Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Name: Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg
Brand: LyoPep

Tesamorelin–ipamorelin kétkomponensű kutatási keverék · az „IP5” rövidítés nem inozitol-pentafoszfát

Komponensenként · tétel-COACAS 218949-48-5RUO

MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)

Szállított formaKétkomponensű peptidkeverék: 44 aminosavas, hexenoilezett GHRF-analóg és szintetikus pentapeptid szekretagóg

Átfutási időAz árajánlattal együtt megerősítve

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Tételspecifikus, liofilizált keverék; a fizikai formát és a komponensarányt a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

A megalapozható kutatási értékhez tartozik a kettősútvonalú GH-tengelymodell tervezése, a receptorszelektív kontrollok, a komponensfelbontású analitika, a keverékstabilitás és az egyes komponensekkel való összehasonlítás
A komponens-monoterápiás bizonyítékok nem igazolnak szinergikus hatásosságot, zsigerizsír-csökkenést, testátalakulást, alvási, regenerációs vagy metabolikus előnyt a kombinált keveréknél.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 218949-48-5
Képlet: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Molekulatömeg: COA
Megjelenés: Tételspecifikus, liofilizált keverék; a fizikai formát és a komponensarányt a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Tisztaság: Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: Kövesse a keverék felszabadított tételének címkéjét, COA-ját és stabilitási adatait. Ne ruházza át az EGRIFTA SV vagy WR feloldási és használati utasításait, illetve a gyártói ipamorelin-időszakokat egy eltérő, kétkomponensű liofilizált mátrixra.
MOQ: SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő: Az árajánlattal együtt megerősítve

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg kapcsán?

Ez a katalógustétel a módosított GHRH-analóg tesamorelin és a pentapeptid GHS-R1a-agonista ipamorelin kétkomponensű kutatási keveréke. Az „IP5” itt az ipamorelin komponens katalógusrövidítése, és nem értelmezhető inozitol-pentafoszfátként; a korábbi fitinsavcikk és -szerkezet nem kapcsolódott az anyaghoz, ezért eltávolítottuk. Az FDA-jóváhagyás megnevezett tesamorelin kész gyógyszerekre, nem pedig ömlesztett tesamorelinre, ipamorelinre vagy erre a keverékre vonatkozik. A kombináció megfelelő, kontrollált klinikai vizsgálatát nem azonosították.

Megfelelő laboratóriumi alkalmazások: GHRH-receptor- és GHS-R1a-jelátvitel, kettősútvonal-modell tervezése, komponenskölcsönhatási kísérletek egykomponensű kontrollokkal, keverékazonossági és -aránymódszerek, stabilitási és tárolóedény-vizsgálatok
Erre a kombinációra nem vonatkozik jóváhagyott klinikai javallat.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A tesamorelin a GHRH-receptorhoz, az ipamorelin pedig a GHS-R1a-hoz kapcsolódik. A szomatotróp jelátvitelen való konvergencia vizsgálható laboratóriumi hipotézis, nem pedig az additív vagy szinergikus humán előny bizonyítéka. A kísérletekhez egykomponensű kontrollok, hitelesített anyagok, megerősített koncentrációk és komponensfelbontású végpontok szükségesek; a komponensek farmakokinetikája nem olvasztható egyetlen keverék-felezési idővé vagy adagolási renddé.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintHumán klinikai kutatás

Kutatási területNövekedésihormon-tengely kutatása

A forrásokban közölt beviteli utak

Nem alkalmazható beadási út

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

Embernek vagy állatnak nem adható
A tesamorelin kész gyógyszer figyelmeztetései nem igazolják az ipamorelin vagy a keverék biztonságosságát, és kontrollált kombinációs biztonságossági adatot nem azonosítottak
Az FDA szerint egyes alkalmazási módoknál a magisztrális ipamorelin-acetát aggregáció vagy peptiddel kapcsolatos szennyezők miatt immunogenitási kockázatot jelenthet; nem természetes aminosavai a jellemzést is bonyolítják
Az FDA ezenfelül az intravénás, gyomormotilitási ipamorelinnel kapcsolatos szakirodalomban súlyos nemkívánatos eseményeket, köztük halálesetet azonosított, miközben más injekciós alkalmazási módokra elégtelen információt jelzett
E megállapításokat a magisztrális gyógyszer és az alkalmazási mód kontextusához kell kötni; nem minősítik vagy ítélik el egy meghatározott felszabadított kutatási tételt
A hibás arány, azonosság vagy tartalom, az aggregáció, a bomlás, a kontamináció, valamint a nem validált endotoxin- vagy sterilitási állapot lényeges kockázat
Mindkét GH-tengely-komponens a jelenlegi WADA tiltott osztályaiba tartozik.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Humán kombinációs útmutatás nem alkalmazható
A további GH-ra, szekretagógokra, peptidekre, inzulinra vagy glükokortikoidokra vonatkozó tanácsokat eltávolítottuk
A laboratóriumi kölcsönhatási vizsgálatoknak minden komponenst meg kell határozniuk, dózismátrixokat és egykomponensű kontrollokat kell alkalmazniuk, valamint komponensfelbontású és downstream végpontokat kell követniük a klinikai kompatibilitás feltételezése nélkül.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

Ehhez a termékhez még nincs közzétett tétel-COA. Kérje el az értékesítéstől a legújabb elérhető dokumentumot.

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Követelje meg mindegyik peptid teljes azonosságát és módosítását, az ép molekula tömegét és szükség szerint peptidtérképezést, az egyedi kromatográfiás tisztaságot és mennyiségi tartalmat, a só- és ellenionalapot, a célzott és mért keverékarányt, a vizet, a maradék oldószereket, a rokon peptideket, adott esetben az aggregációt vagy részecskéket, a tárolóedény integritását és a keverékspecifikus stabilitást
A fiziológiai válasz vagy megjelenés nem minősítheti az azonosságot vagy a hatáserősséget.

Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

TI1515 mg10 injekciós üveg

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kövesse a keverék felszabadított tételének címkéjét, COA-ját és stabilitási adatait. Ne ruházza át az EGRIFTA SV vagy WR feloldási és használati utasításait, illetve a gyártói ipamorelin-időszakokat egy eltérő, kétkomponensű liofilizált mátrixra.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Az elsődleges komponensforrások közé tartozik az aktuális FDA EGRIFTA WR alkalmazási előírás a megnevezett tesamorelin kész termékhez; NIH PubChem CID 16137828 és 9831659; lektorált ipamorelinvizsgálatok, köztük PMID 10496658 és PMID 25331030; az FDA aktuális magisztráliskockázati oldala és a 2024. októberi PCAC-anyagok; valamint a hivatalos WADA 2026. évi tiltólista. E források nem jelentenek bizonyítékot az együttadásra vagy a keverékre. A korábbi inozitol-pentafoszfát-/fitinsavhivatkozás nem kapcsolódott e termék azonosságához, ezért eltávolítottuk.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Forrás megnyitása
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Forrás megnyitása
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
Forrás megnyitása
04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
Forrás megnyitása
05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
Forrás megnyitása
06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Forrás megnyitása
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Forrás megnyitása
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg kapcsán

Mit jelent az „IP5” ebben a katalógusnévben?+

Ebben a bejegyzésben az ipamorelin komponenshez kapcsolódó rövidítés, nem inozitol-pentafoszfát vagy fitinsav. A rövidítés nem kémiai azonosság és nem garantált töltetmennyiség. Az árajánlatnak, címkének és felszabadított tétel COA-jának ki kell írnia a tesamorelint és az ipamorelint, valamint meg kell adnia mindegyik célzott és mért mennyiségét.

Mit kell közölnie a tesamorelin–ipamorelin keverék tétel-COA-jának?+

Mindkét peptidnél követelje meg az azonosságot, a szekvenciát és módosítást, a só- vagy ellenionalapot, az elméleti és mért tömeget, az egyedi tisztaságot, a mennyiségi tartalmat és az elfogadási eredményt, továbbá a célzott és mért komponensarányt. Egyetlen HPLC-tisztasági érték vagy a teljes injekciósüveg-töltet nem igazolja, hogy mindkét peptid az állított mennyiségben van jelen.

Minősíti-e az EGRIFTA FDA-jóváhagyása ezt a keveréket vagy annak tárolását?+

Nem. A jóváhagyás és a tárolási utasítások a megnevezett EGRIFTA kész formulára, hatáserősségre, segédanyagokra, gyártási kontrollokra és címkére vonatkoznak. Nem ruházhatók át ömlesztett tesamorelinre, ipamorelinre vagy kombinált injekciós üvegre. Használjon keverékspecifikus, felszabadított tételre vonatkozó stabilitási adatokat, és minden oldatos munkánál függetlenül minősítse az oldószert, a koncentrációt, a tárolóedényt, a hőmérsékletet és a tárolási időt.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

A(z) Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg tétel-COA-i

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

A beszerzők kérdései a(z) Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg kapcsán

Beszerzői tudástár

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

Tesamorelin

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2