Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Σύνοψη απόφασης
Βασικά οφέλη
Η τεκμηριώσιμη ερευνητική αξία περιλαμβάνει σχεδιασμό μοντέλων διπλής οδού του άξονα GH, επιλεκτικούς ως προς τον υποδοχέα μάρτυρες, αναλυτικές μετρήσεις διακριτές ανά συστατικό, σταθερότητα μείγματος και σύγκριση με κάθε συστατικό μόνο του
Τα τεκμήρια μονοθεραπείας με τα συστατικά δεν τεκμηριώνουν συνεργιστική αποτελεσματικότητα, μείωση σπλαχνικού λίπους, ανασύσταση σώματος, όφελος στον ύπνο, στην αποκατάσταση ή στον μεταβολισμό για το συνδυασμένο μείγμα.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.
Δεδομένα αξιολόγησης
Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας
CAS
218949-48-5
Μοριακός τύπος
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Μοριακό βάρος
COA
Εμφάνιση
Λυοφιλοποιημένο μείγμα με χαρακτηριστικά ανά παρτίδα· επιβεβαιώστε τη φυσική μορφή και την αναλογία των συστατικών στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας
Καθαρότητα
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Ακολουθείτε την επισήμανση, το COA και τα δεδομένα σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας του μείγματος. Μη μεταφέρετε οδηγίες ανασύστασης και χρήσης του EGRIFTA SV ή WR, ούτε χρονοδιαγράμματα ipamorelin προμηθευτών, σε διαφορετική λυοφιλοποιημένη μήτρα δύο συστατικών.
MOQ
1 κιτ (10 φιαλίδια) ανά SKU
Χρόνος παράδοσης
Επιβεβαιώνεται με την προσφορά
Πίνακας αξιολόγησης
Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.
Ταυτότητα
Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.
Καθαρότητα
Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.
Περιεκτικότητα
Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.
Σταθερότητα
Από την παραλαβή και μετά τηρείτε τη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα.
Ερευνητικό πλαίσιο
Τι μελετούν οι ερευνητές για το Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg
Αυτό το είδος καταλόγου είναι ένα ερευνητικό μείγμα δύο συστατικών: της tesamorelin, ενός τροποποιημένου αναλόγου GHRH, και της ipamorelin, ενός πενταπεπτιδικού αγωνιστή GHS-R1a. Το «IP5» είναι συντομογραφία καταλόγου για το συστατικό ipamorelin και δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως πενταφωσφορική ινοσιτόλη· το προηγούμενο άρθρο και η δομή του φυτικού οξέος ήταν άσχετα και έχουν αφαιρεθεί. Η έγκριση του FDA ισχύει για κατονομαζόμενα τελικά φάρμακα tesamorelin και όχι για tesamorelin χύδην, ipamorelin ή αυτό το μείγμα. Δεν εντοπίστηκε κατάλληλη ελεγχόμενη κλινική μελέτη του συνδυασμού.
Κατάλληλα εργαστηριακά πλαίσια περιλαμβάνουν σηματοδότηση υποδοχέα GHRH και GHS-R1a, σχεδιασμό μοντέλων διπλής οδού, πειράματα αλληλεπίδρασης συστατικών με μάρτυρες μεμονωμένων παραγόντων, μεθόδους ταυτότητας και αναλογίας του μείγματος, μελέτες σταθερότητας και περιέκτη
Καμία εγκεκριμένη κλινική ένδειξη δεν ισχύει για αυτόν τον συνδυασμό.
Πλαίσιο μηχανισμού
Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία
Η tesamorelin δρα στον υποδοχέα GHRH, ενώ η ipamorelin δρα στον GHS-R1a. Η σύγκλιση στη σηματοδότηση των σωματοτρόπων κυττάρων παρέχει μια ελέγξιμη εργαστηριακή υπόθεση και όχι απόδειξη αθροιστικού ή συνεργιστικού οφέλους στον άνθρωπο. Τα πειράματα απαιτούν μάρτυρες μεμονωμένων συστατικών, πιστοποιημένα υλικά, επιβεβαιωμένες συγκεντρώσεις και δείκτες διακριτούς ανά συστατικό· οι φαρμακοκινητικές των συστατικών δεν μπορούν να συγχωνευθούν σε έναν χρόνο ημιζωής ή πρόγραμμα του μείγματος.
Χάρτης τεκμηρίων
Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης
Επίπεδο τεκμηρίωσηςΚλινική έρευνα σε ανθρώπουςΕρευνητικός τομέαςΈρευνα άξονα αυξητικής ορμόνηςΟδοί που αναφέρονται στις πηγές
Δεν εφαρμόζεται οδός χορήγησης
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.
Όρια τεκμηρίωσης
Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης
Δεν προορίζεται για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα
Οι προειδοποιήσεις των τελικών φαρμάκων tesamorelin δεν τεκμηριώνουν την ασφάλεια της ipamorelin ή του μείγματος και δεν εντοπίστηκαν ελεγχόμενα δεδομένα ασφάλειας του συνδυασμού
Ο FDA δηλώνει ότι η οξική ipamorelin σε εξατομικευμένα παρασκευάσματα μπορεί να ενέχει κίνδυνο ανοσογονικότητας για ορισμένες οδούς λόγω συσσωμάτωσης ή προσμείξεων σχετιζόμενων με πεπτίδια· τα μη φυσικά αμινοξέα της αυξάνουν επίσης την πολυπλοκότητα χαρακτηρισμού
Ο FDA εντόπισε επιπλέον σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου θανάτου, στη βιβλιογραφία που αφορά ενδοφλέβια ipamorelin για τη γαστρική κινητικότητα, ενώ σημείωσε ανεπαρκείς πληροφορίες για ορισμένες άλλες ενέσιμες οδούς
Τα ευρήματα αυτά πρέπει να παραμένουν συνδεδεμένα με το συγκεκριμένο πλαίσιο εξατομικευμένου φαρμάκου και οδού· δεν αξιολογούν ούτε καταδικάζουν συγκεκριμένη αποδεσμευμένη ερευνητική παρτίδα
Η εσφαλμένη αναλογία, ταυτότητα ή περιεκτικότητα, η συσσωμάτωση, η αποδόμηση, η επιμόλυνση και η μη επικυρωμένη ενδοτοξίνη ή στειρότητα αποτελούν ουσιώδεις κινδύνους
Και τα δύο συστατικά του άξονα GH εμπίπτουν στις τρέχουσες απαγορευμένες κατηγορίες του WADA.
Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία
Δεν ισχύει καμία καθοδήγηση συνδυασμού για ανθρώπινη χρήση
Οι συμβουλές για πρόσθετη GH, εκκριταγωγά, πεπτίδια, ινσουλίνη ή γλυκοκορτικοειδή αφαιρέθηκαν
Οι εργαστηριακές μελέτες αλληλεπίδρασης πρέπει να ορίζουν κάθε συστατικό, να χρησιμοποιούν πίνακες δόσεων και μάρτυρες μεμονωμένων παραγόντων και να παρακολουθούν δείκτες διακριτούς ανά συστατικό και κατάντη δείκτες χωρίς να θεωρούν δεδομένη την κλινική συμβατότητα.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.
Τεκμηρίωση παρτίδας
COA παρτίδων για Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg
Εργαστήριο: Εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου του παρασκευαστήΔοκιμές: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης
Δεν έχει δημοσιευτεί ακόμη COA παρτίδας για αυτό το προϊόν. Ζητήστε από τις πωλήσεις το πιο πρόσφατο διαθέσιμο έγγραφο.
Οι προεπισκοπήσεις είναι σκόπιμα θολές, ώστε τα έγγραφα να μην μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν· από τις αναφορές τρίτων δείχνουμε μόνο την πρώτη σελίδα. Την καθαρή πλήρη έκδοση για το προϊόν και την περιεκτικότητα που ζητάτε τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων.
Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν πρόσφατες αντιπροσωπευτικές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα νεότερα. Για προσφορά ή αποστολή, οι πωλήσεις επιβεβαιώνουν την παρτίδα και στέλνουν το COA της.
Αναφορές τρίτων, που προστίθενται σταδιακά
Προεπισκοπήσεις της πρώτης σελίδας των αναφορών τρίτων θα βρείτε στη σελίδα «Ποιότητα» και στις σελίδες των αντίστοιχων προϊόντων· την πλήρη αναφορά τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων κατόπιν αιτήματος. Μπορείτε επίσης να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, τις προαιρετικές δοκιμές τις πληρώνει ο αγοραστής.
Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας
Χρειάζεστε βοήθεια για να διαβάσετε ένα COA παρτίδας ή μια αναφορά τρίτου; Οι πωλήσεις μπορούν να εξηγήσουν τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την παρτίδα που συζητείται.
Σε κάθε COA παρτίδας: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης · Επαλήθευση της LyoPep
Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό
Απαιτείτε πλήρη ταυτότητα και τροποποίηση για κάθε πεπτίδιο, ακέραιη μάζα και πεπτιδική χαρτογράφηση όπου ενδείκνυται, ατομική χρωματογραφική καθαρότητα και ποσοτική περιεκτικότητα, βάση άλατος και αντισταθμιστικού ιόντος, στοχευόμενη και μετρημένη αναλογία μείγματος, νερό, υπολειμματικούς διαλύτες, συγγενή πεπτίδια, συσσωμάτωση ή σωματίδια όπου είναι συναφή, ακεραιότητα περιέκτη και σταθερότητα ειδική για το μείγμα
Η φυσιολογική απόκριση ή η εμφάνιση δεν μπορούν να αξιολογήσουν την ταυτότητα ή την ισχύ.
COA της αποδεσμευμένης παρτίδαςΚαθαρότητα HPLC με το πλαίσιο της μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτοποίησης με MSΑποτέλεσμα ενδοτοξινώνΠοσότητα πλήρωσης (μετρούμενη ποσότητα ανά φιαλίδιο)SDS και δήλωση χειρισμού
Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης
Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε
SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
TI1515 mg10 φιαλίδια
Χειρισμός
Σχεδιάστε τη φύλαξη πριν φτάσει το δέμα
Ακολουθείτε την επισήμανση, το COA και τα δεδομένα σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας του μείγματος. Μη μεταφέρετε οδηγίες ανασύστασης και χρήσης του EGRIFTA SV ή WR, ούτε χρονοδιαγράμματα ipamorelin προμηθευτών, σε διαφορετική λυοφιλοποιημένη μήτρα δύο συστατικών.
Δηλώστε προορισμό και χρονοδιάγραμμα ώστε να προγραμματιστεί η παραλαβή, και κατά την άφιξη μεταφέρετε το υλικό στη δηλωμένη συνθήκη φύλαξης.
Συχνές ερωτήσεις αγοραστών
Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς
Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+
Ναι. Μπορείτε να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν θέλετε να συμφωνήσουμε πριν από τη δοκιμή εργαστήριο, προδιαγραφή, δειγματοληψία, μέθοδο και κανόνα αποδοχής, το τμήμα πωλήσεων τα επιβεβαιώνει γραπτώς. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής το πληρώνει ο αγοραστής.
Τι γίνεται αν η δοκιμή του δικού μου εργαστηρίου δείξει ότι το προϊόν είναι εκτός προδιαγραφών;+
Στείλτε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν η αναφορά δείξει ότι το προϊόν δεν πληροί την προδιαγραφή του COA του — καθαρότητα κάτω από το δηλωμένο ελάχιστο ή ταυτότητα που δεν συμφωνεί —, στείλτε την αναφορά στο τμήμα πωλήσεών μας και επιστρέφουμε ολόκληρο το ποσό για το προϊόν αυτό.
Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+
Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.
Πώς πρέπει να φυλάσσεται το υλικό μετά την παράδοση;+
Μεταφέρετέ το στη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα μόλις φτάσει και καταγράψτε την κατάσταση της συσκευασίας κατά την παραλαβή.
Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+
Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.
Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+
Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.
Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.
Επιλεγμένες πηγές
Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο
Οι κύριες αναφορές για τα συστατικά περιλαμβάνουν την τρέχουσα επισήμανση EGRIFTA WR του FDA για το κατονομαζόμενο τελικό προϊόν tesamorelin· τα NIH PubChem CID 16137828 και 9831659· μελέτες ipamorelin με αξιολόγηση από ομοτίμους, συμπεριλαμβανομένων των PMID 10496658 και PMID 25331030· την τρέχουσα σελίδα κινδύνων εξατομικευμένης παρασκευής του FDA και τα υλικά PCAC του Οκτωβρίου 2024· και τον επίσημο Κατάλογο Απαγορευμένων Ουσιών του WADA για το 2026. Οι πηγές αυτές δεν αποτελούν τεκμήρια συγχορήγησης ή του μείγματος. Η προηγούμενη αναφορά σε πενταφωσφορική ινοσιτόλη/φυτικό οξύ ήταν άσχετη με την ταυτότητα αυτού του προϊόντος και αφαιρέθηκε.
01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg
Τι σημαίνει το «IP5» σε αυτή την ονομασία καταλόγου;+
Στην παρούσα εγγραφή είναι συντομογραφία που συνδέεται με το συστατικό ipamorelin και όχι πενταφωσφορική ινοσιτόλη ή φυτικό οξύ. Η συντομογραφία δεν αποτελεί χημική ταυτότητα ή εγγυημένη ποσότητα πλήρωσης. Η προσφορά, η επισήμανση και το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας πρέπει να αναγράφουν ρητά tesamorelin και ipamorelin και να δηλώνουν τη στοχευόμενη και μετρημένη ποσότητα καθεμιάς.
Τι πρέπει να αναφέρει το COA παρτίδας για ένα μείγμα tesamorelin–ipamorelin;+
Απαιτείτε για κάθε πεπτίδιο ταυτότητα, αλληλουχία και τροποποίηση, βάση άλατος ή αντισταθμιστικού ιόντος, θεωρητική και μετρημένη μάζα, ατομική καθαρότητα, ποσοτική περιεκτικότητα και αποτέλεσμα αποδοχής, καθώς και τη στοχευόμενη και μετρημένη αναλογία των συστατικών. Μία ενιαία τιμή καθαρότητας HPLC ή συνολική πλήρωση φιαλιδίου δεν μπορεί να αποδείξει ότι και τα δύο πεπτίδια υπάρχουν στις δηλωμένες ποσότητες.
Αξιολογεί η έγκριση του EGRIFTA από τον FDA αυτό το μείγμα ή τη φύλαξή του;+
Όχι. Η έγκριση και οι οδηγίες φύλαξης ισχύουν για το κατονομαζόμενο τελικό σκεύασμα EGRIFTA, την περιεκτικότητα, τα έκδοχα, τους ελέγχους παρασκευής και την επισήμανσή του. Δεν μεταφέρονται σε tesamorelin χύδην, ipamorelin ή συνδυασμένο φιαλίδιο. Χρησιμοποιείτε δεδομένα σταθερότητας ειδικά για την αποδεσμευμένη παρτίδα του μείγματος και αξιολογείτε ανεξάρτητα τον διαλύτη, τη συγκέντρωση, τον περιέκτη, τη θερμοκρασία και τον χρόνο διατήρησης για κάθε εργασία με διάλυμα.