شکل عرضهشدهمخلوط دوپپتیدی: آنالوگ GHRF با 44 باقیماندهای و hexenoyl بههمراه محرک ترشح پنتاپپتیدی مصنوعی
زمان تحویلهمراه پیشنهاد قیمت تأیید میشود
تصویر نمونه بستهبندی · لات سفارشدادهشده را تأیید کنید
خلاصه تصمیم
مزایای کلیدی
ارزش پژوهشی قابلدفاع شامل طراحی مدل دو مسیر محور GH، کنترلهای انتخابی گیرنده، آنالیز تفکیکشده بر حسب جزء، پایداری مخلوط و مقایسه با هر جزء بهتنهایی است
شواهد تکدرمانی اجزا، اثربخشی همافزا، کاهش چربی احشایی، بازترکیب بدن، خواب، بازیابی یا فایده متابولیک مخلوط ترکیبی را اثبات نمیکنند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهتیابی در منابع علمی ارائه میشود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.
دادههای ارزیابی صلاحیت
مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند
CAS
218949-48-5
فرمول
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
وزن مولکولی
COA
ظاهر
مخلوط لیوفیلیزه مختص لات؛ شکل فیزیکی و نسبت اجزا را در COA بچ آزادشده تأیید کنید
خلوص
مختص جزء · COA لات
نگهداری
از برچسب، COA و دادههای پایداری لات آزادشده مخلوط پیروی کنید. دستورهای بازسازی و حین مصرف EGRIFTA SV یا WR یا زمانبندی فروشنده برای ipamorelin را به ماتریس لیوفیلیزه دو جزئی متفاوت منتقل نکنید.
MOQ
1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU
زمان تحویل
همراه پیشنهاد قیمت تأیید میشود
ماتریس ارزیابی صلاحیت
هویت، خلوص و محتوا پرسشهای جداگانه آزادسازی هستند.
هویت
مولکول اعلامشده و شکل عرضهشده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنهای جداگانه توافق شده باشد.
خلوص
شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرالگیری و نحوه برخورد با قلههای مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.
محتوا
محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلامشده را پشتیبانی میکند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.
پایداری
از زمان دریافت، شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.
زمینه پژوهشی
پژوهشگران درباره Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg چه چیزی را بررسی میکنند
این مورد کاتالوگ مخلوط پژوهشی دو جزئی tesamorelin، آنالوگ اصلاحشده GHRH، و ipamorelin، آگونیست پنتاپپتیدی GHS-R1a، است. «IP5» نام کوتاه کاتالوگ برای جزء ipamorelin است و نباید inositol pentaphosphate تفسیر شود؛ مقاله و ساختار پیشین phytic-acid نامرتبط بودند و حذف شدهاند. تأیید FDA به داروهای نهایی نامگذاریشده tesamorelin مربوط است، نه tesamorelin بالک، ipamorelin یا این مخلوط. هیچ مطالعه کنترلشده بالینی واجد شرایطی درباره ترکیب شناسایی نشد.
زمینههای آزمایشگاهی مناسب شامل پیامرسانی گیرنده GHRH و GHS-R1a، طراحی مدل دو مسیر، آزمایش تعامل اجزا با کنترل تکعامل، روشهای هویت و نسبت مخلوط، پایداری و مطالعات ظرف است
هیچ اندیکاسیون بالینی تأییدشدهای برای این ترکیب کاربرد ندارد.
زمینه سازوکار
پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند
Tesamorelin گیرنده GHRH را درگیر میکند، درحالیکه ipamorelin، GHS-R1a را درگیر میکند. همگرایی در پیامرسانی سوماتوتروف فرضیه آزمایشگاهی آزمونپذیر فراهم میکند، نه اثبات فایده انسانی جمعشونده یا همافزا. آزمایشها به کنترلهای تکجزئی، مواد اصالتسنجیشده، غلظتهای تأییدشده و خوانشهای تفکیکشده بر حسب جزء نیاز دارند؛ فارماکوکینتیک اجزا را نمیتوان در نیمهعمر یا برنامه واحد مخلوط ادغام کرد.
نقشه شواهد
مسیرهای پژوهشی و زمینه مواجهه
سطح شواهدپژوهش بالینی انسانیحوزه پژوهشپژوهش محور هورمون رشدمسیرهای گزارششده در منابع
هیچ مسیر تجویزی کاربرد ندارد
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینههای مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه میکنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمیشود.
مرزهای شواهد
سازگاری، محدودیتها و زمینه تصمیمگیری
برای تجویز انسانی یا دامپزشکی نیست
هشدارهای داروی نهایی Tesamorelin ایمنی ipamorelin یا مخلوط را اثبات نمیکنند و داده کنترلشده ایمنی ترکیب شناسایی نشد
FDA بیان میکند ipamorelin acetate ترکیبسازیشده ممکن است برای برخی مسیرها بهعلت تجمع یا ناخالصیهای مرتبط با پپتید خطر ایمنیزایی داشته باشد؛ amino acidهای غیرطبیعی آن نیز پیچیدگی مشخصهیابی را افزایش میدهند
FDA همچنین رویدادهای ناگوار جدی، از جمله مرگ، را در منابع مربوط به ipamorelin داخلوریدی برای حرکت معده شناسایی کرد، درحالیکه نبود اطلاعات کافی برای برخی مسیرهای تزریقی دیگر را ذکر نمود
این یافتهها باید به همان زمینه داروی ترکیبسازیشده و مسیر متصل بمانند؛ لات پژوهشی آزادشده مشخصی را صلاحیتبخشی یا محکوم نمیکنند
نسبت، هویت یا محتوای نادرست، تجمع، تخریب، آلودگی و اندوتوکسین یا استریلیتی اعتبارسنجینشده ریسکهای مهماند
هر دو جزء محور GH در ردههای ممنوع فعلی WADA قرار دارند.
مطالعات تعامل آزمایشگاهی باید هر جزء را تعریف کنند، از ماتریس دوز و کنترلهای تکعامل استفاده کنند و خوانشهای تفکیکشده بر حسب جزء و پاییندستی را بدون فرض سازگاری بالینی پایش کنند.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمینکننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.
مدارک بچ
COAهای بچ Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg
آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمونها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی
هنوز هیچ COA بچی برای این محصول منتشر نشده است. جدیدترین سند موجود را از واحد فروش بخواهید.
پیشنمایشها عمداً محو شدهاند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارشهای شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده میشود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست میکنید تیم فروش ارسال میکند.
سوابق نمونه که بهصورت دورهای بهروزرسانی میشوند
COAهای منتشرشده بچهای نمونه اخیر را نشان میدهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید میکند و COA آن را میفرستد.
گزارشهای شخص ثالث، بهتدریج افزوده میشوند
پیشنمایش صفحهٔ اول گزارشهای شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال میکند. همچنین میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمونهای اختیاری با خریدار است.
کمک برای بررسی COA
برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش میتواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.
در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep
بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی
هویت و اصلاح کامل هر پپتید، جرم دستنخورده و نقشهبرداری پپتیدی در صورت اقتضا، خلوص کروماتوگرافی منفرد و محتوای کمی، مبنای نمک و یون مقابل، نسبت هدف و اندازهگیریشده مخلوط، آب، حلالهای باقیمانده، پپتیدهای مرتبط، تجمع یا ذرات در صورت ارتباط، یکپارچگی ظرف و پایداری مختص مخلوط را درخواست کنید
پاسخ فیزیولوژیک یا ظاهر نمیتواند هویت یا توان را صلاحیتسنجی کند.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازهگیریشده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده
مقادیر پرکنی موجود
برای پیکربندی پرکنی و بستهبندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید
SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
TI1515 mg۱۰ ویال
کار با ماده
پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامهریزی کنید
از برچسب، COA و دادههای پایداری لات آزادشده مخلوط پیروی کنید. دستورهای بازسازی و حین مصرف EGRIFTA SV یا WR یا زمانبندی فروشنده برای ipamorelin را به ماتریس لیوفیلیزه دو جزئی متفاوت منتقل نکنید.
مقصد و زمانبندی را اعلام کنید تا دریافت برنامهریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلامشده منتقل کنید.
پرسشهای متداول خریدار
شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند
آیا خریدار میتواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+
بله. میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر میخواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونهبرداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آنها را کتبی تأیید میکند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.
اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه میشود؟+
هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلامشده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.
آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات میکند؟+
خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قلهها را تحت یک روش اعلامشده توصیف میکند. هویت، آب، یون مقابل، حلالهای باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روشهای جداگانه نیاز داشته باشند.
ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+
به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.
شرایط پرداخت چگونه مدیریت میشوند؟+
روشها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیشفاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.
چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+
شکلهای باز آزاد و نمکی، توالیهای آبدوست و آبگریز، تجمع و جذب سطحی میتوانند آمادهسازی نمونه و مناسببودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.
این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمیکنند که این ماده RUO تحت آن چارچوبها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.
منابع منتخب
منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی
منابع اولیه اجزا شامل برچسب فعلی FDA برای EGRIFTA WR بهعنوان محصول نهایی نامگذاریشده tesamorelin؛ NIH PubChem CIDs 16137828 و 9831659؛ مطالعات داوریشده ipamorelin از جمله PMID 10496658 و PMID 25331030؛ صفحه فعلی FDA درباره ریسک ترکیبسازی و مواد PCAC در اکتبر 2024؛ و فهرست رسمی مواد ممنوعه WADA در 2026 است. این منابع شواهد تجویز همزمان یا مخلوط نیستند. مرجع پیشین inositol-pentaphosphate/phytic-acid به هویت این محصول مربوط نبود و حذف شد.
01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
پرسشهای خریداران درباره Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg
«IP5» در این نام کاتالوگ به چه معناست؟+
در این رکورد نام کوتاه مرتبط با جزء ipamorelin است، نه inositol pentaphosphate یا phytic acid. نام کوتاه هویت شیمیایی یا مقدار پرشدگی تضمینشده نیست. پیشنهاد قیمت، برچسب و COA لات آزادشده باید tesamorelin و ipamorelin را کامل بنویسند و مقدار هدف و اندازهگیریشده هر یک را بیان کنند.
COA بچ برای مخلوط tesamorelin–ipamorelin باید چه چیزی بیان کند؟+
هویت، توالی و اصلاح، مبنای نمک یا یون مقابل، جرم نظری و اندازهگیریشده، خلوص منفرد، محتوای کمی و نتیجه پذیرش هر پپتید، بهعلاوه نسبت هدف و اندازهگیریشده اجزا را درخواست کنید. یک مقدار خلوص HPLC یا کل پرشدگی ویال نمیتواند اثبات کند هر دو پپتید با مقادیر ادعاشده حاضرند.
آیا تأیید FDA برای EGRIFTA این مخلوط یا نگهداری آن را صلاحیتبخشی میکند؟+
خیر. تأیید و دستور نگهداری به فرمولاسیون نهایی، قدرت، مواد جانبی، کنترلهای تولید و برچسب نامگذاریشده EGRIFTA مربوطاند. به tesamorelin بالک، ipamorelin یا ویال ترکیبی منتقل نمیشوند. از داده پایداری مختص لات آزادشده مخلوط استفاده و حلال، غلظت، ظرف، دما و زمان نگهداری را برای هر کار محلول مستقل صلاحیتسنجی کنید.