CJC-1295 with DAC

Tetrasubstituovaný analog GRF(1-29) modifikovaný DAC · pouze pro výzkumné účely

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 446262-90-4RUO

Stav výzkumuČasné důkazy fáze 1 pro definovaný analog DAC / neschváleno

Dodaná formaTetrasubstituovaný analog GRF(1-29) s C-koncovou maleimidopropionylovou skupinou DAC (lineární, 30 aminokyselinových zbytků)

Dodací lhůta10–18 dnů

CJC-1295 with DAC — Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže

CJC-1295 with DAC — Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Nebyl prokázán žádný přínos pro složení těla, spánek, regeneraci, obnovu tkání, zpomalování stárnutí ani kombinace
Vědecky podložené výzkumné použití zahrnuje potvrzení připojení DAC a tvorby aduktu s albuminem, porovnání definovaných konstruktů s DAC a bez DAC, charakterizaci signalizace GHRHR a studium agregace, nečistot a stability specifických pro formulaci s vhodnými kontrolami.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 446262-90-4
Vzorec: C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆
Molekulová hmotnost: 3,647.2 Da
Vzhled: Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
Čistota: Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Uchovávejte a přepravujte podle COA šarže a validovaných údajů o stabilitě pro přesnou formu DAC, protiion, formulaci, koncentraci a obal. Obecné podmínky 2-8 stupňů Celsia, minus 20 stupňů Celsia a doby po rekonstituci nejsou zaměnitelné. Vyhýbejte se nevalidovaným cyklům zmrazení a rozmrazení a zaznamenávejte teplotní odchylky.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: 10–18 dnů

PubChem CID 91971820

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u CJC-1295 with DAC

CJC-1295 s DAC je tetrasubstituovaný analog GRF(1-29) nesoucí C-koncový maleimidopropionylový Drug Affinity Complex. Jetté et al. prokázali biokonjugaci spojenou s albuminem a prodlouženou aktivitu u potkanů. Malé studie definované hodnocené molekuly DAC u zdravých dospělých z roku 2006 uvedly terminální poločas 5.8–8.1 dnů a prodloužené odpovědi GH a IGF-1; doprovodná studie zjistila, že pulzatilita GH přetrvávala během kontinuální stimulace. Tyto výsledky neprokazují schválenou léčbu, režim dávkování, ekvivalenci komerční výzkumné lahvičky ani farmakokinetiku materiálu bez DAC. Dne 4. prosince 2024 hlasoval poradní výbor FDA pro individuální přípravu léčiv proti zařazení každé z posuzovaných forem volné báze, acetátu a DAC CJC-1295 na seznam hromadných léčivých látek podle oddílu 503A; hlasování je poradní a samo o sobě nepředstavuje konečné rozhodnutí FDA.

Publikované důkazy zahrnují krátké farmakokinetické studie fáze 1 a studie odpovědi GH/IGF-1 u zdravých dospělých spolu se zvířecími studiemi mechanismu
Neprokazují schválenou indikaci, přínos pro složení těla, účinek proti stárnutí, účinek na obnovu tkání ani klinickou hodnotu kombinace CJC-1295 s jiným sekretagogem
Posouzení podle oddílu 503A ze strany FDA v roce 2024 je regulačním kontextem bezpečnosti a vhodnosti, nikoli výzkumnou indikací.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Peptidová kostra má působit jako agonista GHRHR. Maleimidopropionylová skupina DAC je navržena tak, aby reagovala s volným thiolem albuminu Cys34 a vytvořila konjugát spojený s albuminem, který mění expozici. Jetté et al. poskytli preklinické důkazy u potkanů o spojení s albuminem a prodloužené biologické aktivitě; Teichman et al. poskytli farmakokinetické a farmakodynamické důkazy u lidí pro definovanou hodnocenou molekulu DAC. Žádný zdroj neprokazuje, že každá komerčně označená lahvička obsahuje neporušený, správně připojený a funkčně ekvivalentní konstrukt DAC. Doprovodná studie u lidí uvedla zachovanou pulzatilitu GH, takže není podloženo obecné tvrzení, že DAC mění sekreci na nepulzatilní stav.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku

Oblast výzkumuVýzkum osy růstového hormonu

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

Subkutánní

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

CJC-1295 s DAC není schválen FDA a postrádá důkazy dlouhodobé bezpečnosti u lidí
Publikované studie u zdravých dospělých byly malé a krátké
Oficiální informační dokument FDA z roku 2024 označil za významné obavy agregaci, nečistoty související s peptidem, imunogenitu, neklinickou toxicitu a omezené klinické důkazy
Konečný zápis PCAC uvádí hlasování 0 ano ku 13 ne proti zařazení každé posuzované formy volné báze, acetátu a trifluoracetátu DAC na seznam hromadných léčivých látek podle oddílu 503A; doporučení výboru není závazné
Aktuální stránka FDA o významném bezpečnostním riziku rovněž uvádí, že individuálně připravovaný CJC-1295 může představovat riziko imunogenity a charakterizace, že dostupné klinické údaje jsou omezené a že byly zjištěny závažné nežádoucí příhody včetně zvýšené srdeční frekvence a systémové vazodilatační reakce
Studie lipodystrofie z roku 2006 byla zastavena po úmrtí účastníka, samotná dobová zpravodajská zpráva však neprokazuje, že úmrtí způsobil CJC-1295
CJC-1295 je podle WADA 2026 S2.2.4 zakázán za všech okolností
Rizika injekčního podání, osy GH, glukózy, retence tekutin nebo IGF-1 nelze řídit pokyny dodavatele

Interakce uváděné v literatuře

Nebyl nalezen žádný kontrolovaný protokol kombinace u lidí
Teoretická duální aktivace drah receptoru GHRH a ghrelinu neprokazuje bezpečnost ani účinnost kombinace CJC-1295 s ipamorelinem, hexarelinem, GHRP-2 nebo GHRP-6
Jeho dlouhá expozice zvyšuje význam odmítnutí nepodložených tvrzení o kombinovaných režimech, nikoli jejich platnost.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží CJC-1295 with DAC

CJC-1295 with DAC 2 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC 5 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Dodavatel musí prokázat konstrukt obsahující DAC o 30 aminokyselinových zbytcích, nikoli peptid bez DAC o 29 aminokyselinových zbytcích
Vyžadujte úplnou sekvenci a připojení maleimidopropionylu, protiion, hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením, sekvenci potvrzující MS/MS nebo ortogonální mapování, chromatografickou čistotu se surovými chromatogramy a profilem nečistot, kvantitativní obsah peptidu, analýzu agregátů a částic, reziduální rozpouštědla, obsah vody/protiiontu a stabilitu konkrétní šarže
Tvrzení o sterilitě, endotoxinu a systému obal–uzávěr vyžadují samostatné validované důkazy
Samotný čirý vzhled nebo nominální pík přibližně 3647 Da neprokazuje čistotu, správné připojení ani nízké riziko imunogenity.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

CJCDAC-2MG2 mg10 injekčních lahviček

CJCDAC-5MG5 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Uchovávejte a přepravujte podle COA šarže a validovaných údajů o stabilitě pro přesnou formu DAC, protiion, formulaci, koncentraci a obal. Obecné podmínky 2-8 stupňů Celsia, minus 20 stupňů Celsia a doby po rekonstituci nejsou zaměnitelné. Vyhýbejte se nevalidovaným cyklům zmrazení a rozmrazení a zaznamenávejte teplotní odchylky.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Primární důkazy: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, pro preklinickou biokonjugaci s albuminem a prodlouženou aktivitu; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, pro farmakokinetiku u lidí a odpovědi GH/IGF-1 definovaného dlouhodobě působícího CJC-1295; Ionescu a Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, pro zachovanou pulzatilitu GH během kontinuální stimulace. PubChem CID 91971820 a CID 91976842 odlišují katalogovou chemii s DAC a bez DAC. Oficiální informační dokument FDA ze dne 4. prosince 2024 a konečný zápis PCAC poskytují kontext posouzení individuální přípravy, omezení důkazů a hlasování specifická pro jednotlivé formy; aktuální stránka FDA o významném bezpečnostním riziku poskytuje průběžný kontext rizik agentury. Oficiální Seznam zakázaných látek a metod WADA pro rok 2026 poskytuje aktuální antidopingovou klasifikaci. Tyto zdroje nekvalifikují dodanou šarži ani nevytvářejí schválené použití.

01
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Otevřít zdroj
02
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Otevřít zdroj
03
Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse
American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
Otevřít zdroj
04
Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation
Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010
Otevřít zdroj
05
Lipodystrophy study halted after patient death
aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006
Otevřít zdroj
06
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024
Otevřít zdroj
07
Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2025
Otevřít zdroj
08
CJC-1295, PubChem CID 91971820
PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně CJC-1295 with DAC

Co znamená modifikace „DAC“ a co musí být ověřeno?+

Drug Affinity Complex je reaktivní maleimidopropionylová skupina připojená k C-koncovému Lys30 modifikované kostry GRF. Preklinická práce ukázala, že definovaný konstrukt CJC-1295 vytvořil prostřednictvím volného thiolu albuminu Cys34 formu spojenou s albuminem, čímž se prodloužila expozice. Samotné katalogové označení tuto strukturu neprokazuje: propuštěná šarže musí potvrdit sekvenci o 30 aminokyselinových zbytcích, místo připojení, hmotnost intaktní molekuly, protiion a vhodné měření schopnosti maleimidu nebo tvorby aduktu s albuminem.

Jak se při nákupu pro výzkum liší materiály s DAC a bez DAC?+

Jde o odlišné molekulární entity, které vyžadují samostatné specifikace. Publikovaný terminální poločas 5.8–8.1 dnů u lidí platí pro definovaný hodnocený CJC-1295 obsahující DAC, nikoli pro modifikovaný GRF(1-29) bez DAC a ne automaticky pro komerční lahvičku. Pro materiál bez DAC nebyl nalezen žádný autoritativní poločas u lidí specifický pro produkt. Studie pulzatility z roku 2006 rovněž zjistila, že pulzatilita GH během kontinuální stimulace DAC-CJC-1295 přetrvávala, takže tvrzení, že DAC nutně eliminuje přirozené pulzy, je nepřesné.

Proč je funkčnost neporušeného DAC více než běžnou otázkou čistoty?+

Nominální hmotnostní pík nebo souhrnné procento HPLC samy o sobě neprokazují správné připojení, reaktivní stav ani chování aduktu s albuminem. Kvalifikace dodavatele musí používat soubor ortogonálních metod identity a validovanou funkční nebo reaktivní metodu odpovídající struktuře s definovanými kritérii přijatelnosti. Hydrolýzu a jiné degradační produkty je nutné vyhodnotit v programu nečistot a stability konkrétní šarže, nikoli je odvozovat ze vzhledu.

CJC-1295 with DAC

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u CJC-1295 with DAC

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží CJC-1295 with DAC

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

Lipodystrophy study halted after patient death

FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

CJC-1295, PubChem CID 91971820

Na co se kupující ptají ohledně CJC-1295 with DAC

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

CJC-1295 without DAC

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2