CJC-1295 without DAC

• هیچ سودمندی خواب، بازیابی، ترکیب بدنی، IGF-1، حمایت هیپوفیز یا حساسیت‌زدایی گیرنده برای این ماده تثبیت نشده است
• کاربردهای پژوهشی قابل دفاع شامل تأیید توالی و هویت، مقایسه با قطعات GHRH بومی و ساختار DAC، سنجش‌های کنترل‌شده پیام‌رسانی GHRHR، مطالعات پروتئولیز و کار حلالیت، جذب سطحی و پایداری مختص فرمولاسیون است.

CAS

446036-97-1

فرمول

C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂

وزن مولکولی

3,367.9 Da

ظاهر

جامد لیوفیلیزه مختص لات؛ رنگ و شکل فیزیکی را در COA بچ آزادشده تأیید کنید

خلوص

مختص لات · COA لات

نگهداری

مطابق COA بچ و داده‌های پایداری اعتبارسنجی‌شده برای توالی، یون مقابل، فرمولاسیون، غلظت و ظرف دقیق نگهداری و حمل کنید. عبارات عمومی 2-8 درجه Celsius و دوساله جایگزین شواهد پایداری زمان واقعی یا دارای توجیه علمی نیستند. از چرخه‌های انجماد و ذوب اعتبارسنجی‌نشده پرهیز و انحراف‌ها را ثبت کنید.

MOQ

بنا به درخواست

زمان تحویل

7–14 روز

CJC-1295 بدون DAC که اغلب با نام Modified GRF(1-29) یا Mod GRF(1-29) بازاریابی می‌شود، آنالوگ 29-باقی‌مانده‌ای و چهاربار جانشین‌شده GHRH بدون گروه واکنش‌پذیر با آلبومین DAC است. سند توجیهی رسمی FDA در 2024، ‏CJC-1295 باز آزاد و استات آن را بخش فعال متفاوتی از CJC-1295 حاوی DAC می‌داند. نام‌گذاری میان فهرست‌های تأمین‌کنندگان ناسازگار است، بنابراین توالی کامل، آمید انتهای C، یون مقابل و نبود Lys30 حامل DAC باید تحلیلی تأیید شود. نیمه‌عمر انسانی شناخته‌شده 5.8–8.1 روزه و نتایج طولانی GH/IGF-1 به مولکول پژوهشی تعریف‌شده حاوی DAC تعلق دارند، نه این ماده no-DAC. هیچ مطالعه معتبر اختصاصی فارماکوکینتیک یا اثربخشی انسانی برای هویت no-DAC یافت نشد؛ بنابراین نیمه‌عمر تقریباً 30 دقیقه‌ای تکرارشده، ثانویه است نه مقدار اندازه‌گیری‌شده مختص محصول.

• ماده no-DAC به‌عنوان آنالوگ پژوهشی GHRH(1-29) اصلاح‌شده استفاده می‌شود، اما هیچ مطالعه اختصاصی منتشرشده اثربخشی انسانی یافت نشد

انتظار می‌رود آنالوگ تعریف‌شده 29-باقی‌مانده‌ای با GHRHR درگیر شود و پیام‌رسانی Gs/cAMP را فعال کند. جانشینی‌های رایج گزارش‌شده نسبت به توالی بومی عبارت‌اند از D-Ala2، ‏Gln8، ‏Ala15 و Leu27. این تفاوت‌های ساختاری مبنایی برای مقایسه آزمایشگاهی با GHRH بومی فراهم می‌کنند، اما اندازه میل اتصال گیرنده، مقاومت پروتئازی، مواجهه انسانی و پاسخ GH باید با داده‌های اولیه قابل اعمال و ماده آزمون واجد صلاحیت تثبیت شود. سازوکار جداگانه GHSR1a برای ipamorelin، هم‌افزایی یا نسبت ترکیبی استاندارد را اثبات نمی‌کند.

• پپتید no-DAC داروی تأییدشده نیست و پایگاه داده اختصاصی ایمنی انسانی ندارد
• سند توجیهی رسمی FDA در 2024 هویت ناسازگار، ناخالصی‌های مرتبط با پپتید، تجمع، ایمنی‌زایی، سمیت غیر بالینی و شواهد بالینی محدود را نگرانی‌های مهم میان اشکال مرتبط با CJC-1295 دانست
• صورت‌جلسه نهایی PCAC برای افزودن به Section 503A Bulks List، ‏0 رأی موافق در برابر 13 مخالف برای CJC-1295 باز آزاد و 1 رأی موافق در برابر 12 مخالف برای CJC-1295 استات ثبت می‌کند؛ توصیه کمیته الزام‌آور نیست
• صفحه فعلی خطر ایمنی مهم FDA بیان می‌کند CJC-1295 ترکیب‌شده ممکن است خطرهای ایمنی‌زایی و مشخصه‌یابی داشته باشد، داده‌های بالینی موجود محدودند و عوارض ناخواسته جدی شامل افزایش ضربان قلب و واکنش وازودیلاتاسیون سیستمیک شناسایی شده‌اند
• CJC-1295 در همه اوقات ذیل WADA 2026 S2.2.4 ممنوع است
• این ماده برای مصرف انسانی یا دامپزشکی نیست؛ کار آزمایشگاهی باید از بازبینی سازمانی و مستندات ایمنی بچ پیروی کند.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• هیچ پروتکل تداخل انسانی مختص محصول وجود ندارد
• انتظارات سازوکاری درباره پیام‌رسانی گیرنده GHRH، ترکیب‌ها با GHRPها، ‏GH، انسولین یا سایر محرک‌های ترشح را اعتبارسنجی نمی‌کند
• برچسب‌های هم‌افزایی و پشته رایج حذف شدند، زیرا هیچ مطالعه کنترل‌شده تداخل no-DAC از آن‌ها پشتیبانی نمی‌کند.

CJC-1295 without DAC2 mg · WHJLP-CJC2-260624-D

CJC-1295 without DAC5 mg · WHJLP-CJC5-260624-D

CJC-1295 without DAC10 mg · WHJLP-CJC10-260624-D

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده، بچ‌های نمونه کارخانه را نشان می‌دهند و ممکن است مربوط به جدیدترین بچ موجود نباشند. برای پیش‌فاکتور یا محموله فعلی، تیم فروش ما می‌تواند بچ مربوط را تأیید و COA آن را ارائه کند.

آزمایش مستقل به درخواست مشتری

گزارش‌های شخص ثالث به‌طور معمول منتشر نمی‌شوند. اگر راستی‌آزمایی مستقل لازم باشد، می‌توان آزمایشگاه، روش، معیارهای پذیرش و راهکار را پیش از آزمایش توافق کرد. اگر مشخصات توافق‌شده برآورده نشود، می‌توان طبق شرایط توافق‌شده درباره راهکار مناسب — از جمله بازپرداخت وجه در موارد مقتضی — گفت‌وگو کرد. مگر آنکه به‌صورت کتبی توافق دیگری شده باشد، هزینه این آزمون اختیاری بر عهده خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA کارخانه یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ تیم فروش ما می‌تواند موارد آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با بچ مورد بحث را توضیح دهد.

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• تأمین‌کننده باید پپتید 29-باقی‌مانده‌ای no-DAC را از CJC-1295 حاوی DAC و واکنش‌پذیر با آلبومین متمایز کند
• احراز صلاحیت باید توالی کامل و وضعیت انتهایی، یون مقابل، جرم دست‌نخورده با وضوح بالا و MS/MS تأییدکننده توالی، خلوص کروماتوگرافی همراه با کروماتوگرام خام و نمایه ناخالصی، محتوای کمی پپتید، حلال‌های باقیمانده، محتوای آب و یون مقابل و پایداری مختص لات را الزام کند
• ویال خلأبندی‌شده، پودر سفید، برچسب CAS یا درصد اسمی HPLC نبود لینکِر DAC را اثبات یا هویت را تأیید نمی‌کند
• استریلیتی و اندوتوکسین به آزمون‌های اعتبارسنجی‌شده جداگانه نیاز دارند.

مطابق COA بچ و داده‌های پایداری اعتبارسنجی‌شده برای توالی، یون مقابل، فرمولاسیون، غلظت و ظرف دقیق نگهداری و حمل کنید. عبارات عمومی 2-8 درجه Celsius و دوساله جایگزین شواهد پایداری زمان واقعی یا دارای توجیه علمی نیستند. از چرخه‌های انجماد و ذوب اعتبارسنجی‌نشده پرهیز و انحراف‌ها را ثبت کنید.

مقصد، فصل، میزان مواجهه قابل‌قبول در حمل و نیاز پروتکل خود به خدمات عایق یا زنجیره سرد را اعلام کنید. هزینه اضافی کنترل دما به‌طور شفاف قیمت‌گذاری می‌شود.

• مقالات اصلی CJC-1295 از Jetté et al. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286)، ‏Teichman et al. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) و Ionescu and Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) به مولکول طولانی‌اثر حاوی DAC مربوط‌اند و برای جلوگیری از برون‌یابی حفظ شده‌اند. آن‌ها فارماکوکینتیک، اثربخشی یا دوز انسانی no-DAC را تثبیت نمی‌کنند. PubChem CID 91976842 و سند توجیهی FDA در 2024 از هویت پپتید آزاد 29-باقی‌مانده‌ای، فرمول C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ و جرم نزدیک 3,367.9 Da پشتیبانی می‌کنند. صورت‌جلسه نهایی PCAC ‏FDA آرا مشورتی مختص شکل را ثبت می‌کند، درحالی‌که صفحه فعلی خطر ایمنی مهم آن، زمینه جاری خطر سازمان را فراهم می‌کند. فهرست ممنوعه رسمی WADA در 2026 طبقه‌بندی جاری ضد دوپینگ را ارائه می‌دهد. هیچ‌یک از این منابع لات عرضه‌شده را احراز صلاحیت نمی‌کند یا کاربرد تأییدشده ایجاد نمی‌کند.

1. 01

   Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

   Endocrinology · 2005

   باز کردن منبع
2. 02

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   باز کردن منبع
3. 03

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   باز کردن منبع
4. 04

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   باز کردن منبع
5. 05

   Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   باز کردن منبع
6. 06

   PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

   PubChem · 2026

   باز کردن منبع
7. 07

   Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   باز کردن منبع
8. 08

   2026 Prohibited List

   World Anti-Doping Agency · 2026

   باز کردن منبع