Русский
Язык31 языков
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

Приоритет поддерживаемых языков определён по распределению стран в прошлых запросах. Сообщите нам, если вам нужен другой язык.

Недавние подтверждённые заказыПоследние 7 дней
Австралия2 gTirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Смотреть все

Исследования оси гормона роста

Tesa+IP5

Двухкомпонентная исследовательская смесь tesamorelin–ipamorelin · сокращение «IP5» не означает inositol pentaphosphate

Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · цель, проверьте COA серииCAS 218949-48-5RUO
Статус исследованияЛитература по отдельным компонентам имеется; комбинированная форма не одобрена, и квалифицирующего контролируемого клинического исследования совместного применения нет
Форма поставкиДвухкомпонентная пептидная смесь: гексеноилированный 44-остаточный аналог GHRF и синтетический пентапептидный секретагог
Срок поставкиПодтверждается в коммерческом предложении
Tesa+IP5 — Лиофилизированная смесь с характеристиками, зависящими от серии; физическую форму и соотношение компонентов подтверждают по COA выпущенной серии
Tesa+IP5 — Лиофилизированная смесь с характеристиками, зависящими от серии; физическую форму и соотношение компонентов подтверждают по COA выпущенной серии · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Обоснованная исследовательская ценность включает построение двухпутевых моделей оси GH, рецептор-селективные контроли, раздельную аналитику компонентов, изучение стабильности смеси и сравнение с каждым компонентом отдельно
  • Данные о монотерапии отдельными компонентами не доказывают для смеси синергическую эффективность, уменьшение висцерального жира, изменение состава тела либо пользу для сна, восстановления или метаболизма.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
218949-48-5
Формула
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Молекулярная масса
COA
Внешний вид
Лиофилизированная смесь с характеристиками, зависящими от серии; физическую форму и соотношение компонентов подтверждают по COA выпущенной серии
Чистота
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · цель, проверьте COA серии
Хранение
Следовать этикетке, COA и данным стабильности выпущенной серии смеси. Нельзя переносить инструкции по восстановлению и применению EGRIFTA SV или WR либо сроки, указанные поставщиками для ipamorelin, на иную двухкомпонентную лиофилизированную матрицу.
MOQ
По запросу
Срок поставки
Подтверждается в коммерческом предложении

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

Долгосрочное хранение и воздействие при перевозке следует определять отдельно. Холодовую цепь можно включить в предложение, если она требуется оценкой риска покупателя; это увеличивает стоимость.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Tesa+IP5

Данная позиция каталога представляет собой двухкомпонентную исследовательскую смесь tesamorelin, модифицированного аналога GHRH, и ipamorelin, пентапептидного агониста GHS-R1a. «IP5» — каталожное сокращение для компонента ipamorelin; его нельзя трактовать как inositol pentaphosphate. Ранее размещённые статья и структура по phytic acid не относились к продукту и были удалены. Одобрение FDA распространяется на конкретно названные готовые лекарственные препараты tesamorelin, но не на субстанцию tesamorelin, ipamorelin или данную смесь. Квалифицирующего контролируемого клинического исследования этой комбинации не выявлено.

  • Подходящие лабораторные направления включают сигнализацию рецептора GHRH и GHS-R1a, двухпутевое моделирование, эксперименты по взаимодействию компонентов с контролями отдельных агентов, методы установления идентичности и соотношения смеси, а также исследования стабильности и упаковки
  • Для этой комбинации нет одобренных клинических показаний.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Tesamorelin действует на рецептор GHRH, а ipamorelin — на GHS-R1a. Схождение сигнальных путей в соматотрофах формирует проверяемую лабораторную гипотезу, но не доказывает аддитивную или синергическую пользу для человека. Эксперименты требуют контроля каждого компонента, аутентифицированных материалов, подтверждённых концентраций и раздельных по компонентам измерений; фармакокинетику компонентов нельзя объединять в единый период полувыведения или схему для смеси.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКлинические исследования у человека
Пути, указанные в источниках
Путь введения неприменим
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Не предназначено для введения людям или животным
  • Предупреждения для готовых препаратов tesamorelin не подтверждают безопасность ipamorelin или смеси; контролируемые данные о безопасности комбинации не выявлены
  • FDA указывает, что экстемпоральные препараты с ipamorelin acetate могут создавать риск иммуногенности при некоторых путях введения вследствие агрегации или пептидных примесей; неприродные аминокислоты также усложняют характеристику
  • FDA также выявило в литературе по внутривенному применению ipamorelin для моторики желудка серьёзные нежелательные явления, включая смерть, и отметило недостаточность сведений о некоторых других инъекционных путях
  • Эти сведения должны оставаться привязанными к контексту соответствующего экстемпорального препарата и пути введения; они не подтверждают и не опровергают качество конкретной выпущенной исследовательской серии
  • Неверные соотношение, идентичность или содержание, агрегация, деградация, загрязнение, а также неподтверждённые эндотоксин или стерильность являются существенными рисками
  • Оба компонента оси GH относятся к действующим запрещённым классам WADA.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Рекомендации по комбинациям для человека неприменимы
  • Советы о дополнительном GH, секретагогах, пептидах, инсулине или глюкокортикоидах удалены
  • Лабораторные исследования взаимодействий должны точно определять каждый компонент, использовать матрицы концентраций и контроли отдельных агентов, а также оценивать раздельные по компонентам и последующие показатели без предположения о клинической совместимости.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация заводских партий

Заводские COA партий для Tesa+IP5

Для этого продукта пока не опубликован COA заводской партии. Запросите у отдела продаж последний доступный документ.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Необходимо требовать полную идентичность и модификацию каждого пептида, интактную массу и при необходимости пептидное картирование, индивидуальную хроматографическую чистоту и количественное содержание, солевую и противоионную основу, целевое и измеренное соотношение смеси, воду, остаточные растворители, родственные пептиды, при необходимости агрегаты или частицы, целостность упаковки и стабильность конкретной смеси
  • Физиологическая реакция или внешний вид не подтверждают идентичность или активность.
COA выпущенной серииРезультат RP-HPLC и контекст методаРезультат идентификации, подходящий для молекулыДанные о воде и противоионе, когда это существенноSDS и инструкции по обращениюДополнительные испытания по запросу

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
TESAIPA-15MG15 mg10 флаконов

Обращение

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Следовать этикетке, COA и данным стабильности выпущенной серии смеси. Нельзя переносить инструкции по восстановлению и применению EGRIFTA SV или WR либо сроки, указанные поставщиками для ipamorelin, на иную двухкомпонентную лиофилизированную матрицу.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Испытание должна проводить взаимно приемлемая авторитетная специализированная лаборатория. Распределение расходов, спецификация, отбор проб, метод и правило приёмки согласуются до испытания; если согласованный независимый результат подтверждает несоответствие, меры определяются подписанными условиями заказа. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Всегда ли нужна холодовая перевозка?+

Нет. Тепло может ускорить разложение, особенно летом и при долгой перевозке. Холодовая цепь уменьшает воздействие, но стоит дороже. Укажите пункт назначения и риск стабильности для расчёта услуги.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Внешние квалификационные источники

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • К основным источникам по компонентам относятся действующая маркировка FDA для конкретно названного готового препарата tesamorelin EGRIFTA WR; NIH PubChem CID 16137828 и 9831659; рецензируемые исследования ipamorelin, включая PMID 10496658 и PMID 25331030; действующая страница FDA о рисках экстемпорального изготовления и материалы PCAC за октябрь 2024 года; а также официальная WADA 2026 Prohibited List. Эти источники не являются доказательством совместного применения или свойств смеси. Предыдущая ссылка на inositol pentaphosphate/phytic acid не относилась к идентичности продукта и удалена.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Открыть источник
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Открыть источник
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Открыть источник
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Открыть источник
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Открыть источник
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Открыть источник
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Открыть источник
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Tesa+IP5

Что означает «IP5» в этом каталожном названии?+

В данной записи это сокращение, связанное с компонентом ipamorelin, а не inositol pentaphosphate или phytic acid. Сокращение не является химической идентичностью и не гарантирует массу наполнения. В коммерческом предложении, на этикетке и в COA выпущенной серии должны быть полностью указаны tesamorelin и ipamorelin, а также целевое и измеренное количество каждого компонента.

Что должен содержать COA серии смеси tesamorelin–ipamorelin?+

Для каждого пептида необходимо требовать идентичность, последовательность и модификацию, солевую или противоионную основу, теоретическую и измеренную массу, индивидуальную чистоту, количественное содержание и результат приёмки, а также целевое и измеренное соотношение компонентов. Одно значение чистоты HPLC или общая масса наполнения флакона не доказывают присутствие обоих пептидов в заявленных количествах.

Подтверждает ли одобрение FDA препарата EGRIFTA свойства этой смеси или условия её хранения?+

Нет. Одобрение и инструкции по хранению относятся к конкретно названной готовой лекарственной форме EGRIFTA, её дозировке, вспомогательным веществам, производственному контролю и маркировке. Они не переносятся на субстанцию tesamorelin, ipamorelin или комбинированный флакон. Для любой работы с раствором следует использовать данные стабильности конкретной выпущенной серии смеси и отдельно квалифицировать растворитель, концентрацию, контейнер, температуру и время выдержки.

Связанные исследовательские материалы

Сравните близкие молекулы и требования к документам.

Полный каталог
Исследования оси гормона роста

Tesamorelin

N-концевой ацилированный аналог GHRH · действующее вещество одобренных препаратов для ВИЧ-ассоциированной липодистрофии

Чистота
Target ≥ 99.0% · Batch COA
CAS
218949-48-5
Актуальный COA серии предоставляется по запросу
Исследования оси гормона роста

Ipamorelin

Стереохимически определенный пентапептид-агонист GHSR

Чистота
Target ≥ 99.0% · Batch COA
CAS
170851-70-4
Актуальный COA серии предоставляется по запросу
Исследования оси гормона роста

Sermorelin

Исследовательский референс амидированного человеческого GHRH(1-29)

Чистота
Lot-specific · Batch COA
CAS
86168-78-7
Актуальный COA серии предоставляется по запросу
Исследования оси гормона роста

GHRP-2

Исследовательский стандарт гексапептида пралморелина (GHRP-2) · статус одобренного японского диагностического препарата не переносится

Чистота
Lot-specific · Batch COA
CAS
158861-67-7
Актуальный COA серии предоставляется по запросу