الشكل المورّدنظير GRF(1-29) رباعي الاستبدال مزوّد بمجموعة maleimidopropionyl DAC عند الطرف C (خطي، 30 بقايا)
مدة التوريد10–18 يومًا
صورة تمثيلية للتغليف · تحقق من التشغيلة المطلوبة
ملخص القرار
المزايا الرئيسية
لم تثبت أي فائدة متعلقة بتركيب الجسم أو النوم أو التعافي أو ترميم الأنسجة أو مكافحة الشيخوخة أو الاستخدام المشترك
تشمل الاستخدامات البحثية القابلة للدعم علميًا تأكيد ارتباط DAC وتكوّن نواتج إضافة الألبومين، ومقارنة بُنى DAC وno-DAC المحددة، وتوصيف إشارات GHRHR، ودراسة التجمع والشوائب والثبات الخاصة بكل تركيبة باستخدام ضوابط مناسبة.
يُعرض السياق المنشور للاستدلال الأدبي فقط. وليس تعليمات للجرعات أو العلاج أو الاستخدام البشري.
بيانات التأهيل
مواصفات يجب تأكيدها مقابل التشغيلة المُفرج عنها
CAS
446262-90-4
الصيغة
C165H269N47O46
الوزن الجزيئي
3647.2 g/mol
المظهر
مادة صلبة مجفدة بالتجميد خاصة بكل تشغيلة؛ يجب تأكيد اللون والشكل الفيزيائي في COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها
النقاوة
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة
التخزين
يُحفظ ويُنقل وفقًا لـ COA الخاص بالتشغيلة وبيانات الثبات المتحقق منها لشكل DAC الدقيق، والأيون المقابل، والتركيبة، والتركيز، والعبوة. لا يجوز اعتبار شروط 2-8 degrees Celsius وminus 20 degrees Celsius العامة وفترات ما بعد إعادة الحل بدائل متكافئة. تجنّب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها وسجّل أي انحرافات في درجة الحرارة.
أكّد الجزيء والشكل المورّد المعلنين. ابدأ بشهادة تحليل التشغيلة المطابقة (COA)؛ ولا تطلب دليلًا على مستوى التسلسل إلا إذا اشترطه الإجراء المكتوب للمشتري وتم الاتفاق على توافره أو على نطاق منفصل.
النقاوة
راجع شروط طريقة RP-HPLC والطول الموجي والتكامل ومعالجة الذرى ذات الصلة. النسبة المئوية دون الطريقة غير كافية.
المحتوى
صافي محتوى الببتيد ليس مساويًا للوزن الإجمالي للمسحوق المجفد بالتجميد. اسأل عن المعايرة التي تدعم الكمية المعلنة وما إذا عولج الماء/الأيون المقابل.
الثبات
اتبع ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق منذ الاستلام.
السياق البحثي
ما يدرسه الباحثون حول CJC-1295 with DAC
CJC-1295 with DAC هو نظير GRF(1-29) رباعي الاستبدال يحمل Drug Affinity Complex من نوع maleimidopropionyl عند الطرف C. أثبت Jetté وزملاؤه اقترانًا حيويًا مرتبطًا بالألبومين وفعالية ممتدة في الجرذان. أفادت دراسات صغيرة أُجريت عام 2006 على بالغين أصحاء باستخدام جزيء DAC البحثي المحدد بوضوح بأن نصف العمر النهائي بلغ 5.8–8.1 أيام، مع استمرار استجابات GH وIGF-1؛ ووجدت دراسة مرافقة أن نبضية GH استمرت أثناء التحفيز المتواصل. لا تثبت هذه النتائج علاجًا معتمدًا أو جدول جرعات أو تكافؤ قارورة بحثية تجارية، ولا تثبت الحرائك الدوائية لمادة no-DAC. في December 4, 2024، صوّتت Pharmacy Compounding Advisory Committee التابعة لـ FDA ضد إدراج كل شكل راجعته من CJC-1295، بما في ذلك القاعدة الحرة والأسيتات وأشكال DAC، في Section 503A Bulks List؛ وهذه الأصوات استشارية ولا تمثل بحد ذاتها قرارًا نهائيًا من FDA.
تغطي الأدلة المنشورة دراسات قصيرة من Phase 1 للحرائك الدوائية واستجابات GH/IGF-1 لدى بالغين أصحاء، بالإضافة إلى دراسات الآلية في الحيوانات
لا تثبت هذه الأدلة استطبابًا معتمدًا أو فائدة لتركيب الجسم أو تأثيرًا مضادًا للشيخوخة أو تأثيرًا في ترميم الأنسجة أو قيمة سريرية للجمع بين CJC-1295 ومحفز إفراز آخر
مراجعة FDA لعام 2024 ضمن Section 503A هي سياق تنظيمي للسلامة والملاءمة، وليست استطبابًا بحثيًا.
سياق الآلية
السؤال الذي تختبره الأدبيات
صُمم الهيكل الببتيدي ليعمل ناهضًا لـ GHRHR. وصُممت مجموعة maleimidopropionyl DAC لتتفاعل مع الثيول الحر عند Cys34 في الألبومين، فتنتج مقترنًا مرتبطًا بالألبومين يغيّر التعرض. قدّم Jetté وزملاؤه أدلة قبل سريرية في الجرذان على الارتباط بالألبومين وإطالة الفعالية الحيوية؛ وقدّم Teichman وزملاؤه أدلة بشرية على الحرائك والديناميكا الدوائية للجزيء البحثي DAC المحدد. لا يثبت أي من المصدرين أن كل قارورة تحمل ملصقًا تجاريًا تحتوي على بنية DAC سليمة، مرتبطة على نحو صحيح، ومتكافئة وظيفيًا. وأفادت الدراسة البشرية المرافقة بالحفاظ على نبضية GH، لذلك لا تدعم الأدلة الادعاء العام بأن DAC يحوّل الإفراز إلى حالة غير نبضية.
خريطة الأدلة
طرق البحث وسياق التعرض
مستوى الدليلسياق منتج نهائي معتمدمجال البحثأبحاث محور هرمون النموالطرق المذكورة في المصادر
تحت الجلد
سياق الجرعة/التعرضخاص بالبروتوكول؛ تحقّق من المصدر الأولي المستشهد به
تلخّص الطرق وسياقات التعرض الدراسات المستشهد بها أو ملصقات المنتجات النهائية المعتمدة. وليست تعليمات لإعطاء مادة RUO هذه؛ ولا تُقدَّم جرعة للعميل.
حدود الأدلة
الملاءمة والقيود وسياق القرار
CJC-1295 with DAC غير معتمد من FDA ويفتقر إلى أدلة السلامة البشرية طويلة الأمد
كانت الدراسات المنشورة على البالغين الأصحاء صغيرة وقصيرة
حددت الإحاطة الرسمية لـ FDA لعام 2024 التجمع، والشوائب المرتبطة بالببتيد، والمناعية، والسمية غير السريرية، ومحدودية الأدلة السريرية بوصفها مخاوف جوهرية
تسجل المحاضر النهائية لـ PCAC تصويتًا بأغلبية 0 نعم مقابل 13 لا على إدراج كل شكل راجعته من DAC، بما يشمل القاعدة الحرة والأسيتات وtrifluoroacetate، في Section 503A Bulks List؛ ونصيحة اللجنة غير ملزمة
تذكر صفحة FDA الحالية للمخاطر المهمة على السلامة أيضًا أن CJC-1295 المحضّر صيدلانيًا قد ينطوي على مخاطر مناعية ومخاطر في التوصيف، وأن البيانات السريرية المتاحة محدودة، وأن أحداثًا ضارة خطيرة، منها زيادة معدل ضربات القلب وتفاعل توسع وعائي جهازي، قد جرى تحديدها
أُوقفت دراسة عام 2006 على الحثل الشحمي بعد وفاة أحد المشاركين، لكن تقريرًا إخباريًا معاصرًا وحده لا يثبت أن CJC-1295 تسبب في الوفاة
يُحظر CJC-1295 في جميع الأوقات بموجب WADA 2026 S2.2.4
لا يمكن إدارة مخاطر الحقن أو محور GH أو الغلوكوز أو احتباس السوائل أو IGF-1 من خلال تعليمات المورد
التفاعلات المذكورة في الأدبيات
لم يُعثر على بروتوكول بشري مضبوط للاستخدام المشترك
لا يثبت التنشيط النظري المزدوج لمساري GHRH ومستقبل الغريلين سلامة أو فعالية الجمع بين CJC-1295 وipamorelin أو hexarelin أو GHRP-2 أو GHRP-6
يزيد التعرض الطويل من أهمية تجنب ادعاءات الخلط غير المدعومة بدلًا من إضفاء المصداقية عليها.
السياق الأدبي ليس نتيجة إفراج من المورّد ولا تعليمات للاستخدام البشري. اتبع تقييم المخاطر المخبري المعتمد في مؤسستك.
وثائق الدفعة
COA دفعات CJC-1295 with DAC
المختبر: مختبر مراقبة الجودة لدى الشركة المصنّعةالاختبارات: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة
2 mg
5 mg
المعاينات مموّهة عمدًا حتى لا يُعاد استخدام المستندات؛ ولا تُعرض من تقارير الطرف الثالث إلا الصفحة الأولى. يرسل فريق المبيعات النسخة الكاملة الواضحة للمنتج والتركيز الذي تطلبه.
تعرض COA المنشورة دفعات تمثيلية حديثة وقد لا تكون الأحدث. لعرض سعر أو شحنة، تؤكد المبيعات الدفعة وترسل COA الخاص بها.
تقارير طرف ثالث تُضاف تدريجيًا
تُعرض معاينات الصفحة الأولى من تقارير الطرف الثالث في صفحة «الجودة» وفي صفحات المنتجات المعنية؛ ويرسل فريق المبيعات التقرير الكامل عند الطلب. ويمكنك أيضًا إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة الاختبارات الاختيارية.
مساعدة في مراجعة COA
هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA الدفعة أو تقرير طرف ثالث؟ يمكن للمبيعات شرح بنود الاختبار والمواصفات وعلاقة النتائج بالدفعة قيد النقاش.
في كل COA للدفعة: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة · تحقق من LyoPep
اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة
يجب على المورد إثبات البنية المحتوية على DAC والمؤلفة من 30 بقايا، وليس ببتيد no-DAC المؤلف من 29 بقايا
يجب طلب التسلسل الكامل وموضع ارتباط maleimidopropionyl، والأيون المقابل، والكتلة السليمة عالية الدقة، وMS/MS المؤكد للتسلسل أو رسم خرائط متعامد، والنقاء الكروماتوغرافي مع الكروماتوغرامات الخام وملف الشوائب، والمحتوى الكمي للببتيد، وتحليل التجمعات والجسيمات، والمذيبات المتبقية، ومحتوى الماء/الأيون المقابل، والثبات الخاص بالتشغيلة
تتطلب ادعاءات التعقيم والذيفان الداخلي وإحكام إغلاق العبوة أدلة متحققًا منها بصورة مستقلة
لا يكفي المظهر الصافي أو وجود قمة اسمية عند نحو 3647 Da وحدهما لإثبات النقاء أو صحة الارتباط أو انخفاض مخاطر المناعية.
COA الدفعة المُفرج عنهانقاوة HPLC مع سياق الطريقةنتيجة الهوية بـ MSنتيجة الذيفان الداخليكمية التعبئة (المحتوى المقيس في كل قارورة)SDS وبيان المناولة
كميات التعبئة المتاحة
اطلب عرضًا لكمية التعبئة وتكوين العبوة المطلوبين
SKU مرجعيكمية التعبئةالعبوة الأساسية
CD22 mg10 قوارير
CD55 mg10 قوارير
شكل آخر
متوفر أيضًا كبخاخ أنفي (مخزون في الولايات المتحدة)
زجاجة بخاخ أنفي سعة 10 mL
إلى جانب القوارير المجففة بالتجميد، يتوفر CJC-1295 with DAC أيضًا كمحلول في بخاخ أنفي، ويُشحن من مخزوننا في الولايات المتحدة.
المحتوى
2 mg
أحجام الزجاجات
10 mL أو 20 mL
الحد الأدنى للطلب
10 زجاجات لكل محتوى وحجم زجاجة
يُشحن من
مخزوننا في الولايات المتحدة
المناولة
خطّط للتخزين قبل وصول الطرد
يُحفظ ويُنقل وفقًا لـ COA الخاص بالتشغيلة وبيانات الثبات المتحقق منها لشكل DAC الدقيق، والأيون المقابل، والتركيبة، والتركيز، والعبوة. لا يجوز اعتبار شروط 2-8 degrees Celsius وminus 20 degrees Celsius العامة وفترات ما بعد إعادة الحل بدائل متكافئة. تجنّب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها وسجّل أي انحرافات في درجة الحرارة.
اذكر الوجهة والتوقيت ليمكن التخطيط للاستلام، ثم انقل المادة إلى ظروف التخزين المذكورة فور وصولها.
أسئلة المشتري
شروط يجب تسويتها قبل أمر الشراء
هل يمكن للمشتري ترتيب اختبار مستقل؟+
نعم. يمكنك إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. وإذا أردت الاتفاق معنا قبل الاختبار على المختبر والمواصفة وأخذ العينات والطريقة وقاعدة القبول، يؤكدها فريق المبيعات كتابيًا. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.
ماذا لو أظهر اختبار مختبري أن المنتج خارج المواصفة؟+
أرسل أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. إذا أظهر التقرير أن المنتج لا يستوفي المواصفة الواردة في شهادة COA الخاصة به — نقاوة أقل من الحد الأدنى المعلن، أو هوية غير مطابقة — فشارك التقرير مع فريق المبيعات لدينا وسنرد قيمة ذلك المنتج كاملة.
هل تثبت نقاوة HPLC محتوى الببتيد؟+
لا. تصف النقاوة الكروماتوغرافية ملف الذرى النسبي وفق طريقة معلنة. قد تتطلب الهوية والماء والأيون المقابل والمذيبات المتبقية والمعايرة/المحتوى طرقًا منفصلة.
كيف تُخزَّن المادة بعد التسليم؟+
انقلها إلى ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق فور وصولها، وسجّل حالة العبوة عند الاستلام.
كيف تُدار شروط الدفع؟+
تعتمد الطرق والمراحل المتاحة على قيمة الطلب والوجهة ونوع المشروع. يجب أن تحدد الفاتورة الأولية العملة والتفاصيل البنكية والرسوم ومراحل الدفع وشرط الإفراج.
لماذا يجب أن يفهم مختبر الاختبار كيمياء الببتيدات؟+
يمكن للأشكال الحرة والملحية والتسلسلات المحبة والكارهة للماء والتجمع والامتزاز أن تغير تحضير العينة وملاءمة الطريقة. استخدم مختبرًا ذا خبرة في فئة الجزيء.
هذه مراجع لتأهيل المشتري، وليست ادعاءً بأن مادة RUO هذه منظَّمة أو معتمدة أو مُفرج عنها بموجب تلك الأطر. تعتمد الملاءمة على سير عمل المشتري والولاية القضائية.
مصادر مختارة
الأدبيات وراء السياق البحثي
الأدلة الأساسية: Jetté وزملاؤه، Endocrinology 2005، DOI 10.1210/en.2004-1286، بشأن الاقتران الحيوي قبل السريري بالألبومين وإطالة الفعالية؛ Teichman وزملاؤه، JCEM 2006، DOI 10.1210/jc.2005-1536، بشأن الحرائك الدوائية البشرية واستجابات GH/IGF-1 لـ CJC-1295 طويل المفعول والمحدد بوضوح؛ Ionescu وFrohman، JCEM 2006، DOI 10.1210/jc.2006-1702، بشأن الحفاظ على نبضية GH أثناء التحفيز المستمر. يميّز PubChem CID 91971820 وCID 91976842 بين كيمياء الكتالوج لمادتي DAC وno-DAC. تقدم الإحاطة الرسمية لـ FDA في December 4, 2024 والمحاضر النهائية لـ PCAC مراجعة التحضير الصيدلاني وحدود الأدلة والأصوات الخاصة بكل شكل؛ وتقدم صفحة FDA الحالية للمخاطر المهمة على السلامة سياق المخاطر المستمر من الوكالة. وتوفر 2026 Prohibited List الرسمية لـ WADA التصنيف الحالي لمكافحة المنشطات. لا تؤهل هذه المصادر تشغيلة مورّدة ولا تنشئ استخدامًا معتمدًا.
01
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Drug Affinity Complex هو مجموعة maleimidopropionyl تفاعلية مرتبطة بـ Lys30 عند الطرف C من هيكل GRF المعدّل. أظهرت الدراسات قبل السريرية أن بنية CJC-1295 المحددة كوّنت نوعًا مرتبطًا بالألبومين عبر الثيول الحر عند Cys34 في الألبومين، ما أدى إلى إطالة التعرض. لا يثبت ملصق الكتالوج وحده هذه البنية؛ إذ يجب أن تؤكد التشغيلة المفرج عنها تسلسل 30 بقايا وموضع الارتباط والكتلة السليمة والأيون المقابل ومقياسًا مناسبًا لتفاعلية maleimide أو القدرة على تكوين ناتج إضافة الألبومين.
كيف تختلف مواد with-DAC وno-DAC عند الشراء لأغراض البحث؟+
هما كيانان جزيئيان مختلفان ويتطلبان مواصفات منفصلة. ينطبق نصف العمر النهائي البشري المنشور البالغ 5.8–8.1 أيام على CJC-1295 البحثي المحدد والمحتوي على DAC، وليس على no-DAC Modified GRF(1-29)، ولا ينطبق تلقائيًا على قارورة تجارية. لم يُعثر على نصف عمر بشري موثوق خاص بمنتج no-DAC. ووجدت دراسة النبضية لعام 2006 أيضًا أن نبضية GH استمرت أثناء التحفيز المتواصل بـ DAC-CJC-1295، لذلك فإن الادعاء بأن DAC يزيل النبضات الطبيعية بالضرورة غير دقيق.
لماذا تُعد وظيفة DAC السليمة أكثر من مجرد مسألة نقاء روتينية؟+
لا تثبت قمة كتلة اسمية أو نسبة HPLC إجمالية وحدهما صحة الارتباط أو الحالة التفاعلية أو سلوك ناتج إضافة الألبومين. يجب أن يستخدم تأهيل المورد حزمة هوية متعامدة وطريقة وظيفية أو تفاعلية متحققًا منها وملائمة للبنية، مع معايير قبول محددة. ويجب تقييم نواتج التحلل المائي وسائر نواتج التدهور ضمن برنامج الشوائب والثبات الخاص بالتشغيلة بدلًا من استنتاجها من المظهر.
