CJC-1295 with DAC

• لم تثبت أي فائدة متعلقة بتركيب الجسم أو النوم أو التعافي أو ترميم الأنسجة أو مكافحة الشيخوخة أو الاستخدام المشترك
• تشمل الاستخدامات البحثية القابلة للدعم علميًا تأكيد ارتباط DAC وتكوّن نواتج إضافة الألبومين، ومقارنة بُنى DAC وno-DAC المحددة، وتوصيف إشارات GHRHR، ودراسة التجمع والشوائب والثبات الخاصة بكل تركيبة باستخدام ضوابط مناسبة.

CAS

446262-90-4

الصيغة

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

الوزن الجزيئي

3,647.2 Da

المظهر

مادة صلبة مجفدة بالتجميد خاصة بكل تشغيلة؛ يجب تأكيد اللون والشكل الفيزيائي في COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها

النقاوة

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

يُحفظ ويُنقل وفقًا لـ COA الخاص بالتشغيلة وبيانات الثبات المتحقق منها لشكل DAC الدقيق، والأيون المقابل، والتركيبة، والتركيز، والعبوة. لا يجوز اعتبار شروط 2-8 degrees Celsius وminus 20 degrees Celsius العامة وفترات ما بعد إعادة الحل بدائل متكافئة. تجنّب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها وسجّل أي انحرافات في درجة الحرارة.

الحد الأدنى للطلب

حسب الطلب

مدة التوريد

10–18 يومًا

CJC-1295 with DAC هو نظير GRF(1-29) رباعي الاستبدال يحمل Drug Affinity Complex من نوع maleimidopropionyl عند الطرف C. أثبت Jetté وزملاؤه اقترانًا حيويًا مرتبطًا بالألبومين وفعالية ممتدة في الجرذان. أفادت دراسات صغيرة أُجريت عام 2006 على بالغين أصحاء باستخدام جزيء DAC البحثي المحدد بوضوح بأن نصف العمر النهائي بلغ 5.8–8.1 أيام، مع استمرار استجابات GH وIGF-1؛ ووجدت دراسة مرافقة أن نبضية GH استمرت أثناء التحفيز المتواصل. لا تثبت هذه النتائج علاجًا معتمدًا أو جدول جرعات أو تكافؤ قارورة بحثية تجارية، ولا تثبت الحرائك الدوائية لمادة no-DAC. في December 4, 2024، صوّتت Pharmacy Compounding Advisory Committee التابعة لـ FDA ضد إدراج كل شكل راجعته من CJC-1295، بما في ذلك القاعدة الحرة والأسيتات وأشكال DAC، في Section 503A Bulks List؛ وهذه الأصوات استشارية ولا تمثل بحد ذاتها قرارًا نهائيًا من FDA.

• تغطي الأدلة المنشورة دراسات قصيرة من Phase 1 للحرائك الدوائية واستجابات GH/IGF-1 لدى بالغين أصحاء، بالإضافة إلى دراسات الآلية في الحيوانات
• لا تثبت هذه الأدلة استطبابًا معتمدًا أو فائدة لتركيب الجسم أو تأثيرًا مضادًا للشيخوخة أو تأثيرًا في ترميم الأنسجة أو قيمة سريرية للجمع بين CJC-1295 ومحفز إفراز آخر
• مراجعة FDA لعام 2024 ضمن Section 503A هي سياق تنظيمي للسلامة والملاءمة، وليست استطبابًا بحثيًا.

صُمم الهيكل الببتيدي ليعمل ناهضًا لـ GHRHR. وصُممت مجموعة maleimidopropionyl DAC لتتفاعل مع الثيول الحر عند Cys34 في الألبومين، فتنتج مقترنًا مرتبطًا بالألبومين يغيّر التعرض. قدّم Jetté وزملاؤه أدلة قبل سريرية في الجرذان على الارتباط بالألبومين وإطالة الفعالية الحيوية؛ وقدّم Teichman وزملاؤه أدلة بشرية على الحرائك والديناميكا الدوائية للجزيء البحثي DAC المحدد. لا يثبت أي من المصدرين أن كل قارورة تحمل ملصقًا تجاريًا تحتوي على بنية DAC سليمة، مرتبطة على نحو صحيح، ومتكافئة وظيفيًا. وأفادت الدراسة البشرية المرافقة بالحفاظ على نبضية GH، لذلك لا تدعم الأدلة الادعاء العام بأن DAC يحوّل الإفراز إلى حالة غير نبضية.

• CJC-1295 with DAC غير معتمد من FDA ويفتقر إلى أدلة السلامة البشرية طويلة الأمد
• كانت الدراسات المنشورة على البالغين الأصحاء صغيرة وقصيرة
• حددت الإحاطة الرسمية لـ FDA لعام 2024 التجمع، والشوائب المرتبطة بالببتيد، والمناعية، والسمية غير السريرية، ومحدودية الأدلة السريرية بوصفها مخاوف جوهرية
• تسجل المحاضر النهائية لـ PCAC تصويتًا بأغلبية 0 نعم مقابل 13 لا على إدراج كل شكل راجعته من DAC، بما يشمل القاعدة الحرة والأسيتات وtrifluoroacetate، في Section 503A Bulks List؛ ونصيحة اللجنة غير ملزمة
• تذكر صفحة FDA الحالية للمخاطر المهمة على السلامة أيضًا أن CJC-1295 المحضّر صيدلانيًا قد ينطوي على مخاطر مناعية ومخاطر في التوصيف، وأن البيانات السريرية المتاحة محدودة، وأن أحداثًا ضارة خطيرة، منها زيادة معدل ضربات القلب وتفاعل توسع وعائي جهازي، قد جرى تحديدها
• أُوقفت دراسة عام 2006 على الحثل الشحمي بعد وفاة أحد المشاركين، لكن تقريرًا إخباريًا معاصرًا وحده لا يثبت أن CJC-1295 تسبب في الوفاة
• يُحظر CJC-1295 في جميع الأوقات بموجب WADA 2026 S2.2.4
• لا يمكن إدارة مخاطر الحقن أو محور GH أو الغلوكوز أو احتباس السوائل أو IGF-1 من خلال تعليمات المورد

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• لم يُعثر على بروتوكول بشري مضبوط للاستخدام المشترك
• لا يثبت التنشيط النظري المزدوج لمساري GHRH ومستقبل الغريلين سلامة أو فعالية الجمع بين CJC-1295 وipamorelin أو hexarelin أو GHRP-2 أو GHRP-6
• يزيد التعرض الطويل من أهمية تجنب ادعاءات الخلط غير المدعومة بدلًا من إضفاء المصداقية عليها.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• يجب على المورد إثبات البنية المحتوية على DAC والمؤلفة من 30 بقايا، وليس ببتيد no-DAC المؤلف من 29 بقايا
• يجب طلب التسلسل الكامل وموضع ارتباط maleimidopropionyl، والأيون المقابل، والكتلة السليمة عالية الدقة، وMS/MS المؤكد للتسلسل أو رسم خرائط متعامد، والنقاء الكروماتوغرافي مع الكروماتوغرامات الخام وملف الشوائب، والمحتوى الكمي للببتيد، وتحليل التجمعات والجسيمات، والمذيبات المتبقية، ومحتوى الماء/الأيون المقابل، والثبات الخاص بالتشغيلة
• تتطلب ادعاءات التعقيم والذيفان الداخلي وإحكام إغلاق العبوة أدلة متحققًا منها بصورة مستقلة
• لا يكفي المظهر الصافي أو وجود قمة اسمية عند نحو 3647 Da وحدهما لإثبات النقاء أو صحة الارتباط أو انخفاض مخاطر المناعية.

يُحفظ ويُنقل وفقًا لـ COA الخاص بالتشغيلة وبيانات الثبات المتحقق منها لشكل DAC الدقيق، والأيون المقابل، والتركيبة، والتركيز، والعبوة. لا يجوز اعتبار شروط 2-8 degrees Celsius وminus 20 degrees Celsius العامة وفترات ما بعد إعادة الحل بدائل متكافئة. تجنّب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها وسجّل أي انحرافات في درجة الحرارة.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• الأدلة الأساسية: Jetté وزملاؤه، Endocrinology 2005، DOI 10.1210/en.2004-1286، بشأن الاقتران الحيوي قبل السريري بالألبومين وإطالة الفعالية؛ Teichman وزملاؤه، JCEM 2006، DOI 10.1210/jc.2005-1536، بشأن الحرائك الدوائية البشرية واستجابات GH/IGF-1 لـ CJC-1295 طويل المفعول والمحدد بوضوح؛ Ionescu وFrohman، JCEM 2006، DOI 10.1210/jc.2006-1702، بشأن الحفاظ على نبضية GH أثناء التحفيز المستمر. يميّز PubChem CID 91971820 وCID 91976842 بين كيمياء الكتالوج لمادتي DAC وno-DAC. تقدم الإحاطة الرسمية لـ FDA في December 4, 2024 والمحاضر النهائية لـ PCAC مراجعة التحضير الصيدلاني وحدود الأدلة والأصوات الخاصة بكل شكل؛ وتقدم صفحة FDA الحالية للمخاطر المهمة على السلامة سياق المخاطر المستمر من الوكالة. وتوفر 2026 Prohibited List الرسمية لـ WADA التصنيف الحالي لمكافحة المنشطات. لا تؤهل هذه المصادر تشغيلة مورّدة ولا تنشئ استخدامًا معتمدًا.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   فتح المصدر
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   فتح المصدر
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   فتح المصدر
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   فتح المصدر
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   فتح المصدر
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   فتح المصدر
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   فتح المصدر
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   فتح المصدر