Tesa+IP5

Campuran penyelidikan dua komponen tesamorelin–ipamorelin · singkatan “IP5” bukan inositol pentaphosphate

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · sasaran, pengesahan COA batchCAS 218949-48-5RUO

Status penyelidikanLiteratur bagi setiap komponen tersedia; formulasi gabungan tidak mempunyai kelulusan atau kajian klinikal terkawal yang layak tentang pemberian bersama

Bentuk bekalanCampuran peptida dua komponen: analog GHRF 44 residu yang dihexenoylkan dan secretagogue pentapeptida sintetik

Masa penghantaranDisahkan bersama sebut harga

Tesa+IP5 — Campuran terliofil khusus lot; sahkan bentuk fizikal dan nisbah komponen pada COA lot yang telah diluluskan untuk pelepasan

Tesa+IP5 — Campuran terliofil khusus lot; sahkan bentuk fizikal dan nisbah komponen pada COA lot yang telah diluluskan untuk pelepasan · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai penyelidikan yang boleh dipertahankan merangkumi reka bentuk model paksi GH dua laluan, kawalan terpilih reseptor, analitik berasingan mengikut komponen, kestabilan campuran dan perbandingan dengan setiap komponen tunggal
Bukti monoterapi komponen tidak membuktikan keberkesanan sinergistik, pengurangan lemak viseral, penyusunan semula komposisi badan, atau manfaat tidur, pemulihan atau metabolik bagi campuran gabungan.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 218949-48-5
Formula: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Berat molekul: COA
Rupa: Campuran terliofil khusus lot; sahkan bentuk fizikal dan nisbah komponen pada COA lot yang telah diluluskan untuk pelepasan
Ketulenan: Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Ikut label, COA dan data kestabilan lot campuran yang telah dilepaskan. Jangan gunakan arahan rekonstitusi dan penggunaan EGRIFTA SV atau WR, atau tempoh ipamorelin yang dinyatakan pembekal, untuk matriks terliofil dua komponen yang berbeza.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: Disahkan bersama sebut harga

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Tesa+IP5

Item katalog ini ialah campuran penyelidikan dua komponen yang terdiri daripada tesamorelin, analog GHRH terubah suai, dan ipamorelin, agonis pentapeptida GHS-R1a. “IP5” ialah singkatan katalog bagi komponen ipamorelin dan tidak boleh ditafsirkan sebagai inositol pentaphosphate; artikel dan struktur terdahulu mengenai phytic acid tidak berkaitan dan telah dibuang. Kelulusan FDA terpakai pada produk ubat siap tesamorelin yang dinamakan secara khusus, bukan tesamorelin pukal, ipamorelin atau campuran ini. Tiada kajian klinikal terkawal yang layak bagi gabungan ini dikenal pasti.

Konteks makmal yang sesuai termasuk pensinyalan reseptor GHRH dan GHS-R1a, reka bentuk model dua laluan, eksperimen interaksi komponen dengan kawalan ejen tunggal, kaedah identiti dan nisbah campuran, serta kajian kestabilan dan bekas
Tiada indikasi klinikal yang diluluskan terpakai pada gabungan ini.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Tesamorelin bertindak pada reseptor GHRH, manakala ipamorelin bertindak pada GHS-R1a. Pertemuan isyarat dalam sel somatotrof menyediakan hipotesis makmal yang boleh diuji, bukan bukti manfaat tambahan atau sinergistik pada manusia. Eksperimen memerlukan kawalan komponen tunggal, bahan yang telah disahkan, kepekatan yang dipastikan dan bacaan berasingan mengikut komponen; farmakokinetik komponen tidak boleh digabungkan menjadi satu separuh hayat atau jadual campuran.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiPenyelidikan klinikal manusia

Bidang penyelidikanPenyelidikan paksi hormon pertumbuhan

Laluan yang dilaporkan sumber

Tiada laluan pemberian yang berlaku

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk pemberian kepada manusia atau haiwan
Amaran produk ubat siap tesamorelin tidak membuktikan keselamatan ipamorelin atau campuran, dan tiada data keselamatan terkawal bagi gabungan dikenal pasti
FDA menyatakan bahawa kompaun ipamorelin acetate mungkin menimbulkan risiko imunogenisiti melalui laluan tertentu akibat pengagregatan atau bendasing berkaitan peptida; asid amino bukan semula jadinya juga menambah kerumitan pencirian
FDA turut mengenal pasti kejadian buruk serius, termasuk kematian, dalam literatur melibatkan ipamorelin intravena untuk motiliti gastrik, sambil menyatakan maklumat tidak mencukupi bagi beberapa laluan suntikan lain
Penemuan ini mesti kekal terikat pada konteks ubat kompaun dan laluan berkenaan; ia tidak melayakkan atau menolak sesuatu lot penyelidikan yang telah dilepaskan
Nisbah, identiti atau kandungan yang salah, pengagregatan, degradasi, pencemaran, serta endotoksin atau kesterilan yang belum disahkan ialah risiko penting
Kedua-dua komponen paksi GH termasuk dalam kelas yang kini dilarang oleh WADA.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tiada panduan gabungan untuk penggunaan manusia
Nasihat mengenai tambahan GH, secretagogue, peptida, insulin atau glucocorticoid telah dibuang
Kajian interaksi makmal mesti mentakrifkan setiap komponen, menggunakan matriks kepekatan dan kawalan ejen tunggal, serta memantau bacaan berasingan mengikut komponen dan bacaan hiliran tanpa mengandaikan keserasian klinikal.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang Tesa+IP5

Belum ada COA kelompok kilang diterbitkan untuk produk ini. Minta dokumen terkini yang tersedia daripada pasukan jualan.

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Wajibkan identiti dan pengubahsuaian lengkap setiap peptida, jisim utuh dan peptide mapping apabila sesuai, ketulenan kromatografi individu dan kandungan kuantitatif, asas garam dan counterion, nisbah sasaran dan terukur campuran, air, pelarut baki, peptida berkaitan, agregat atau zarah apabila berkaitan, integriti bekas dan kestabilan khusus campuran
Tindak balas fisiologi atau rupa tidak boleh mengesahkan identiti atau potensi.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

TESAIPA-15MG15 mg10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ikut label, COA dan data kestabilan lot campuran yang telah dilepaskan. Jangan gunakan arahan rekonstitusi dan penggunaan EGRIFTA SV atau WR, atau tempoh ipamorelin yang dinyatakan pembekal, untuk matriks terliofil dua komponen yang berbeza.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Rujukan utama komponen merangkumi label FDA semasa bagi produk ubat siap tesamorelin yang dinamakan EGRIFTA WR; NIH PubChem CID 16137828 dan 9831659; kajian ipamorelin yang disemak rakan sebaya termasuk PMID 10496658 dan PMID 25331030; halaman risiko pengkompaunan FDA semasa dan bahan PCAC Oktober 2024; serta WADA 2026 Prohibited List rasmi. Sumber ini bukan bukti pemberian bersama atau campuran tersebut. Rujukan terdahulu kepada inositol pentaphosphate/phytic acid tidak berkaitan dengan identiti produk dan telah dibuang.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Buka sumber
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Buka sumber
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
Buka sumber
04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
Buka sumber
05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
Buka sumber
06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Buka sumber
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Buka sumber
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Tesa+IP5

Apakah maksud “IP5” dalam nama katalog ini?+

Dalam rekod ini, istilah tersebut ialah singkatan yang berkaitan dengan komponen ipamorelin, bukan inositol pentaphosphate atau phytic acid. Singkatan bukan identiti kimia atau jumlah isian yang dijamin. Sebut harga, label dan COA lot yang telah dilepaskan mesti menulis tesamorelin dan ipamorelin secara penuh serta menyatakan jumlah sasaran dan terukur bagi setiap satu.

Apakah yang mesti dinyatakan dalam COA lot campuran tesamorelin–ipamorelin?+

Wajibkan identiti, jujukan dan pengubahsuaian, asas garam atau counterion, jisim teori dan terukur, ketulenan individu, kandungan kuantitatif dan keputusan penerimaan bagi setiap peptida, bersama nisbah sasaran dan terukur komponen. Satu nilai ketulenan HPLC atau jumlah isian keseluruhan vial tidak membuktikan bahawa kedua-dua peptida hadir pada jumlah yang dinyatakan.

Adakah kelulusan FDA bagi EGRIFTA mengesahkan campuran atau penyimpanannya?+

Tidak. Kelulusan dan arahan penyimpanan terpakai pada formulasi siap EGRIFTA yang dinamakan, kekuatan, eksipien, kawalan pembuatan dan labelnya. Ia tidak boleh dipindahkan kepada tesamorelin pukal, ipamorelin atau vial gabungan. Gunakan data kestabilan khusus bagi lot campuran yang telah dilepaskan dan sahkan secara berasingan pelarut, kepekatan, bekas, suhu dan tempoh pegangan untuk setiap kerja larutan.

Tesa+IP5

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Tesa+IP5

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang Tesa+IP5

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

Soalan pembeli tentang Tesa+IP5

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

Tesamorelin

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2