Tesa+IP5

• Giá trị nghiên cứu có thể bảo vệ bao gồm thiết kế mô hình trục GH hai con đường, đối chứng chọn lọc thụ thể, phân tích phân giải theo thành phần, độ ổn định của hỗn hợp và so sánh với từng thành phần riêng lẻ
• Bằng chứng đơn trị liệu của từng thành phần không chứng minh hiệu quả hiệp đồng, giảm mỡ nội tạng, tái cấu trúc cơ thể hoặc lợi ích về giấc ngủ, hồi phục hay chuyển hóa cho hỗn hợp phối hợp.

CAS

218949-48-5

Công thức

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅

Khối lượng phân tử

COA

Ngoại quan

Hỗn hợp đông khô đặc thù theo lô; xác nhận dạng vật lý và tỷ lệ thành phần trên COA của lô đã được xuất xưởng

Độ tinh khiết

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Tuân thủ nhãn, COA và dữ liệu độ ổn định của lô hỗn hợp đã được xuất xưởng. Không áp dụng hướng dẫn hoàn nguyên và sử dụng của EGRIFTA SV hoặc WR, hay thời hạn ipamorelin do nhà cung cấp nêu, cho một nền đông khô hai thành phần khác.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

Xác nhận cùng báo giá

Sản phẩm trong danh mục này là hỗn hợp nghiên cứu hai thành phần gồm tesamorelin, một chất tương tự GHRH đã biến đổi, và ipamorelin, một chất chủ vận pentapeptide của GHS-R1a. “IP5” là tên viết tắt trong danh mục cho thành phần ipamorelin và không được hiểu là inositol pentaphosphate; bài viết và cấu trúc trước đây về phytic acid không liên quan và đã bị xóa. Phê duyệt của FDA chỉ áp dụng cho các thành phẩm thuốc tesamorelin được nêu đích danh, không áp dụng cho tesamorelin nguyên liệu, ipamorelin hoặc hỗn hợp này. Không xác định được nghiên cứu lâm sàng đối chứng đủ điều kiện nào về sự phối hợp này.

• Các bối cảnh phòng thí nghiệm phù hợp gồm tín hiệu thụ thể GHRH và GHS-R1a, thiết kế mô hình hai con đường, thí nghiệm tương tác thành phần có đối chứng từng tác nhân, phương pháp xác định danh tính và tỷ lệ hỗn hợp, cùng nghiên cứu độ ổn định và vật chứa
• Không có chỉ định lâm sàng nào được phê duyệt cho sự phối hợp này.

Tesamorelin tác động lên thụ thể GHRH, còn ipamorelin tác động lên GHS-R1a. Sự hội tụ tín hiệu trong tế bào somatotroph tạo ra một giả thuyết phòng thí nghiệm có thể kiểm chứng, không phải bằng chứng về lợi ích cộng gộp hoặc hiệp đồng ở người. Thí nghiệm cần đối chứng từng thành phần, vật liệu đã xác thực, nồng độ đã xác nhận và kết quả phân giải theo thành phần; không thể gộp dược động học của các thành phần thành một thời gian bán thải hoặc lịch trình duy nhất của hỗn hợp.

• Không dùng cho người hoặc thú y
• Cảnh báo của thành phẩm tesamorelin không chứng minh độ an toàn của ipamorelin hoặc hỗn hợp, và không xác định được dữ liệu an toàn có đối chứng cho sự phối hợp
• FDA cho biết các chế phẩm pha chứa ipamorelin acetate có thể gây nguy cơ sinh miễn dịch qua một số đường dùng do kết tụ hoặc tạp chất liên quan đến peptide; các amino acid không tự nhiên cũng làm tăng độ phức tạp của việc mô tả đặc tính
• FDA cũng xác định các biến cố bất lợi nghiêm trọng, kể cả tử vong, trong tài liệu về ipamorelin tiêm tĩnh mạch cho nhu động dạ dày, đồng thời lưu ý thiếu thông tin đối với một số đường tiêm khác
• Các phát hiện này phải được giới hạn trong bối cảnh thuốc pha chế và đường dùng tương ứng; chúng không xác nhận hoặc phủ định một lô nghiên cứu đã xuất xưởng cụ thể
• Tỷ lệ, danh tính hoặc hàm lượng sai, kết tụ, phân hủy, nhiễm bẩn và endotoxin hoặc độ vô trùng chưa được thẩm định đều là rủi ro đáng kể
• Cả hai thành phần của trục GH đều thuộc các nhóm hiện bị WADA cấm.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không áp dụng hướng dẫn phối hợp cho người
• Đã loại bỏ lời khuyên về GH bổ sung, chất kích thích tiết, peptide, insulin hoặc glucocorticoid
• Nghiên cứu tương tác trong phòng thí nghiệm phải xác định từng thành phần, sử dụng ma trận nồng độ và đối chứng tác nhân đơn, đồng thời theo dõi kết quả phân giải theo thành phần và kết quả hạ nguồn mà không giả định tính tương thích lâm sàng.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Yêu cầu danh tính và biến đổi đầy đủ của từng peptide, khối lượng nguyên vẹn và peptide mapping khi phù hợp, độ tinh khiết sắc ký riêng và hàm lượng định lượng, cơ sở dạng muối và counterion, tỷ lệ mục tiêu và đo được của hỗn hợp, nước, dung môi tồn dư, peptide liên quan, chất kết tụ hoặc tiểu phân khi liên quan, tính toàn vẹn của vật chứa và độ ổn định đặc thù của hỗn hợp
• Đáp ứng sinh lý hoặc ngoại quan không thể xác nhận danh tính hay hoạt lực.

Tuân thủ nhãn, COA và dữ liệu độ ổn định của lô hỗn hợp đã được xuất xưởng. Không áp dụng hướng dẫn hoàn nguyên và sử dụng của EGRIFTA SV hoặc WR, hay thời hạn ipamorelin do nhà cung cấp nêu, cho một nền đông khô hai thành phần khác.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• Các nguồn chính cho thành phần gồm nhãn FDA hiện hành của thành phẩm tesamorelin được nêu đích danh EGRIFTA WR; NIH PubChem CID 16137828 và 9831659; nghiên cứu ipamorelin đã được bình duyệt, gồm PMID 10496658 và PMID 25331030; trang hiện hành của FDA về rủi ro pha chế và tài liệu PCAC năm 2024; cùng WADA 2026 Prohibited List chính thức. Các nguồn này không phải bằng chứng cho việc dùng đồng thời hoặc cho hỗn hợp. Tham chiếu trước đây đến inositol pentaphosphate/phytic acid không liên quan đến danh tính sản phẩm và đã bị xóa.

1. 01

   Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

   New England Journal of Medicine · 2007

   Mở nguồn
2. 02

   Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

   Mở nguồn
3. 03

   Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

   JAMA · 2014

   Mở nguồn
4. 04

   Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

   Lancet HIV · 2019

   Mở nguồn
5. 05

   Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

   Archives of Neurology · 2012

   Mở nguồn
6. 06

   Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

   European Journal of Endocrinology · 1998

   Mở nguồn
7. 07

   Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

   International Journal of Colorectal Disease · 2014

   Mở nguồn
8. 08

   Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

   Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

   Mở nguồn