Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Amestec de cercetare cu două componente, tesamorelină–ipamorelină · abrevierea „IP5” nu înseamnă pentafosfat de inozitol

Pe componente · COA-ul lotuluiCAS 218949-48-5RUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăAmestec peptidic cu două componente: analog GHRF cu 44 de reziduuri și hexenoilare plus secretagog pentapeptidic sintetic
Termen de livrareConfirmat la ofertare
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Amestec liofilizat, specific lotului; confirmați forma fizică și raportul componentelor în COA-ul lotului eliberat
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Amestec liofilizat, specific lotului; confirmați forma fizică și raportul componentelor în COA-ul lotului eliberat · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Valoarea de cercetare justificabilă include proiectarea modelelor cu două căi ale axei GH, controale selective pentru receptori, analiză care diferențiază componentele, stabilitatea amestecului și comparația cu fiecare componentă separată
  • Dovezile de monoterapie ale componentelor nu stabilesc eficacitate sinergică, reducerea grăsimii viscerale, modificarea compoziției corporale sau beneficii pentru somn, recuperare ori metabolism ale amestecului combinat.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
218949-48-5
Formulă
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Masă moleculară
COA
Aspect
Amestec liofilizat, specific lotului; confirmați forma fizică și raportul componentelor în COA-ul lotului eliberat
Puritate
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Respectați eticheta, COA-ul și datele de stabilitate ale lotului de amestec eliberat. Nu transferați unei alte matrice liofilizate cu două componente instrucțiunile de reconstituire și utilizare EGRIFTA SV sau WR ori termenele furnizorilor pentru ipamorelină.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
Confirmat la ofertare

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Acest articol de catalog este un amestec de cercetare cu două componente: tesamorelină, un analog GHRH modificat, și ipamorelină, un agonist pentapeptidic GHS-R1a. În acest catalog, „IP5” este o abreviere pentru componenta ipamorelină și nu trebuie interpretată drept pentafosfat de inozitol; articolul și structura anterioare despre acidul fitic nu aveau legătură și au fost eliminate. Aprobarea FDA se aplică medicamentelor finite cu tesamorelină nominalizate, nu tesamorelinei vrac, ipamorelinei sau acestui amestec. Nu a fost identificat niciun studiu clinic controlat adecvat asupra combinației.

  • Contextele de laborator adecvate includ semnalizarea prin receptorul GHRH și GHS-R1a, proiectarea modelelor cu două căi, experimente de interacțiune cu martori ce conțin agenți individuali, metode de identitate și raport ale amestecului și cercetarea stabilității și recipientului
  • Nu există nicio indicație clinică aprobată pentru această combinație.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Tesamorelina activează receptorul GHRH, iar ipamorelina activează GHS-R1a. Convergența semnalizării în celulele somatotrope oferă o ipoteză testabilă de laborator, nu dovada unui beneficiu aditiv sau sinergic la om. Experimentele necesită controale cu o singură componentă, materiale autentificate, concentrații confirmate și măsurători care diferențiază componentele; farmacocinetica acestora nu poate fi combinată într-un singur timp de înjumătățire sau regim pentru amestec.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorCercetare clinică la om
Căi raportate în surse
Nu se aplică nicio cale de administrare
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Nu este destinat administrării la om sau la animale
  • Avertismentele medicamentelor finite cu tesamorelină nu stabilesc siguranța ipamorelinei sau amestecului și nu au fost identificate date controlate de siguranță pentru combinație
  • FDA precizează că acetatul de ipamorelină preparat poate prezenta, pe anumite căi, risc de imunogenicitate din cauza agregării sau impurităților asociate peptidei; aminoacizii nenaturali complică și caracterizarea
  • FDA a identificat și evenimente adverse grave, inclusiv decese, în literatura privind ipamorelina intravenoasă pentru motilitate gastrică, observând totodată că informațiile sunt insuficiente pentru alte căi injectabile
  • Aceste constatări trebuie să rămână asociate contextului de medicament preparat și căii; ele nu califică și nici nu condamnă un anumit lot de cercetare eliberat
  • Raportul, identitatea sau conținutul incorecte, agregarea, degradarea, contaminarea și afirmațiile nevalidate privind endotoxinele sau sterilitatea sunt riscuri importante
  • Ambele componente ale axei GH intră în clasele interzise actuale WADA.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Nu se aplică recomandări privind combinațiile la om
  • Recomandările privind GH suplimentar, secretagogi, peptide, insulină sau glucocorticoizi au fost eliminate
  • Cercetarea de laborator a interacțiunilor trebuie să definească fiecare componentă, să utilizeze matrice de doză și controale cu agenți individuali și să urmărească măsurători specifice componentelor și din aval, fără a presupune compatibilitatea clinică.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

Pentru acest produs nu a fost publicat încă niciun COA de lot. Cereți echipei de vânzări cel mai recent document disponibil.

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • Pentru fiecare peptidă, solicitați identitatea și modificarea completă, masa intactă și cartografierea peptidei unde este adecvat, puritatea cromatografică și conținutul cantitativ separate, baza sării și contraionului, raportul de amestecare vizat și cel măsurat, apa, solvenții reziduali, peptidele înrudite, agregarea ori particulele unde este relevant, integritatea recipientului și stabilitatea specifică amestecului
  • Răspunsul fiziologic sau aspectul nu pot califica identitatea ori potența.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
TI1515 mg10 flacoane

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Respectați eticheta, COA-ul și datele de stabilitate ale lotului de amestec eliberat. Nu transferați unei alte matrice liofilizate cu două componente instrucțiunile de reconstituire și utilizare EGRIFTA SV sau WR ori termenele furnizorilor pentru ipamorelină.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Referințele primare ale componentelor includ eticheta FDA actuală EGRIFTA WR pentru medicamentul finit cu tesamorelină nominalizat; NIH PubChem CID 16137828 și 9831659; studii evaluate inter pares privind ipamorelina, inclusiv PMID 10496658 și PMID 25331030; pagina FDA actuală privind riscurile preparatelor și materialul PCAC din octombrie 2024; și lista oficială WADA 2026. Aceste surse nu constituie dovezi pentru administrarea concomitentă sau pentru amestec. Referința anterioară la pentafosfat de inozitol/acid fitic nu avea legătură cu identitatea produsului și a fost eliminată.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Deschideți sursa
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Deschideți sursa
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Deschideți sursa
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Deschideți sursa
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Deschideți sursa
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Deschideți sursa
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Deschideți sursa
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Ce înseamnă „IP5” în această denumire de catalog?+

În acest dosar este o abreviere asociată componentei ipamorelină, nu pentafosfat de inozitol sau acid fitic. O abreviere nu este o identitate chimică sau o cantitate de umplere garantată. Oferta, eticheta și COA-ul lotului eliberat trebuie să scrie complet tesamorelină și ipamorelină, cu cantitatea vizată și cea măsurată pentru fiecare.

Ce trebuie să indice COA-ul lotului pentru un amestec de tesamorelină și ipamorelină?+

Pentru fiecare peptidă, solicitați identitatea, secvența și modificarea, baza sării sau contraionului, masa teoretică și măsurată, puritatea separată, conținutul cantitativ și rezultatul acceptării, plus raportul vizat și măsurat al componentelor. O singură valoare a purității HPLC sau cantitatea totală din flacon nu poate demonstra că ambele peptide sunt prezente în cantitățile revendicate.

Aprobarea FDA a EGRIFTA califică acest amestec sau condițiile sale de păstrare?+

Nu. Aprobarea și instrucțiunile de păstrare se aplică formulării finite, concentrației, excipienților, controalelor de fabricație și etichetei EGRIFTA nominalizate. Nu sunt transferabile tesamorelinei vrac, ipamorelinei sau unui flacon combinat. Utilizați datele de stabilitate specifice amestecului lotului eliberat și calificați independent solventul, concentrația, recipientul, temperatura și durata de păstrare pentru activitatea cu soluții.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători