Tesa+IP5

Dvousložková výzkumná směs tesamorelin–ipamorelin · zkratka „IP5“ neznamená inositolpentafosfát

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 218949-48-5RUO

Stav výzkumuExistuje literatura pro jednotlivé složky; kombinovaná formulace nemá schválení ani způsobilou kontrolovanou klinickou studii souběžného podávání

Dodaná formaDvousložková peptidová směs: hexenoylovaný analog GHRF o 44 aminokyselinových zbytcích a syntetický pentapeptidový sekretagog

Dodací lhůtaPotvrzeno v nabídce

Tesa+IP5 — Lyofilizovaná směs se vzhledem specifickým pro danou šarži; fyzikální formu a poměr složek ověřte v COA uvolněné šarže

Tesa+IP5 — Lyofilizovaná směs se vzhledem specifickým pro danou šarži; fyzikální formu a poměr složek ověřte v COA uvolněné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Obhajitelná výzkumná hodnota zahrnuje návrh modelů dvou drah osy GH, receptorově selektivní kontroly, analytiku rozlišující složky, stabilitu směsi a porovnání s každou složkou samostatně
Důkazy monoterapie jednotlivými složkami nedokládají synergickou účinnost, snížení viscerálního tuku, změnu složení těla, spánek, regeneraci ani metabolický přínos kombinované směsi.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 218949-48-5
Vzorec: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Molekulová hmotnost: COA
Vzhled: Lyofilizovaná směs se vzhledem specifickým pro danou šarži; fyzikální formu a poměr složek ověřte v COA uvolněné šarže
Čistota: Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Postupujte podle označení, COA a údajů o stabilitě uvolněné šarže směsi. Pokyny k rekonstituci a použití přípravků EGRIFTA SV nebo WR ani dodavatelské časové údaje pro ipamorelin nepřenášejte na odlišnou dvousložkovou lyofilizovanou matrici.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: Potvrzeno v nabídce

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Tesa+IP5

Tato katalogová položka je dvousložková výzkumná směs tesamorelinu, modifikovaného analogu GHRH, a ipamorelinu, pentapeptidového agonisty GHS-R1a. „IP5“ je katalogová zkratka pro složku ipamorelinu a nesmí být vykládána jako inositolpentafosfát; předchozí článek a struktura kyseliny fytové byly nesouvisející a byly odstraněny. Schválení FDA se vztahuje na konkrétní konečné přípravky tesamorelinu, nikoli na objemový tesamorelin, ipamorelin ani tuto směs. Nebyla identifikována žádná způsobilá kontrolovaná klinická studie této kombinace.

Vhodné laboratorní kontexty zahrnují signalizaci receptoru GHRH a GHS-R1a, návrh modelů dvou drah, experimenty s interakcí složek s kontrolami jednotlivých látek, metody identity a poměru směsi a studie stability a obalu
Na tuto kombinaci se nevztahuje žádná schválená klinická indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Tesamorelin působí na receptor GHRH, zatímco ipamorelin působí na GHS-R1a. Souběh v signalizaci somatotropních buněk poskytuje testovatelnou laboratorní hypotézu, nikoli důkaz aditivního nebo synergického přínosu u lidí. Experimenty vyžadují kontroly jednotlivých složek, autentizované materiály, potvrzené koncentrace a ukazatele rozlišené podle složek; farmakokinetiku jednotlivých složek nelze sloučit do jediného poločasu nebo režimu směsi.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKlinický výzkum u lidí

Oblast výzkumuVýzkum osy růstového hormonu

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

Není použitelný žádný způsob podání

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Není určeno k podání lidem ani zvířatům
Varování konečných přípravků tesamorelinu nestanovují bezpečnost ipamorelinu ani směsi a nebyly identifikovány kontrolované údaje o bezpečnosti kombinace
FDA uvádí, že připravovaný ipamorelin-acetát může při některých způsobech podání představovat riziko imunogenicity kvůli agregaci nebo nečistotám souvisejícím s peptidem; jeho nepřirozené aminokyseliny rovněž zvyšují složitost charakterizace
FDA navíc v literatuře o intravenózním ipamorelinu pro motilitu žaludku identifikoval závažné nežádoucí příhody včetně úmrtí a zároveň uvedl nedostatečné informace pro některé jiné injekční způsoby podání
Tyto nálezy musí zůstat vázány na daný kontext připravovaného léčiva a způsobu podání; nekvalifikují ani neodsuzují konkrétní uvolněnou výzkumnou šarži
Nesprávný poměr, identita nebo obsah, agregace, degradace, kontaminace a nevalidované endotoxiny nebo sterilita představují závažná rizika
Obě složky osy GH spadají do současných zakázaných tříd WADA.

Interakce uváděné v literatuře

Neexistují žádná doporučení ke kombinacím u lidí
Rady týkající se přidávání GH, sekretagogů, peptidů, inzulinu nebo glukokortikoidů byly odstraněny
Laboratorní studie interakcí musí vymezit každou složku, používat matice dávek a kontroly jednotlivých látek a sledovat ukazatele rozlišené podle složek a následné ukazatele, aniž by předpokládaly klinickou kompatibilitu.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží Tesa+IP5

Pro tento produkt zatím není zveřejněno žádné tovární COA šarže. Požádejte obchodní tým o nejnovější dostupný dokument.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžadujte úplnou identitu a modifikaci každého peptidu, hmotnost intaktní molekuly a případně mapování peptidu, individuální chromatografickou čistotu a kvantitativní obsah, základ soli a protiiontu, cílový a naměřený poměr směsi, vodu, zbytková rozpouštědla, příbuzné peptidy, případně agregaci nebo částice, integritu obalu a stabilitu specifickou pro směs
Fyziologická odpověď ani vzhled nemohou kvalifikovat identitu nebo účinnost.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

TESAIPA-15MG15 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Postupujte podle označení, COA a údajů o stabilitě uvolněné šarže směsi. Pokyny k rekonstituci a použití přípravků EGRIFTA SV nebo WR ani dodavatelské časové údaje pro ipamorelin nepřenášejte na odlišnou dvousložkovou lyofilizovanou matrici.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Primární reference jednotlivých složek zahrnují současné označení FDA EGRIFTA WR pro konkrétní konečný přípravek tesamorelinu; NIH PubChem CID 16137828 a 9831659; recenzované studie ipamorelinu včetně PMID 10496658 a PMID 25331030; současnou stránku FDA o rizicích přípravy léčiv a materiály PCAC z října 2024; a oficiální seznam zakázaných látek WADA pro rok 2026. Tyto zdroje nepředstavují důkaz pro souběžné podávání ani směs. Předchozí reference o inositolpentafosfátu/kyselině fytové s identitou tohoto produktu nesouvisela a byla odstraněna.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Otevřít zdroj
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Otevřít zdroj
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
Otevřít zdroj
04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
Otevřít zdroj
05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
Otevřít zdroj
06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Otevřít zdroj
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Otevřít zdroj
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Tesa+IP5

Co v tomto katalogovém názvu znamená „IP5“?+

V tomto záznamu jde o zkratku spojenou se složkou ipamorelinu, nikoli inositolpentafosfát nebo kyselinu fytovou. Zkratka není chemickou identitou ani zaručeným množstvím náplně. Nabídka, označení a COA uvolněné šarže musí výslovně uvádět tesamorelin a ipamorelin a cílové a naměřené množství každého z nich.

Co musí uvádět COA šarže směsi tesamorelin–ipamorelin?+

Vyžadujte identitu, sekvenci a modifikaci, základ soli nebo protiiontu, teoretickou a naměřenou hmotnost, individuální čistotu, kvantitativní obsah a výsledek přijatelnosti pro každý peptid spolu s cílovým a naměřeným poměrem složek. Jediná hodnota čistoty HPLC nebo celková náplň lahvičky nemůže prokázat, že jsou oba peptidy přítomny v deklarovaných množstvích.

Kvalifikuje schválení EGRIFTA ze strany FDA tuto směs nebo její uchovávání?+

Ne. Schválení a pokyny k uchovávání se vztahují na konkrétní konečnou formulaci, sílu, pomocné látky, výrobní kontroly a označení EGRIFTA. Nepřenášejí se na objemový tesamorelin, ipamorelin ani kombinovanou lahvičku. Použijte údaje o stabilitě uvolněné šarže specifické pro směs a pro jakoukoli práci s roztokem nezávisle kvalifikujte rozpouštědlo, koncentraci, obal, teplotu a dobu použitelnosti.

Tesa+IP5

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u Tesa+IP5

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží Tesa+IP5

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

Na co se kupující ptají ohledně Tesa+IP5

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

Tesamorelin

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2