Tesa+IP5

Campuran riset dua komponen tesamorelin–ipamorelin · singkatan “IP5” bukan inositol pentaphosphate

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · target, verifikasi COA batchCAS 218949-48-5RUO

Status risetLiteratur untuk masing-masing komponen tersedia; formulasi gabungan tidak memiliki persetujuan maupun studi klinis terkontrol yang memenuhi syarat mengenai pemberian bersama

Bentuk pasokanCampuran peptida dua komponen: analog GHRF 44 residu yang dihexenoylasi dan secretagogue pentapeptida sintetis

Waktu tungguDikonfirmasi bersama penawaran

Tesa+IP5 — Campuran terliofilisasi yang spesifik untuk setiap lot; konfirmasikan bentuk fisik dan rasio komponen pada COA lot yang telah dirilis

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai riset yang dapat dipertanggungjawabkan mencakup desain model sumbu GH dua jalur, kontrol selektif reseptor, analitik terpisah menurut komponen, stabilitas campuran, dan perbandingan dengan masing-masing komponen tunggal
Bukti monoterapi tiap komponen tidak membuktikan efikasi sinergis, pengurangan lemak viseral, rekomposisi tubuh, atau manfaat tidur, pemulihan, maupun metabolisme untuk campuran gabungan.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 218949-48-5
Formula: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Berat molekul: COA
Tampilan: Campuran terliofilisasi yang spesifik untuk setiap lot; konfirmasikan bentuk fisik dan rasio komponen pada COA lot yang telah dirilis
Kemurnian: Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Ikuti label, COA, dan data stabilitas lot campuran yang telah dirilis. Jangan menerapkan petunjuk rekonstitusi dan penggunaan EGRIFTA SV atau WR, maupun jangka waktu ipamorelin dari pemasok, pada matriks terliofilisasi dua komponen yang berbeda.
MOQ: Sesuai permintaan
Waktu tunggu: Dikonfirmasi bersama penawaran

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Tesa+IP5

Item katalog ini adalah campuran riset dua komponen yang terdiri dari tesamorelin, analog GHRH termodifikasi, dan ipamorelin, agonis pentapeptida GHS-R1a. “IP5” adalah singkatan katalog untuk komponen ipamorelin dan tidak boleh ditafsirkan sebagai inositol pentaphosphate; artikel dan struktur sebelumnya mengenai phytic acid tidak terkait dan telah dihapus. Persetujuan FDA berlaku untuk obat jadi tesamorelin yang disebutkan secara spesifik, bukan untuk tesamorelin curah, ipamorelin, atau campuran ini. Tidak ditemukan studi klinis terkontrol yang memenuhi syarat untuk kombinasi tersebut.

Konteks laboratorium yang sesuai mencakup pensinyalan reseptor GHRH dan GHS-R1a, desain model dua jalur, eksperimen interaksi komponen dengan kontrol agen tunggal, metode identitas dan rasio campuran, serta studi stabilitas dan wadah
Tidak ada indikasi klinis yang disetujui untuk kombinasi ini.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Tesamorelin bekerja pada reseptor GHRH, sedangkan ipamorelin bekerja pada GHS-R1a. Konvergensi sinyal pada sel somatotrof memberikan hipotesis laboratorium yang dapat diuji, bukan bukti manfaat aditif atau sinergis pada manusia. Eksperimen memerlukan kontrol komponen tunggal, bahan yang telah diautentikasi, konsentrasi terkonfirmasi, dan pembacaan terpisah menurut komponen; farmakokinetik komponen tidak dapat digabung menjadi satu waktu paruh atau jadwal campuran.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiRiset klinis manusia

Bidang risetRiset sumbu hormon pertumbuhan

Rute yang dilaporkan sumber

Tidak ada rute pemberian yang berlaku

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Tidak untuk pemberian kepada manusia atau hewan
Peringatan pada obat jadi tesamorelin tidak membuktikan keamanan ipamorelin atau campuran ini, dan data keamanan terkontrol untuk kombinasi tersebut tidak ditemukan
FDA menyatakan bahwa racikan ipamorelin acetate dapat menimbulkan risiko imunogenisitas melalui rute tertentu akibat agregasi atau pengotor terkait peptida; asam amino nonalaminya juga menambah kompleksitas karakterisasi
FDA juga mengidentifikasi kejadian merugikan serius, termasuk kematian, dalam literatur yang melibatkan ipamorelin intravena untuk motilitas lambung, sembari mencatat kurangnya informasi untuk beberapa rute injeksi lain
Temuan ini harus tetap dikaitkan dengan konteks obat racikan dan rute tersebut; temuan ini tidak mengkualifikasi atau menyalahkan lot riset tertentu yang telah dirilis
Rasio, identitas, atau kadar yang salah, agregasi, degradasi, kontaminasi, serta endotoksin atau sterilitas yang belum divalidasi merupakan risiko material
Kedua komponen sumbu GH termasuk dalam kelas yang saat ini dilarang oleh WADA.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tidak ada panduan kombinasi untuk penggunaan pada manusia
Saran mengenai tambahan GH, secretagogue, peptida, insulin, atau glukokortikoid telah dihapus
Studi interaksi laboratorium harus mendefinisikan setiap komponen, menggunakan matriks konsentrasi dan kontrol agen tunggal, serta memantau pembacaan terpisah menurut komponen dan hilir tanpa mengasumsikan kompatibilitas klinis.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik Tesa+IP5

Belum ada COA batch pabrik yang dipublikasikan untuk produk ini. Mintalah dokumen terbaru yang tersedia kepada tim penjualan.

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Wajibkan identitas dan modifikasi lengkap untuk setiap peptida, massa utuh dan peptide mapping bila sesuai, kemurnian kromatografi individual dan kadar kuantitatif, dasar garam dan counterion, rasio target dan terukur campuran, air, pelarut residu, peptida terkait, agregat atau partikulat bila relevan, integritas wadah, dan stabilitas spesifik campuran
Respons fisiologis atau penampilan tidak dapat mengkualifikasi identitas maupun potensi.

COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

TESAIPA-15MG15 mg10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ikuti label, COA, dan data stabilitas lot campuran yang telah dirilis. Jangan menerapkan petunjuk rekonstitusi dan penggunaan EGRIFTA SV atau WR, maupun jangka waktu ipamorelin dari pemasok, pada matriks terliofilisasi dua komponen yang berbeda.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Rujukan utama komponen mencakup label FDA terkini untuk produk jadi tesamorelin bernama EGRIFTA WR; NIH PubChem CID 16137828 dan 9831659; studi ipamorelin yang ditelaah sejawat, termasuk PMID 10496658 dan PMID 25331030; halaman risiko peracikan FDA terkini dan materi PCAC Oktober 2024; serta WADA 2026 Prohibited List resmi. Sumber tersebut bukan bukti pemberian bersama atau campuran ini. Rujukan sebelumnya kepada inositol pentaphosphate/phytic acid tidak terkait dengan identitas produk dan telah dihapus.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Buka sumber
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Buka sumber
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
Buka sumber
04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
Buka sumber
05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
Buka sumber
06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Buka sumber
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Buka sumber
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Tesa+IP5

Apa arti “IP5” pada nama katalog ini?+

Dalam catatan ini, istilah tersebut adalah singkatan yang terkait dengan komponen ipamorelin, bukan inositol pentaphosphate atau phytic acid. Singkatan bukan identitas kimia maupun jaminan jumlah isi. Penawaran, label, dan COA lot yang telah dirilis harus menuliskan tesamorelin dan ipamorelin secara lengkap serta menyatakan jumlah target dan terukur masing-masing.

Apa yang harus dicantumkan dalam COA lot campuran tesamorelin–ipamorelin?+

Wajibkan identitas, sekuens dan modifikasi, dasar garam atau counterion, massa teoretis dan terukur, kemurnian individual, kadar kuantitatif, serta hasil penerimaan untuk setiap peptida, ditambah rasio target dan terukur kedua komponen. Satu nilai kemurnian HPLC atau jumlah isi total vial tidak membuktikan bahwa kedua peptida hadir pada jumlah yang diklaim.

Apakah persetujuan FDA atas EGRIFTA mengkualifikasi campuran atau penyimpanannya?+

Tidak. Persetujuan dan petunjuk penyimpanan berlaku untuk formulasi jadi EGRIFTA yang disebutkan secara spesifik, kekuatan, eksipien, kontrol produksi, dan labelnya. Hal tersebut tidak dapat diterapkan pada tesamorelin curah, ipamorelin, atau vial kombinasi. Gunakan data stabilitas spesifik lot campuran yang telah dirilis dan kualifikasikan pelarut, konsentrasi, wadah, suhu, serta waktu penahanan secara terpisah untuk setiap pekerjaan larutan.

Tesa+IP5

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang Tesa+IP5

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch pabrik Tesa+IP5

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

Pertanyaan pembeli tentang Tesa+IP5

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Tesamorelin

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2