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Pesquisa do eixo do hormônio do crescimento

Tesa+IP5

Mistura de pesquisa de dois componentes, tesamorelina–ipamorelina · a abreviação “IP5” não significa pentafosfato de inositol

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 218949-48-5RUO
Status de pesquisaHá literatura sobre cada componente; a formulação combinada não possui aprovação nem estudo clínico controlado qualificado de coadministração
Forma fornecidaMistura peptídica de dois componentes: análogo de GHRF hexenoilado com 44 resíduos e secretagogo pentapeptídico sintético
Prazo de entregaConfirmado com a cotação
Tesa+IP5 — Mistura liofilizada específica do lote; confirmar a forma física e a proporção dos componentes no COA do lote liberado
Tesa+IP5 — Mistura liofilizada específica do lote; confirmar a forma física e a proporção dos componentes no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • O valor de pesquisa defensável inclui desenho de modelos do eixo GH com duas vias, controles seletivos de receptor, análise resolvida por componente, estabilidade da mistura e comparação com cada componente isolado
  • A evidência de monoterapia dos componentes não estabelece eficácia sinérgica, redução de gordura visceral, recomposição corporal nem benefícios para sono, recuperação ou metabolismo da mistura combinada.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
218949-48-5
Fórmula
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Massa molecular
COA
Aparência
Mistura liofilizada específica do lote; confirmar a forma física e a proporção dos componentes no COA do lote liberado
Pureza
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Seguir o rótulo, o COA e os dados de estabilidade do lote liberado da mistura. Não transferir as instruções de reconstituição e uso de EGRIFTA SV ou WR, nem prazos informados por fornecedores para ipamorelina, para outra matriz liofilizada de dois componentes.
MOQ
Sob consulta
Prazo de entrega
Confirmado com a cotação

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Tesa+IP5

Este item do catálogo é uma mistura de pesquisa de dois componentes: tesamorelina, um análogo modificado de GHRH, e ipamorelina, um agonista pentapeptídico de GHS-R1a. “IP5” é uma abreviação de catálogo para o componente ipamorelina e não deve ser interpretada como pentafosfato de inositol; o artigo e a estrutura anteriores sobre ácido fítico não tinham relação com o produto e foram removidos. A aprovação de FDA aplica-se a medicamentos acabados de tesamorelina nominalmente identificados, e não à tesamorelina a granel, à ipamorelina ou a esta mistura. Nenhum estudo clínico controlado qualificado da combinação foi identificado.

  • Contextos laboratoriais apropriados incluem sinalização do receptor de GHRH e de GHS-R1a, desenho de modelos de duas vias, experimentos de interação com controles de agente único, métodos de identidade e proporção da mistura e estudos de estabilidade e recipiente
  • Nenhuma indicação clínica aprovada se aplica a esta combinação.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

A tesamorelina atua no receptor de GHRH, enquanto a ipamorelina atua em GHS-R1a. A convergência da sinalização nas células somatotróficas oferece uma hipótese laboratorial testável, não prova de benefício humano aditivo ou sinérgico. Os experimentos exigem controles de componente único, materiais autenticados, concentrações confirmadas e leituras resolvidas por componente; a farmacocinética dos componentes não pode ser fundida em uma única meia-vida ou esquema da mistura.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaPesquisa clínica em seres humanos
Vias relatadas nas fontes
Nenhuma via de administração aplicável
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Não destinado à administração humana ou veterinária
  • As advertências de medicamentos acabados de tesamorelina não estabelecem a segurança da ipamorelina nem da mistura, e não foram identificados dados controlados de segurança da combinação
  • FDA declara que preparações com acetato de ipamorelina podem apresentar risco de imunogenicidade por determinadas vias devido à agregação ou a impurezas relacionadas a peptídeos; seus aminoácidos não naturais também aumentam a complexidade da caracterização
  • FDA também identificou eventos adversos graves, inclusive morte, na literatura envolvendo ipamorelina intravenosa para motilidade gástrica, observando informações insuficientes para algumas outras vias injetáveis
  • Esses achados devem permanecer vinculados ao contexto de manipulação e à via correspondentes; não qualificam nem condenam um lote de pesquisa liberado específico
  • Proporção, identidade ou teor incorretos, agregação, degradação, contaminação e endotoxina ou esterilidade não validadas são riscos relevantes
  • Ambos os componentes do eixo GH pertencem a classes atualmente proibidas por WADA.

Interações relatadas na literatura

  • Não se aplica orientação para combinações em humanos
  • Foram removidas recomendações sobre GH adicional, secretagogos, peptídeos, insulina ou glicocorticoides
  • Estudos laboratoriais de interação devem definir cada componente, usar matrizes de concentração e controles de agente único e monitorar leituras resolvidas por componente e a jusante sem pressupor compatibilidade clínica.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de Tesa+IP5

Ainda não há um COA de lote de fábrica publicado para este produto. Solicite à equipe comercial o documento mais recente disponível.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exigir identidade e modificação completas de cada peptídeo, massa intacta e mapeamento peptídico quando apropriado, pureza cromatográfica individual e teor quantitativo, base de sal e contraíon, proporção-alvo e medida da mistura, água, solventes residuais, peptídeos relacionados, agregados ou partículas quando relevantes, integridade do recipiente e estabilidade específica da mistura
  • Resposta fisiológica ou aparência não podem qualificar identidade nem potência.
COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
TESAIPA-15MG15 mg10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Seguir o rótulo, o COA e os dados de estabilidade do lote liberado da mistura. Não transferir as instruções de reconstituição e uso de EGRIFTA SV ou WR, nem prazos informados por fornecedores para ipamorelina, para outra matriz liofilizada de dois componentes.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • As referências primárias dos componentes incluem o rótulo atual de FDA para EGRIFTA WR como produto acabado de tesamorelina; NIH PubChem CIDs 16137828 e 9831659; estudos revisados por pares sobre ipamorelina, incluindo PMID 10496658 e PMID 25331030; a página atual de FDA sobre riscos de manipulação e os materiais de PCAC de outubro de 2024; e a WADA 2026 Prohibited List oficial. Essas fontes não constituem evidência de coadministração nem da mistura. A referência anterior a pentafosfato de inositol/ácido fítico não correspondia à identidade do produto e foi removida.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Abrir fonte
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Abrir fonte
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Abrir fonte
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Abrir fonte
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Abrir fonte
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Abrir fonte
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Abrir fonte
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Tesa+IP5

O que significa “IP5” neste nome de catálogo?+

Neste registro, é uma abreviação associada ao componente ipamorelina, não pentafosfato de inositol nem ácido fítico. Uma abreviação não é identidade química nem quantidade de enchimento garantida. A cotação, o rótulo e o COA do lote liberado devem escrever tesamorelina e ipamorelina por extenso e declarar a quantidade-alvo e a quantidade medida de cada uma.

O que o COA de lote de uma mistura tesamorelina–ipamorelina deve declarar?+

Exigir, para cada peptídeo, identidade, sequência e modificação, base de sal ou contraíon, massa teórica e medida, pureza individual, teor quantitativo e resultado de aceitação, além da proporção-alvo e medida dos componentes. Um único valor de pureza por HPLC ou o enchimento total do frasco não prova que ambos os peptídeos estejam presentes nas quantidades declaradas.

A aprovação de FDA de EGRIFTA qualifica esta mistura ou seu armazenamento?+

Não. A aprovação e as instruções de armazenamento aplicam-se à formulação acabada EGRIFTA nominalmente identificada, sua concentração, excipientes, controles de fabricação e rótulo. Não são transferíveis à tesamorelina a granel, à ipamorelina ou a um frasco combinado. Usar dados de estabilidade específicos do lote liberado da mistura e qualificar de forma independente solvente, concentração, recipiente, temperatura e tempo de retenção para qualquer trabalho em solução.