Tesa+IP5

Tesamorelin–ipamorelin iki bileşenli araştırma karışımı · “IP5” kısaltması inositol pentaphosphate değildir

Bileşene özgü · Parti COA'sıCAS 218949-48-5RUO

Araştırma durumuBileşen düzeyinde literatür vardır; birleşik formülasyon için onay veya yeterli nitelikte kontrollü klinik birlikte uygulama çalışması yoktur

Tedarik edilen formİki bileşenli peptit karışımı: 44 kalıntılı hexenoyl'lanmış GHRF analoğu ile sentetik pentapeptit sekretagog

Termin süresiTeklifle birlikte doğrulanır

Tesa+IP5 — Partiye özgü liyofilize karışım; fiziksel formu ve bileşen oranını serbest bırakılmış parti COA'sından doğrulayın

Tesa+IP5 — Partiye özgü liyofilize karışım; fiziksel formu ve bileşen oranını serbest bırakılmış parti COA'sından doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

Savunulabilir araştırma değeri; çift yolaklı GH ekseni model tasarımını, reseptör seçici kontrolleri, bileşenleri ayrı ayrı çözümleyen analizleri, karışım stabilitesini ve her bileşenle tek başına karşılaştırmayı içerir
Bileşen monoterapisi kanıtları, birleşik karışım için sinerjik etkililik, visseral yağ azalması, vücut yeniden kompozisyonu, uyku, toparlanma veya metabolik yarar ortaya koymaz.

Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS: 218949-48-5
Formül: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Moleküler ağırlık: COA
Görünüm: Partiye özgü liyofilize karışım; fiziksel formu ve bileşen oranını serbest bırakılmış parti COA'sından doğrulayın
Saflık: Bileşene özgü · Parti COA'sı
Saklama: Karışımın serbest bırakılmış parti etiketi, COA ve stabilite verilerini izleyin. EGRIFTA SV veya WR sulandırma ve kullanım sırasındaki talimatlarını ya da satıcı kaynaklı ipamorelin zaman çizelgelerini farklı bir iki bileşenli liyofilize matrise aktarmayın.
MOQ: Talep üzerine
Termin süresi: Teklifle birlikte doğrulanır

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Uzun süreli saklama ile nakliye maruziyetini ayrı ayrı tanımlayın. Alıcının risk değerlendirmesi gerektirdiğinde ve ek maliyeti kabul edildiğinde soğuk zincir fiyatlandırılabilir.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar Tesa+IP5 hakkında neleri inceliyor?

Bu katalog ürünü, modifiye bir GHRH analoğu olan tesamorelin ile pentapeptit GHS-R1a agonisti ipamorelin'den oluşan iki bileşenli bir araştırma karışımıdır. “IP5”, ipamorelin bileşeni için kullanılan katalog kısaltmasıdır ve inositol pentaphosphate olarak yorumlanmamalıdır; önceki ilgisiz phytic acid makalesi ve yapısı kaldırılmıştır. FDA onayı adı belirtilen tesamorelin bitmiş ilaçları için geçerlidir; dökme tesamorelin, ipamorelin veya bu karışım için geçerli değildir. Kombinasyona ilişkin yeterli nitelikte kontrollü bir klinik çalışma belirlenmemiştir.

Uygun laboratuvar bağlamları arasında GHRH reseptörü ve GHS-R1a sinyal iletimi, çift yolaklı model tasarımı, tek ajan kontrolleriyle bileşen etkileşimi deneyleri, karışım kimliği ve oran yöntemleri, stabilite ve kap çalışmaları yer alır
Bu kombinasyon için onaylı klinik endikasyon geçerli değildir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Tesamorelin GHRH reseptörünü, ipamorelin ise GHS-R1a'yı etkiler. Somatotrop sinyal iletiminde birleşmeleri test edilebilir bir laboratuvar hipotezi sağlar; insanlarda aditif veya sinerjik yarar kanıtı değildir. Deneyler tek bileşenli kontroller, kimliği doğrulanmış materyaller, doğrulanmış konsantrasyonlar ve bileşenleri ayrı ayrı çözümleyen ölçümler gerektirir; bileşen farmakokinetikleri tek bir karışım yarı ömrü veya programında birleştirilemez.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiİnsan klinik araştırmaları

Araştırma alanıBüyüme hormonu ekseni araştırmaları

Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları

Uygulama yolu geçerli değildir

Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın

Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

İnsanlara veya veterinerlik amacıyla uygulanamaz
Tesamorelin bitmiş ilaç uyarıları ipamorelin'in veya karışımın güvenliliğini ortaya koymaz ve kontrollü kombinasyon güvenlilik verileri belirlenmemiştir
FDA, majistral ipamorelin acetate'ın agregasyon veya peptitle ilişkili safsızlıklar nedeniyle belirli uygulama yollarında immünojenisite riski oluşturabileceğini belirtmektedir; doğal olmayan amino asitleri de karakterizasyon karmaşıklığını artırır
FDA ayrıca intravenöz ipamorelin'in gastrik motilite için kullanıldığı literatürde ölüm dahil ciddi advers olaylar belirlemiş; diğer bazı enjeksiyon yolları için bilgilerin yetersiz olduğunu belirtmiştir
Bu bulgular söz konusu majistral ilaç ve uygulama yolu bağlamında tutulmalıdır; belirli bir serbest bırakılmış araştırma partisini yeterli veya uygunsuz ilan etmez
Yanlış oran, kimlik veya içerik; agregasyon, bozunma, kontaminasyon ve doğrulanmamış endotoksin ya da sterillik önemli risklerdir
GH eksenindeki iki bileşen de güncel WADA yasaklı sınıfları kapsamındadır.

Literatürde bildirilen etkileşimler

İnsanlara yönelik kombinasyon yönlendirmesi geçerli değildir
Ek GH, sekretagoglar, peptitler, insülin veya glukokortikoid tavsiyeleri kaldırılmıştır
Laboratuvar etkileşim çalışmaları her bileşeni tanımlamalı, doz matrisleri ve tek ajan kontrolleri kullanmalı ve klinik uyumluluk varsaymadan bileşenleri ayrı ayrı çözümleyen ve aşağı akım ölçümleri izlemelidir.

Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Fabrika parti dokümantasyonu

Tesa+IP5 fabrika parti COA'ları

Bu ürün için henüz bir fabrika parti COA'sı yayımlanmadı. Satış ekibinden mevcut en yeni belgeyi isteyin.

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

Her peptit için eksiksiz kimlik ve modifikasyonu, bozulmamış kütleyi ve uygun olduğunda peptit haritalamayı, ayrı kromatografik saflık ve nicel içeriği, tuz ve karşı iyon esasını, hedef ve ölçülmüş karışım oranını, suyu, kalıntı çözücüleri, ilişkili peptitleri, ilgili olduğunda agregasyon veya partikülleri, kap bütünlüğünü ve karışıma özgü stabiliteyi talep edin
Fizyolojik yanıt veya görünüm kimliği ya da potensi yeterlilik değerlendirmesinden geçiremez.

Serbest bırakılmış parti COA'sıRP-HPLC sonucu ve yöntem bağlamıMoleküle uygun kimlik sonucuİlgili olduğunda su / karşı iyon bağlamıSDS ve kullanım bildirimiTalebe göre kapsamlandırılan ek testler

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj

TESAIPA-15MG15 mg10 flakon

Kullanım ve taşıma

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Karışımın serbest bırakılmış parti etiketi, COA ve stabilite verilerini izleyin. EGRIFTA SV veya WR sulandırma ve kullanım sırasındaki talimatlarını ya da satıcı kaynaklı ipamorelin zaman çizelgelerini farklı bir iki bileşenli liyofilize matrise aktarmayın.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Test, karşılıklı kabul edilen ve yerleşik bir uzman laboratuvar tarafından yapılmalıdır. Ücret dağılımı, spesifikasyon, numune alma, yöntem ve kabul kuralı testten önce kararlaştırılmalıdır; kararlaştırılmış bağımsız sonuç uygunsuzluk gösterirse telafi, imzalanmış sipariş koşullarına göre uygulanır. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Soğuk zincirle nakliye her zaman gerekli midir?+

Her zaman değil. Isı, özellikle yaz aylarında ve uzun nakliye sırasında bozunmayı hızlandırabilir. Soğuk zincir maruziyeti azaltır ancak maliyeti artırır. Doğru hizmetin fiyatlandırılabilmesi için varış yerini ve stabilite riskini belirtin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Harici yeterlilik referansları

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Birincil bileşen referansları; adı belirtilen tesamorelin bitmiş ürünü için güncel FDA EGRIFTA WR etiketini, NIH PubChem CID 16137828 ve 9831659'u, PMID 10496658 ve PMID 25331030 dahil hakemli ipamorelin çalışmalarını, FDA'nın güncel majistral ilaç riski sayfasını ve Ekim 2024 PCAC materyallerini ve resmî WADA 2026 Yasaklılar Listesi'ni içerir. Bu kaynaklar birlikte uygulama veya karışım kanıtı oluşturmaz. Önceki inositol-pentaphosphate/phytic acid referansı bu ürün kimliğiyle ilgisizdi ve kaldırılmıştır.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Kaynağı aç
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Kaynağı aç
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
Kaynağı aç
04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
Kaynağı aç
05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
Kaynağı aç
06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Kaynağı aç
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Kaynağı aç
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların Tesa+IP5 hakkında sorduğu sorular

Bu katalog adında “IP5” ne anlama gelir?+

Bu kayıtta inositol pentaphosphate veya phytic acid değil, ipamorelin bileşeniyle ilişkili bir kısaltmadır. Kısaltma kimyasal kimlik veya garanti edilmiş dolum miktarı değildir. Teklif, etiket ve serbest bırakılmış parti COA'sı tesamorelin ile ipamorelin'i açıkça yazmalı ve her birinin hedef ve ölçülmüş miktarını belirtmelidir.

Bir tesamorelin–ipamorelin karışımı için parti COA'sı neleri belirtmelidir?+

Her peptit için kimliği, diziyi ve modifikasyonu, tuz veya karşı iyon esasını, teorik ve ölçülmüş kütleyi, ayrı saflığı, nicel içeriği ve kabul sonucunu; ayrıca hedef ve ölçülmüş bileşen oranını talep edin. Tek bir HPLC saflık değeri veya toplam flakon dolumu, iki peptidin de iddia edilen miktarlarda bulunduğunu kanıtlayamaz.

EGRIFTA'nın FDA onayı bu karışımı veya saklama koşullarını yeterlilik değerlendirmesinden geçirir mi?+

Hayır. Onay ve saklama talimatları, adı belirtilen EGRIFTA bitmiş formülasyonu, gücü, yardımcı maddeleri, üretim kontrolleri ve etiketi için geçerlidir. Dökme tesamorelin, ipamorelin veya birleşik flakona aktarılmaz. Karışıma özgü serbest bırakılmış parti stabilite verilerini kullanın ve çözelti çalışmaları için çözücüyü, konsantrasyonu, kabı, sıcaklığı ve bekletme süresini bağımsız olarak yeterlilik değerlendirmesine tabi tutun.

Tesa+IP5

Temel avantajlar

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Araştırmacılar Tesa+IP5 hakkında neleri inceliyor?

Literatürün sınadığı soru

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

Literatürde bildirilen etkileşimler

Tesa+IP5 fabrika parti COA'ları

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

Alıcıların Tesa+IP5 hakkında sorduğu sorular

Benzer molekülleri ve belge gereksinimlerini karşılaştırın.

Tesamorelin

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2