CJC-1295 without DAC

Chất tương tự GRF(1-29) thế bốn vị trí · không có DAC · chỉ dùng cho nghiên cứu

Theo lô · COA lôCAS 446036-97-1RUO
COA theo lô
MOQ1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Dạng cung cấpChất tương tự GHRH/GRF mạch thẳng gồm 29 amino acid, không có nhóm DAC liên kết albumin
Thời gian giao hàng7–14 ngày
CJC-1295 without DAC — Chất rắn đông khô có đặc điểm riêng theo từng lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng
CJC-1295 without DAC — Chất rắn đông khô có đặc điểm riêng theo từng lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng · Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua
Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

  • Chưa xác lập lợi ích của vật liệu này đối với giấc ngủ, phục hồi, thành phần cơ thể, IGF-1, hỗ trợ tuyến yên hoặc giảm nhạy thụ thể
  • Các mục đích nghiên cứu có thể bảo vệ về mặt khoa học gồm xác nhận trình tự và danh tính, so sánh với các đoạn GHRH tự nhiên và cấu trúc DAC, phép thử tín hiệu GHRHR có đối chứng, nghiên cứu phân giải protein, cùng nghiên cứu độ tan, hấp phụ và độ ổn định đặc thù công thức.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS
446036-97-1
Công thức
C152H252N44O42
Khối lượng phân tử
3367.9 g/mol
Ngoại quan
Chất rắn đông khô có đặc điểm riêng theo từng lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng
Độ tinh khiết
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô cùng dữ liệu độ ổn định đã thẩm định cho đúng trình tự, ion đối, công thức bào chế, nồng độ và vật chứa. Các tuyên bố chung về 2-8 degrees Celsius và hai năm không thể thay thế bằng chứng độ ổn định theo thời gian thực hoặc có cơ sở khoa học. Tránh các chu kỳ đông-rã chưa được thẩm định và ghi nhận mọi sai lệch.
MOQ
1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Thời gian giao hàng
7–14 ngày
PubChem CID 56841945

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về CJC-1295 without DAC

CJC-1295 without DAC, thường được bán dưới tên Modified GRF(1-29) hoặc Mod GRF(1-29), là chất tương tự GHRH thế bốn vị trí gồm 29 amino acid và không có nhóm DAC phản ứng với albumin. Tài liệu chính thức năm 2024 của FDA xem CJC-1295 base tự do và acetate của nó là một phần hoạt tính khác với CJC-1295 chứa DAC. Do cách đặt tên trong danh mục nhà cung cấp không nhất quán, cần xác nhận bằng phân tích trình tự đầy đủ, amide đầu C, ion đối và sự vắng mặt của Lys30 mang DAC. Thời gian bán thải ở người 5.8–8.1 ngày và đáp ứng GH/IGF-1 kéo dài được biết đến rộng rãi thuộc về phân tử nghiên cứu chứa DAC đã được xác định rõ, không phải vật liệu no-DAC này. Không tìm thấy nghiên cứu chuyên biệt, có thẩm quyền ở người về dược động học hoặc hiệu quả của danh tính no-DAC; do đó giá trị khoảng 30 phút thường được nhắc lại là thông tin thứ cấp, không phải số đo đặc thù sản phẩm.

  • Vật liệu no-DAC được dùng làm chất tương tự nghiên cứu của GHRH(1-29) biến đổi, nhưng không tìm thấy nghiên cứu hiệu quả chuyên biệt trên người đã được công bố

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Chất tương tự gồm 29 amino acid được xác định rõ được kỳ vọng chủ vận GHRHR và hoạt hóa tín hiệu Gs/cAMP. Các thay thế thường được báo cáo so với trình tự tự nhiên là D-Ala2, Gln8, Ala15 và Leu27. Những khác biệt này tạo cơ sở cho so sánh trong phòng thí nghiệm với GHRH tự nhiên, nhưng mức độ ái lực thụ thể, khả năng kháng protease, mức phơi nhiễm ở người và đáp ứng GH phải được xác lập bằng dữ liệu sơ cấp phù hợp cùng vật liệu thử đã đánh giá. Cơ chế GHSR1a riêng của ipamorelin không chứng minh tính hiệp đồng hoặc tỷ lệ phối hợp tiêu chuẩn.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngBối cảnh thành phẩm đã phê duyệt
Đường dùng được báo cáo trong nguồn
Dưới da
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

  • Peptide no-DAC không phải thuốc được phê duyệt và không có cơ sở dữ liệu an toàn chuyên biệt ở người
  • Tài liệu chính thức năm 2024 của FDA xác định danh tính không nhất quán, tạp chất liên quan đến peptide, sự kết tụ, tính sinh miễn dịch, độc tính phi lâm sàng và bằng chứng lâm sàng hạn chế là những quan ngại đáng kể đối với các dạng CJC-1295
  • Biên bản cuối cùng của PCAC ghi nhận về Section 503A Bulks List: CJC-1295 base tự do nhận 0 phiếu thuận và 13 phiếu chống, còn CJC-1295 acetate nhận 1 phiếu thuận và 12 phiếu chống; khuyến nghị của ủy ban không có tính ràng buộc
  • Trang hiện hành của FDA về nguy cơ an toàn đáng kể nêu rằng CJC-1295 pha chế có thể gây nguy cơ về tính sinh miễn dịch và đặc tính hóa, dữ liệu lâm sàng còn hạn chế, và đã xác định các biến cố nghiêm trọng bao gồm tăng nhịp tim cùng phản ứng giãn mạch toàn thân
  • CJC-1295 bị cấm mọi thời điểm theo WADA 2026 S2.2.4
  • Vật liệu này không dùng cho người hoặc thú y; công việc trong phòng thí nghiệm phải tuân theo đánh giá của tổ chức và tài liệu an toàn của lô.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

  • Không tồn tại phác đồ tương tác trên người đặc thù sản phẩm
  • Các kỳ vọng cơ chế về tín hiệu thụ thể GHRH không xác nhận việc phối hợp với GHRPs, GH, insulin hoặc các chất kích thích bài tiết khác
  • Các nhãn hiệp đồng và stack từ cộng đồng đã được loại bỏ vì không có nghiên cứu tương tác no-DAC có đối chứng hỗ trợ.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô

COA theo lô của CJC-1295 without DAC

Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế

  • Bản xem trước làm mờ COA lô CJC-1295 without DAC 2 mg2 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô CJC-1295 without DAC 5 mg5 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô CJC-1295 without DAC 10 mg10 mg

Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.

Kiểm nghiệm độc lập không đạt? Hoàn tiền toàn bộ.

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.

Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần

Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.

Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

  • Nhà cung cấp phải phân biệt peptide no-DAC gồm 29 amino acid với CJC-1295 chứa DAC phản ứng với albumin
  • Việc đánh giá phải yêu cầu trình tự đầy đủ và trạng thái đầu cuối, ion đối, khối lượng nguyên vẹn độ phân giải cao và MS/MS xác nhận trình tự, độ tinh khiết sắc ký kèm sắc ký đồ thô và hồ sơ tạp chất, hàm lượng peptide định lượng, dung môi tồn dư, hàm lượng nước và ion đối, cùng độ ổn định theo từng lô
  • Lọ hút chân không, bột trắng, nhãn CAS hoặc tỷ lệ HPLC danh định không chứng minh sự vắng mặt của cầu nối DAC hoặc xác nhận danh tính
  • Độ vô trùng và endotoxin cần các phép thử đã thẩm định riêng biệt.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
CJC22 mg10 lọ
CJC55 mg10 lọ
CJC1010 mg10 lọ

Dạng khác

Cũng có dạng xịt mũi (kho tại Mỹ)

Chai xịt mũi màu đen 10 mL có nắp trong suốt
Chai xịt mũi 10 mL

Ngoài lọ đông khô, CJC-1295 without DAC còn được cung cấp dưới dạng dung dịch xịt mũi, gửi từ kho của chúng tôi tại Mỹ.

Hàm lượng
2 mg · 5 mg
Dung tích chai
10 mL hoặc 20 mL
Đơn hàng tối thiểu
10 chai cho mỗi hàm lượng và dung tích
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ

Xử lý

Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô cùng dữ liệu độ ổn định đã thẩm định cho đúng trình tự, ion đối, công thức bào chế, nồng độ và vật chứa. Các tuyên bố chung về 2-8 degrees Celsius và hai năm không thể thay thế bằng chứng độ ổn định theo thời gian thực hoặc có cơ sở khoa học. Tránh các chu kỳ đông-rã chưa được thẩm định và ghi nhận mọi sai lệch.

Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.

Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+

Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+

Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

  • Các công trình chính về CJC-1295 của Jetté và cộng sự (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman và cộng sự (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536), cùng Ionescu và Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) nghiên cứu phân tử tác dụng kéo dài chứa DAC và được giữ lại để ngăn ngoại suy. Chúng không xác lập dược động học, hiệu quả hoặc liều ở người cho no-DAC. PubChem CID 91976842 và tài liệu FDA năm 2024 hỗ trợ danh tính peptide tự do gồm 29 amino acid, công thức C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ và khối lượng khoảng 3,367.9 Da. Biên bản cuối cùng của PCAC ghi nhận các phiếu tư vấn theo từng dạng, còn trang hiện hành về nguy cơ an toàn đáng kể cung cấp bối cảnh nguy cơ đang tiếp diễn. 2026 Prohibited List chính thức của WADA cung cấp phân loại chống doping hiện hành. Các nguồn này không thẩm định lô được cung cấp và không tạo ra mục đích sử dụng đã được phê duyệt.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Mở nguồn
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Mở nguồn
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Mở nguồn
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Mở nguồn
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Mở nguồn
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Mở nguồn
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Mở nguồn
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về CJC-1295 without DAC

Sự khác biệt dựa trên bằng chứng giữa CJC-1295 with-DAC và no-DAC là gì?+

Vật liệu no-DAC là chất tương tự Modified GRF(1-29) gồm 29 amino acid. Vật liệu with-DAC bổ sung Lys30 ở đầu C mang nhóm maleimidopropionyl có hoạt tính phản ứng, do đó có khối lượng, danh tính và quy cách phân tích khác. Dữ liệu dược động học ở người 5.8–8.1 ngày thuộc về phân tử nghiên cứu chứa DAC được xác định rõ. Không tìm thấy nghiên cứu dược động học chuyên biệt, có thẩm quyền ở người đối với no-DAC, vì vậy không được trình bày giá trị khoảng 30 phút như một dữ kiện đo được đặc thù sản phẩm.

Bằng chứng có hỗ trợ phối hợp tiêu chuẩn 1:1 với ipamorelin không?+

Không tìm thấy nghiên cứu có đối chứng về hỗn hợp thương mại chính xác của CJC-1295 no-DAC với ipamorelin, và tỷ lệ phổ quát 1:1 không phải tiêu chuẩn dựa trên bằng chứng. Hai con đường thụ thể tạo lý do cơ chế để nghiên cứu nhưng không chứng minh tính hiệp đồng, độ an toàn, độ ổn định hoặc tỷ lệ ưu tiên. Nghiên cứu phối hợp cần chuẩn riêng cho từng thành phần, tỷ lệ xác định, đối chứng đơn thành phần và phép thử hỗn hợp đã thẩm định.

Nên đánh giá độ ổn định dung dịch và chuẩn bị mẫu như thế nào?+

Không có thời hạn chung sau hoàn nguyên hoặc mở nắp. Độ tan và độ ổn định phụ thuộc vào ion đối, nồng độ, chất pha loãng, pH, vật chứa, hấp phụ, ánh sáng, nhiệt độ và lịch sử đông-rã chính xác. Dùng COA của lô đã xuất xưởng và dữ liệu độ ổn định đặc thù công thức, đồng thời thẩm định độ thu hồi và chất phân hủy cho phương pháp phòng thí nghiệm dự kiến. Các tuyên bố chung về nước kìm khuẩn, tiêm hoặc 24 tháng không thay thế bằng chứng này.

Bằng chứng trước đơn hàng

Kiến thức cho người mua