Tesa+IP5

• El valor de investigación defendible incluye diseño de modelos del eje GH de doble vía, controles selectivos de receptor, análisis resuelto por componente, estabilidad de la mezcla y comparación con cada componente por separado
• La evidencia de monoterapia de los componentes no demuestra eficacia sinérgica, reducción de grasa visceral, recomposición corporal ni beneficios de sueño, recuperación o metabolismo para la mezcla combinada.

CAS

218949-48-5

Fórmula

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅

Peso molecular

COA

Aspecto

Mezcla liofilizada específica del lote; confirmar la forma física y la proporción de componentes en el COA del lote liberado

Pureza

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · objetivo; verificar el COA del lote

Almacenamiento

Seguir la etiqueta, el COA y los datos de estabilidad del lote liberado de la mezcla. No extrapolar las instrucciones de reconstitución y uso de EGRIFTA SV o WR, ni los plazos indicados por proveedores para ipamorelina, a una matriz liofilizada diferente de dos componentes.

Pedido mínimo

A petición

Plazo

Confirmado con la cotización

Este producto de catálogo es una mezcla de investigación de tesamorelina, un análogo modificado de GHRH, e ipamorelina, un agonista pentapeptídico de GHS-R1a. «IP5» es una abreviatura de catálogo para el componente ipamorelina y no debe interpretarse como pentafosfato de inositol; el artículo y la estructura anteriores sobre ácido fítico no correspondían al producto y se eliminaron. La aprobación de FDA se aplica a medicamentos terminados de tesamorelina identificados por su nombre, no a tesamorelina a granel, ipamorelina ni esta mezcla. No se identificó ningún estudio clínico controlado cualificado de la combinación.

• Los contextos de laboratorio apropiados incluyen señalización del receptor de GHRH y de GHS-R1a, diseño de modelos de doble vía, experimentos de interacción con controles de agente único, métodos de identidad y proporción de la mezcla, y estudios de estabilidad y envase
• Esta combinación no tiene ninguna indicación clínica aprobada.

La tesamorelina actúa sobre el receptor de GHRH, mientras que la ipamorelina actúa sobre GHS-R1a. La convergencia de señales en las células somatotropas proporciona una hipótesis de laboratorio comprobable, no una prueba de beneficio humano aditivo o sinérgico. Los experimentos requieren controles de cada componente por separado, materiales autenticados, concentraciones confirmadas y lecturas resueltas por componente; la farmacocinética de los componentes no puede fusionarse en una única semivida o pauta de la mezcla.

• No destinado a administración humana ni veterinaria
• Las advertencias de los medicamentos terminados de tesamorelina no demuestran la seguridad de la ipamorelina ni de la mezcla, y no se identificaron datos controlados de seguridad de la combinación
• FDA indica que los preparados con ipamorelina acetato pueden presentar riesgo de inmunogenicidad por determinadas vías debido a agregación o impurezas relacionadas con péptidos; sus aminoácidos no naturales también aumentan la complejidad de la caracterización
• FDA también identificó acontecimientos adversos graves, incluida la muerte, en bibliografía sobre ipamorelina intravenosa para motilidad gástrica, y señaló que la información era insuficiente para algunas otras vías inyectables
• Estos hallazgos deben mantenerse vinculados a ese contexto de preparación farmacéutica y vía; no cualifican ni condenan un lote de investigación liberado concreto
• Una proporción, identidad o contenido incorrectos, así como agregación, degradación, contaminación y endotoxinas o esterilidad no validadas, constituyen riesgos importantes
• Ambos componentes del eje GH pertenecen a clases actualmente prohibidas por WADA.

Interacciones descritas en la literatura

• No se proporciona orientación sobre combinaciones para uso humano
• Se eliminaron recomendaciones relativas a GH adicional, secretagogos, péptidos, insulina o glucocorticoides
• Los estudios de interacción en laboratorio deben definir cada componente, utilizar matrices de concentración y controles de agente único, y medir resultados resueltos por componente y posteriores en la vía sin suponer compatibilidad clínica.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• Exigir identidad y modificación completas de cada péptido, masa intacta y mapeo peptídico cuando corresponda, pureza cromatográfica individual y contenido cuantitativo, base de sal y contraión, proporción objetivo y medida de la mezcla, agua, disolventes residuales, péptidos relacionados, agregados o partículas cuando proceda, integridad del envase y estabilidad específica de la mezcla
• La respuesta fisiológica o el aspecto no pueden confirmar identidad ni potencia.

Seguir la etiqueta, el COA y los datos de estabilidad del lote liberado de la mezcla. No extrapolar las instrucciones de reconstitución y uso de EGRIFTA SV o WR, ni los plazos indicados por proveedores para ipamorelina, a una matriz liofilizada diferente de dos componentes.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

• Las referencias primarias de los componentes incluyen la etiqueta vigente de FDA para EGRIFTA WR como producto terminado de tesamorelina; NIH PubChem CID 16137828 y 9831659; estudios de ipamorelina revisados por pares, incluidos PMID 10496658 y PMID 25331030; la página vigente de FDA sobre riesgos de preparación magistral y los materiales de PCAC de octubre de 2024; y la WADA 2026 Prohibited List oficial. Estas fuentes no constituyen evidencia de coadministración ni de la mezcla. La referencia anterior a pentafosfato de inositol/ácido fítico no correspondía a la identidad del producto y se eliminó.

1. 01

   Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

   New England Journal of Medicine · 2007

   Abrir fuente
2. 02

   Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

   Abrir fuente
3. 03

   Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

   JAMA · 2014

   Abrir fuente
4. 04

   Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

   Lancet HIV · 2019

   Abrir fuente
5. 05

   Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

   Archives of Neurology · 2012

   Abrir fuente
6. 06

   Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

   European Journal of Endocrinology · 1998

   Abrir fuente
7. 07

   Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

   International Journal of Colorectal Disease · 2014

   Abrir fuente
8. 08

   Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

   Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

   Abrir fuente