Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Tesamorelin–ipamorelin iki bileşenli araştırma karışımı · “IP5” kısaltması inositol pentaphosphate değildir

Bileşene özgü · Parti COA'sıCAS 218949-48-5RUO
Parti COA
MOQSKU başına 1 kit (10 flakon)
Tedarik edilen formİki bileşenli peptit karışımı: 44 kalıntılı hexenoyl'lanmış GHRF analoğu ile sentetik pentapeptit sekretagog
Termin süresiTeklifle birlikte doğrulanır
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Partiye özgü liyofilize karışım; fiziksel formu ve bileşen oranını serbest bırakılmış parti COA'sından doğrulayın
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Partiye özgü liyofilize karışım; fiziksel formu ve bileşen oranını serbest bırakılmış parti COA'sından doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

  • Savunulabilir araştırma değeri; çift yolaklı GH ekseni model tasarımını, reseptör seçici kontrolleri, bileşenleri ayrı ayrı çözümleyen analizleri, karışım stabilitesini ve her bileşenle tek başına karşılaştırmayı içerir
  • Bileşen monoterapisi kanıtları, birleşik karışım için sinerjik etkililik, visseral yağ azalması, vücut yeniden kompozisyonu, uyku, toparlanma veya metabolik yarar ortaya koymaz.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS
218949-48-5
Formül
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Moleküler ağırlık
COA
Görünüm
Partiye özgü liyofilize karışım; fiziksel formu ve bileşen oranını serbest bırakılmış parti COA'sından doğrulayın
Saflık
Bileşene özgü · Parti COA'sı
Saklama
Karışımın serbest bırakılmış parti etiketi, COA ve stabilite verilerini izleyin. EGRIFTA SV veya WR sulandırma ve kullanım sırasındaki talimatlarını ya da satıcı kaynaklı ipamorelin zaman çizelgelerini farklı bir iki bileşenli liyofilize matrise aktarmayın.
MOQ
SKU başına 1 kit (10 flakon)
Termin süresi
Teklifle birlikte doğrulanır

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg hakkında neleri inceliyor?

Bu katalog ürünü, modifiye bir GHRH analoğu olan tesamorelin ile pentapeptit GHS-R1a agonisti ipamorelin'den oluşan iki bileşenli bir araştırma karışımıdır. “IP5”, ipamorelin bileşeni için kullanılan katalog kısaltmasıdır ve inositol pentaphosphate olarak yorumlanmamalıdır; önceki ilgisiz phytic acid makalesi ve yapısı kaldırılmıştır. FDA onayı adı belirtilen tesamorelin bitmiş ilaçları için geçerlidir; dökme tesamorelin, ipamorelin veya bu karışım için geçerli değildir. Kombinasyona ilişkin yeterli nitelikte kontrollü bir klinik çalışma belirlenmemiştir.

  • Uygun laboratuvar bağlamları arasında GHRH reseptörü ve GHS-R1a sinyal iletimi, çift yolaklı model tasarımı, tek ajan kontrolleriyle bileşen etkileşimi deneyleri, karışım kimliği ve oran yöntemleri, stabilite ve kap çalışmaları yer alır
  • Bu kombinasyon için onaylı klinik endikasyon geçerli değildir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Tesamorelin GHRH reseptörünü, ipamorelin ise GHS-R1a'yı etkiler. Somatotrop sinyal iletiminde birleşmeleri test edilebilir bir laboratuvar hipotezi sağlar; insanlarda aditif veya sinerjik yarar kanıtı değildir. Deneyler tek bileşenli kontroller, kimliği doğrulanmış materyaller, doğrulanmış konsantrasyonlar ve bileşenleri ayrı ayrı çözümleyen ölçümler gerektirir; bileşen farmakokinetikleri tek bir karışım yarı ömrü veya programında birleştirilemez.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiİnsan klinik araştırmaları
Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları
Uygulama yolu geçerli değildir
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

  • İnsanlara veya veterinerlik amacıyla uygulanamaz
  • Tesamorelin bitmiş ilaç uyarıları ipamorelin'in veya karışımın güvenliliğini ortaya koymaz ve kontrollü kombinasyon güvenlilik verileri belirlenmemiştir
  • FDA, majistral ipamorelin acetate'ın agregasyon veya peptitle ilişkili safsızlıklar nedeniyle belirli uygulama yollarında immünojenisite riski oluşturabileceğini belirtmektedir; doğal olmayan amino asitleri de karakterizasyon karmaşıklığını artırır
  • FDA ayrıca intravenöz ipamorelin'in gastrik motilite için kullanıldığı literatürde ölüm dahil ciddi advers olaylar belirlemiş; diğer bazı enjeksiyon yolları için bilgilerin yetersiz olduğunu belirtmiştir
  • Bu bulgular söz konusu majistral ilaç ve uygulama yolu bağlamında tutulmalıdır; belirli bir serbest bırakılmış araştırma partisini yeterli veya uygunsuz ilan etmez
  • Yanlış oran, kimlik veya içerik; agregasyon, bozunma, kontaminasyon ve doğrulanmamış endotoksin ya da sterillik önemli risklerdir
  • GH eksenindeki iki bileşen de güncel WADA yasaklı sınıfları kapsamındadır.

Literatürde bildirilen etkileşimler

  • İnsanlara yönelik kombinasyon yönlendirmesi geçerli değildir
  • Ek GH, sekretagoglar, peptitler, insülin veya glukokortikoid tavsiyeleri kaldırılmıştır
  • Laboratuvar etkileşim çalışmaları her bileşeni tanımlamalı, doz matrisleri ve tek ajan kontrolleri kullanmalı ve klinik uyumluluk varsaymadan bileşenleri ayrı ayrı çözümleyen ve aşağı akım ölçümleri izlemelidir.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Parti dokümantasyonu

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg parti COA'ları

Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı

Bu ürün için henüz bir parti COA'sı yayımlanmadı. Satış ekibinden mevcut en yeni belgeyi isteyin.

Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.

Bağımsız test başarısız mı? Tam iade.

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.

Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları

Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.

COA inceleme desteği

Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.

Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

  • Her peptit için eksiksiz kimlik ve modifikasyonu, bozulmamış kütleyi ve uygun olduğunda peptit haritalamayı, ayrı kromatografik saflık ve nicel içeriği, tuz ve karşı iyon esasını, hedef ve ölçülmüş karışım oranını, suyu, kalıntı çözücüleri, ilişkili peptitleri, ilgili olduğunda agregasyon veya partikülleri, kap bütünlüğünü ve karışıma özgü stabiliteyi talep edin
  • Fizyolojik yanıt veya görünüm kimliği ya da potensi yeterlilik değerlendirmesinden geçiremez.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
TI1515 mg10 flakon

Kullanım ve taşıma

Paket gelmeden saklamayı planlayın

Karışımın serbest bırakılmış parti etiketi, COA ve stabilite verilerini izleyin. EGRIFTA SV veya WR sulandırma ve kullanım sırasındaki talimatlarını ya da satıcı kaynaklı ipamorelin zaman çizelgelerini farklı bir iki bileşenli liyofilize matrise aktarmayın.

Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.

Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+

Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+

Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

  • Birincil bileşen referansları; adı belirtilen tesamorelin bitmiş ürünü için güncel FDA EGRIFTA WR etiketini, NIH PubChem CID 16137828 ve 9831659'u, PMID 10496658 ve PMID 25331030 dahil hakemli ipamorelin çalışmalarını, FDA'nın güncel majistral ilaç riski sayfasını ve Ekim 2024 PCAC materyallerini ve resmî WADA 2026 Yasaklılar Listesi'ni içerir. Bu kaynaklar birlikte uygulama veya karışım kanıtı oluşturmaz. Önceki inositol-pentaphosphate/phytic acid referansı bu ürün kimliğiyle ilgisizdi ve kaldırılmıştır.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Kaynağı aç
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Kaynağı aç
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Kaynağı aç
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Kaynağı aç
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Kaynağı aç
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Kaynağı aç
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Kaynağı aç
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg hakkında sorduğu sorular

Bu katalog adında “IP5” ne anlama gelir?+

Bu kayıtta inositol pentaphosphate veya phytic acid değil, ipamorelin bileşeniyle ilişkili bir kısaltmadır. Kısaltma kimyasal kimlik veya garanti edilmiş dolum miktarı değildir. Teklif, etiket ve serbest bırakılmış parti COA'sı tesamorelin ile ipamorelin'i açıkça yazmalı ve her birinin hedef ve ölçülmüş miktarını belirtmelidir.

Bir tesamorelin–ipamorelin karışımı için parti COA'sı neleri belirtmelidir?+

Her peptit için kimliği, diziyi ve modifikasyonu, tuz veya karşı iyon esasını, teorik ve ölçülmüş kütleyi, ayrı saflığı, nicel içeriği ve kabul sonucunu; ayrıca hedef ve ölçülmüş bileşen oranını talep edin. Tek bir HPLC saflık değeri veya toplam flakon dolumu, iki peptidin de iddia edilen miktarlarda bulunduğunu kanıtlayamaz.

EGRIFTA'nın FDA onayı bu karışımı veya saklama koşullarını yeterlilik değerlendirmesinden geçirir mi?+

Hayır. Onay ve saklama talimatları, adı belirtilen EGRIFTA bitmiş formülasyonu, gücü, yardımcı maddeleri, üretim kontrolleri ve etiketi için geçerlidir. Dökme tesamorelin, ipamorelin veya birleşik flakona aktarılmaz. Karışıma özgü serbest bırakılmış parti stabilite verilerini kullanın ve çözelti çalışmaları için çözücüyü, konsantrasyonu, kabı, sıcaklığı ve bekletme süresini bağımsız olarak yeterlilik değerlendirmesine tabi tutun.

Siparişten önce kanıt

Alıcı bilgi merkezi