Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Onderzoeksmengsel met twee componenten, tesamoreline–ipamoreline · de afkorting 'IP5' betekent niet inositolpentafosfaat

Per component · batch-COACAS 218949-48-5RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Geleverde vormPeptidemengsel met twee componenten: GHRF-analoog met 44 residuen en hexenoylering plus synthetische pentapeptide-secretagoog
LevertijdBevestigd bij offerte
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Partijspecifiek gelyofiliseerd mengsel; bevestig fysische vorm en componentverhouding op de COA van de vrijgegeven partij
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Partijspecifiek gelyofiliseerd mengsel; bevestig fysische vorm en componentverhouding op de COA van de vrijgegeven partij · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

  • Verdedigbare onderzoekswaarde omvat ontwerp van modellen met twee routes van de GH-as, receptorselectieve controles, componentonderscheidende analyse, stabiliteit van mengsels en vergelijking met elke component afzonderlijk
  • Bewijs voor monotherapie met componenten stelt geen synergistische werkzaamheid, vermindering van visceraal vet, verandering van lichaamssamenstelling, slaap-, herstel- of metabool voordeel voor het gecombineerde mengsel vast.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS
218949-48-5
Formule
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Molecuulgewicht
COA
Uiterlijk
Partijspecifiek gelyofiliseerd mengsel; bevestig fysische vorm en componentverhouding op de COA van de vrijgegeven partij
Zuiverheid
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Volg het etiket, de COA en stabiliteitsgegevens van de vrijgegeven partij van het mengsel. Draag reconstitutie- en gebruiksinstructies van EGRIFTA SV of WR, of tijdlijnen van leveranciers voor ipamoreline, niet over op een andere gelyofiliseerde matrix met twee componenten.
MOQ
1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd
Bevestigd bij offerte

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg bestuderen

Dit catalogusartikel is een onderzoeksmengsel met twee componenten: tesamoreline, een gemodificeerd GHRH-analoog, en ipamoreline, een pentapeptide-agonist van GHS-R1a. 'IP5' is in deze catalogus een afkorting voor de ipamorelinecomponent en mag niet als inositolpentafosfaat worden geïnterpreteerd; het eerdere artikel en de structuur over fytinezuur waren niet gerelateerd en zijn verwijderd. FDA-goedkeuring geldt voor benoemde eindgeneesmiddelen met tesamoreline, niet voor bulk-tesamoreline, ipamoreline of dit mengsel. Er werd geen geschikt gecontroleerd klinisch onderzoek naar de combinatie gevonden.

  • Geschikte laboratoriumcontexten omvatten signalering via GHRH-receptor en GHS-R1a, ontwerp van modellen met twee routes, interactie-experimenten met controles met afzonderlijke middelen, methoden voor identiteit en verhouding van het mengsel, stabiliteits- en containeronderzoek
  • Er geldt geen goedgekeurde klinische indicatie voor deze combinatie.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Tesamoreline activeert de GHRH-receptor, terwijl ipamoreline GHS-R1a activeert. Samenkomst bij signalering van somatotrofe cellen biedt een toetsbare laboratoriumhypothese, geen bewijs voor additief of synergistisch humaan voordeel. Experimenten vereisen controles met één component, geauthenticeerde materialen, bevestigde concentraties en componentonderscheidende uitlezingen; farmacokinetiek van componenten kan niet worden samengevoegd tot één halfwaardetijd of schema voor het mengsel.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauKlinisch onderzoek bij mensen
In bronnen vermelde routes
Geen toedieningsroute van toepassing
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

  • Niet voor toediening aan mensen of dieren
  • Waarschuwingen voor eindgeneesmiddelen met tesamoreline stellen de veiligheid van ipamoreline of het mengsel niet vast, en er werden geen gecontroleerde veiligheidsgegevens voor de combinatie gevonden
  • FDA stelt dat bereid ipamorelineacetaat bij bepaalde toedieningswegen een risico op immunogeniciteit kan opleveren door aggregatie of peptidegerelateerde onzuiverheden; de niet-natuurlijke aminozuren bemoeilijken eveneens de karakterisering
  • FDA identificeerde bovendien ernstige ongewenste voorvallen, waaronder overlijden, in literatuur over intraveneus ipamoreline voor maagmotiliteit, en merkte daarbij op dat voor enkele andere injecteerbare routes onvoldoende informatie beschikbaar was
  • Deze bevindingen moeten gekoppeld blijven aan die context van bereid geneesmiddel en toedieningsweg; zij kwalificeren of veroordelen geen specifieke vrijgegeven onderzoekspartij
  • Onjuiste verhouding, identiteit of gehalte, aggregatie, afbraak, verontreiniging en niet-gevalideerde endotoxine of steriliteit zijn wezenlijke risico's
  • Beide componenten van de GH-as vallen onder de huidige verboden klassen van WADA.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

  • Er geldt geen advies voor humane combinaties
  • Advies over extra GH, secretagogen, peptiden, insuline of glucocorticoïden is verwijderd
  • Laboratoriumonderzoek naar interacties moet elke component definiëren, dosismatrices en controles met afzonderlijke middelen gebruiken en componentonderscheidende en stroomafwaartse uitlezingen volgen zonder klinische compatibiliteit aan te nemen.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid

Voor dit product is nog geen batch-COA gepubliceerd. Vraag het verkoopteam om het meest recente beschikbare document.

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

  • Vereis voor elke peptide volledige identiteit en modificatie, intacte massa en waar passend peptidemapping, afzonderlijke chromatografische zuiverheid en kwantitatief gehalte, zout- en tegenionbasis, doel- en gemeten mengverhouding, water, residuele oplosmiddelen, verwante peptiden, waar relevant aggregatie of deeltjes, containerintegriteit en mengselspecifieke stabiliteit
  • Fysiologische respons of uiterlijk kan identiteit of potentie niet kwalificeren.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
TI1515 mg10 injectieflacons

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Volg het etiket, de COA en stabiliteitsgegevens van de vrijgegeven partij van het mengsel. Draag reconstitutie- en gebruiksinstructies van EGRIFTA SV of WR, of tijdlijnen van leveranciers voor ipamoreline, niet over op een andere gelyofiliseerde matrix met twee componenten.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

  • Primaire componentreferenties omvatten het actuele FDA-etiket van EGRIFTA WR voor het benoemde eindproduct met tesamoreline; NIH PubChem CIDs 16137828 en 9831659; collegiaal getoetste onderzoeken naar ipamoreline, waaronder PMID 10496658 en PMID 25331030; de actuele FDA-pagina over risico's van bereidingen en PCAC-materiaal van oktober 2024; en de officiële WADA-lijst van 2026. Deze bronnen vormen geen bewijs voor gelijktijdige toediening of het mengsel. De eerdere verwijzing naar inositolpentafosfaat/fytinezuur was niet aan deze productidentiteit gerelateerd en is verwijderd.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Bron openen
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Bron openen
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Bron openen
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Bron openen
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Bron openen
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Bron openen
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Bron openen
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg stellen

Wat betekent 'IP5' in deze catalogusnaam?+

In dit dossier is het een afkorting die bij de ipamorelinecomponent hoort, niet inositolpentafosfaat of fytinezuur. Een afkorting is geen chemische identiteit of gegarandeerde vulhoeveelheid. In de offerte, op het etiket en op de COA van de vrijgegeven partij moeten tesamoreline en ipamoreline voluit staan met de doel- en gemeten hoeveelheid van elk.

Wat moet de partij-COA vermelden voor een mengsel van tesamoreline en ipamoreline?+

Vereis voor elke peptide identiteit, sequentie en modificatie, zout- of tegenionbasis, theoretische en gemeten massa, afzonderlijke zuiverheid, kwantitatief gehalte en acceptatie-uitkomst, plus de doel- en gemeten componentverhouding. Eén HPLC-zuiverheidswaarde of totale vialvulling kan niet bewijzen dat beide peptiden in de geclaimde hoeveelheden aanwezig zijn.

Kwalificeert FDA-goedkeuring van EGRIFTA dit mengsel of de bewaring ervan?+

Nee. Goedkeuring en bewaarvoorschriften gelden voor de benoemde EGRIFTA-eindformulering, sterkte, hulpstoffen, productiecontroles en het etiket. Zij zijn niet overdraagbaar op bulk-tesamoreline, ipamoreline of een gecombineerde vial. Gebruik mengselspecifieke stabiliteitsgegevens van de vrijgegeven partij en kwalificeer oplosmiddel, concentratie, container, temperatuur en bewaartijd onafhankelijk voor werk met oplossingen.

Bewijs vóór bestelling

Informatie voor kopers