CJC-1295 without DAC

• Chưa xác lập lợi ích của vật liệu này đối với giấc ngủ, phục hồi, thành phần cơ thể, IGF-1, hỗ trợ tuyến yên hoặc giảm nhạy thụ thể
• Các mục đích nghiên cứu có thể bảo vệ về mặt khoa học gồm xác nhận trình tự và danh tính, so sánh với các đoạn GHRH tự nhiên và cấu trúc DAC, phép thử tín hiệu GHRHR có đối chứng, nghiên cứu phân giải protein, cùng nghiên cứu độ tan, hấp phụ và độ ổn định đặc thù công thức.

CAS

446036-97-1

Công thức

C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂

Khối lượng phân tử

3,367.9 Da

Ngoại quan

Chất rắn đông khô có đặc điểm riêng theo từng lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng

Độ tinh khiết

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô cùng dữ liệu độ ổn định đã thẩm định cho đúng trình tự, ion đối, công thức bào chế, nồng độ và vật chứa. Các tuyên bố chung về 2-8 degrees Celsius và hai năm không thể thay thế bằng chứng độ ổn định theo thời gian thực hoặc có cơ sở khoa học. Tránh các chu kỳ đông-rã chưa được thẩm định và ghi nhận mọi sai lệch.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

7–14 ngày

CJC-1295 without DAC, thường được bán dưới tên Modified GRF(1-29) hoặc Mod GRF(1-29), là chất tương tự GHRH thế bốn vị trí gồm 29 amino acid và không có nhóm DAC phản ứng với albumin. Tài liệu chính thức năm 2024 của FDA xem CJC-1295 base tự do và acetate của nó là một phần hoạt tính khác với CJC-1295 chứa DAC. Do cách đặt tên trong danh mục nhà cung cấp không nhất quán, cần xác nhận bằng phân tích trình tự đầy đủ, amide đầu C, ion đối và sự vắng mặt của Lys30 mang DAC. Thời gian bán thải ở người 5.8–8.1 ngày và đáp ứng GH/IGF-1 kéo dài được biết đến rộng rãi thuộc về phân tử nghiên cứu chứa DAC đã được xác định rõ, không phải vật liệu no-DAC này. Không tìm thấy nghiên cứu chuyên biệt, có thẩm quyền ở người về dược động học hoặc hiệu quả của danh tính no-DAC; do đó giá trị khoảng 30 phút thường được nhắc lại là thông tin thứ cấp, không phải số đo đặc thù sản phẩm.

• Vật liệu no-DAC được dùng làm chất tương tự nghiên cứu của GHRH(1-29) biến đổi, nhưng không tìm thấy nghiên cứu hiệu quả chuyên biệt trên người đã được công bố

Chất tương tự gồm 29 amino acid được xác định rõ được kỳ vọng chủ vận GHRHR và hoạt hóa tín hiệu Gs/cAMP. Các thay thế thường được báo cáo so với trình tự tự nhiên là D-Ala2, Gln8, Ala15 và Leu27. Những khác biệt này tạo cơ sở cho so sánh trong phòng thí nghiệm với GHRH tự nhiên, nhưng mức độ ái lực thụ thể, khả năng kháng protease, mức phơi nhiễm ở người và đáp ứng GH phải được xác lập bằng dữ liệu sơ cấp phù hợp cùng vật liệu thử đã đánh giá. Cơ chế GHSR1a riêng của ipamorelin không chứng minh tính hiệp đồng hoặc tỷ lệ phối hợp tiêu chuẩn.

• Peptide no-DAC không phải thuốc được phê duyệt và không có cơ sở dữ liệu an toàn chuyên biệt ở người
• Tài liệu chính thức năm 2024 của FDA xác định danh tính không nhất quán, tạp chất liên quan đến peptide, sự kết tụ, tính sinh miễn dịch, độc tính phi lâm sàng và bằng chứng lâm sàng hạn chế là những quan ngại đáng kể đối với các dạng CJC-1295
• Biên bản cuối cùng của PCAC ghi nhận về Section 503A Bulks List: CJC-1295 base tự do nhận 0 phiếu thuận và 13 phiếu chống, còn CJC-1295 acetate nhận 1 phiếu thuận và 12 phiếu chống; khuyến nghị của ủy ban không có tính ràng buộc
• Trang hiện hành của FDA về nguy cơ an toàn đáng kể nêu rằng CJC-1295 pha chế có thể gây nguy cơ về tính sinh miễn dịch và đặc tính hóa, dữ liệu lâm sàng còn hạn chế, và đã xác định các biến cố nghiêm trọng bao gồm tăng nhịp tim cùng phản ứng giãn mạch toàn thân
• CJC-1295 bị cấm mọi thời điểm theo WADA 2026 S2.2.4
• Vật liệu này không dùng cho người hoặc thú y; công việc trong phòng thí nghiệm phải tuân theo đánh giá của tổ chức và tài liệu an toàn của lô.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không tồn tại phác đồ tương tác trên người đặc thù sản phẩm
• Các kỳ vọng cơ chế về tín hiệu thụ thể GHRH không xác nhận việc phối hợp với GHRPs, GH, insulin hoặc các chất kích thích bài tiết khác
• Các nhãn hiệp đồng và stack từ cộng đồng đã được loại bỏ vì không có nghiên cứu tương tác no-DAC có đối chứng hỗ trợ.

CJC-1295 without DAC2 mg · WHJLP-CJC2-260624-D

CJC-1295 without DAC5 mg · WHJLP-CJC5-260624-D

CJC-1295 without DAC10 mg · WHJLP-CJC10-260624-D

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Nhà cung cấp phải phân biệt peptide no-DAC gồm 29 amino acid với CJC-1295 chứa DAC phản ứng với albumin
• Việc đánh giá phải yêu cầu trình tự đầy đủ và trạng thái đầu cuối, ion đối, khối lượng nguyên vẹn độ phân giải cao và MS/MS xác nhận trình tự, độ tinh khiết sắc ký kèm sắc ký đồ thô và hồ sơ tạp chất, hàm lượng peptide định lượng, dung môi tồn dư, hàm lượng nước và ion đối, cùng độ ổn định theo từng lô
• Lọ hút chân không, bột trắng, nhãn CAS hoặc tỷ lệ HPLC danh định không chứng minh sự vắng mặt của cầu nối DAC hoặc xác nhận danh tính
• Độ vô trùng và endotoxin cần các phép thử đã thẩm định riêng biệt.

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô cùng dữ liệu độ ổn định đã thẩm định cho đúng trình tự, ion đối, công thức bào chế, nồng độ và vật chứa. Các tuyên bố chung về 2-8 degrees Celsius và hai năm không thể thay thế bằng chứng độ ổn định theo thời gian thực hoặc có cơ sở khoa học. Tránh các chu kỳ đông-rã chưa được thẩm định và ghi nhận mọi sai lệch.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• Các công trình chính về CJC-1295 của Jetté và cộng sự (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman và cộng sự (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536), cùng Ionescu và Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) nghiên cứu phân tử tác dụng kéo dài chứa DAC và được giữ lại để ngăn ngoại suy. Chúng không xác lập dược động học, hiệu quả hoặc liều ở người cho no-DAC. PubChem CID 91976842 và tài liệu FDA năm 2024 hỗ trợ danh tính peptide tự do gồm 29 amino acid, công thức C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ và khối lượng khoảng 3,367.9 Da. Biên bản cuối cùng của PCAC ghi nhận các phiếu tư vấn theo từng dạng, còn trang hiện hành về nguy cơ an toàn đáng kể cung cấp bối cảnh nguy cơ đang tiếp diễn. 2026 Prohibited List chính thức của WADA cung cấp phân loại chống doping hiện hành. Các nguồn này không thẩm định lô được cung cấp và không tạo ra mục đích sử dụng đã được phê duyệt.

1. 01

   Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

   Endocrinology · 2005

   Mở nguồn
2. 02

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   Mở nguồn
3. 03

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   Mở nguồn
4. 04

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   Mở nguồn
5. 05

   Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   Mở nguồn
6. 06

   PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

   PubChem · 2026

   Mở nguồn
7. 07

   Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Mở nguồn
8. 08

   2026 Prohibited List

   World Anti-Doping Agency · 2026

   Mở nguồn