الشكل المورّدببتيد معدل من 37 حمضًا أمينيًا برابطة ثنائي كبريتيد ودهونة بدياسيد دهني C20
مدة التوريد14–21 يومًا
صورة تمثيلية للتغليف · تحقق من التشغيلة المطلوبة
ملخص القرار
المزايا الرئيسية
تشمل الأهمية البحثية حرائك مستقبلات الأميلين/الكالسيتونين، ودراسات العلاقة بين البنية والوظيفة لنظير مدهون طويل المفعول، وتطوير طرق التجمع والتليف، والعمل التحليلي على مستوى المكونات لدعم فرضيات تركيب مضبوطة بصورة صحيحة
قيم الفعالية السريرية هي سياق أدلة لمنتجات الجهة الراعية ولا تثبت أداء دفعة RUO أو سلامتها.
يُعرض السياق المنشور للاستدلال الأدبي فقط. وليس تعليمات للجرعات أو العلاج أو الاستخدام البشري.
بيانات التأهيل
مواصفات يجب تأكيدها مقابل التشغيلة المُفرج عنها
CAS
1415456-99-3
الصيغة
C194H312N54O59S2
الوزن الجزيئي
4409 g/mol
المظهر
ببتيد بحثي مجفد خاص بالدفعة؛ أكّد اللون وحالة الكتلة المجفدة في شهادة COA للدفعة المفرج عنها
النقاوة
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة
التخزين
اتبع شهادة COA للدفعة المفرج عنها ونشرة SDS وبيان الثبات الخاص بالصيغة. تعتمد درجة الحرارة وpH والتركيز والحماية من الضوء والعبوة ونطاق الشحن ومدة الحفظ بعد التحضير على الشكل والمصفوفة الدقيقين للمادة الموردة. لا تشكل ظروف صيغة الجهة الراعية ولا الأدبيات العامة عن تليّف الأميلين تعليمات تخزين RUO عامة.
أكّد الجزيء والشكل المورّد المعلنين. ابدأ بشهادة تحليل التشغيلة المطابقة (COA)؛ ولا تطلب دليلًا على مستوى التسلسل إلا إذا اشترطه الإجراء المكتوب للمشتري وتم الاتفاق على توافره أو على نطاق منفصل.
النقاوة
راجع شروط طريقة RP-HPLC والطول الموجي والتكامل ومعالجة الذرى ذات الصلة. النسبة المئوية دون الطريقة غير كافية.
المحتوى
صافي محتوى الببتيد ليس مساويًا للوزن الإجمالي للمسحوق المجفد بالتجميد. اسأل عن المعايرة التي تدعم الكمية المعلنة وما إذا عولج الماء/الأيون المقابل.
الثبات
اتبع ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق منذ الاستلام.
السياق البحثي
ما يدرسه الباحثون حول Cagrilintide
Cagrilintide، بالرمز التطويري AM833، نظير أميلين مدهون طويل المفعول وتجريبي طورته Novo Nordisk. يسجل FDA GSRS تحت UNII AO43BIF1U8 ببتيدًا من 37 حمضًا أمينيًا مرتبطًا بثنائي الكبريتيد وله تعديلات طرفية ودهنية محددة؛ ويسجل PubChem CID 171397054 الصيغة C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ والوزن الجزيئي نحو 4,409 Da. تشمل الأدلة السريرية دراسات العلاج الأحادي وتركيبة الجهة الراعية ذات الجرعة الثابتة مع semaglutide المسماة CagriSema. حتى 15 يوليو 2026، لم يُحدَّد أي اعتماد لـ cagrilintide؛ وقدمت الجهة الراعية طلب NDA أمريكيًا لـ CagriSema في ديسمبر 2025 وظلت تصف التركيبة بأنها تجريبية في يونيو 2026. تفيد FDA بأن cagrilintide ليس مكوّنًا في دواء معتمد منها ولا يجوز استخدامه في التحضير الصيدلاني بموجب القانون الفيدرالي. دفعة RUO هذه ليست صيغة الجهة الراعية.
اختبارات مستقبلات الأميلين/الكالسيتونين، وأبحاث العلاقة بين بنية الببتيد المدهون ووظيفته، وتطوير طرق التجمع/التليف والطرق الدالة على الثبات، ودراسات تركيب مضبوطة على مستوى المكونات
هذه تطبيقات مخبرية وليست استطبابات سريرية.
سياق الآلية
السؤال الذي تختبره الأدبيات
صُمم Cagrilintide من هيكل نظير للأميلين يتضمن استبدالات في التسلسل ورابطة ثنائي كبريتيد ودهونة بدياسيد دهني C20، ما يطيل التعرض ويؤثر في سلوك التجمع. ينشط معقدات مستقبلات الأميلين ومستقبل الكالسيتونين؛ وتربط الأبحاث السريرية هذه الحرائك بتأثيرات الشبع وإفراغ المعدة. يجب تحديد نظام المستقبل والتركيز والمصفوفة والقراءة بدقة في الاختبارات المخبرية. لا توفر الحرائك الدوائية السريرية جرعة للعميل أو إجراء خلط أو قاعدة تخزين.
سياق الجرعة/التعرضخاص بالبروتوكول؛ تحقّق من المصدر الأولي المستشهد به
تلخّص الطرق وسياقات التعرض الدراسات المستشهد بها أو ملصقات المنتجات النهائية المعتمدة. وليست تعليمات لإعطاء مادة RUO هذه؛ ولا تُقدَّم جرعة للعميل.
حدود الأدلة
الملاءمة والقيود وسياق القرار
غير مخصص للاستخدام البشري أو البيطري
تصف نتائج الجهة الراعية السريرية للأحداث الضارة والأجسام المضادة للدواء الصيغ والمجموعات المدروسة، ولا يمكنها إثبات سلامة دفعة RUO هذه
النقاوة الكيميائية لا تثبت التعقيم أو ضبط الذيفان الداخلي أو الملاءمة للحقن أو تكافؤ الصيغة
اتبع SDS الخاص بالدفعة وضوابط المؤسسة.
التفاعلات المذكورة في الأدبيات
لا تُقدَّم إرشادات للمرضى بشأن التفاعلات الدوائية أو الجمع أو توقيت الأدوية
نتائج التركيب مع semaglutide تخص صيغة CagriSema للجهة الراعية ولا تثبت توافق دفعات RUO الموردة منفصلة
تتطلب التركيبات الأخرى من الإنكريتين أو الأميلين أو الإنسولين تصميمًا بحثيًا مبررًا بصورة مستقلة ولا تمثل توصيات شراء.
السياق الأدبي ليس نتيجة إفراج من المورّد ولا تعليمات للاستخدام البشري. اتبع تقييم المخاطر المخبري المعتمد في مؤسستك.
وثائق الدفعة
COA دفعات Cagrilintide
المختبر: مختبر مراقبة الجودة لدى الشركة المصنّعةالاختبارات: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة
2 mg
5 mg
10 mg
المعاينات مموّهة عمدًا حتى لا يُعاد استخدام المستندات؛ ولا تُعرض من تقارير الطرف الثالث إلا الصفحة الأولى. يرسل فريق المبيعات النسخة الكاملة الواضحة للمنتج والتركيز الذي تطلبه.
تعرض COA المنشورة دفعات تمثيلية حديثة وقد لا تكون الأحدث. لعرض سعر أو شحنة، تؤكد المبيعات الدفعة وترسل COA الخاص بها.
تقارير طرف ثالث تُضاف تدريجيًا
تُعرض معاينات الصفحة الأولى من تقارير الطرف الثالث في صفحة «الجودة» وفي صفحات المنتجات المعنية؛ ويرسل فريق المبيعات التقرير الكامل عند الطلب. ويمكنك أيضًا إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة الاختبارات الاختيارية.
مساعدة في مراجعة COA
هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA الدفعة أو تقرير طرف ثالث؟ يمكن للمبيعات شرح بنود الاختبار والمواصفات وعلاقة النتائج بالدفعة قيد النقاش.
في كل COA للدفعة: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة · تحقق من LyoPep
التعقيم والذيفان الداخلي البكتيري صفتان مستقلتان للإفراج
الادعاء العام بمساحة HPLC «>98%» غير كافٍ.
COA الدفعة المُفرج عنهانقاوة HPLC مع سياق الطريقةنتيجة الهوية بـ MSنتيجة الذيفان الداخليكمية التعبئة (المحتوى المقيس في كل قارورة)SDS وبيان المناولة
كميات التعبئة المتاحة
اطلب عرضًا لكمية التعبئة وتكوين العبوة المطلوبين
SKU مرجعيكمية التعبئةالعبوة الأساسية
CAGRI22 mg10 قوارير
CAGRI55 mg10 قوارير
CAGRI1010 mg10 قوارير
شكل آخر
متوفر أيضًا كبخاخ أنفي (مخزون في الولايات المتحدة)
زجاجة بخاخ أنفي سعة 10 mL
إلى جانب القوارير المجففة بالتجميد، يتوفر Cagrilintide أيضًا كمحلول في بخاخ أنفي، ويُشحن من مخزوننا في الولايات المتحدة.
المحتوى
2 mg · 5 mg · 10 mg
أحجام الزجاجات
10 mL أو 20 mL
الحد الأدنى للطلب
10 زجاجات لكل محتوى وحجم زجاجة
يُشحن من
مخزوننا في الولايات المتحدة
المناولة
خطّط للتخزين قبل وصول الطرد
اتبع شهادة COA للدفعة المفرج عنها ونشرة SDS وبيان الثبات الخاص بالصيغة. تعتمد درجة الحرارة وpH والتركيز والحماية من الضوء والعبوة ونطاق الشحن ومدة الحفظ بعد التحضير على الشكل والمصفوفة الدقيقين للمادة الموردة. لا تشكل ظروف صيغة الجهة الراعية ولا الأدبيات العامة عن تليّف الأميلين تعليمات تخزين RUO عامة.
اذكر الوجهة والتوقيت ليمكن التخطيط للاستلام، ثم انقل المادة إلى ظروف التخزين المذكورة فور وصولها.
أسئلة المشتري
شروط يجب تسويتها قبل أمر الشراء
هل يمكن للمشتري ترتيب اختبار مستقل؟+
نعم. يمكنك إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. وإذا أردت الاتفاق معنا قبل الاختبار على المختبر والمواصفة وأخذ العينات والطريقة وقاعدة القبول، يؤكدها فريق المبيعات كتابيًا. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.
ماذا لو أظهر اختبار مختبري أن المنتج خارج المواصفة؟+
أرسل أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. إذا أظهر التقرير أن المنتج لا يستوفي المواصفة الواردة في شهادة COA الخاصة به — نقاوة أقل من الحد الأدنى المعلن، أو هوية غير مطابقة — فشارك التقرير مع فريق المبيعات لدينا وسنرد قيمة ذلك المنتج كاملة.
هل تثبت نقاوة HPLC محتوى الببتيد؟+
لا. تصف النقاوة الكروماتوغرافية ملف الذرى النسبي وفق طريقة معلنة. قد تتطلب الهوية والماء والأيون المقابل والمذيبات المتبقية والمعايرة/المحتوى طرقًا منفصلة.
كيف تُخزَّن المادة بعد التسليم؟+
انقلها إلى ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق فور وصولها، وسجّل حالة العبوة عند الاستلام.
كيف تُدار شروط الدفع؟+
تعتمد الطرق والمراحل المتاحة على قيمة الطلب والوجهة ونوع المشروع. يجب أن تحدد الفاتورة الأولية العملة والتفاصيل البنكية والرسوم ومراحل الدفع وشرط الإفراج.
لماذا يجب أن يفهم مختبر الاختبار كيمياء الببتيدات؟+
يمكن للأشكال الحرة والملحية والتسلسلات المحبة والكارهة للماء والتجمع والامتزاز أن تغير تحضير العينة وملاءمة الطريقة. استخدم مختبرًا ذا خبرة في فئة الجزيء.
هذه مراجع لتأهيل المشتري، وليست ادعاءً بأن مادة RUO هذه منظَّمة أو معتمدة أو مُفرج عنها بموجب تلك الأطر. تعتمد الملاءمة على سير عمل المشتري والولاية القضائية.
مصادر مختارة
الأدبيات وراء السياق البحثي
الهوية: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 وPubChem CID 171397054. التصميم الجزيئي وسياق الحرائك الدوائية: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. السياق السريري: Lau et al., Lancet 2021؛ REDEFINE 1 وREDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. الوضع الحالي: إعلانات Novo Nordisk بتاريخ 18 ديسمبر 2025 و23 فبراير 2026 ويونيو 2026؛ وصفحة FDA «FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss» السارية في يوليو 2026. لا تؤهل هذه المصادر دفعة RUO المعروضة ولا تقدم تعليمات استخدام للعميل.
01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
ما أدلة الهوية التي ينبغي أن توفرها دفعة cagrilintide؟+
ينبغي أن يذكر ملف الدفعة المفرج عنها التسلسل المعدل الدقيق وحالتي الطرفين N وC وترابط ثنائي الكبريتيد وموقع الدهونة والرابط والدياسيد الدهني C20 والملح/الأيون المقابل والكتلة النظرية. اطلب الكتلة الجزيئية الكاملة المرصودة عالية الدقة وأدلة التسلسل/التعديل، لا مجرد وعد المورد بإجراء ESI-MS. يساعد CAS 1415456-99-3 وFDA UNII AO43BIF1U8 على مطابقة المادة، لكنهما لا يثبتان الدفعة المعروضة ولا يمنحان اعتمادًا.
لماذا يُناقش cagrilintide مع semaglutide؟+
تدرس الجهة الراعية cagrilintide مع semaglutide في تركيبة الجرعة الثابتة التجريبية CagriSema لأن حرائك مستقبلات الأميلين/الكالسيتونين ومستقبل GLP-1 متكاملة. تنطبق نتائج التجارب على صيغة الجهة الراعية ومجموعتها وبروتوكولها. وهي سياق علمي وليست توصية بخلط دفعات RUO منفصلة ولا دليلًا على التوافق أو النسبة أو الثبات لتحضير مخبري.
ما مخاطر الجودة المهمة لنظير أميلين مدهون؟+
إضافة إلى الهوية ومحتوى الببتيد، يجب تأهيل الببتيدات ذات الصلة والأكسدة/نزع الأميد أو التغيرات الأخرى المرتبطة بالتسلسل والتجمعات والتليف والماء والأيون المقابل والمذيبات المتبقية وpH حين يكون ذا صلة بالصيغة وتوافق العبوة والثبات عند التركيز والمصفوفة الفعليين. لا تثبت نسبة مساحة HPLC المرتفعة وحدها الدهونة الصحيحة أو المحتوى الكمي أو التعقيم أو الملاءمة للاختبار.