So‘nggi tasdiqlangan buyurtmalarSoʻnggi 7 kun
Avstraliya2 gTirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Barchasini ko‘rish

O‘sish gormoni o‘qi tadqiqoti

Sermorelin

Amidlangan inson GHRH(1-29) tadqiqot standart moddasi

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 86168-78-7RUO
Tadqiqot holatiIlgari tasdiqlangan tayyor dori vositalari va insondagi stimulyatsion tadqiqotlar bo‘yicha adabiyotlar mavjud; hozirgi bulk modda tasdiqlanmagan va faqat laboratoriya tadqiqotlari uchun mo‘ljallangan
Yetkazib berish shakli29 qoldiqli chiziqli amidlangan peptid (inson GHRH molekulasining N-terminal faol fragmenti)
Yetkazib berish muddati7–14 kun
Sermorelin — Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; rang va fizik shaklni chiqarilgan lotning COA hujjatida tasdiqlang
Sermorelin — Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; rang va fizik shaklni chiqarilgan lotning COA hujjatida tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Ilmiy jihatdan asosli tadqiqot qiymati GHRH retseptori farmakologiyasi, gipofiz signallari, pulsli javob biologiyasi, proteazalarga sezuvchanlik, modifikatsiyalangan GHRH analoglaridan analitik farqlash va tarixiy yorliqlar bilan taqqoslashni qamrab oladi
  • Avvalgi inson tadqiqotlari gipoteza yaratishga yordam berishi mumkin, ammo hozirgi RUO loti uchun qarishga qarshi, tana tarkibi, jismoniy mashq, sog‘lomlashtirish yoki uzoq muddatli xavfsizlik da'volarini tasdiqlamaydi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
86168-78-7
Molekulyar formula
C149H246N44O42S
Molekulyar og‘irlik
3357.9 Da
Tashqi ko‘rinish
Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; rang va fizik shaklni chiqarilgan lotning COA hujjatida tasdiqlang
Tozalik
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Yetkazib berilgan shakl uchun chiqarilgan lot yorlig‘i, COA va barqarorlik ma'lumotlariga rioya qiling. Ishlab chiqarilishi to‘xtatilgan Geref mahsulotlari yoki dorixonada tayyorlangan preparatning sovitish, qayta eritish yoki foydalanish paytidagi ko‘rsatmalarini bulk tadqiqot lotiga tatbiq etmang.
MOQ
So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati
7–14 kun
PubChem CID 16132413

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Sermorelin haqida nimani o‘rganadi

Sermorelin — inson o‘sish gormonini chiqaruvchi gormonning N-terminal retseptor-faol sohasiga mos keladigan 29 qoldiqli amidlangan peptid. Ayrim sermorelin acetate tayyor dori vositalari ilgari Geref nomi bilan tasdiqlangan va keyin ishlab chiqarishdan chiqarilgan; FDA ko‘rsatilgan shakllar xavfsizlik yoki samaradorlik sabablari bilan bozordan olinmaganini aniqlagan. Bu xulosa hozirgi bulk sermorelinni tasdiqlangan dori vositasiga aylantirmaydi. Erkin peptid va acetate tavsiflari, qarshi ion miqdori hamda peptidning miqdoriy tarkibi har bir lot bo‘yicha muvofiqlashtirilishi kerak.

  • Tegishli laboratoriya yo‘nalishlari GHRH retseptorining bog‘lanishi va signallari, gipofiz hujayra modellari, puls shakli tajribalari, proteolitik barqarorlik, analoglarni taqqoslash, identifikatsiya va tuz shakli usullari hamda tarixiy tartibga solish tahlilini o‘z ichiga oladi
  • Hozirda tasdiqlangan hech qanday klinik ko‘rsatma ushbu bulk RUO moddaga tatbiq etilmaydi.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Sermorelin tegishli eksperimental tizimlarda GHRH retseptorini va quyi cAMP-ga bog‘liq signal uzatilishini faollashtiradi. Uning o‘zgartirilmagan N-terminal ketma-ketligi proteolizga moyil bo‘lib, tarixiy tadqiqotlarda muhandislik analoglariga qaraganda qisqaroq ta'sirlanishni yuzaga keltirgan. Protokolga xos endokrin javoblar va farmakokinetik qiymatlarni universal uyqu oldi jadvali, doza yoki klinik foydaga aylantirish mumkin emas.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostigaVena ichigaBurun orqali
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Inson yoki hayvonlarga qo‘llash uchun emas
  • Tarixiy tayyor dori vositalari tajribasi boshqa bulk modda, formula, qo‘llash yo‘li, populyatsiya yoki uzoq muddatli ta'sirning xavfsizligini tasdiqlay olmaydi
  • Endokrin ta'sirlar, proliferativ signal, aralashmalar, agregatsiya, kontaminatsiya hamda tuz shakli yoki tarkibni noto‘g‘ri belgilash tegishli tadqiqot xavflaridir
  • Sermorelin WADA 2026 Taqiqlangan ro‘yxatida GHRH analogi sifatida aniq taqiqlangan.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Insonlar uchun kombinatsiya ko‘rsatmalari qo‘llanilmaydi
  • Ipamorelin, CJC-1295, GHRP-2 yoki boshqa sekretagoglar bilan additiv yoki sinergik qo‘llash haqidagi da'volar olib tashlandi, chunki mexanistik mantiq nazoratli xavfsizlik yoki o‘zaro ta'sir tadqiqoti emas
  • Laboratoriyadagi kombinatsion ishlar yakka modda nazoratlari, autentifikatsiya qilingan materiallar va protokolga xos endokrin ko‘rsatkichlarni talab qiladi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

Sermorelin zavod partiyasi COA-lari

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Ketma-ketlik va C-terminal amidni, butun massani, zarur bo‘lsa peptid xaritalashni, erkin peptid yoki acetate hamda qarshi ion identifikatsiyasini, xromatografik tozalikni, peptidning miqdoriy tarkibini, tegishli peptidlarni, suvni, qoldiq erituvchilarni, zarur bo‘lsa agregatsiya yoki zarrachalarni, idish butunligini va lotga xos barqarorlikni tasdiqlashni talab qiling
  • Tijorat acetate identifikatorlari izchil emasligi sababli faqat CAS ga tayanmang.
Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
GHRH129-02MG2 mg10 flakon
GHRH129-05MG5 mg10 flakon
GHRH129-10MG10 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Yetkazib berilgan shakl uchun chiqarilgan lot yorlig‘i, COA va barqarorlik ma'lumotlariga rioya qiling. Ishlab chiqarilishi to‘xtatilgan Geref mahsulotlari yoki dorixonada tayyorlangan preparatning sovitish, qayta eritish yoki foydalanish paytidagi ko‘rsatmalarini bulk tadqiqot lotiga tatbiq etmang.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • 1) 4 mart 2013 kuni Federal Registerda e'lon qilingan FDA xabarnomasi: Geref NDA 019-863 28 dekabr 1990 kuni, NDA 020-443 esa 26 sentabr 1997 kuni tasdiqlangan; ishlab chiqarishni to‘xtatish xabarlari 2008 yilda topshirilgan, tasdiqlar 18 iyun 2009 dan kuchga kirgan holda bekor qilingan va FDA nomi ko‘rsatilgan mahsulotlar xavfsizlik yoki samaradorlik sabablari bilan bozordan olinmaganini aniqlagan.
  • 2) PubChem: erkin peptid CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; one-acetate CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
  • 3) WADA 2026 Taqiqlangan ro‘yxatida sermorelin taqiqlangan GHRH analoglari qatorida ko‘rsatilgan.
  • 4) Memdouh et al., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: in vitro metabolizm va UHPLC-MS/MS aniqlash tadqiqotida sermorelin va sermorelin(3-29)-NH₂ metaboliti qatnashgan, nishon peptidlar uchun aniqlash chegaralari odatda 1 ng/mL yoki undan past bo‘lgan. Ushbu analitik natijalar hozirgi RUO lotidan foydalanishga ruxsat bermaydi.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Manbani ochish
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Manbani ochish
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Manbani ochish
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Manbani ochish
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Manbani ochish
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Manbani ochish
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Manbani ochish
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Sermorelin haqidagi savollari

Sermorelinni CJC-1295 va tesamorelindan qanday farqlash kerak?+

Ularning barchasi GHRH retseptoriga ta'sir qiladi, ammo turli kimyoviy moddalardir. Sermorelin amidlangan inson GHRH(1-29); CJC-1295 variantlarida ketma-ketlik almashtirishlari mavjud va ular DAC guruhini o‘z ichiga olishi yoki olmasligi mumkin; tesamorelin N-terminal trans-3-hexenoyl modifikatsiyasiga ega va tasdiqlangan tayyor dori vositalarining faol moddasidir. Identifikatsiya, molekulyar massa, tuz shakli, dalillar va tartibga solish maqomini ular orasida ko‘chirib bo‘lmaydi.

Gerefning avvalgi tasdig‘i hozirgi tadqiqot loti uchun nimani anglatadi?+

FDA qaydlarida ayrim Geref sermorelin acetate tayyor dori vositalari ishlab chiqarishdan chiqarilgani va xavfsizlik yoki samaradorlik sabablari bilan bozordan olinmagani ko‘rsatilgan. Ushbu tarixiy xulosa yangi yetkazib beruvchi, bulk peptid, konsentratsiya, steril shakl yoki klinik qo‘llashni tasdiqlamaydi. Hozirgi RUO loti o‘zining ishlab chiqarish va chiqarish hujjatlari asosida kvalifikatsiya qilinishi kerak.

Sermorelin loti hujjatlarida nimalar tekshirilishi kerak?+

Ketma-ketlik va C-terminal amidni, butun massani va zarur bo‘lsa peptid xaritalashni, erkin peptid yoki acetate sifatidagi identifikatsiyani, xromatografik tozalikni, peptidning miqdoriy tarkibini, tegishli peptidlarni, qarshi ionni, suvni, qoldiq erituvchilarni, zarur bo‘lsa agregatsiya yoki zarrachalarni, idish butunligini va lotga xos barqarorlikni tasdiqlashni so‘rang. PubChem erkin peptidni CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da va one-acetate qaydini CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da sifatida ko‘rsatadi. Endotoksin, bioburden va sterillik tadqiqotga bog‘liq alohida xususiyatlar bo‘lib, alohida validatsiyalangan natijalarni talab qiladi.