사중 치환 GRF(1-29) 유사체 · DAC 없음 · 연구용으로만 사용
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
CJC-1295 without DAC는 흔히 Modified GRF(1-29) 또는 Mod GRF(1-29)로 판매되는, 알부민 반응성 DAC 기가 없는 29개 잔기의 사중 치환 GHRH 유사체입니다. FDA의 공식 2024 브리핑은 CJC-1295 유리 염기와 그 아세트산염을 DAC 함유 CJC-1295와 다른 활성 부분으로 취급합니다. 공급업체 카탈로그의 명칭이 일관되지 않으므로 완전한 서열, C 말단 아미드, 상대이온 및 DAC를 지닌 Lys30의 부재를 분석적으로 확인해야 합니다. 널리 알려진 5.8–8.1일의 인체 반감기와 지속적인 GH/IGF-1 반응은 명확히 정의된 DAC 함유 임상시험용 분자에 해당하며, 이 no-DAC 물질에는 해당하지 않습니다. no-DAC 동일성에 관한 권위 있는 전용 인체 약동학 또는 유효성 연구는 확인되지 않았으며, 반복적으로 제시되는 약 30분의 반감기는 이차 정보이지 제품별 실측값이 아닙니다.
기전 맥락
명확히 정의된 29개 잔기 유사체는 GHRHR에 작용하여 Gs/cAMP 신호전달을 활성화할 것으로 예상됩니다. 천연 서열과 비교해 흔히 보고되는 치환은 D-Ala2, Gln8, Ala15 및 Leu27입니다. 이러한 구조적 차이는 천연 GHRH와의 실험실 비교 근거를 제공하지만, 수용체 친화도, 단백질분해효소 저항성, 인체 노출 및 GH 반응의 크기는 적용 가능한 일차 자료와 적격 시험물질로 확립해야 합니다. ipamorelin의 별도 GHSR1a 기전은 상승효과나 표준 조합 비율을 입증하지 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
MODGRF-02MG2 mg바이알 10개MODGRF-05MG5 mg바이알 10개MODGRF-10MG10 mg바이알 10개취급
정확한 서열, 상대이온, 제형, 농도 및 용기에 대한 해당 배치 COA와 검증된 안정성 자료에 따라 보관하고 운송해야 합니다. 일반적인 2-8 degrees Celsius 및 이 년 보관 주장은 실시간 또는 과학적으로 정당화된 안정성 근거를 대체하지 못합니다. 검증되지 않은 동결-해동 주기를 피하고 이탈을 기록해야 합니다.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Endocrinology · 2005
출처 열기The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
출처 열기The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
출처 열기U.S. Food and Drug Administration · 2024
출처 열기U.S. Food and Drug Administration · 2024
출처 열기U.S. Food and Drug Administration · 2026
출처 열기제품 FAQ
no-DAC 물질은 29개 잔기의 Modified GRF(1-29) 유사체입니다. with-DAC 물질은 반응성 maleimidopropionyl 기를 지닌 C 말단 Lys30을 추가하므로 질량, 동일성 및 분석 규격이 다릅니다. 5.8–8.1일의 인체 약동학 자료는 명확히 정의된 DAC 함유 임상시험용 분자에 해당합니다. no-DAC 동일성에 관한 권위 있는 전용 인체 약동학 연구는 확인되지 않았으므로, 널리 반복되는 약 30분의 값을 제품별 실측 사실로 제시해서는 안 됩니다.
정확한 no-DAC CJC-1295와 ipamorelin 상업용 혼합물에 대한 대조 연구는 확인되지 않았고, 보편적인 1:1 비율도 근거 기반 표준이 아닙니다. 두 수용체 경로는 조합을 연구할 기전적 이유를 제공하지만 상승효과, 안전성, 안정성 또는 선호 비율을 입증하지 않습니다. 조합 연구에는 별도 성분 표준품, 정의된 비율, 단일 성분 대조군 및 검증된 혼합물 분석법이 필요합니다.
보편적인 재용해 후 또는 개봉 후 기간은 없습니다. 용해도와 안정성은 정확한 상대이온, 농도, 희석제, pH, 용기, 흡착, 빛, 온도 및 동결-해동 이력에 좌우됩니다. 출하 승인 배치 COA와 제형별 안정성 자료를 사용하고, 예정된 실험실 방법에 대해 회수율과 분해물을 검증해야 합니다. 일반적인 정균수, 주사 또는 24개월 주장은 이러한 근거를 대체하지 못합니다.