviado de
Nosso estoque nos EUA

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Armazene e transporte de acordo com o COA do lote e com dados de estabilidade validados para a sequência, o contraíon, a formulação, a concentração e o recipiente exatos. As condições genéricas de 2-8 degrees Celsius e de dois anos não substituem evidências de estabilidade em tempo real ou cientificamente justificadas. Evite ciclos de congelamento-descongelamento não validados e registre os desvios.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Os principais artigos sobre CJC-1295 de Jetté et al. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman et al. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) e Ionescu e Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) tratam da molécula de ação prolongada com DAC e são mantidos para evitar extrapolação. Eles não estabelecem farmacocinética, eficácia ou dosagem humanas para no-DAC. PubChem CID 91976842 e o documento da FDA de 2024 sustentam a identidade do peptídeo livre com 29 resíduos, a fórmula C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ e massa próxima de 3.367,9 Da. As atas finais do PCAC da FDA registram votos consultivos específicos por forma, enquanto sua página atual sobre riscos significativos de segurança oferece o contexto contínuo de risco da agência. A 2026 Prohibited List oficial da WADA fornece a classificação antidoping atual. Nenhuma dessas fontes qualifica um lote fornecido ou cria um uso aprovado.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

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  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

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  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

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  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

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  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

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  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

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  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

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  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

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Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre CJC-1295 without DAC

Qual é a diferença baseada em evidências entre CJC-1295 com DAC e sem DAC?+

O material sem DAC é um análogo modificado de GRF(1-29) com 29 resíduos. O material com DAC adiciona uma Lys30 C-terminal portadora de grupo maleimidopropionil reativo e, portanto, possui massa, identidade e especificação analítica diferentes. Os dados farmacocinéticos humanos de 5,8–8,1 dias pertencem à molécula investigacional definida com DAC. Não foi localizado estudo farmacocinético humano dedicado e autorizado para a identidade sem DAC; por isso, o valor amplamente repetido de aproximadamente 30 minutos não deve ser apresentado como fato medido específico do produto.

As evidências sustentam uma combinação padrão 1:1 com ipamorelin?+

Não foi identificado estudo controlado da mistura comercial exata de CJC-1295 sem DAC mais ipamorelin, e nenhuma proporção universal 1:1 constitui padrão baseado em evidências. As duas vias receptoras fornecem razão mecanística para estudar o par, mas não provam sinergia, segurança, estabilidade ou proporção preferida. Trabalhos com combinações exigem padrões separados dos componentes, proporções definidas, controles de componente único e ensaios validados da mistura.

Como devem ser qualificadas a estabilidade em solução e a preparação de amostras?+

Não existe período universal após reconstituição ou abertura. Solubilidade e estabilidade dependem do contraíon, concentração, diluente, pH, recipiente, adsorção, luz, temperatura e histórico exato de congelamento-descongelamento. Utilize o COA do lote liberado e dados de estabilidade específicos da formulação, e valide recuperação e degradantes para o método laboratorial pretendido. Alegações genéricas sobre água bacteriostática, injeção ou 24 meses não substituem essas evidências.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores