Tesa+IP5

Tesamorelin–ipamorelin kétkomponensű kutatási keverék · az „IP5” rövidítés nem inozitol-pentafoszfát

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 218949-48-5RUO

Kutatási státuszLétezik komponensszintű szakirodalom; a kombinált formulának nincs jóváhagyása vagy megfelelő kontrollált klinikai együttadási vizsgálata

Szállított formaKétkomponensű peptidkeverék: 44 aminosavas, hexenoilezett GHRF-analóg és szintetikus pentapeptid szekretagóg

Átfutási időAz árajánlattal együtt megerősítve

Tesa+IP5 — Tételspecifikus, liofilizált keverék; a fizikai formát és a komponensarányt a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni

Tesa+IP5 — Tételspecifikus, liofilizált keverék; a fizikai formát és a komponensarányt a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

A megalapozható kutatási értékhez tartozik a kettősútvonalú GH-tengelymodell tervezése, a receptorszelektív kontrollok, a komponensfelbontású analitika, a keverékstabilitás és az egyes komponensekkel való összehasonlítás
A komponens-monoterápiás bizonyítékok nem igazolnak szinergikus hatásosságot, zsigerizsír-csökkenést, testátalakulást, alvási, regenerációs vagy metabolikus előnyt a kombinált keveréknél.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 218949-48-5
Képlet: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Molekulatömeg: COA
Megjelenés: Tételspecifikus, liofilizált keverék; a fizikai formát és a komponensarányt a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Tisztaság: Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: Kövesse a keverék felszabadított tételének címkéjét, COA-ját és stabilitási adatait. Ne ruházza át az EGRIFTA SV vagy WR feloldási és használati utasításait, illetve a gyártói ipamorelin-időszakokat egy eltérő, kétkomponensű liofilizált mátrixra.
MOQ: Kérésre
Átfutási idő: Az árajánlattal együtt megerősítve

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

A hosszú távú tárolást és a szállítási kitettséget külön határozza meg. Hűtőláncos szállítás akkor árazható, ha azt a beszerző kockázatértékelése megköveteli; ez többletköltséggel jár.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Tesa+IP5 kapcsán?

Ez a katalógustétel a módosított GHRH-analóg tesamorelin és a pentapeptid GHS-R1a-agonista ipamorelin kétkomponensű kutatási keveréke. Az „IP5” itt az ipamorelin komponens katalógusrövidítése, és nem értelmezhető inozitol-pentafoszfátként; a korábbi fitinsavcikk és -szerkezet nem kapcsolódott az anyaghoz, ezért eltávolítottuk. Az FDA-jóváhagyás megnevezett tesamorelin kész gyógyszerekre, nem pedig ömlesztett tesamorelinre, ipamorelinre vagy erre a keverékre vonatkozik. A kombináció megfelelő, kontrollált klinikai vizsgálatát nem azonosították.

Megfelelő laboratóriumi alkalmazások: GHRH-receptor- és GHS-R1a-jelátvitel, kettősútvonal-modell tervezése, komponenskölcsönhatási kísérletek egykomponensű kontrollokkal, keverékazonossági és -aránymódszerek, stabilitási és tárolóedény-vizsgálatok
Erre a kombinációra nem vonatkozik jóváhagyott klinikai javallat.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A tesamorelin a GHRH-receptorhoz, az ipamorelin pedig a GHS-R1a-hoz kapcsolódik. A szomatotróp jelátvitelen való konvergencia vizsgálható laboratóriumi hipotézis, nem pedig az additív vagy szinergikus humán előny bizonyítéka. A kísérletekhez egykomponensű kontrollok, hitelesített anyagok, megerősített koncentrációk és komponensfelbontású végpontok szükségesek; a komponensek farmakokinetikája nem olvasztható egyetlen keverék-felezési idővé vagy adagolási renddé.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintHumán klinikai kutatás

Kutatási területNövekedésihormon-tengely kutatása

A forrásokban közölt beviteli utak

Nem alkalmazható beadási út

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

Embernek vagy állatnak nem adható
A tesamorelin kész gyógyszer figyelmeztetései nem igazolják az ipamorelin vagy a keverék biztonságosságát, és kontrollált kombinációs biztonságossági adatot nem azonosítottak
Az FDA szerint egyes alkalmazási módoknál a magisztrális ipamorelin-acetát aggregáció vagy peptiddel kapcsolatos szennyezők miatt immunogenitási kockázatot jelenthet; nem természetes aminosavai a jellemzést is bonyolítják
Az FDA ezenfelül az intravénás, gyomormotilitási ipamorelinnel kapcsolatos szakirodalomban súlyos nemkívánatos eseményeket, köztük halálesetet azonosított, miközben más injekciós alkalmazási módokra elégtelen információt jelzett
E megállapításokat a magisztrális gyógyszer és az alkalmazási mód kontextusához kell kötni; nem minősítik vagy ítélik el egy meghatározott felszabadított kutatási tételt
A hibás arány, azonosság vagy tartalom, az aggregáció, a bomlás, a kontamináció, valamint a nem validált endotoxin- vagy sterilitási állapot lényeges kockázat
Mindkét GH-tengely-komponens a jelenlegi WADA tiltott osztályaiba tartozik.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Humán kombinációs útmutatás nem alkalmazható
A további GH-ra, szekretagógokra, peptidekre, inzulinra vagy glükokortikoidokra vonatkozó tanácsokat eltávolítottuk
A laboratóriumi kölcsönhatási vizsgálatoknak minden komponenst meg kell határozniuk, dózismátrixokat és egykomponensű kontrollokat kell alkalmazniuk, valamint komponensfelbontású és downstream végpontokat kell követniük a klinikai kompatibilitás feltételezése nélkül.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Gyári tételdokumentáció

Tesa+IP5 gyári tétel-COA-k

Ehhez a termékhez még nem tettünk közzé gyári tétel-COA-t. Kérje az értékesítéstől a legújabb elérhető dokumentumot.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Követelje meg mindegyik peptid teljes azonosságát és módosítását, az ép molekula tömegét és szükség szerint peptidtérképezést, az egyedi kromatográfiás tisztaságot és mennyiségi tartalmat, a só- és ellenionalapot, a célzott és mért keverékarányt, a vizet, a maradék oldószereket, a rokon peptideket, adott esetben az aggregációt vagy részecskéket, a tárolóedény integritását és a keverékspecifikus stabilitást
A fiziológiai válasz vagy megjelenés nem minősítheti az azonosságot vagy a hatáserősséget.

Felszabadított tétel COA-jaRP-HPLC-eredmény és módszerkörnyezetA molekulának megfelelő azonossági eredményVíz-/ellenion-összefüggés, ahol relevánsSDS és kezelési nyilatkozatKérésre meghatározott további vizsgálatok

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

TESAIPA-15MG15 mg10 injekciós üveg

Kezelés

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

Kövesse a keverék felszabadított tételének címkéjét, COA-ját és stabilitási adatait. Ne ruházza át az EGRIFTA SV vagy WR feloldási és használati utasításait, illetve a gyártói ipamorelin-időszakokat egy eltérő, kétkomponensű liofilizált mátrixra.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. A vizsgálatot kölcsönösen elfogadott, megbízható szaktudású laboratóriumnak kell végeznie. A vizsgálat előtt egyeztetni kell a költségmegosztást, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt; ha az egyeztetett független eredmény nemmegfelelőséget mutat, a jogorvoslatot az aláírt megrendelési feltételek szabályozzák. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Mindig szükséges hűtőláncos szállítás?+

Nem mindig. A hő felgyorsíthatja a bomlást, különösen nyáron és hosszú szállításnál. A hűtőlánc csökkenti a kitettséget, de növeli a költséget. Adja meg a célállomást és a stabilitási kockázatot, hogy a megfelelő szolgáltatás árazható legyen.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Az elsődleges komponensforrások közé tartozik az aktuális FDA EGRIFTA WR alkalmazási előírás a megnevezett tesamorelin kész termékhez; NIH PubChem CID 16137828 és 9831659; lektorált ipamorelinvizsgálatok, köztük PMID 10496658 és PMID 25331030; az FDA aktuális magisztráliskockázati oldala és a 2024. októberi PCAC-anyagok; valamint a hivatalos WADA 2026. évi tiltólista. E források nem jelentenek bizonyítékot az együttadásra vagy a keverékre. A korábbi inozitol-pentafoszfát-/fitinsavhivatkozás nem kapcsolódott e termék azonosságához, ezért eltávolítottuk.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Forrás megnyitása
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Forrás megnyitása
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
Forrás megnyitása
04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
Forrás megnyitása
05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
Forrás megnyitása
06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Forrás megnyitása
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Forrás megnyitása
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Tesa+IP5 kapcsán

Mit jelent az „IP5” ebben a katalógusnévben?+

Ebben a bejegyzésben az ipamorelin komponenshez kapcsolódó rövidítés, nem inozitol-pentafoszfát vagy fitinsav. A rövidítés nem kémiai azonosság és nem garantált töltetmennyiség. Az árajánlatnak, címkének és felszabadított tétel COA-jának ki kell írnia a tesamorelint és az ipamorelint, valamint meg kell adnia mindegyik célzott és mért mennyiségét.

Mit kell közölnie a tesamorelin–ipamorelin keverék tétel-COA-jának?+

Mindkét peptidnél követelje meg az azonosságot, a szekvenciát és módosítást, a só- vagy ellenionalapot, az elméleti és mért tömeget, az egyedi tisztaságot, a mennyiségi tartalmat és az elfogadási eredményt, továbbá a célzott és mért komponensarányt. Egyetlen HPLC-tisztasági érték vagy a teljes injekciósüveg-töltet nem igazolja, hogy mindkét peptid az állított mennyiségben van jelen.

Minősíti-e az EGRIFTA FDA-jóváhagyása ezt a keveréket vagy annak tárolását?+

Nem. A jóváhagyás és a tárolási utasítások a megnevezett EGRIFTA kész formulára, hatáserősségre, segédanyagokra, gyártási kontrollokra és címkére vonatkoznak. Nem ruházhatók át ömlesztett tesamorelinre, ipamorelinre vagy kombinált injekciós üvegre. Használjon keverékspecifikus, felszabadított tételre vonatkozó stabilitási adatokat, és minden oldatos munkánál függetlenül minősítse az oldószert, a koncentrációt, a tárolóedényt, a hőmérsékletet és a tárolási időt.

Tesa+IP5

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Tesa+IP5 kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Tesa+IP5 gyári tétel-COA-k

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

A beszerzők kérdései a(z) Tesa+IP5 kapcsán

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

Tesamorelin

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2