Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Mezcla de investigación de dos componentes, tesamorelina–ipamorelina · «IP5» no significa pentafosfato de inositol

Por componente · COA del loteCAS 218949-48-5RUO
COA del lote
Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU
Forma suministradaMezcla peptídica de dos componentes: análogo de GHRF hexenoilado de 44 residuos y secretagogo pentapeptídico sintético
PlazoConfirmado con la cotización
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Mezcla liofilizada específica del lote; confirmar la forma física y la proporción de componentes en el COA del lote liberado
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Mezcla liofilizada específica del lote; confirmar la forma física y la proporción de componentes en el COA del lote liberado · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • El valor de investigación defendible incluye diseño de modelos del eje GH de doble vía, controles selectivos de receptor, análisis resuelto por componente, estabilidad de la mezcla y comparación con cada componente por separado
  • La evidencia de monoterapia de los componentes no demuestra eficacia sinérgica, reducción de grasa visceral, recomposición corporal ni beneficios de sueño, recuperación o metabolismo para la mezcla combinada.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
218949-48-5
Fórmula
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Peso molecular
COA
Aspecto
Mezcla liofilizada específica del lote; confirmar la forma física y la proporción de componentes en el COA del lote liberado
Pureza
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Seguir la etiqueta, el COA y los datos de estabilidad del lote liberado de la mezcla. No extrapolar las instrucciones de reconstitución y uso de EGRIFTA SV o WR, ni los plazos indicados por proveedores para ipamorelina, a una matriz liofilizada diferente de dos componentes.
Pedido mínimo
1 kit (10 viales) por SKU
Plazo
Confirmado con la cotización

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Este producto de catálogo es una mezcla de investigación de tesamorelina, un análogo modificado de GHRH, e ipamorelina, un agonista pentapeptídico de GHS-R1a. «IP5» es una abreviatura de catálogo para el componente ipamorelina y no debe interpretarse como pentafosfato de inositol; el artículo y la estructura anteriores sobre ácido fítico no correspondían al producto y se eliminaron. La aprobación de FDA se aplica a medicamentos terminados de tesamorelina identificados por su nombre, no a tesamorelina a granel, ipamorelina ni esta mezcla. No se identificó ningún estudio clínico controlado cualificado de la combinación.

  • Los contextos de laboratorio apropiados incluyen señalización del receptor de GHRH y de GHS-R1a, diseño de modelos de doble vía, experimentos de interacción con controles de agente único, métodos de identidad y proporción de la mezcla, y estudios de estabilidad y envase
  • Esta combinación no tiene ninguna indicación clínica aprobada.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

La tesamorelina actúa sobre el receptor de GHRH, mientras que la ipamorelina actúa sobre GHS-R1a. La convergencia de señales en las células somatotropas proporciona una hipótesis de laboratorio comprobable, no una prueba de beneficio humano aditivo o sinérgico. Los experimentos requieren controles de cada componente por separado, materiales autenticados, concentraciones confirmadas y lecturas resueltas por componente; la farmacocinética de los componentes no puede fusionarse en una única semivida o pauta de la mezcla.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaInvestigación clínica en humanos
Vías descritas en las fuentes
No corresponde una vía de administración
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • No destinado a administración humana ni veterinaria
  • Las advertencias de los medicamentos terminados de tesamorelina no demuestran la seguridad de la ipamorelina ni de la mezcla, y no se identificaron datos controlados de seguridad de la combinación
  • FDA indica que los preparados con ipamorelina acetato pueden presentar riesgo de inmunogenicidad por determinadas vías debido a agregación o impurezas relacionadas con péptidos; sus aminoácidos no naturales también aumentan la complejidad de la caracterización
  • FDA también identificó acontecimientos adversos graves, incluida la muerte, en bibliografía sobre ipamorelina intravenosa para motilidad gástrica, y señaló que la información era insuficiente para algunas otras vías inyectables
  • Estos hallazgos deben mantenerse vinculados a ese contexto de preparación farmacéutica y vía; no cualifican ni condenan un lote de investigación liberado concreto
  • Una proporción, identidad o contenido incorrectos, así como agregación, degradación, contaminación y endotoxinas o esterilidad no validadas, constituyen riesgos importantes
  • Ambos componentes del eje GH pertenecen a clases actualmente prohibidas por WADA.

Interacciones descritas en la literatura

  • No se proporciona orientación sobre combinaciones para uso humano
  • Se eliminaron recomendaciones relativas a GH adicional, secretagogos, péptidos, insulina o glucocorticoides
  • Los estudios de interacción en laboratorio deben definir cada componente, utilizar matrices de concentración y controles de agente único, y medir resultados resueltos por componente y posteriores en la vía sin suponer compatibilidad clínica.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

Aún no hay ningún COA de lote publicado para este producto. Pida a ventas el documento disponible más reciente.

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Exigir identidad y modificación completas de cada péptido, masa intacta y mapeo peptídico cuando corresponda, pureza cromatográfica individual y contenido cuantitativo, base de sal y contraión, proporción objetivo y medida de la mezcla, agua, disolventes residuales, péptidos relacionados, agregados o partículas cuando proceda, integridad del envase y estabilidad específica de la mezcla
  • La respuesta fisiológica o el aspecto no pueden confirmar identidad ni potencia.
COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
TI1515 mg10 viales

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Seguir la etiqueta, el COA y los datos de estabilidad del lote liberado de la mezcla. No extrapolar las instrucciones de reconstitución y uso de EGRIFTA SV o WR, ni los plazos indicados por proveedores para ipamorelina, a una matriz liofilizada diferente de dos componentes.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • Las referencias primarias de los componentes incluyen la etiqueta vigente de FDA para EGRIFTA WR como producto terminado de tesamorelina; NIH PubChem CID 16137828 y 9831659; estudios de ipamorelina revisados por pares, incluidos PMID 10496658 y PMID 25331030; la página vigente de FDA sobre riesgos de preparación magistral y los materiales de PCAC de octubre de 2024; y la WADA 2026 Prohibited List oficial. Estas fuentes no constituyen evidencia de coadministración ni de la mezcla. La referencia anterior a pentafosfato de inositol/ácido fítico no correspondía a la identidad del producto y se eliminó.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Abrir fuente
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Abrir fuente
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Abrir fuente
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Abrir fuente
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Abrir fuente
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Abrir fuente
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Abrir fuente
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

¿Qué significa «IP5» en este nombre de catálogo?+

En este registro es una abreviatura asociada al componente ipamorelina, no pentafosfato de inositol ni ácido fítico. Una abreviatura no constituye identidad química ni garantiza la cantidad de llenado. La cotización, la etiqueta y el COA del lote liberado deben escribir tesamorelina e ipamorelina y declarar la cantidad objetivo y medida de cada una.

¿Qué debe declarar el COA de lote de una mezcla tesamorelina–ipamorelina?+

Exigir para cada péptido identidad, secuencia y modificación, base de sal o contraión, masa teórica y medida, pureza individual, contenido cuantitativo y resultado de aceptación, además de la proporción objetivo y medida de los componentes. Un único valor de pureza por HPLC o el llenado total del vial no demuestra que ambos péptidos estén presentes en las cantidades declaradas.

¿La aprobación de FDA de EGRIFTA cualifica esta mezcla o su almacenamiento?+

No. La aprobación y las instrucciones de almacenamiento se aplican a la formulación terminada EGRIFTA identificada por su nombre, su concentración, excipientes, controles de fabricación y etiqueta. No se transfieren a tesamorelina a granel, ipamorelina ni a un vial combinado. Utilizar datos de estabilidad específicos del lote liberado de la mezcla y cualificar de forma independiente disolvente, concentración, envase, temperatura y tiempo de conservación para cualquier trabajo en solución.

Evidencia antes del pedido

Recursos para compradores