Tesa+IP5

Tesamorelin–Ipamorelin-Zweikomponenten-Forschungsmischung · „IP5“ steht nicht für Inositolpentaphosphat

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · Zielwert; Chargen-COA prüfenCAS 218949-48-5RUO

ForschungsstatusLiteratur zu den Einzelkomponenten ist vorhanden; für die kombinierte Formulierung bestehen weder eine Zulassung noch eine qualifizierende kontrollierte klinische Koadministrationsstudie

LieferformZweikomponenten-Peptidmischung: hexenoyliertes GHRF-Analogon mit 44 Resten und synthetischer Pentapeptid-Sekretagog

LieferzeitWird mit dem Angebot bestätigt

Tesa+IP5 — Chargenspezifische lyophilisierte Mischung; physikalische Form und Komponentenverhältnis anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen

Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

Vertretbarer Forschungswert umfasst Modelle der GH-Achse mit zwei Signalwegen, rezeptorselektive Kontrollen, komponentenaufgelöste Analytik, Mischungsstabilität und den Vergleich mit jeder Einzelkomponente
Evidenz aus der Monotherapie der Komponenten belegt für die kombinierte Mischung weder synergistische Wirksamkeit noch eine Reduktion von Viszeralfett, Körperrekomposition oder Vorteile für Schlaf, Erholung oder Stoffwechsel.

Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS: 218949-48-5
Summenformel: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Molekulargewicht: COA
Aussehen: Chargenspezifische lyophilisierte Mischung; physikalische Form und Komponentenverhältnis anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen
Reinheit: Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung: Etikett, COA und Stabilitätsdaten der freigegebenen Mischungscharge befolgen. Rekonstitutions- und Gebrauchsanweisungen von EGRIFTA SV oder WR sowie lieferantenseitige Ipamorelin-Fristen nicht auf eine andere lyophilisierte Zweikomponentenmatrix übertragen.
Mindestmenge: Auf Anfrage
Lieferzeit: Wird mit dem Angebot bestätigt

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Definieren Sie Langzeitlagerung und Transportexposition getrennt. Kühlkettenversand kann angeboten werden, wenn die Risikobewertung des Käufers ihn erfordert, und verursacht Mehrkosten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu Tesa+IP5 untersucht

Dieser Katalogartikel ist eine Zweikomponenten-Forschungsmischung aus Tesamorelin, einem modifizierten GHRH-Analogon, und Ipamorelin, einem pentapeptidischen GHS-R1a-Agonisten. „IP5“ ist die Katalogkurzbezeichnung für die Ipamorelin-Komponente und darf nicht als Inositolpentaphosphat interpretiert werden; der frühere Artikel und die Struktur zu Phytinsäure waren sachfremd und wurden entfernt. Die FDA-Zulassung gilt für namentlich bezeichnete Tesamorelin-Fertigarzneimittel, nicht für Bulk-Tesamorelin, Ipamorelin oder diese Mischung. Eine qualifizierende kontrollierte klinische Studie der Kombination wurde nicht identifiziert.

Geeignete Laborkontexte sind die Signalübertragung am GHRH-Rezeptor und an GHS-R1a, Zweipfad-Modellierung, Komponenteninteraktionsversuche mit Einzelwirkstoffkontrollen, Methoden zur Identität und zum Verhältnis der Mischung sowie Stabilitäts- und Behälterstudien
Für diese Kombination besteht keine zugelassene klinische Indikation.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Tesamorelin bindet an den GHRH-Rezeptor, Ipamorelin an GHS-R1a. Die Konvergenz der Signalwege in Somatotrophen liefert eine überprüfbare Laborhypothese, aber keinen Nachweis für additive oder synergistische Vorteile beim Menschen. Experimente benötigen Einzelkomponentenkontrollen, authentifizierte Materialien, bestätigte Konzentrationen und komponentenaufgelöste Messwerte; die Pharmakokinetik der Komponenten darf nicht zu einer gemeinsamen Halbwertszeit oder einem Schema der Mischung zusammengeführt werden.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKlinische Forschung am Menschen

ForschungsgebietForschung zur Wachstumshormonachse

In Quellen berichtete Wege

Kein Verabreichungsweg anwendbar

Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen

Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

Nicht zur Anwendung bei Menschen oder Tieren
Warnhinweise für Tesamorelin-Fertigarzneimittel belegen weder die Sicherheit von Ipamorelin noch die der Mischung; kontrollierte Sicherheitsdaten zur Kombination wurden nicht identifiziert
Laut FDA können Rezepturen mit Ipamorelinacetat bei bestimmten Applikationswegen wegen Aggregation oder peptidbedingter Verunreinigungen ein Immunogenitätsrisiko darstellen; nicht natürliche Aminosäuren erschweren außerdem die Charakterisierung
Die FDA identifizierte in der Literatur zur intravenösen Gabe von Ipamorelin für die Magenmotilität zudem schwerwiegende unerwünschte Ereignisse einschließlich Todesfällen und wies auf unzureichende Informationen zu einigen anderen Injektionswegen hin
Diese Befunde müssen an den jeweiligen Rezeptur- und Applikationskontext gebunden bleiben; sie qualifizieren oder verwerfen keine bestimmte freigegebene Forschungscharge
Falsches Verhältnis, falsche Identität oder falscher Gehalt, Aggregation, Abbau, Kontamination sowie nicht validierte Endotoxin- oder Sterilitätswerte sind wesentliche Risiken
Beide Komponenten der GH-Achse fallen unter aktuelle WADA-Verbotsklassen.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

Es gelten keine Empfehlungen für Kombinationen beim Menschen
Hinweise zu zusätzlichem GH, Sekretagoga, Peptiden, Insulin oder Glukokortikoiden wurden entfernt
Laboruntersuchungen zu Wechselwirkungen müssen jede Komponente definieren, Konzentrationsmatrizen und Einzelwirkstoffkontrollen verwenden sowie komponentenaufgelöste und nachgelagerte Messgrößen erfassen, ohne klinische Kompatibilität anzunehmen.

Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Dokumentation der Produktionscharge

COAs von Produktionschargen für Tesa+IP5

Für dieses Produkt ist noch kein COA einer Produktionscharge veröffentlicht. Fragen Sie den Vertrieb nach dem neuesten verfügbaren Dokument.

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Benötigen Sie Hilfe beim Verständnis eines Werks-COA oder eines Berichts Dritter? Unser Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

Vollständige Identität und Modifikation jedes Peptids, intakte Masse und gegebenenfalls Peptidmapping, individuelle chromatographische Reinheit und quantitativer Gehalt, Salz- und Gegenionbasis, Ziel- und Messverhältnis der Mischung, Wasser, Restlösungsmittel, verwandte Peptide, gegebenenfalls Aggregate oder Partikel, Behälterintegrität und mischungsspezifische Stabilität verlangen
Physiologische Reaktion oder Aussehen können Identität oder Wirksamkeit nicht bestätigen.

COA der freigegebenen ChargeRP-HPLC-Ergebnis mit MethodenkontextMolekülgerechtes IdentitätsergebnisWasser-/Gegenionenkontext, soweit relevantSDS und HandhabungshinweisZusätzliche Tests nach Vereinbarung

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket

TESAIPA-15MG15 mg10 Fläschchen

Handhabung

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Etikett, COA und Stabilitätsdaten der freigegebenen Mischungscharge befolgen. Rekonstitutions- und Gebrauchsanweisungen von EGRIFTA SV oder WR sowie lieferantenseitige Ipamorelin-Fristen nicht auf eine andere lyophilisierte Zweikomponentenmatrix übertragen.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Die Prüfung muss durch ein gemeinsam akzeptiertes, etabliertes Speziallabor erfolgen. Kostenaufteilung, Spezifikation, Probenahme, Methode und Annahmeregel müssen vorab vereinbart werden; bestätigt ein vereinbartes unabhängiges Ergebnis eine Nichtkonformität, richtet sich die Abhilfe nach den unterzeichneten Auftragsbedingungen. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Ist Kühlkettenversand immer erforderlich?+

Nicht immer. Wärme kann Abbau beschleunigen, besonders im Sommer und bei langem Transit. Kühlkette reduziert Exposition, erhöht aber Kosten. Nennen Sie Zielort und Risiko für ein passendes Angebot.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Externe Referenzen zur Lieferantenqualifizierung

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

Zu den primären Komponentenquellen gehören die aktuelle FDA-Kennzeichnung von EGRIFTA WR für das namentlich bezeichnete Tesamorelin-Fertigarzneimittel; NIH PubChem CIDs 16137828 und 9831659; begutachtete Ipamorelin-Studien einschließlich PMID 10496658 und PMID 25331030; die aktuelle FDA-Seite zu Rezepturrisiken und die PCAC-Unterlagen vom Oktober 2024; sowie die offizielle WADA 2026 Prohibited List. Diese Quellen sind kein Nachweis für eine Koadministration oder die Mischung. Die frühere Referenz zu Inositolpentaphosphat/Phytinsäure war für die Produktidentität sachfremd und wurde entfernt.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Quelle öffnen
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
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03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
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04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
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05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
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06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Quelle öffnen
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
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08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
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Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu Tesa+IP5

Was bedeutet „IP5“ in diesem Katalognamen?+

In diesem Datensatz ist es eine Kurzbezeichnung für die Ipamorelin-Komponente, nicht für Inositolpentaphosphat oder Phytinsäure. Eine Kurzbezeichnung ist weder eine chemische Identität noch eine garantierte Füllmenge. Angebot, Etikett und COA der freigegebenen Charge müssen Tesamorelin und Ipamorelin ausschreiben und die Ziel- sowie Messmenge jeder Komponente angeben.

Was muss das Chargen-COA einer Tesamorelin–Ipamorelin-Mischung ausweisen?+

Für jedes Peptid sind Identität, Sequenz und Modifikation, Salz- oder Gegenionbasis, theoretische und gemessene Masse, individuelle Reinheit, quantitativer Gehalt und Akzeptanzergebnis sowie das Ziel- und Messverhältnis der Komponenten zu verlangen. Ein einzelner HPLC-Reinheitswert oder die Gesamtfüllmenge des Vials beweist nicht, dass beide Peptide in der deklarierten Menge vorliegen.

Qualifiziert die FDA-Zulassung von EGRIFTA diese Mischung oder ihre Lagerung?+

Nein. Zulassung und Lagerungsanweisungen gelten für die namentlich bezeichnete EGRIFTA-Fertigformulierung, Stärke, Hilfsstoffe, Herstellungskontrollen und Kennzeichnung. Sie lassen sich nicht auf Bulk-Tesamorelin, Ipamorelin oder ein Kombinationsvial übertragen. Mischungsbezogene Stabilitätsdaten der freigegebenen Charge verwenden und für jegliche Lösungsarbeit Lösungsmittel, Konzentration, Behältnis, Temperatur und Haltezeit unabhängig qualifizieren.

Tesa+IP5

Wichtigste Vorteile

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Was die Forschung zu Tesa+IP5 untersucht

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

COAs von Produktionschargen für Tesa+IP5

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Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Literatur zum Forschungskontext

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

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