Forskning i væksthormonaksen

Populært produkt

Tesamorelin

N-terminalt acyleret GHRH-analog · aktiv ingrediens i godkendte produkter mod HIV-lipodystrofi

≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COACAS 218949-48-5RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveret formPeptid med 44 aminosyrerester (GHRH-analog, N-terminalt acyleret med trans-3-hexensyre)
Leveringstid10–18 dage
Tesamorelin — Hvidt frysetørret pulver
Tesamorelin — Hvidt frysetørret pulver · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Offentliggjorte fund, ikke påstande for dette RUO-materiale: en samlet analyse af to fase 3-studier med 806 antiretroviralt behandlede voksne med HIV og overskydende abdominalt fedt rapporterede en behandlingseffekt på visceralt fedtvæv på -15.4 % kontra placebo i uge 26
  • En 12-måneders forlængelse fandt en reduktion på cirka 18 % blandt deltagere, der fortsatte behandlingen, mens tidligere forbedringer hurtigt gik tabt efter skift til placebo
  • FDA-indikationen er begrænset til reduktion af overskydende abdominalt fedt hos voksne med HIV og lipodystrofi; etiketten beskriver produktet som vægtneutralt og ikke indiceret til vægttabsbehandling
  • I et separat 12-måneders randomiseret studie med 61 personer med HIV og NAFLD var den estimerede relative reduktion i leverfedt 37 %, men forfatterne efterlyste yderligere forskning, og dette er ikke en godkendt indikation
  • Eksplorative analyser af kognition og muskelsammensætning fastslår ikke godkendte fordele.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
218949-48-5
Formel
C221H366N72O67S
Molekylvægt
5135.9 g/mol
Udseende
Hvidt frysetørret pulver
Renhed
≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Følg COA'en og leverandørens anvisninger for det frigivne lot. Medmindre batchdokumentationen angiver andet, skal forseglet frysetørret RUO-tesamorelin holdes tørt, beskyttet mod lys og ved eller under -20°C; undgå gentagne fryse-optøningscyklusser efter rekonstitution, og fastlæg opløsningsstabilitet i det modtagende laboratoriums validerede protokol. De FDA-mærkede EGRIFTA SV- og WR-produkter er forskellige sterile formuleringer med produktspecifik håndtering ved stuetemperatur; disse betingelser må ikke overføres til bulk-RUO-materiale.
MOQ
1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid
10–18 dage
PubChem CID 16137828

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Tesamorelin

Tesamorelin er en syntetisk analog med 44 aminosyrerester af humant væksthormonfrigivende hormon (GHRH 1-44), hvor den N-terminale Tyr1 er acyleret med trans-3-hexensyre. PubChem registrerer det frie peptid som CID 16137828, CAS 218949-48-5, formel C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S og molekylvægt 5,135.9 Da. FDA-godkendte EGRIFTA SV og EGRIFTA WR indeholder tesamorelin som acetatsalt og er specifikt indiceret til at reducere overskydende abdominalt fedt hos voksne med HIV og lipodystrofi. Deres etiketter anfører, at de ikke er indiceret til vægttabsbehandling, at langvarig kardiovaskulær sikkerhed ikke er fastlagt, og at SV og WR ikke er indbyrdes udskiftelige. LyoPeps katalogmateriale er en bulkreference kun til forskningsbrug og er ikke det godkendte færdiglægemiddel.

  • Dokumentationen er stærkest for det FDA-godkendte færdigprodukts indikation: reduktion af overskydende abdominalt fedt hos voksne med HIV og lipodystrofi
  • Anden offentliggjort forskning omfatter billeddannelse af visceralt fedt og leverfedt hos personer med HIV, et 12-måneders randomiseret NAFLD-studie hos personer med HIV, biomarkøranalyser, eksplorative analyser af muskelsammensætning og et 20-ugers kognitionsstudie med 152 ældre voksne med eller uden let kognitiv svækkelse
  • Disse forskningssammenhænge varierer i population, formulering, regime og resultat, og ingen udvider FDA-indikationen
  • Tesamorelin er ikke mærket til generelt vægttab, anti-aldring, bodybuilding eller rutinemæssig behandling af NAFLD eller kognitiv svækkelse.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Tesamorelin binder og stimulerer hypofysens receptorer for væksthormonfrigivende faktor og fremmer syntese og pulserende frigivelse af endogent væksthormon (GH). GH virker gennem flere væv med nogle virkninger medieret af insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) og kan påvirke lipolyse og visceralt fedtvæv. Den N-terminale trans-3-hexenoylgruppe øger resistensen mod enzymatisk nedbrydning i forhold til umodificeret GHRH. En kort plasmahalveringstid er forenelig med en forbigående receptorstimulus, men fastslår ikke i sig selv effekt, dosis, hyppighed eller sikkerhed for et RUO-lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt
Administrationsveje rapporteret i kilderne
Subkutan
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • FDA-mærkede kontraindikationer omfatter forstyrrelse af hypothalamus-hypofyse-aksen, aktiv malignitet, overfølsomhed over for tesamorelin eller hjælpestoffer og graviditet
  • Advarsler omfatter neoplasmer, forhøjet IGF-1, væskeretention, glukoseintolerance eller diabetes, overfølsomhed, reaktioner på injektionsstedet og øget dødelighed ved farmakologisk GH-eksponering under akut kritisk sygdom
  • I kombinerede 26-ugers studier forekom reaktioner på injektionsstedet hos 17 % mod 6 % med placebo, artralgi hos 13 % mod 11 %, smerter i ekstremitet hos 6 % mod 5 %, myalgi hos 6 % mod 2 % og perifert ødem hos 6 % mod 2 %
  • Etiketten rapporterer en hazard ratio på 3.3 (95 % CI 1.4-9.6) for HbA1c på mindst 6.5 % og dokumenterer hyppige IGF-1-stigninger
  • Langvarig kardiovaskulær sikkerhed er ikke fastlagt
  • Disse fund fra receptetiketten kvalificerer ikke et bulk-RUO-lot til brug hos mennesker.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • FDA-etiketten anfører, at GH kan ændre clearance af forbindelser, der metaboliseres af CYP450-enzymer, og identificerer glukokortikoiderstatning som et specifikt hensyn; den rapporterer også dedikerede studier med simvastatin og ritonavir
  • Disse etiketobservationer vedrører de godkendte receptpligtige produkter og kræver kvalificeret klinisk tilsyn
  • Ingen autoritativ dokumentation identificeret i denne gennemgang fastslår sikkerhed eller effekt ved at kombinere tesamorelin med ipamorelin, CJC-1295, sermorelin, eksogent GH, octreotid eller andre forskningspeptider
  • Dette katalog anbefaler ikke kombinationer eller giver råd om lægemiddelhåndtering.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for Tesamorelin

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for Tesamorelin 2 mg2 mg
  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for Tesamorelin 5 mg5 mg
  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for Tesamorelin 10 mg10 mg
  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for Tesamorelin 20 mg20 mg

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • Kræv en COA for det frigivne lot, der specificerer frit peptid kontra acetatsalt, acetat- eller andet modionindhold, nøjagtig N-terminal trans-3-hexenoylmodifikation, fuld sekvens med 44 aminosyrerester, teoretisk og målt intakt masse, identitetsmetode, kromatografisk renhed og urenhedsprofil, vandindhold, restopløsningsmidler og nettopeptidanalyse
  • Til celle- eller dyreforskning skal acceptkriterier for endotoksin og biobyrde defineres i det modtagende laboratoriums protokol
  • Analytisk renhed alene fastslår ikke korrekt acylering, saltstøkiometri, sterilitet, klinisk kvalitet eller ækvivalens med EGRIFTA SV/WR.
Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
TSM22 mg10 hætteglas
TSM55 mg10 hætteglas
TSM1010 mg10 hætteglas
TSM2020 mg10 hætteglas

Anden form

Fås også som næsespray (lager i USA)

Sort næsesprayflaske på 10 mL med gennemsigtig hætte
Næsesprayflaske på 10 mL

Ud over frysetørrede hætteglas leverer vi også Tesamorelin som opløsning i næsespray, sendt fra vores lager i USA.

Styrker
2 mg · 5 mg
Flaskestørrelser
10 mL eller 20 mL
Mindste ordre
10 flasker pr. styrke og flaskestørrelse
Sendes fra
Vores lager i USA

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Følg COA'en og leverandørens anvisninger for det frigivne lot. Medmindre batchdokumentationen angiver andet, skal forseglet frysetørret RUO-tesamorelin holdes tørt, beskyttet mod lys og ved eller under -20°C; undgå gentagne fryse-optøningscyklusser efter rekonstitution, og fastlæg opløsningsstabilitet i det modtagende laboratoriums validerede protokol. De FDA-mærkede EGRIFTA SV- og WR-produkter er forskellige sterile formuleringer med produktspecifik håndtering ved stuetemperatur; disse betingelser må ikke overføres til bulk-RUO-materiale.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • 1) FDA og DailyMed. EGRIFTA WR-produktinformation, revideret marts 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
  • 2) FDA og DailyMed. EGRIFTA SV-produktinformation, revideret marts 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
  • 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formel C221H366N72O67S.
  • 4) Falutz J, et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
  • 5) Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
  • 6) Stanley TL, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
  • 7) Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
  • 8) Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Åbn kilde
  2. 02

    Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

    Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

    Åbn kilde
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Åbn kilde
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    The Lancet HIV · 2019

    Åbn kilde
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

    Åbn kilde
  6. 06

    Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

    Obesity Research & Clinical Practice · 2026

    Åbn kilde
  7. 07

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Åbn kilde
  8. 08

    Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

    FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Tesamorelin

Hvordan adskiller tesamorelin sig fra andre GHRH-analoger?+

Tesamorelin er en human GHRH(1-44)-analog med 44 aminosyrerester og en N-terminal trans-3-hexenoylgruppe. Sermorelin er en kortere GHRH(1-29)-analog, mens CJC-1295-varianter indeholder andre substitutioner og i nogle former en Drug Affinity Complex-del. Disse molekyler er ikke indbyrdes udskiftelige referencestandarder. Match den nøjagtige sekvens, terminale modifikation, saltform og det citerede studiemateriale med batch-COA'en.

Hvad er den anbefalede analysepakke til førstegangskvalificering af tesamorelin?+

Ved førstegangskvalificering skal HPLC-kromatogrammet og urenhedsprofilen for det frigivne lot, resultat for intakt masse mod den teoretiske masse for den angivne form, LC-MS/MS-dækning af N-terminalen for at bekræfte trans-3-hexenoylmodifikationen, fuld sekvensbekræftelse, acetat- eller andet modionindhold, vand, restopløsningsmidler og nettopeptidanalyse anmodes. Til celle- eller dyreforskning skal endotoksin- og mikrobielle grænser defineres i det modtagende laboratoriums protokol. Et arealresultat på ≥99.0 % alene beviser ikke korrekt acylering, indhold, sterilitet eller ækvivalens med EGRIFTA.

Kan EGRIFTA's dosis-, klargørings- eller opbevaringsanvisninger anvendes på bulk-RUO-tesamorelin?+

Nej. EGRIFTA SV og EGRIFTA WR er sterile færdige receptpligtige produkter med hjælpestoffer og formuleringsspecifikke FDA-anvisninger, og etiketterne anfører, at selv disse to produkter ikke er indbyrdes udskiftelige. Et bulk-RUO-peptid skal følge sin egen COA for det frigivne lot og validerede laboratorieprotokol. Kataloget giver ingen anvisninger om human klargøring, administration, kombination eller dosering.

Dokumentation før ordre

Viden til købere