คำสั่งซื้อยืนยันล่าสุด7 วันล่าสุด
สหรัฐอเมริกา11.8 gGHK-Cu 100 mg · Semaglutide 50 mg · AOD-9604 10 mg · Ipamorelin 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml
ดูทั้งหมด

การวิจัยแกนโกรทฮอร์โมน

Tesa+IP5

สารผสมวิจัยสององค์ประกอบ tesamorelin–ipamorelin · คำย่อ “IP5” ไม่ได้หมายถึง inositol pentaphosphate

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่นCAS 218949-48-5RUO
สถานะการวิจัยมีเอกสารวิชาการของแต่ละองค์ประกอบ แต่สูตรผสมยังไม่ได้รับอนุมัติและไม่มีการศึกษาทางคลินิกแบบมีกลุ่มควบคุมที่เข้าเกณฑ์สำหรับการใช้ร่วมกัน
รูปแบบที่จัดส่งสารผสมเปปไทด์สององค์ประกอบ: อนาล็อก GHRF 44 เรซิดิวที่ดัดแปรด้วย hexenoyl และสารกระตุ้นการหลั่งชนิด pentapeptide สังเคราะห์
ระยะเวลาดำเนินการยืนยันพร้อมใบเสนอราคา
Tesa+IP5 — สารผสมแห้งเยือกแข็งที่จำเพาะต่อแต่ละล็อต; ยืนยันลักษณะทางกายภาพและอัตราส่วนองค์ประกอบจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย
Tesa+IP5 — สารผสมแห้งเยือกแข็งที่จำเพาะต่อแต่ละล็อต; ยืนยันลักษณะทางกายภาพและอัตราส่วนองค์ประกอบจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • คุณค่าการวิจัยที่อธิบายได้รวมถึงการออกแบบแบบจำลองแกน GH สองเส้นทาง ตัวควบคุมที่เลือกจำเพาะต่อตัวรับ การวิเคราะห์แยกตามองค์ประกอบ ความคงตัวของสารผสม และการเปรียบเทียบกับแต่ละองค์ประกอบเดี่ยว
  • หลักฐานการใช้แต่ละองค์ประกอบเดี่ยวไม่ได้ยืนยันประสิทธิผลแบบเสริมฤทธิ์ การลดไขมันช่องท้อง การปรับองค์ประกอบร่างกาย หรือประโยชน์ด้านการนอนหลับ การฟื้นตัว หรือเมแทบอลิซึมของสารผสมนี้
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
218949-48-5
สูตร
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
มวลโมเลกุล
COA
ลักษณะ
สารผสมแห้งเยือกแข็งที่จำเพาะต่อแต่ละล็อต; ยืนยันลักษณะทางกายภาพและอัตราส่วนองค์ประกอบจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย
ความบริสุทธิ์
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
ปฏิบัติตามฉลาก COA และข้อมูลความคงตัวของล็อตสารผสมที่ผ่านการปล่อย ห้ามนำคำแนะนำการละลายคืนรูปและการใช้งานของ EGRIFTA SV หรือ WR หรือช่วงเวลาที่ผู้ขายระบุสำหรับ ipamorelin ไปใช้กับเมทริกซ์แห้งเยือกแข็งสององค์ประกอบชนิดอื่น
MOQ
สอบถามได้
ระยะเวลาดำเนินการ
ยืนยันพร้อมใบเสนอราคา

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

กำหนดการเก็บระยะยาวและการสัมผัสระหว่างขนส่งแยกกัน สามารถเสนอราคาขนส่งแบบควบคุมความเย็นเมื่อการประเมินความเสี่ยงของผู้ซื้อกำหนด และมีค่าใช้จ่ายเพิ่ม

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Tesa+IP5

รายการนี้เป็นสารผสมวิจัยสององค์ประกอบ ได้แก่ tesamorelin ซึ่งเป็นอนาล็อก GHRH ที่ดัดแปร และ ipamorelin ซึ่งเป็น pentapeptide agonist ของ GHS-R1a “IP5” เป็นคำย่อในแค็ตตาล็อกสำหรับองค์ประกอบ ipamorelin และต้องไม่ตีความว่าเป็น inositol pentaphosphate บทความและโครงสร้างเดิมที่เกี่ยวกับ phytic acid ไม่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และถูกลบแล้ว การอนุมัติของ FDA ใช้กับยาสำเร็จรูป tesamorelin ที่ระบุชื่อเท่านั้น ไม่ครอบคลุม tesamorelin ชนิดวัตถุดิบ ipamorelin หรือสารผสมนี้ ไม่พบการศึกษาทางคลินิกแบบมีกลุ่มควบคุมที่เข้าเกณฑ์ของการใช้ร่วมกันนี้

  • บริบทการวิจัยที่เหมาะสม ได้แก่ การส่งสัญญาณของตัวรับ GHRH และ GHS-R1a การออกแบบแบบจำลองสองเส้นทาง การทดลองปฏิสัมพันธ์ขององค์ประกอบพร้อมตัวควบคุมสารเดี่ยว วิธีตรวจอัตลักษณ์และอัตราส่วนของสารผสม และการศึกษาความคงตัวกับภาชนะ
  • ไม่มีข้อบ่งใช้ทางคลินิกที่ได้รับอนุมัติสำหรับการใช้ร่วมกันนี้

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

Tesamorelin ออกฤทธิ์ที่ตัวรับ GHRH ส่วน ipamorelin ออกฤทธิ์ที่ GHS-R1a การบรรจบกันของสัญญาณในเซลล์ somatotroph เป็นสมมติฐานในห้องปฏิบัติการที่ทดสอบได้ ไม่ใช่หลักฐานของประโยชน์แบบเสริมหรือเสริมฤทธิ์ในมนุษย์ การทดลองต้องมีตัวควบคุมของแต่ละองค์ประกอบ วัสดุที่ยืนยันอัตลักษณ์แล้ว ความเข้มข้นที่ยืนยันแล้ว และผลอ่านแยกตามองค์ประกอบ ไม่สามารถรวมเภสัชจลนศาสตร์ขององค์ประกอบเป็นครึ่งชีวิตหรือแผนการเดียวของสารผสมได้

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ไม่มีเส้นทางให้สารที่ใช้ได้
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • ไม่ใช้กับมนุษย์หรือสัตว์
  • คำเตือนของยาสำเร็จรูป tesamorelin ไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยของ ipamorelin หรือสารผสม และไม่พบข้อมูลความปลอดภัยแบบมีกลุ่มควบคุมของการใช้ร่วมกัน
  • FDA ระบุว่ายาปรุงผสมที่มี ipamorelin acetate อาจมีความเสี่ยงต่อการกระตุ้นภูมิคุ้มกันผ่านบางวิถีจากการรวมตัวหรือสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับเปปไทด์ และกรดอะมิโนที่ไม่เป็นธรรมชาติยังทำให้การวิเคราะห์คุณลักษณะซับซ้อนขึ้น
  • FDA ยังพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง รวมถึงการเสียชีวิต ในเอกสารเกี่ยวกับการให้ ipamorelin ทางหลอดเลือดดำเพื่อการเคลื่อนไหวของกระเพาะอาหาร และระบุว่าข้อมูลสำหรับวิถีฉีดบางแบบอื่นยังไม่เพียงพอ
  • ข้อค้นพบเหล่านี้ต้องจำกัดอยู่ในบริบทของยาปรุงผสมและวิถีที่เกี่ยวข้อง ไม่ได้ยืนยันหรือปฏิเสธล็อตวิจัยที่ผ่านการปล่อยใดโดยเฉพาะ
  • อัตราส่วน อัตลักษณ์ หรือปริมาณที่ไม่ถูกต้อง การรวมตัว การสลายตัว การปนเปื้อน และ endotoxin หรือความปราศจากเชื้อที่ไม่ผ่านการตรวจสอบ เป็นความเสี่ยงสำคัญ
  • องค์ประกอบทั้งสองของแกน GH อยู่ในกลุ่มต้องห้ามปัจจุบันของ WADA

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ไม่มีคำแนะนำการใช้ร่วมกันในมนุษย์
  • คำแนะนำเกี่ยวกับ GH เพิ่มเติม สารกระตุ้นการหลั่ง เปปไทด์ อินซูลิน หรือ glucocorticoid ถูกลบแล้ว
  • การศึกษาปฏิสัมพันธ์ในห้องปฏิบัติการต้องกำหนดแต่ละองค์ประกอบ ใช้เมทริกซ์ความเข้มข้นและตัวควบคุมสารเดี่ยว และติดตามผลอ่านแยกตามองค์ประกอบกับผลปลายน้ำโดยไม่สมมติความเข้ากันได้ทางคลินิก
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารล็อตโรงงาน

COA ล็อตโรงงานของ Tesa+IP5

ยังไม่มีการเผยแพร่ COA ล็อตโรงงานสำหรับผลิตภัณฑ์นี้ โปรดขอเอกสารล่าสุดที่มีจากฝ่ายขาย

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • ต้องขอข้อมูลอัตลักษณ์และการดัดแปรที่ครบถ้วนของแต่ละเปปไทด์ มวล intact และ peptide mapping เมื่อเหมาะสม ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีรายองค์ประกอบและปริมาณเชิงปริมาณ เกณฑ์เกลือและ counterion อัตราส่วนเป้าหมายและที่วัดได้ของสารผสม น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง เปปไทด์ที่เกี่ยวข้อง การรวมตัวหรืออนุภาคเมื่อเกี่ยวข้อง ความสมบูรณ์ของภาชนะ และความคงตัวเฉพาะของสารผสม
  • การตอบสนองทางสรีรวิทยาหรือลักษณะภายนอกไม่สามารถยืนยันอัตลักษณ์หรือ potency ได้
COA ของรุ่นที่ผ่านการปล่อยผล RP-HPLC และบริบทวิธีผลยืนยันชนิดที่เหมาะกับโมเลกุลบริบทน้ำ / ไอออนคู่เมื่อเกี่ยวข้องSDS และคำแนะนำการจัดการทดสอบเพิ่มตามคำขอ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
TESAIPA-15MG15 mg10 ขวด

การจัดการ

การเก็บในห้องและอุณหภูมิขนส่งเป็นคนละการตัดสินใจ

ปฏิบัติตามฉลาก COA และข้อมูลความคงตัวของล็อตสารผสมที่ผ่านการปล่อย ห้ามนำคำแนะนำการละลายคืนรูปและการใช้งานของ EGRIFTA SV หรือ WR หรือช่วงเวลาที่ผู้ขายระบุสำหรับ ipamorelin ไปใช้กับเมทริกซ์แห้งเยือกแข็งสององค์ประกอบชนิดอื่น

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ การทดสอบต้องดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการเฉพาะทางที่มีมาตรฐานและทั้งสองฝ่ายยอมรับ ต้องตกลงการจัดสรรค่าใช้จ่าย ข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง วิธี และเกณฑ์ยอมรับก่อนทดสอบ หากผลอิสระที่ตกลงยืนยันความไม่สอดคล้อง การเยียวยาจะเป็นไปตามเงื่อนไขคำสั่งซื้อที่ลงนาม เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ต้องใช้ cold-chain เสมอหรือไม่?+

ไม่ ความร้อนเร่งการสลายได้ โดยเฉพาะฤดูร้อนและขนส่งนาน Cold-chain ลดการสัมผัสแต่เพิ่มราคา ระบุจุดหมายและความเสี่ยงเพื่อเสนอทางเลือกที่ถูก

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • แหล่งอ้างอิงหลักขององค์ประกอบ ได้แก่ ฉลาก FDA ปัจจุบันของยาสำเร็จรูป tesamorelin ที่ระบุชื่อ EGRIFTA WR; NIH PubChem CID 16137828 และ 9831659; งานวิจัย ipamorelin ที่ผ่าน peer review รวม PMID 10496658 และ PMID 25331030; หน้าความเสี่ยงการปรุงผสมปัจจุบันของ FDA และเอกสาร PCAC เดือนตุลาคม 2024; และ WADA 2026 Prohibited List ฉบับทางการ แหล่งเหล่านี้ไม่ใช่หลักฐานของการให้ร่วมกันหรือสารผสม อ้างอิงเดิมเกี่ยวกับ inositol pentaphosphate/phytic acid ไม่เกี่ยวข้องกับอัตลักษณ์ผลิตภัณฑ์และถูกลบแล้ว
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ Tesa+IP5

“IP5” ในชื่อแค็ตตาล็อกนี้หมายถึงอะไร?+

ในระเบียนนี้เป็นคำย่อที่เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบ ipamorelin ไม่ใช่ inositol pentaphosphate หรือ phytic acid คำย่อไม่ใช่อัตลักษณ์ทางเคมีหรือปริมาณบรรจุที่รับประกัน ใบเสนอราคา ฉลาก และ COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยต้องระบุ tesamorelin และ ipamorelin แบบเต็ม และระบุปริมาณเป้าหมายกับปริมาณที่วัดได้ของแต่ละชนิด

COA ของล็อตสารผสม tesamorelin–ipamorelin ต้องระบุอะไรบ้าง?+

ต้องระบุอัตลักษณ์ ลำดับและการดัดแปร เกณฑ์รูปเกลือหรือ counterion มวลตามทฤษฎีและที่วัดได้ ความบริสุทธิ์รายตัว ปริมาณเชิงปริมาณ และผลการยอมรับของแต่ละเปปไทด์ รวมถึงอัตราส่วนเป้าหมายและที่วัดได้ขององค์ประกอบ ค่า HPLC purity เพียงค่าเดียวหรือปริมาณบรรจุรวมของขวดไม่สามารถพิสูจน์ว่าเปปไทด์ทั้งสองมีอยู่ตามปริมาณที่กล่าวอ้าง

การอนุมัติ EGRIFTA ของ FDA ใช้ยืนยันสารผสมหรือการเก็บรักษานี้ได้หรือไม่?+

ไม่ได้ การอนุมัติและคำแนะนำการเก็บรักษาใช้กับสูตรยาสำเร็จรูป EGRIFTA ที่ระบุชื่อ ความแรง สารช่วย การควบคุมการผลิต และฉลาก ไม่สามารถถ่ายโอนไปยัง tesamorelin ชนิดวัตถุดิบ ipamorelin หรือขวดผสมได้ ต้องใช้ข้อมูลความคงตัวเฉพาะของล็อตสารผสมที่ผ่านการปล่อย และประเมินตัวทำละลาย ความเข้มข้น ภาชนะ อุณหภูมิ และระยะเวลาคงสภาพแยกกันสำหรับงานสารละลายทุกกรณี