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Estados Unidos8 gEpithalon 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Melanotan II 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml
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Pesquisa do eixo do hormônio do crescimento

CJC-1295 without DAC

Análogo tetrassubstituído de GRF(1-29) · sem DAC · apenas para investigação

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 446036-97-1RUO
Status de pesquisaEvidência direta limitada para a identidade sem DAC / não aprovado
Forma fornecidaAnálogo linear de GHRH/GRF com 29 resíduos, sem grupo DAC de ligação à albumina
Prazo de entrega7–14 dias
CJC-1295 without DAC — Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado
CJC-1295 without DAC — Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • Nenhum benefício para sono, recuperação, composição corporal, IGF-1, suporte hipofisário ou dessensibilização do receptor foi estabelecido para este material
  • Usos de investigação defensáveis incluem confirmação de sequência e identidade, comparação com fragmentos nativos de GHRH e com a construção DAC, ensaios controlados de sinalização GHRHR, estudos de proteólise e trabalhos de solubilidade, adsorção e estabilidade específicos da formulação.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
446036-97-1
Fórmula
C152H252N44O42
Massa molecular
3,367.9 Da
Aparência
Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado
Pureza
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Armazene e transporte de acordo com o COA do lote e com dados de estabilidade validados para a sequência, o contraíon, a formulação, a concentração e o recipiente exatos. As condições genéricas de 2-8 degrees Celsius e de dois anos não substituem evidências de estabilidade em tempo real ou cientificamente justificadas. Evite ciclos de congelamento-descongelamento não validados e registre os desvios.
MOQ
Sob consulta
Prazo de entrega
7–14 dias
PubChem CID 91976842

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre CJC-1295 without DAC

CJC-1295 sem DAC, frequentemente comercializado como Modified GRF(1-29) ou Mod GRF(1-29), é um análogo tetrassubstituído de GHRH com 29 resíduos e sem o grupo DAC reativo à albumina. O documento oficial da FDA de 2024 trata a base livre de CJC-1295 e seu acetato como uma porção ativa diferente do CJC-1295 com DAC. A nomenclatura é inconsistente entre catálogos; por isso, a sequência completa, a amida C-terminal, o contraíon e a ausência de Lys30 portadora de DAC devem ser confirmados analiticamente. A conhecida meia-vida humana de 5,8–8,1 dias e as respostas prolongadas de GH/IGF-1 pertencem à molécula investigacional definida com DAC, e não a este material sem DAC. Não foi localizado estudo humano dedicado e autorizado de farmacocinética ou eficácia para a identidade sem DAC; o valor repetido de aproximadamente 30 minutos é, portanto, secundário e não uma medição específica do produto.

  • O material sem DAC é utilizado como análogo de investigação de GHRH(1-29) modificada, mas não foi localizado nenhum estudo humano publicado e dedicado à eficácia

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Espera-se que o análogo definido de 29 resíduos ative GHRHR e a sinalização Gs/cAMP. As substituições habitualmente relatadas são D-Ala2, Gln8, Ala15 e Leu27 em relação à sequência nativa. Essas diferenças justificam a comparação laboratorial com GHRH nativa, mas afinidade pelo receptor, resistência a proteases, exposição humana e resposta de GH precisam ser estabelecidas por dados primários aplicáveis e por um artigo de teste qualificado. O mecanismo separado de GHSR1a para ipamorelin não prova sinergia nem uma proporção padrão de combinação.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
Subcutânea
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • O peptídeo sem DAC não é um medicamento aprovado e não possui banco de dados dedicado de segurança humana
  • O documento oficial da FDA de 2024 identificou identidade inconsistente, impurezas relacionadas a peptídeos, agregação, imunogenicidade, toxicidade não clínica e evidência clínica limitada como preocupações materiais entre as formas relacionadas a CJC-1295
  • As atas finais do PCAC registram 0 sim contra 13 não para a base livre de CJC-1295 e 1 sim contra 12 não para o acetato de CJC-1295 quanto à Section 503A Bulks List; a recomendação do comitê não é vinculante
  • A página atual da FDA sobre riscos significativos de segurança afirma que CJC-1295 manipulado pode apresentar riscos de imunogenicidade e caracterização, que os dados clínicos disponíveis são limitados e que foram identificados eventos adversos graves, incluindo aumento da frequência cardíaca e reação vasodilatadora sistêmica
  • CJC-1295 é proibido em todos os momentos segundo WADA 2026 S2.2.4
  • Este material não é para uso humano ou veterinário; o trabalho laboratorial deve seguir a revisão institucional e a documentação de segurança do lote.

Interações relatadas na literatura

  • Não existe protocolo de interação humana específico do produto
  • Expectativas mecanísticas sobre a sinalização do receptor de GHRH não validam combinações com GHRPs, GH, insulina ou outros secretagogos
  • Rótulos comunitários de sinergia e stack foram removidos porque nenhum estudo controlado de interação com no-DAC os sustenta.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de CJC-1295 without DAC

CJC-1295 without DAC 2 mg COA de lote de fábrica prévia protegidaCJC-1295 without DAC2 mg · WHJLP-CJC2-260624-D
CJC-1295 without DAC 5 mg COA de lote de fábrica prévia protegidaCJC-1295 without DAC5 mg · WHJLP-CJC5-260624-D
CJC-1295 without DAC 10 mg COA de lote de fábrica prévia protegidaCJC-1295 without DAC10 mg · WHJLP-CJC10-260624-D
Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • O fornecedor deve distinguir o peptídeo no-DAC de 29 resíduos do CJC-1295 com DAC reativo à albumina
  • A qualificação deve exigir sequência completa e estado terminal, contraíon, massa intacta de alta resolução e MS/MS confirmatória de sequência, pureza cromatográfica com cromatogramas brutos e perfil de impurezas, teor quantitativo de peptídeo, solventes residuais, teor de água e contraíon e estabilidade específica do lote
  • Um frasco selado a vácuo, pó branco, rótulo CAS ou porcentagem nominal de HPLC não provam a ausência de ligante DAC nem confirmam a identidade
  • Esterilidade e endotoxina exigem testes validados separados.
COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
MODGRF-02MG2 mg10 frascos
MODGRF-05MG5 mg10 frascos
MODGRF-10MG10 mg10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Armazene e transporte de acordo com o COA do lote e com dados de estabilidade validados para a sequência, o contraíon, a formulação, a concentração e o recipiente exatos. As condições genéricas de 2-8 degrees Celsius e de dois anos não substituem evidências de estabilidade em tempo real ou cientificamente justificadas. Evite ciclos de congelamento-descongelamento não validados e registre os desvios.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Referências externas de qualificação

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Os principais artigos sobre CJC-1295 de Jetté et al. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman et al. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) e Ionescu e Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) tratam da molécula de ação prolongada com DAC e são mantidos para evitar extrapolação. Eles não estabelecem farmacocinética, eficácia ou dosagem humanas para no-DAC. PubChem CID 91976842 e o documento da FDA de 2024 sustentam a identidade do peptídeo livre com 29 resíduos, a fórmula C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ e massa próxima de 3.367,9 Da. As atas finais do PCAC da FDA registram votos consultivos específicos por forma, enquanto sua página atual sobre riscos significativos de segurança oferece o contexto contínuo de risco da agência. A 2026 Prohibited List oficial da WADA fornece a classificação antidoping atual. Nenhuma dessas fontes qualifica um lote fornecido ou cria um uso aprovado.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

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  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

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  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Abrir fonte
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Abrir fonte
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Abrir fonte
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

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  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Abrir fonte
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre CJC-1295 without DAC

Qual é a diferença baseada em evidências entre CJC-1295 com DAC e sem DAC?+

O material sem DAC é um análogo modificado de GRF(1-29) com 29 resíduos. O material com DAC adiciona uma Lys30 C-terminal portadora de grupo maleimidopropionil reativo e, portanto, possui massa, identidade e especificação analítica diferentes. Os dados farmacocinéticos humanos de 5,8–8,1 dias pertencem à molécula investigacional definida com DAC. Não foi localizado estudo farmacocinético humano dedicado e autorizado para a identidade sem DAC; por isso, o valor amplamente repetido de aproximadamente 30 minutos não deve ser apresentado como fato medido específico do produto.

As evidências sustentam uma combinação padrão 1:1 com ipamorelin?+

Não foi identificado estudo controlado da mistura comercial exata de CJC-1295 sem DAC mais ipamorelin, e nenhuma proporção universal 1:1 constitui padrão baseado em evidências. As duas vias receptoras fornecem razão mecanística para estudar o par, mas não provam sinergia, segurança, estabilidade ou proporção preferida. Trabalhos com combinações exigem padrões separados dos componentes, proporções definidas, controles de componente único e ensaios validados da mistura.

Como devem ser qualificadas a estabilidade em solução e a preparação de amostras?+

Não existe período universal após reconstituição ou abertura. Solubilidade e estabilidade dependem do contraíon, concentração, diluente, pH, recipiente, adsorção, luz, temperatura e histórico exato de congelamento-descongelamento. Utilize o COA do lote liberado e dados de estabilidade específicos da formulação, e valide recuperação e degradantes para o método laboratorial pretendido. Alegações genéricas sobre água bacteriostática, injeção ou 24 meses não substituem essas evidências.

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