Tesa+IP5

• ارزش پژوهشی قابل‌دفاع شامل طراحی مدل دو مسیر محور GH، کنترل‌های انتخابی گیرنده، آنالیز تفکیک‌شده بر حسب جزء، پایداری مخلوط و مقایسه با هر جزء به‌تنهایی است
• شواهد تک‌درمانی اجزا، اثربخشی هم‌افزا، کاهش چربی احشایی، بازترکیب بدن، خواب، بازیابی یا فایده متابولیک مخلوط ترکیبی را اثبات نمی‌کنند.

CAS

218949-48-5

فرمول

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅

وزن مولکولی

COA

ظاهر

مخلوط لیوفیلیزه مختص لات؛ شکل فیزیکی و نسبت اجزا را در COA بچ آزادشده تأیید کنید

خلوص

مختص جزء · COA لات

نگهداری

از برچسب، COA و داده‌های پایداری لات آزادشده مخلوط پیروی کنید. دستورهای بازسازی و حین مصرف EGRIFTA SV یا WR یا زمان‌بندی فروشنده برای ipamorelin را به ماتریس لیوفیلیزه دو جزئی متفاوت منتقل نکنید.

MOQ

بنا به درخواست

زمان تحویل

همراه پیشنهاد قیمت تأیید می‌شود

این مورد کاتالوگ مخلوط پژوهشی دو جزئی tesamorelin، آنالوگ اصلاح‌شده GHRH، و ipamorelin، آگونیست پنتاپپتیدی GHS-R1a، است. «IP5» نام کوتاه کاتالوگ برای جزء ipamorelin است و نباید inositol pentaphosphate تفسیر شود؛ مقاله و ساختار پیشین phytic-acid نامرتبط بودند و حذف شده‌اند. تأیید FDA به داروهای نهایی نام‌گذاری‌شده tesamorelin مربوط است، نه tesamorelin بالک، ipamorelin یا این مخلوط. هیچ مطالعه کنترل‌شده بالینی واجد شرایطی درباره ترکیب شناسایی نشد.

• زمینه‌های آزمایشگاهی مناسب شامل پیام‌رسانی گیرنده GHRH و GHS-R1a، طراحی مدل دو مسیر، آزمایش تعامل اجزا با کنترل تک‌عامل، روش‌های هویت و نسبت مخلوط، پایداری و مطالعات ظرف است
• هیچ اندیکاسیون بالینی تأییدشده‌ای برای این ترکیب کاربرد ندارد.

Tesamorelin گیرنده GHRH را درگیر می‌کند، درحالی‌که ipamorelin، ‏GHS-R1a را درگیر می‌کند. همگرایی در پیام‌رسانی سوماتوتروف فرضیه آزمایشگاهی آزمون‌پذیر فراهم می‌کند، نه اثبات فایده انسانی جمع‌شونده یا هم‌افزا. آزمایش‌ها به کنترل‌های تک‌جزئی، مواد اصالت‌سنجی‌شده، غلظت‌های تأییدشده و خوانش‌های تفکیک‌شده بر حسب جزء نیاز دارند؛ فارماکوکینتیک اجزا را نمی‌توان در نیمه‌عمر یا برنامه واحد مخلوط ادغام کرد.

• برای تجویز انسانی یا دامپزشکی نیست
• هشدارهای داروی نهایی Tesamorelin ایمنی ipamorelin یا مخلوط را اثبات نمی‌کنند و داده کنترل‌شده ایمنی ترکیب شناسایی نشد
• FDA بیان می‌کند ipamorelin acetate ترکیب‌سازی‌شده ممکن است برای برخی مسیرها به‌علت تجمع یا ناخالصی‌های مرتبط با پپتید خطر ایمنی‌زایی داشته باشد؛ amino acidهای غیرطبیعی آن نیز پیچیدگی مشخصه‌یابی را افزایش می‌دهند
• FDA همچنین رویدادهای ناگوار جدی، از جمله مرگ، را در منابع مربوط به ipamorelin داخل‌وریدی برای حرکت معده شناسایی کرد، درحالی‌که نبود اطلاعات کافی برای برخی مسیرهای تزریقی دیگر را ذکر نمود
• این یافته‌ها باید به همان زمینه داروی ترکیب‌سازی‌شده و مسیر متصل بمانند؛ لات پژوهشی آزادشده مشخصی را صلاحیت‌بخشی یا محکوم نمی‌کنند
• نسبت، هویت یا محتوای نادرست، تجمع، تخریب، آلودگی و اندوتوکسین یا استریلیتی اعتبارسنجی‌نشده ریسک‌های مهم‌اند
• هر دو جزء محور GH در رده‌های ممنوع فعلی WADA قرار دارند.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• هیچ راهنمای ترکیب انسانی کاربرد ندارد
• توصیه‌های GH اضافی، محرک‌های ترشح، پپتیدها، insulin یا glucocorticoid حذف شدند
• مطالعات تعامل آزمایشگاهی باید هر جزء را تعریف کنند، از ماتریس دوز و کنترل‌های تک‌عامل استفاده کنند و خوانش‌های تفکیک‌شده بر حسب جزء و پایین‌دستی را بدون فرض سازگاری بالینی پایش کنند.

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• هویت و اصلاح کامل هر پپتید، جرم دست‌نخورده و نقشه‌برداری پپتیدی در صورت اقتضا، خلوص کروماتوگرافی منفرد و محتوای کمی، مبنای نمک و یون مقابل، نسبت هدف و اندازه‌گیری‌شده مخلوط، آب، حلال‌های باقیمانده، پپتیدهای مرتبط، تجمع یا ذرات در صورت ارتباط، یکپارچگی ظرف و پایداری مختص مخلوط را درخواست کنید
• پاسخ فیزیولوژیک یا ظاهر نمی‌تواند هویت یا توان را صلاحیت‌سنجی کند.

از برچسب، COA و داده‌های پایداری لات آزادشده مخلوط پیروی کنید. دستورهای بازسازی و حین مصرف EGRIFTA SV یا WR یا زمان‌بندی فروشنده برای ipamorelin را به ماتریس لیوفیلیزه دو جزئی متفاوت منتقل نکنید.

مقصد، فصل، میزان مواجهه قابل‌قبول در حمل و نیاز پروتکل خود به خدمات عایق یا زنجیره سرد را اعلام کنید. هزینه اضافی کنترل دما به‌طور شفاف قیمت‌گذاری می‌شود.

• منابع اولیه اجزا شامل برچسب فعلی FDA برای EGRIFTA WR به‌عنوان محصول نهایی نام‌گذاری‌شده tesamorelin؛ NIH PubChem CIDs 16137828 و 9831659؛ مطالعات داوری‌شده ipamorelin از جمله PMID 10496658 و PMID 25331030؛ صفحه فعلی FDA درباره ریسک ترکیب‌سازی و مواد PCAC در اکتبر 2024؛ و فهرست رسمی مواد ممنوعه WADA در 2026 است. این منابع شواهد تجویز هم‌زمان یا مخلوط نیستند. مرجع پیشین inositol-pentaphosphate/phytic-acid به هویت این محصول مربوط نبود و حذف شد.

1. 01

   Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

   New England Journal of Medicine · 2007

   باز کردن منبع
2. 02

   Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

   باز کردن منبع
3. 03

   Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

   JAMA · 2014

   باز کردن منبع
4. 04

   Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

   Lancet HIV · 2019

   باز کردن منبع
5. 05

   Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

   Archives of Neurology · 2012

   باز کردن منبع
6. 06

   Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

   European Journal of Endocrinology · 1998

   باز کردن منبع
7. 07

   Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

   International Journal of Colorectal Disease · 2014

   باز کردن منبع
8. 08

   Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

   Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

   باز کردن منبع