Sermorelin

Amidlangan inson GHRH(1-29) tadqiqot standart moddasi

Partiyaga xos · partiya COACAS 86168-78-7RUO
Partiya COA
MOQHar bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish shakli29 qoldiqli chiziqli amidlangan peptid (inson GHRH molekulasining N-terminal faol fragmenti)
Yetkazib berish muddati7–14 kun
Sermorelin — Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; rang va fizik shaklni chiqarilgan lotning COA hujjatida tasdiqlang
Sermorelin — Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; rang va fizik shaklni chiqarilgan lotning COA hujjatida tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Ilmiy jihatdan asosli tadqiqot qiymati GHRH retseptori farmakologiyasi, gipofiz signallari, pulsli javob biologiyasi, proteazalarga sezuvchanlik, modifikatsiyalangan GHRH analoglaridan analitik farqlash va tarixiy yorliqlar bilan taqqoslashni qamrab oladi
  • Avvalgi inson tadqiqotlari gipoteza yaratishga yordam berishi mumkin, ammo hozirgi RUO loti uchun qarishga qarshi, tana tarkibi, jismoniy mashq, sog‘lomlashtirish yoki uzoq muddatli xavfsizlik da'volarini tasdiqlamaydi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
86168-78-7
Molekulyar formula
C149H246N44O42S
Molekulyar og‘irlik
3357.9 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Har bir lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; rang va fizik shaklni chiqarilgan lotning COA hujjatida tasdiqlang
Tozalik
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Yetkazib berilgan shakl uchun chiqarilgan lot yorlig‘i, COA va barqarorlik ma'lumotlariga rioya qiling. Ishlab chiqarilishi to‘xtatilgan Geref mahsulotlari yoki dorixonada tayyorlangan preparatning sovitish, qayta eritish yoki foydalanish paytidagi ko‘rsatmalarini bulk tadqiqot lotiga tatbiq etmang.
MOQ
Har bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish muddati
7–14 kun
PubChem CID 16132413

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Sermorelin haqida nimani o‘rganadi

Sermorelin — inson o‘sish gormonini chiqaruvchi gormonning N-terminal retseptor-faol sohasiga mos keladigan 29 qoldiqli amidlangan peptid. Ayrim sermorelin acetate tayyor dori vositalari ilgari Geref nomi bilan tasdiqlangan va keyin ishlab chiqarishdan chiqarilgan; FDA ko‘rsatilgan shakllar xavfsizlik yoki samaradorlik sabablari bilan bozordan olinmaganini aniqlagan. Bu xulosa hozirgi bulk sermorelinni tasdiqlangan dori vositasiga aylantirmaydi. Erkin peptid va acetate tavsiflari, qarshi ion miqdori hamda peptidning miqdoriy tarkibi har bir lot bo‘yicha muvofiqlashtirilishi kerak.

  • Tegishli laboratoriya yo‘nalishlari GHRH retseptorining bog‘lanishi va signallari, gipofiz hujayra modellari, puls shakli tajribalari, proteolitik barqarorlik, analoglarni taqqoslash, identifikatsiya va tuz shakli usullari hamda tarixiy tartibga solish tahlilini o‘z ichiga oladi
  • Hozirda tasdiqlangan hech qanday klinik ko‘rsatma ushbu bulk RUO moddaga tatbiq etilmaydi.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Sermorelin tegishli eksperimental tizimlarda GHRH retseptorini va quyi cAMP-ga bog‘liq signal uzatilishini faollashtiradi. Uning o‘zgartirilmagan N-terminal ketma-ketligi proteolizga moyil bo‘lib, tarixiy tadqiqotlarda muhandislik analoglariga qaraganda qisqaroq ta'sirlanishni yuzaga keltirgan. Protokolga xos endokrin javoblar va farmakokinetik qiymatlarni universal uyqu oldi jadvali, doza yoki klinik foydaga aylantirish mumkin emas.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostigaVena ichigaBurun orqali
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Inson yoki hayvonlarga qo‘llash uchun emas
  • Tarixiy tayyor dori vositalari tajribasi boshqa bulk modda, formula, qo‘llash yo‘li, populyatsiya yoki uzoq muddatli ta'sirning xavfsizligini tasdiqlay olmaydi
  • Endokrin ta'sirlar, proliferativ signal, aralashmalar, agregatsiya, kontaminatsiya hamda tuz shakli yoki tarkibni noto‘g‘ri belgilash tegishli tadqiqot xavflaridir
  • Sermorelin WADA 2026 Taqiqlangan ro‘yxatida GHRH analogi sifatida aniq taqiqlangan.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Insonlar uchun kombinatsiya ko‘rsatmalari qo‘llanilmaydi
  • Ipamorelin, CJC-1295, GHRP-2 yoki boshqa sekretagoglar bilan additiv yoki sinergik qo‘llash haqidagi da'volar olib tashlandi, chunki mexanistik mantiq nazoratli xavfsizlik yoki o‘zaro ta'sir tadqiqoti emas
  • Laboratoriyadagi kombinatsion ishlar yakka modda nazoratlari, autentifikatsiya qilingan materiallar va protokolga xos endokrin ko‘rsatkichlarni talab qiladi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Partiya hujjatlari

Sermorelin partiya COA hujjatlari

Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori

  • Sermorelin 2 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi2 mg
  • Sermorelin 5 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi5 mg
  • Sermorelin 10 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi10 mg

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Mustaqil sinovdan o‘tmadimi? To‘liq qaytarish.

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.

Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari

Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.

Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Ketma-ketlik va C-terminal amidni, butun massani, zarur bo‘lsa peptid xaritalashni, erkin peptid yoki acetate hamda qarshi ion identifikatsiyasini, xromatografik tozalikni, peptidning miqdoriy tarkibini, tegishli peptidlarni, suvni, qoldiq erituvchilarni, zarur bo‘lsa agregatsiya yoki zarrachalarni, idish butunligini va lotga xos barqarorlikni tasdiqlashni talab qiling
  • Tijorat acetate identifikatorlari izchil emasligi sababli faqat CAS ga tayanmang.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
SERM22 mg10 flakon
SML55 mg10 flakon
SML1010 mg10 flakon

Boshqa shakl

Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)

Shaffof qopqoqli qora 10 mL burun spreyi shishasi
10 mL burun spreyi shishasi

Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, Sermorelin burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.

Miqdorlar
2 mg
Shisha hajmi
10 mL yoki 20 mL
Eng kam buyurtma
Har bir miqdor va shisha hajmi uchun 10 ta shisha
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz

Kapsula · AQSh ombori

Kapsula shaklida ham bor

Binafsha qopqoqli qora kapsula idishi

Sermorelin kapsula idishlarida ham AQShdagi omborimizdan yetkaziladi va AQSh ichida jo‘natiladi. Narx taklifini savdo jamoamiz yuboradi. Faqat tadqiqot uchun.

Miqdor
har bir kapsulada 500 mcg
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz

Muomala

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Yetkazib berilgan shakl uchun chiqarilgan lot yorlig‘i, COA va barqarorlik ma'lumotlariga rioya qiling. Ishlab chiqarilishi to‘xtatilgan Geref mahsulotlari yoki dorixonada tayyorlangan preparatning sovitish, qayta eritish yoki foydalanish paytidagi ko‘rsatmalarini bulk tadqiqot lotiga tatbiq etmang.

Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+

Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+

Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • 1) 4 mart 2013 kuni Federal Registerda e'lon qilingan FDA xabarnomasi: Geref NDA 019-863 28 dekabr 1990 kuni, NDA 020-443 esa 26 sentabr 1997 kuni tasdiqlangan; ishlab chiqarishni to‘xtatish xabarlari 2008 yilda topshirilgan, tasdiqlar 18 iyun 2009 dan kuchga kirgan holda bekor qilingan va FDA nomi ko‘rsatilgan mahsulotlar xavfsizlik yoki samaradorlik sabablari bilan bozordan olinmaganini aniqlagan.
  • 2) PubChem: erkin peptid CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; one-acetate CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
  • 3) WADA 2026 Taqiqlangan ro‘yxatida sermorelin taqiqlangan GHRH analoglari qatorida ko‘rsatilgan.
  • 4) Memdouh et al., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: in vitro metabolizm va UHPLC-MS/MS aniqlash tadqiqotida sermorelin va sermorelin(3-29)-NH₂ metaboliti qatnashgan, nishon peptidlar uchun aniqlash chegaralari odatda 1 ng/mL yoki undan past bo‘lgan. Ushbu analitik natijalar hozirgi RUO lotidan foydalanishga ruxsat bermaydi.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Manbani ochish
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Manbani ochish
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Manbani ochish
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Manbani ochish
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Manbani ochish
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Manbani ochish
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Manbani ochish
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Sermorelin haqidagi savollari

Sermorelinni CJC-1295 va tesamorelindan qanday farqlash kerak?+

Ularning barchasi GHRH retseptoriga ta'sir qiladi, ammo turli kimyoviy moddalardir. Sermorelin amidlangan inson GHRH(1-29); CJC-1295 variantlarida ketma-ketlik almashtirishlari mavjud va ular DAC guruhini o‘z ichiga olishi yoki olmasligi mumkin; tesamorelin N-terminal trans-3-hexenoyl modifikatsiyasiga ega va tasdiqlangan tayyor dori vositalarining faol moddasidir. Identifikatsiya, molekulyar massa, tuz shakli, dalillar va tartibga solish maqomini ular orasida ko‘chirib bo‘lmaydi.

Gerefning avvalgi tasdig‘i hozirgi tadqiqot loti uchun nimani anglatadi?+

FDA qaydlarida ayrim Geref sermorelin acetate tayyor dori vositalari ishlab chiqarishdan chiqarilgani va xavfsizlik yoki samaradorlik sabablari bilan bozordan olinmagani ko‘rsatilgan. Ushbu tarixiy xulosa yangi yetkazib beruvchi, bulk peptid, konsentratsiya, steril shakl yoki klinik qo‘llashni tasdiqlamaydi. Hozirgi RUO loti o‘zining ishlab chiqarish va chiqarish hujjatlari asosida kvalifikatsiya qilinishi kerak.

Sermorelin loti hujjatlarida nimalar tekshirilishi kerak?+

Ketma-ketlik va C-terminal amidni, butun massani va zarur bo‘lsa peptid xaritalashni, erkin peptid yoki acetate sifatidagi identifikatsiyani, xromatografik tozalikni, peptidning miqdoriy tarkibini, tegishli peptidlarni, qarshi ionni, suvni, qoldiq erituvchilarni, zarur bo‘lsa agregatsiya yoki zarrachalarni, idish butunligini va lotga xos barqarorlikni tasdiqlashni so‘rang. PubChem erkin peptidni CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da va one-acetate qaydini CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da sifatida ko‘rsatadi. Endotoksin, bioburden va sterillik tadqiqotga bog‘liq alohida xususiyatlar bo‘lib, alohida validatsiyalangan natijalarni talab qiladi.

Buyurtmadan oldingi dalil

Xaridor uchun bilimlar