Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Шешім түйіні
Негізгі артықшылықтар
Негізделген зерттеу құндылығына GH осінің қос жолдық моделін жобалау, рецептор-селективті бақылаулар, компонент бойынша ажыратылған аналитика, қоспа тұрақтылығы және әр компонентпен жеке салыстыру жатады
Компонент монотерапиясының дәлелдері біріктірілген қоспаның синергиялық тиімділігін, висцералды майды азайтуды, дене құрамын өзгертуді, ұйқыны, қалпына келуді немесе метаболизмдік пайданы анықтамайды.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.
Біліктілік бағалау деректері
Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар
CAS
218949-48-5
Формула
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Молекулалық масса
COA
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған қоспа; физикалық нысан мен компонент қатынасын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Компонентке тән · Партия COA
Сақтау
Қоспаның босатылған партия заттаңбасын, COA құжатын және тұрақтылық деректерін сақтаңыз. EGRIFTA SV немесе WR еріту және пайдалану нұсқауларын не сатушының ипаморелин мерзімдерін басқа екі компонентті лиофилизацияланған матрицаға көшірмеңіз.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
Баға ұсынысымен расталады
Біліктілікті бағалау матрицасы
Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.
Сәйкестік
Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.
Тазалық
RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.
Мөлшер
Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.
Тұрақтылық
Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.
Зерттеу мәнмәтіні
Зерттеушілер Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg туралы нені зерттейді
Бұл каталог өнімі — модификацияланған GHRH аналогы тесаморелин және GHS-R1a агонисі пентапептид ипаморелин-нен тұратын екі компонентті зерттеу қоспасы. «IP5» — ипаморелин компонентінің каталогтық қысқартуы және оны инозитол пентафосфаты деп түсінуге болмайды; бұрынғы фитин қышқылы жөніндегі мақала мен құрылым бұл өнімге қатыссыз болғандықтан алынып тасталды. FDA мақұлдауы атаулы тесаморелин дайын дәрілеріне қатысты, сусымалы тесаморелин-ге, ипаморелин-ге немесе осы қоспаға емес. Комбинация бойынша талапқа сай бақыланатын клиникалық зерттеу табылған жоқ.
Тиісті зертханалық контексттерге GHRH-рецепторы және GHS-R1a сигнал беруі, қос жолдық модель жобасы, әр агенттің жеке бақылауы бар компонент өзара әсер тәжірибелері, қоспа сәйкестігі мен қатынас әдістері, тұрақтылық пен контейнер зерттеулері жатады
Бұл комбинацияға мақұлданған клиникалық көрсетілім қолданылмайды.
Механизм мәнмәтіні
Әдебиет тексеріп отырған сұрақ
Тесаморелин GHRH рецепторына, ал ипаморелин GHS-R1a рецепторына әсер етеді. Соматотроптық сигнал беруде түйісу тексерілетін зертханалық гипотеза береді, бірақ адамдардағы қосынды немесе синергиялық пайданы дәлелдемейді. Тәжірибелер жеке компонент бақылауларын, сәйкестігі расталған материалдарды, расталған концентрацияларды және компонент бойынша ажыратылған көрсеткіштерді қажет етеді; компонент фармакокинетикасын қоспаның бір жартылай шығарылу кезеңіне немесе кестесіне біріктіруге болмайды.
Дәлелдер картасы
Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні
Дәлел деңгейіАдамдағы клиникалық зерттеуЗерттеу саласыӨсу гормоны осін зерттеуДереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Енгізу жолы қолданылмайды
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.
Дәлел шектері
Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні
Адамға немесе жануарға енгізуге арналмаған
Тесаморелин дайын дәрісінің ескертулері ипаморелин немесе қоспа қауіпсіздігін анықтамайды және комбинацияның бақыланатын қауіпсіздік деректері табылған жоқ
FDA дәріханада дайындалған ипаморелин ацетат кейбір енгізу жолдарында агрегация немесе пептидке қатысты қоспалар салдарынан иммуногенділік тәуекелін туғызуы мүмкін деп мәлімдейді; оның табиғи емес аминқышқылдары да сипаттауды күрделендіреді
FDA асқазан моторикасы үшін көктамырішілік ипаморелин қолданылған әдебиетте өлімді қоса алғанда ауыр жағымсыз құбылыстарды анықтап, кейбір басқа инъекциялық жолдар үшін ақпарат жеткіліксіз екенін де атап өтті
Бұл нәтижелер дәл сол дәріханада дайындалған дәрі және енгізу жолы контекстінде қалуы тиіс; олар белгілі бір босатылған зерттеу партиясын біліктендірмейді де, жарамсыз деп жарияламайды да
Қате қатынас, сәйкестік немесе мөлшер, агрегация, ыдырау, ластану және валидацияланбаған эндотоксин не стерильдік — елеулі тәуекелдер
GH осінің екі компоненті де WADA-ның қазіргі тыйым салынған санаттарына кіреді.
Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер
Адамдарда комбинация жөніндегі нұсқаулық жоқ
Қосымша GH, секретагогтар, пептидтер, инсулин немесе глюкокортикоид жөніндегі кеңестер алынып тасталды
Зертханалық өзара әсер зерттеулері әр компонентті анықтап, доза матрицалары мен әр агенттің жеке бақылауын қолдануы және клиникалық үйлесімділікті болжамай, компоненттік және төменгі жол көрсеткіштерін бақылауы тиіс.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.
Партия құжаттамасы
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg партия COA құжаттары
Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері
Бұл өнім үшін партия COA құжаты әлі жарияланбаған. Сату бөлімінен ең соңғы қолжетімді құжатты сұраңыз.
Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.
Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.
Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері
Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.
COA құжатын қарауға көмек
Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.
Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру
Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз
Әр пептидтің толық сәйкестігі мен модификациясын, толық молекула массасын және орынды болса пептидтік карталауды, жеке хроматографиялық тазалығы мен сандық мөлшерін, тұз және қарсы ион негізін, мақсатты және өлшенген қоспа қатынасын, суды, қалдық еріткіштерді, тектес пептидтерді, қажет болса агрегацияны немесе бөлшектерді, контейнер тұтастығын және қоспаға тән тұрақтылықты талап етіңіз
Физиологиялық жауап немесе сыртқы түр сәйкестікті не белсенділікті біліктендіре алмайды.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме
Қолжетімді толтырулар
Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз
Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
TI1515 mg10 құты
Қолдану тәртібі
Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз
Қоспаның босатылған партия заттаңбасын, COA құжатын және тұрақтылық деректерін сақтаңыз. EGRIFTA SV немесе WR еріту және пайдалану нұсқауларын не сатушының ипаморелин мерзімдерін басқа екі компонентті лиофилизацияланған матрицаға көшірмеңіз.
Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.
Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары
Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар
Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+
Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.
Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+
Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.
HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+
Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.
Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+
Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.
Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+
Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.
Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.
Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.
Таңдалған дереккөздер
Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет
Негізгі компоненттік дереккөздерге атаулы tesamorelin дайын өнімі үшін қолданыстағы FDA EGRIFTA WR заттаңбасы; NIH PubChem CID 16137828 және 9831659; PMID 10496658 және PMID 25331030 қоса рецензияланған ipamorelin зерттеулері; FDA-ның дәріханада дайындау тәуекелі жөніндегі қазіргі беті және 2024 жылғы қазан PCAC материалдары; сондай-ақ WADA-ның 2026 жылғы ресми Тыйым салынғандар тізімі кіреді. Бұл дереккөздер бірге енгізуге немесе қоспаға дәлел емес. Бұрынғы инозитол-пентафосфат/фитин қышқылы дереккөзі бұл өнім сәйкестігіне қатыссыз болғандықтан алынып тасталды.
01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Сатып алушылар Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg туралы қоятын сұрақтар
Бұл каталог атауындағы «IP5» нені білдіреді?+
Бұл жазбада ол ипаморелин компонентіне қатысты қысқарту, инозитол пентафосфаты немесе фитин қышқылы емес. Қысқарту химиялық сәйкестік те, кепілді толтыру мөлшері де емес. Баға ұсынысында, заттаңбада және босатылған партия COA құжатында тесаморелин мен ипаморелин толық жазылып, әрқайсысының мақсатты және өлшенген мөлшері көрсетілуі тиіс.
Тесаморелин–ипаморелин қоспасының партия COA құжатында не көрсетілуі тиіс?+
Әр пептид үшін сәйкестік, тізбек пен модификация, тұз немесе қарсы ион негізі, теориялық және өлшенген масса, жеке тазалық, сандық мөлшер және қабылдау нәтижесін, сондай-ақ компоненттердің мақсатты және өлшенген қатынасын талап етіңіз. HPLC тазалығының бір мәні немесе құтының жалпы толтырылуы екі пептид те мәлімделген мөлшерде бар екенін дәлелдей алмайды.
EGRIFTA-ның FDA мақұлдауы бұл қоспаны немесе оның сақталуын біліктендіре ме?+
Жоқ. Мақұлдау мен сақтау нұсқаулары атаулы EGRIFTA дайын құрамына, күшіне, қосымша заттарына, өндірістік бақылауларына және заттаңбасына қатысты. Олар сусымалы тесаморелин-ге, ипаморелин-ге немесе біріктірілген құтыға көшпейді. Ерітіндімен кез келген жұмыс үшін қоспаға тән босатылған партия тұрақтылық деректерін пайдаланып, еріткішті, концентрацияны, контейнерді, температураны және сақтау уақытын дербес біліктендіріңіз.