Tesa+IP5

Тесаморелин–ипаморелин екі компонентті зерттеу қоспасы · «IP5» қысқартуы инозитол пентафосфаты емес

Компонентке тән · Партия COACAS 218949-48-5RUO

Зерттеу мәртебесіКомпонент деңгейіндегі әдебиет бар; біріктірілген құрамның мақұлдауы немесе талапқа сай бақыланатын бірге енгізу клиникалық зерттеуі жоқ

Жеткізілетін нысанЕкі компонентті пептид қоспасы: 44 қалдықты гексеноилденген GHRF аналогы және синтетикалық пентапептид секретагог

Жеткізу мерзіміБаға ұсынысымен расталады

Tesa+IP5 — Партияға тән лиофилизацияланған қоспа; физикалық нысан мен компонент қатынасын босатылған партия COA құжатынан растаңыз

Tesa+IP5 — Партияға тән лиофилизацияланған қоспа; физикалық нысан мен компонент қатынасын босатылған партия COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

Негізделген зерттеу құндылығына GH осінің қос жолдық моделін жобалау, рецептор-селективті бақылаулар, компонент бойынша ажыратылған аналитика, қоспа тұрақтылығы және әр компонентпен жеке салыстыру жатады
Компонент монотерапиясының дәлелдері біріктірілген қоспаның синергиялық тиімділігін, висцералды майды азайтуды, дене құрамын өзгертуді, ұйқыны, қалпына келуді немесе метаболизмдік пайданы анықтамайды.

Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS: 218949-48-5
Формула: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Молекулалық масса: COA
Сыртқы түрі: Партияға тән лиофилизацияланған қоспа; физикалық нысан мен компонент қатынасын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық: Компонентке тән · Партия COA
Сақтау: Қоспаның босатылған партия заттаңбасын, COA құжатын және тұрақтылық деректерін сақтаңыз. EGRIFTA SV немесе WR еріту және пайдалану нұсқауларын не сатушының ипаморелин мерзімдерін басқа екі компонентті лиофилизацияланған матрицаға көшірмеңіз.
MOQ: Сұрау бойынша
Жеткізу мерзімі: Баға ұсынысымен расталады

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Ұзақ мерзімді сақтау мен тасымалдау кезіндегі әсерді бөлек анықтаңыз. Сатып алушының тәуекел бағалауы талап еткенде суық тізбекке баға ұсынылуы мүмкін және ол шығынды арттырады.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Tesa+IP5 туралы нені зерттейді

Бұл каталог өнімі — модификацияланған GHRH аналогы тесаморелин және GHS-R1a агонисі пентапептид ипаморелин-нен тұратын екі компонентті зерттеу қоспасы. «IP5» — ипаморелин компонентінің каталогтық қысқартуы және оны инозитол пентафосфаты деп түсінуге болмайды; бұрынғы фитин қышқылы жөніндегі мақала мен құрылым бұл өнімге қатыссыз болғандықтан алынып тасталды. FDA мақұлдауы атаулы тесаморелин дайын дәрілеріне қатысты, сусымалы тесаморелин-ге, ипаморелин-ге немесе осы қоспаға емес. Комбинация бойынша талапқа сай бақыланатын клиникалық зерттеу табылған жоқ.

Тиісті зертханалық контексттерге GHRH-рецепторы және GHS-R1a сигнал беруі, қос жолдық модель жобасы, әр агенттің жеке бақылауы бар компонент өзара әсер тәжірибелері, қоспа сәйкестігі мен қатынас әдістері, тұрақтылық пен контейнер зерттеулері жатады
Бұл комбинацияға мақұлданған клиникалық көрсетілім қолданылмайды.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Тесаморелин GHRH рецепторына, ал ипаморелин GHS-R1a рецепторына әсер етеді. Соматотроптық сигнал беруде түйісу тексерілетін зертханалық гипотеза береді, бірақ адамдардағы қосынды немесе синергиялық пайданы дәлелдемейді. Тәжірибелер жеке компонент бақылауларын, сәйкестігі расталған материалдарды, расталған концентрацияларды және компонент бойынша ажыратылған көрсеткіштерді қажет етеді; компонент фармакокинетикасын қоспаның бір жартылай шығарылу кезеңіне немесе кестесіне біріктіруге болмайды.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАдамдағы клиникалық зерттеу

Зерттеу саласыӨсу гормоны осін зерттеу

Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары

Енгізу жолы қолданылмайды

Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз

Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Адамға немесе жануарға енгізуге арналмаған
Тесаморелин дайын дәрісінің ескертулері ипаморелин немесе қоспа қауіпсіздігін анықтамайды және комбинацияның бақыланатын қауіпсіздік деректері табылған жоқ
FDA дәріханада дайындалған ипаморелин ацетат кейбір енгізу жолдарында агрегация немесе пептидке қатысты қоспалар салдарынан иммуногенділік тәуекелін туғызуы мүмкін деп мәлімдейді; оның табиғи емес аминқышқылдары да сипаттауды күрделендіреді
FDA асқазан моторикасы үшін көктамырішілік ипаморелин қолданылған әдебиетте өлімді қоса алғанда ауыр жағымсыз құбылыстарды анықтап, кейбір басқа инъекциялық жолдар үшін ақпарат жеткіліксіз екенін де атап өтті
Бұл нәтижелер дәл сол дәріханада дайындалған дәрі және енгізу жолы контекстінде қалуы тиіс; олар белгілі бір босатылған зерттеу партиясын біліктендірмейді де, жарамсыз деп жарияламайды да
Қате қатынас, сәйкестік немесе мөлшер, агрегация, ыдырау, ластану және валидацияланбаған эндотоксин не стерильдік — елеулі тәуекелдер
GH осінің екі компоненті де WADA-ның қазіргі тыйым салынған санаттарына кіреді.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Адамдарда комбинация жөніндегі нұсқаулық жоқ
Қосымша GH, секретагогтар, пептидтер, инсулин немесе глюкокортикоид жөніндегі кеңестер алынып тасталды
Зертханалық өзара әсер зерттеулері әр компонентті анықтап, доза матрицалары мен әр агенттің жеке бақылауын қолдануы және клиникалық үйлесімділікті болжамай, компоненттік және төменгі жол көрсеткіштерін бақылауы тиіс.

Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Зауыт партиясының құжаттары

Tesa+IP5 зауыт партиясының COA құжаттары

Бұл өнім үшін зауыт партиясының COA құжаты әлі жарияланбаған. Сату бөлімінен ең соңғы қолжетімді құжатты сұраңыз.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Әр пептидтің толық сәйкестігі мен модификациясын, толық молекула массасын және орынды болса пептидтік карталауды, жеке хроматографиялық тазалығы мен сандық мөлшерін, тұз және қарсы ион негізін, мақсатты және өлшенген қоспа қатынасын, суды, қалдық еріткіштерді, тектес пептидтерді, қажет болса агрегацияны немесе бөлшектерді, контейнер тұтастығын және қоспаға тән тұрақтылықты талап етіңіз
Физиологиялық жауап немесе сыртқы түр сәйкестікті не белсенділікті біліктендіре алмайды.

Босатылған партия COA құжатыRP-HPLC нәтижесі және әдіс мәнмәтініМолекулаға сәйкес сәйкестік нәтижесіҚажет болғанда су / қарсы ион мәнмәтініSDS және қолдану туралы мәлімдемеСұрау бойынша көлемі анықталатын қосымша сынақтар

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама

TESAIPA-15MG15 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Қоспаның босатылған партия заттаңбасын, COA құжатын және тұрақтылық деректерін сақтаңыз. EGRIFTA SV немесе WR еріту және пайдалану нұсқауларын не сатушының ипаморелин мерзімдерін басқа екі компонентті лиофилизацияланған матрицаға көшірмеңіз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Сынақты екі тарап та қабылдаған, беделді мамандандырылған зертхана жүргізуі тиіс. Төлемдерді бөлу, спецификация, сынама алу, әдіс және қабылдау ережесі сынаққа дейін келісілуі керек; келісілген тәуелсіз нәтиже сәйкессіздікті көрсетсе, түзету шарасы қол қойылған тапсырыс талаптарына сай орындалады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Суық тізбекпен жөнелту әрдайым қажет пе?+

Әрдайым емес. Жылу, әсіресе жазда және ұзақ тасымалдау кезінде, ыдырауды жеделдетуі мүмкін. Суық тізбек әсерді азайтады, бірақ құнын арттырады. Тиісті қызметке баға беру үшін межелі орынды және тұрақтылық тәуекелін көрсетіңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Біліктілік бағалауға арналған сыртқы сілтемелер

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Негізгі компоненттік дереккөздерге атаулы tesamorelin дайын өнімі үшін қолданыстағы FDA EGRIFTA WR заттаңбасы; NIH PubChem CID 16137828 және 9831659; PMID 10496658 және PMID 25331030 қоса рецензияланған ipamorelin зерттеулері; FDA-ның дәріханада дайындау тәуекелі жөніндегі қазіргі беті және 2024 жылғы қазан PCAC материалдары; сондай-ақ WADA-ның 2026 жылғы ресми Тыйым салынғандар тізімі кіреді. Бұл дереккөздер бірге енгізуге немесе қоспаға дәлел емес. Бұрынғы инозитол-пентафосфат/фитин қышқылы дереккөзі бұл өнім сәйкестігіне қатыссыз болғандықтан алынып тасталды.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Дереккөзді ашу
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Дереккөзді ашу
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
Дереккөзді ашу
04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
Дереккөзді ашу
05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
Дереккөзді ашу
06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Дереккөзді ашу
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Дереккөзді ашу
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Tesa+IP5 туралы қоятын сұрақтар

Бұл каталог атауындағы «IP5» нені білдіреді?+

Бұл жазбада ол ипаморелин компонентіне қатысты қысқарту, инозитол пентафосфаты немесе фитин қышқылы емес. Қысқарту химиялық сәйкестік те, кепілді толтыру мөлшері де емес. Баға ұсынысында, заттаңбада және босатылған партия COA құжатында тесаморелин мен ипаморелин толық жазылып, әрқайсысының мақсатты және өлшенген мөлшері көрсетілуі тиіс.

Тесаморелин–ипаморелин қоспасының партия COA құжатында не көрсетілуі тиіс?+

Әр пептид үшін сәйкестік, тізбек пен модификация, тұз немесе қарсы ион негізі, теориялық және өлшенген масса, жеке тазалық, сандық мөлшер және қабылдау нәтижесін, сондай-ақ компоненттердің мақсатты және өлшенген қатынасын талап етіңіз. HPLC тазалығының бір мәні немесе құтының жалпы толтырылуы екі пептид те мәлімделген мөлшерде бар екенін дәлелдей алмайды.

EGRIFTA-ның FDA мақұлдауы бұл қоспаны немесе оның сақталуын біліктендіре ме?+

Жоқ. Мақұлдау мен сақтау нұсқаулары атаулы EGRIFTA дайын құрамына, күшіне, қосымша заттарына, өндірістік бақылауларына және заттаңбасына қатысты. Олар сусымалы тесаморелин-ге, ипаморелин-ге немесе біріктірілген құтыға көшпейді. Ерітіндімен кез келген жұмыс үшін қоспаға тән босатылған партия тұрақтылық деректерін пайдаланып, еріткішті, концентрацияны, контейнерді, температураны және сақтау уақытын дербес біліктендіріңіз.

Тексеруге дайын

Қолдануға жарамды баға ұсынысын сұрау

Толтыруды, мөлшерді, мақсатты тазалықты/мөлшерді, қажетті әдістерді, межелі орынды және мерзімді көрсетіңіз.

B2B жауаптың мақсатты уақыты: 24 сағат
Ең соңғы партия бөлек сұратылады
Қажет болғанда салқын тізбек бөлек бағаланады

Тек зерттеуге арналған. Адамда қолдану жөніндегі сұраулар қабылданбайды.

Соңғы әрекеттер кезеңі

Tesa+IP5 қамтылған соңғы расталған тапсырыстар

Соңғы расталған тапсырыстар1 · Соңғы 30 күнБарлығын қарау

Германия8.8 g2026-08-31

Tirzepatide 120 mg · PE-22-28 10 mg · Tesa+IP5 15 mg · BPC-157 10 mg · Sterile Water 10 mL

Tesa+IP5

Негізгі артықшылықтар

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Зерттеушілер Tesa+IP5 туралы нені зерттейді

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Tesa+IP5 зауыт партиясының COA құжаттары

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

Сатып алушылар Tesa+IP5 туралы қоятын сұрақтар

Ұқсас молекулалар мен құжаттама қажеттіліктерін салыстырыңыз.

Tesamorelin

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2