確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 可合理支持的研究價值包括 TREK-1 通道測定、選擇性面板、快速起效行為模型、神經新生標誌物研究,以及母體肽與片段的比較
- 齧齒動物強迫游泳、攝食或 BrdU 結果不能證明對人體具有抗憂鬱、抗焦慮、認知或神經保護功效。
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
PE-22-28 又稱 mini-spadin,是源自 sortilin 前肽/spadin 研究體系的七殘基 GVSWGLR 片段。細胞與齧齒動物研究報告了較強的 TREK-1 抑制作用以及抗憂鬱樣或神經新生相關讀數,但目前沒有符合條件的人體試驗。必須將母體 spadin 與 TREK-1 類別層面的發現,和直接使用 PE-22-28 取得的測量結果區分開。
機制背景
PE-22-28 在臨床前測定中抑制 TREK-1。關於下游血清素能訊號、CREB 與 BDNF 的解釋部分外推自母體 spadin 及同類文獻,必須明確標示。特定濃度下的選擇性結果不能證明人體心臟或神經系統安全性。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
2 mg
5 mg
10 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
可選灌裝規格
PE22 mg10 瓶PE55 mg10 瓶PE1010 mg10 瓶其他劑型

除凍乾小瓶外,PE-22-28 也以鼻噴溶液供貨,從我們的美國庫存出貨。
操作與運輸
遵循放行批次標籤、COA 與穩定性資料;不得推定通用的冷藏、冷凍或復溶後保存期限。
請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
PLoS Biology · 2010
開啟來源Frontiers in Pharmacology · 2017
開啟來源Neuropharmacology · 2019
開啟來源Pharmacology & Therapeutics · 2019
開啟來源Frontiers in Pharmacology · 2019
開啟來源Frontiers in Pharmacology · 2020
開啟來源US Patent and Trademark Office (US8252748B2), assigned to Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) and Université de Nice Sophia Antipolis · 2012
開啟來源產品FAQ
應要求明確 Gly-Val-Ser-Trp-Gly-Leu-Arg(GVSWGLR)序列、末端狀態、使用時的 CAS 1801959-12-5 與 PubChem CID 165437303、分子式 C₃₅H₅₅N₁₁O₉、理論質量 773.89 Da,以及所供鹽型或抗衡離子的計量基礎。'Mini-Spadin' 只是別名,不能構成充分的分析身分。應透過完整分子質量與可確認序列的正交方法確認放行批次。
效價、選擇性、持續時間與行為方面的關鍵發現來自細胞和齧齒動物研究,包括 2017 年發表的縮短型 spadin 論文。未發現人體臨床試驗或核准用途。如果母體 spadin 或 TREK-1 類別發現並非直接透過 PE-22-28 測得,應標示為機制外推。
應使用完整分子質量,並優先進行序列確認,同時取得定量肽含量或含量測定結果、水分和抗衡離子檢測,以及與合成製程相適應的殘留溶劑控制。進行功能研究時,應在選定模型中確認濃度與活性。僅憑 HPLC 峰面積百分比不能證明含量、身分、溶解性或生物活性。
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