Cagrilintide

Langtidsvirkende lipideret amylinanalog som forskningsreference

Batchspecifik · batch-COACAS 1415456-99-3RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveret formModificeret peptid med 37 aminosyrer, en disulfidbinding og C20-fedtdisyrelipidering
Leveringstid14–21 dage
Cagrilintide — Lot-specifikt lyofiliseret forskningspeptid; bekræft farve og den lyofiliserede kages tilstand på COA'en for den frigivne lot
Cagrilintide — Lot-specifikt lyofiliseret forskningspeptid; bekræft farve og den lyofiliserede kages tilstand på COA'en for den frigivne lot · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Forskningsrelevansen omfatter farmakologi ved amylin-/calcitoninreceptorer, struktur-funktionsstudier af en langtidsvirkende lipideret analog, udvikling af aggregerings- og fibrilleringsmetoder samt analysearbejde på komponentniveau til støtte for korrekt kontrollerede kombinationshypoteser
  • Kliniske effektværdier er dokumentationskontekst for sponsorprodukterne og fastslår ikke denne RUO-lots ydeevne eller sikkerhed.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
1415456-99-3
Formel
C194H312N54O59S2
Molekylvægt
4409 g/mol
Udseende
Lot-specifikt lyofiliseret forskningspeptid; bekræft farve og den lyofiliserede kages tilstand på COA'en for den frigivne lot
Renhed
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Følg COA'en og SDS'en for den frigivne lot samt den formuleringsspecifikke stabilitetsangivelse. Krævet temperatur, pH, koncentration, lysbeskyttelse, beholder, forsendelsesinterval og opbevaringstid efter tilberedning afhænger af den præcise leverede form og matrix. Sponsorens formuleringsbetingelser og generel litteratur om amylinfibrillering skaber ikke en universel RUO-opbevaringsanvisning.
MOQ
1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid
14–21 dage
PubChem CID 171397054

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Cagrilintide

Cagrilintid, udviklingskode AM833, er en eksperimentel langtidsvirkende lipideret amylinanalog udviklet af Novo Nordisk. FDA GSRS registrerer et disulfidbundet peptid med 37 aminosyrer og definerede terminale og lipidmodifikationer under UNII AO43BIF1U8; PubChem CID 171397054 angiver formlen C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ og en molekylvægt på cirka 4,409 Da. Klinisk dokumentation omfatter monoterapistudier og sponsorens fastdosiskombination med semaglutid, CagriSema. Pr. 15. juli 2026 blev der ikke identificeret nogen godkendelse af cagrilintid; sponsoren indsendte en amerikansk CagriSema NDA i december 2025 og beskrev fortsat kombinationen som eksperimentel i juni 2026. FDA anfører, at cagrilintid ikke er en komponent i et FDA-godkendt lægemiddel og ikke må anvendes til apoteksfremstilling i henhold til føderal lov. Denne RUO-lot er ikke sponsorens formulering.

  • Amylin-/calcitoninreceptorassays, struktur-funktionsforskning i lipiderede peptider, udvikling af aggregerings-/fibrillerings- og stabilitetsindikerende metoder samt kontrollerede kombinationsstudier på komponentniveau
  • Dette er laboratorieanvendelser, ikke kliniske indikationer.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Cagrilintid er konstrueret fra et amylinanalogt skelet med sekvenssubstitutioner, en disulfidbinding og C20-fedtdisyrelipidering, som forlænger eksponeringen og påvirker aggregeringsadfærden. Stoffet aktiverer amylinreceptorkomplekser og calcitoninreceptoren; klinisk forskning forbinder denne farmakologi med mæthed og virkninger på ventrikeltømning. Præcist receptorsystem, koncentration, matrix og målepunkt skal defineres i laboratorieassays. Klinisk farmakologi giver ikke en kundedosis, blandingsprocedure eller opbevaringsregel.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKlinisk forskning på mennesker
Administrationsveje rapporteret i kilderne
Ingen administrationsvej er relevant
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • Ikke til human eller veterinær brug
  • Sponsorens kliniske fund om bivirkninger og antistoffer mod lægemidlet beskriver undersøgte formuleringer og populationer og kan ikke fastslå sikkerheden af denne RUO-lot
  • Kemisk renhed dokumenterer ikke sterilitet, endotoksinkontrol, egnethed til injektion eller formuleringsækvivalens
  • Følg lottens SDS og institutionelle kontrolforanstaltninger.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • Der gives ingen rådgivning om lægemiddelinteraktioner hos patienter, kombinationer eller timing af medicin
  • Kombinationsresultater med semaglutid tilhører sponsorens CagriSema-formulering og beviser ikke kompatibiliteten af separat anskaffede RUO-lotter
  • Andre kombinationer med incretin, amylin eller insulin kræver et uafhængigt begrundet forskningsdesign og er ikke indkøbsanbefalinger.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for Cagrilintide

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for Cagrilintide 2 mg2 mg
  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for Cagrilintide 5 mg5 mg
  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for Cagrilintide 10 mg10 mg

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • Kræv præcis modificeret sekvens, terminaler, disulfidforbindelse, lipideringssted/linker/fedtdisyre og leveret form; teoretisk og observeret højopløselig intakt masse; sekvens-/modifikationskortlægning; stabilitetsindikerende kromatografi; kvantitativt peptidindhold; relevante beslægtede peptider, kemiske nedbrydningsprodukter, aggregater og fibrillering; modion, vand og restopløsningsmidler; samt lot-specifik stabilitet for den faktiske matrix, koncentration og beholder
  • Sterilitet og bakterielt endotoksin er særskilte frigivne attributter
  • En generisk HPLC-arealpåstand på »>98%« er utilstrækkelig.
Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
CAGRI22 mg10 hætteglas
CAGRI55 mg10 hætteglas
CAGRI1010 mg10 hætteglas

Anden form

Fås også som næsespray (lager i USA)

Sort næsesprayflaske på 10 mL med gennemsigtig hætte
Næsesprayflaske på 10 mL

Ud over frysetørrede hætteglas leverer vi også Cagrilintide som opløsning i næsespray, sendt fra vores lager i USA.

Styrker
2 mg · 5 mg · 10 mg
Flaskestørrelser
10 mL eller 20 mL
Mindste ordre
10 flasker pr. styrke og flaskestørrelse
Sendes fra
Vores lager i USA

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Følg COA'en og SDS'en for den frigivne lot samt den formuleringsspecifikke stabilitetsangivelse. Krævet temperatur, pH, koncentration, lysbeskyttelse, beholder, forsendelsesinterval og opbevaringstid efter tilberedning afhænger af den præcise leverede form og matrix. Sponsorens formuleringsbetingelser og generel litteratur om amylinfibrillering skaber ikke en universel RUO-opbevaringsanvisning.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • Identitet: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 og PubChem CID 171397054. Molekylært design og farmakokinetisk kontekst: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Klinisk kontekst: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 og REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Aktuel status: Novo Nordisk-meddelelser dateret 18. december 2025, 23. februar 2026 og juni 2026; FDA-siden »FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss«, aktuel i juli 2026. Disse kilder kvalificerer ikke den tilbudte RUO-lot og giver ikke kundeanvisninger.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Åbn kilde
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Åbn kilde
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Åbn kilde
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Åbn kilde
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Åbn kilde
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Åbn kilde
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Åbn kilde
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Cagrilintide

Hvilken identitetsdokumentation bør en cagrilintid-lot levere?+

Pakken for den frigivne lot bør angive den præcise modificerede sekvens, N- og C-terminale tilstande, disulfidforbindelse, lipideringssted, linker og C20-fedtdisyre, salt/modion og teoretisk masse. Kræv observeret højopløselig intakt masse plus sekvens-/modifikationsdokumentation, ikke blot et leverandørløfte om, at ESI-MS blev udført. CAS 1415456-99-3 og FDA UNII AO43BIF1U8 hjælper med at kortlægge stoffet, men beviser ikke den tilbudte lot eller giver godkendelse.

Hvorfor omtales cagrilintid sammen med semaglutid?+

Sponsoren undersøger cagrilintid med semaglutid som den eksperimentelle fastdosiskombination CagriSema, fordi farmakologi ved amylin-/calcitoninreceptorer og GLP-1-receptoren er komplementær. Forsøgsresultater gælder sponsorens formulering, population og protokol. De er videnskabelig kontekst, ikke en anbefaling om at blande separate RUO-lotter og ikke dokumentation for kompatibilitet, forhold eller stabilitet for et laboratoriepræparat.

Hvilke kvalitetsrisici er vigtige for en lipideret amylinanalog?+

Ud over identitet og peptidindhold kvalificeres beslægtede peptider, oxidation/deamidering eller andre sekvensrelevante ændringer, aggregater og fibrillering, vand, modion, restopløsningsmidler, pH, hvor det er formuleringsrelevant, beholderkompatibilitet og stabilitet ved den faktiske koncentration og matrix. En høj HPLC-arealprocent alene fastslår ikke korrekt lipidering, kvantitativt indhold, sterilitet eller assayegnethed.

Dokumentation før ordre

Viden til købere