Sermorelin

Výzkumný referenční materiál amidovaného lidského GHRH(1-29)

Podle šarže · COA šaržeCAS 86168-78-7RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaLineární amidovaný peptid o 29 aminokyselinových zbytcích (aktivní N-koncový fragment lidského GHRH)
Dodací lhůta7–14 dní
Sermorelin — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA uvolněné šarže
Sermorelin — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA uvolněné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Obhajitelná výzkumná hodnota zahrnuje farmakologii receptoru GHRH, signalizaci hypofýzy, biologii pulzní odpovědi, náchylnost k proteázám, analytické odlišení od modifikovaných analogů GHRH a porovnání s historickým označením
  • Starší studie u lidí mohou sloužit k tvorbě hypotéz, nedokládají však tvrzení o zpomalování stárnutí, složení těla, cvičení, wellness ani dlouhodobé bezpečnosti současné šarže RUO.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
86168-78-7
Vzorec
C149H246N44O42S
Molekulová hmotnost
3357.9 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA uvolněné šarže
Čistota
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Postupujte podle označení, COA a údajů o stabilitě uvolněné šarže pro dodanou formu. Pokyny k chlazení, rekonstituci nebo použití z již nevyráběných přípravků Geref nebo přípravku z lékárny připravující léčiva nepřenášejte na objemovou výzkumnou šarži.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
7–14 dní
PubChem CID 16132413

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Sermorelin

Sermorelin je amidovaný peptid o 29 aminokyselinových zbytcích odpovídající N-koncové receptorově aktivní oblasti lidského hormonu uvolňujícího růstový hormon. Konkrétní konečné přípravky sermorelin-acetátu byly historicky schváleny pod názvem Geref a později staženy z trhu; FDA určil, že identifikované formy nebyly staženy z důvodů bezpečnosti ani účinnosti. Toto rozhodnutí nečiní ze současného objemového sermorelinu schválený léčivý přípravek. Popis volného peptidu a acetátu, zatížení protiiontem a kvantitativní obsah peptidu musí být uvedeny do souladu pro každou šarži.

  • Vhodné laboratorní kontexty zahrnují vazbu na receptor GHRH a signalizaci, modely buněk hypofýzy, experimenty s pulzním průběhem, proteolytickou stabilitu, porovnání analogů, metody identity a formy soli a historickou regulační analýzu
  • Na tento objemový materiál RUO se nevztahuje žádná současná schválená klinická indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Sermorelin aktivuje receptor GHRH a následnou signalizaci závislou na cAMP ve vhodných experimentálních systémech. Jeho nemodifikovaná N-koncová sekvence je náchylná k proteolýze, což v historických studiích vedlo ke kratší expozici než u modifikovaných analogů. Endokrinní odpovědi a farmakokinetické hodnoty specifické pro daný protokol nelze převádět na univerzální režim podání před spaním, dávku ani klinický přínos.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
SubkutánníIntravenózníIntranazální
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Není určeno k podání lidem ani zvířatům
  • Zkušenosti s historickým konečným přípravkem nemohou stanovit bezpečnost jiného objemového materiálu, formulace, způsobu podání, populace ani dlouhodobé expozice
  • Endokrinní účinky, proliferační signalizace, nečistoty, agregace, kontaminace a nesprávné přiřazení soli nebo obsahu představují relevantní výzkumná rizika
  • Sermorelin je podle seznamu zakázaných látek WADA pro rok 2026 výslovně zakázán jako analog GHRH.

Interakce uváděné v literatuře

  • Neexistují žádná doporučení ke kombinacím u lidí
  • Tvrzení o aditivním nebo synergickém použití s ipamorelinem, CJC-1295, GHRP-2 nebo jinými sekretagogy byla odstraněna, protože mechanistická věrohodnost není kontrolovanou studií bezpečnosti ani interakcí
  • Laboratorní práce s kombinacemi vyžaduje kontroly jednotlivých látek, autentizované materiály a endokrinní ukazatele specifické pro daný protokol.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží Sermorelin

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Sermorelin 2 mg2 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Sermorelin 5 mg5 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Sermorelin 10 mg10 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Vyžadujte potvrzení sekvence a C-koncového amidu, hmotnost intaktní molekuly, případně mapování peptidu, identitu volného peptidu nebo acetátu a protiiontu, chromatografickou čistotu, kvantitativní obsah peptidu, příbuzné peptidy, vodu, zbytková rozpouštědla, případně agregaci nebo částice, integritu obalu a stabilitu konkrétní šarže
  • Nespoléhejte pouze na CAS, protože komerční identifikátory acetátu nejsou konzistentní.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
SERM22 mg10 injekčních lahviček
SML55 mg10 injekčních lahviček
SML1010 mg10 injekčních lahviček

Další forma

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Černý flakon nosního spreje 10 mL s průhledným víčkem
Flakon nosního spreje 10 mL

Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme Sermorelin také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.

Obsah
2 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA

Kapsle · sklad v USA

Dodáváme také v kapslích

Černá lahvička s kapslemi a fialovým víčkem

Sermorelin dodáváme také v lahvičkách s kapslemi z našeho skladu v USA, s odesláním v rámci USA. Nabídku vám pošle náš obchodní tým. Pouze pro výzkumné účely.

Obsah
500 mcg v jedné kapsli
Odesíláno z
Našeho skladu v USA

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Postupujte podle označení, COA a údajů o stabilitě uvolněné šarže pro dodanou formu. Pokyny k chlazení, rekonstituci nebo použití z již nevyráběných přípravků Geref nebo přípravku z lékárny připravující léčiva nepřenášejte na objemovou výzkumnou šarži.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • 1) Oznámení FDA ve Federal Register zveřejněné March 4, 2013: Geref NDA 019-863 byl schválen December 28, 1990 a NDA 020-443 dne September 26, 1997; oznámení o ukončení výroby byla podána v roce 2008, schválení byla odvolána s účinností od June 18, 2009 a FDA určil, že uvedené přípravky nebyly staženy z důvodů bezpečnosti ani účinnosti.
  • 2) PubChem: volný peptid CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; monoacetát CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
  • 3) Seznam zakázaných látek WADA pro rok 2026 uvádí sermorelin mezi zakázanými analogy GHRH.
  • 4) Memdouh et al., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: studie metabolismu in vitro a detekce UHPLC-MS/MS zahrnovala sermorelin a metabolit sermorelin(3-29)-NH₂, přičemž meze detekce cílových peptidů byly obecně 1 ng/mL nebo nižší. Tyto analytické výsledky nepovolují použití současné šarže RUO.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Otevřít zdroj
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Otevřít zdroj
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Otevřít zdroj
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Otevřít zdroj
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Sermorelin

Jak má být sermorelin odlišen od CJC-1295 a tesamorelinu?+

Všechny působí na receptor GHRH, jsou to však odlišné chemické entity. Sermorelin je amidovaný lidský GHRH(1-29); varianty CJC-1295 obsahují substituce sekvence a mohou, ale nemusejí obsahovat skupinu DAC; tesamorelin obsahuje N-koncovou modifikaci trans-3-hexenoylem a je účinnou látkou schválených konečných léčivých přípravků. Identitu, molekulovou hmotnost, formu soli, důkazy ani regulační status nelze mezi nimi přenášet.

Co znamená dřívější schválení přípravku Geref pro současnou výzkumnou šarži?+

Záznamy FDA ukazují, že konkrétní konečné přípravky sermorelin-acetátu Geref byly staženy z trhu, nikoli však z důvodů bezpečnosti nebo účinnosti. Toto historické rozhodnutí neschvaluje nového dodavatele, objemový peptid, koncentraci, sterilní formu ani klinické použití. Současná šarže RUO musí být kvalifikována podle vlastní výrobní a propouštěcí dokumentace.

Co je třeba zkontrolovat v dokumentaci šarže sermorelinu?+

Vyžádejte si potvrzení sekvence a C-koncového amidu, hmotnost intaktní molekuly a případně mapování peptidu, identitu volného peptidu nebo acetátu, chromatografickou čistotu, kvantitativní obsah peptidu, příbuzné peptidy, protiiont, vodu, zbytková rozpouštědla, případně agregaci nebo částice, integritu obalu a stabilitu konkrétní šarže. PubChem uvádí volný peptid jako CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da a záznam monoacetátu jako CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da. Endotoxiny, biologická zátěž a sterilita jsou samostatné parametry závislé na konkrétní studii a vyžadují samostatné validované výsledky.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující