Tesa+IP5

• La valeur de recherche défendable comprend la conception de modèles à double voie de l’axe GH, des témoins sélectifs des récepteurs, des analyses résolues par composant, la stabilité du mélange et la comparaison avec chaque composant seul
• Les données de monothérapie des composants n’établissent ni efficacité synergique, ni réduction de la graisse viscérale, ni recomposition corporelle, ni bénéfice sur le sommeil, la récupération ou le métabolisme pour le mélange combiné.

CAS

218949-48-5

Formule

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅

Masse moléculaire

COA

Aspect

Mélange lyophilisé propre au lot ; confirmer la forme physique et le ratio des composants sur le COA du lot libéré

Pureté

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · valeur cible ; vérifier le COA du lot

Stockage

Suivre l’étiquette, le COA et les données de stabilité du lot libéré du mélange. Ne pas transposer les instructions de reconstitution et d’utilisation d’EGRIFTA SV ou WR, ni les durées indiquées par des fournisseurs pour l’ipamorelin, à une autre matrice lyophilisée à deux composants.

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Cet article du catalogue est un mélange de recherche à deux composants associant le tesamorelin, analogue modifié de la GHRH, et l’ipamorelin, agoniste pentapeptidique de GHS-R1a. « IP5 » est une abréviation de catalogue désignant le composant ipamorelin et ne doit pas être interprétée comme de l’inositol pentaphosphate ; l’ancien article et l’ancienne structure relatifs à l’acide phytique étaient sans rapport et ont été supprimés. L’autorisation de FDA s’applique à des médicaments finis nommément désignés contenant du tesamorelin, et non au tesamorelin en vrac, à l’ipamorelin ou à ce mélange. Aucune étude clinique contrôlée qualifiante de la combinaison n’a été identifiée.

• Les contextes de laboratoire appropriés comprennent la signalisation du récepteur de la GHRH et de GHS-R1a, la conception de modèles à double voie, les expériences d’interaction avec témoins de chaque agent seul, les méthodes d’identité et de ratio du mélange, ainsi que les études de stabilité et de contenant
• Aucune indication clinique approuvée ne s’applique à cette combinaison.

Le tesamorelin agit sur le récepteur de la GHRH, tandis que l’ipamorelin agit sur GHS-R1a. La convergence de la signalisation dans les cellules somatotropes constitue une hypothèse de laboratoire vérifiable, et non la preuve d’un bénéfice humain additif ou synergique. Les expériences exigent des témoins pour chaque composant seul, des matières authentifiées, des concentrations confirmées et des résultats résolus par composant ; la pharmacocinétique des composants ne peut pas être fusionnée en une demi-vie ou un schéma unique du mélange.

• Non destiné à l’administration humaine ou vétérinaire
• Les mises en garde des médicaments finis à base de tesamorelin n’établissent pas la sécurité de l’ipamorelin ni du mélange, et aucune donnée contrôlée de sécurité de la combinaison n’a été identifiée
• FDA indique que les préparations à base d’acétate d’ipamorelin peuvent présenter un risque d’immunogénicité par certaines voies en raison d’une agrégation ou d’impuretés liées aux peptides ; ses acides aminés non naturels complexifient également la caractérisation
• FDA a aussi identifié des événements indésirables graves, dont des décès, dans la littérature portant sur l’ipamorelin intraveineux pour la motilité gastrique, tout en signalant des informations insuffisantes pour certaines autres voies injectables
• Ces constatations doivent rester liées au contexte de préparation et de voie concerné ; elles ne qualifient ni ne condamnent un lot de recherche libéré particulier
• Un ratio, une identité ou une teneur incorrects, ainsi que l’agrégation, la dégradation, la contamination et une endotoxine ou stérilité non validée, constituent des risques importants
• Les deux composants de l’axe GH relèvent des classes actuellement interdites par WADA.

Interactions rapportées dans la littérature

• Aucune recommandation de combinaison chez l’être humain ne s’applique
• Les conseils concernant une GH supplémentaire, des sécrétagogues, des peptides, de l’insuline ou des glucocorticoïdes ont été supprimés
• Les études d’interaction en laboratoire doivent définir chaque composant, utiliser des matrices de concentration et des témoins de chaque agent seul, et mesurer des résultats résolus par composant et en aval sans présumer d’une compatibilité clinique.

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

• Exiger l’identité et la modification complètes de chaque peptide, la masse intacte et, le cas échéant, la cartographie peptidique, la pureté chromatographique individuelle et la teneur quantitative, la base du sel et du contre-ion, le ratio cible et mesuré du mélange, l’eau, les solvants résiduels, les peptides apparentés, les agrégats ou particules si pertinents, l’intégrité du contenant et la stabilité propre au mélange
• Une réponse physiologique ou l’apparence ne permet pas de qualifier l’identité ou l’activité.

Suivre l’étiquette, le COA et les données de stabilité du lot libéré du mélange. Ne pas transposer les instructions de reconstitution et d’utilisation d’EGRIFTA SV ou WR, ni les durées indiquées par des fournisseurs pour l’ipamorelin, à une autre matrice lyophilisée à deux composants.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

• Les références primaires des composants comprennent l’étiquetage FDA actuel d’EGRIFTA WR pour le produit fini nommé contenant du tesamorelin ; les NIH PubChem CID 16137828 et 9831659 ; les études évaluées par les pairs sur l’ipamorelin, notamment PMID 10496658 et PMID 25331030 ; la page actuelle de FDA sur les risques des préparations et les documents de PCAC d’octobre 2024 ; ainsi que la WADA 2026 Prohibited List officielle. Ces sources ne constituent pas une preuve de coadministration ni du mélange. L’ancienne référence à l’inositol pentaphosphate/acide phytique était sans rapport avec l’identité du produit et a été supprimée.

1. 01

   Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

   New England Journal of Medicine · 2007

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   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

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3. 03

   Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

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   Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

   Lancet HIV · 2019

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   Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

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6. 06

   Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

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   Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

   International Journal of Colorectal Disease · 2014

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8. 08

   Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

   Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

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