Русский
Язык31 языков
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

Приоритет поддерживаемых языков определён по распределению стран в прошлых запросах. Сообщите нам, если вам нужен другой язык.

Исследования оси гормона роста

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Двухкомпонентная исследовательская смесь tesamorelin–ipamorelin · сокращение «IP5» не означает inositol pentaphosphate

По компонентам · COA серииCAS 218949-48-5RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиДвухкомпонентная пептидная смесь: гексеноилированный 44-остаточный аналог GHRF и синтетический пентапептидный секретагог
Срок поставкиПодтверждается в коммерческом предложении
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Лиофилизированная смесь с характеристиками, зависящими от серии; физическую форму и соотношение компонентов подтверждают по COA выпущенной серии
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Лиофилизированная смесь с характеристиками, зависящими от серии; физическую форму и соотношение компонентов подтверждают по COA выпущенной серии · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Обоснованная исследовательская ценность включает построение двухпутевых моделей оси GH, рецептор-селективные контроли, раздельную аналитику компонентов, изучение стабильности смеси и сравнение с каждым компонентом отдельно
  • Данные о монотерапии отдельными компонентами не доказывают для смеси синергическую эффективность, уменьшение висцерального жира, изменение состава тела либо пользу для сна, восстановления или метаболизма.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
218949-48-5
Формула
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Молекулярная масса
COA
Внешний вид
Лиофилизированная смесь с характеристиками, зависящими от серии; физическую форму и соотношение компонентов подтверждают по COA выпущенной серии
Чистота
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · цель, проверьте COA серии
Хранение
Следовать этикетке, COA и данным стабильности выпущенной серии смеси. Нельзя переносить инструкции по восстановлению и применению EGRIFTA SV или WR либо сроки, указанные поставщиками для ipamorelin, на иную двухкомпонентную лиофилизированную матрицу.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
Подтверждается в коммерческом предложении

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Данная позиция каталога представляет собой двухкомпонентную исследовательскую смесь tesamorelin, модифицированного аналога GHRH, и ipamorelin, пентапептидного агониста GHS-R1a. «IP5» — каталожное сокращение для компонента ipamorelin; его нельзя трактовать как inositol pentaphosphate. Ранее размещённые статья и структура по phytic acid не относились к продукту и были удалены. Одобрение FDA распространяется на конкретно названные готовые лекарственные препараты tesamorelin, но не на субстанцию tesamorelin, ipamorelin или данную смесь. Квалифицирующего контролируемого клинического исследования этой комбинации не выявлено.

  • Подходящие лабораторные направления включают сигнализацию рецептора GHRH и GHS-R1a, двухпутевое моделирование, эксперименты по взаимодействию компонентов с контролями отдельных агентов, методы установления идентичности и соотношения смеси, а также исследования стабильности и упаковки
  • Для этой комбинации нет одобренных клинических показаний.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Tesamorelin действует на рецептор GHRH, а ipamorelin — на GHS-R1a. Схождение сигнальных путей в соматотрофах формирует проверяемую лабораторную гипотезу, но не доказывает аддитивную или синергическую пользу для человека. Эксперименты требуют контроля каждого компонента, аутентифицированных материалов, подтверждённых концентраций и раздельных по компонентам измерений; фармакокинетику компонентов нельзя объединять в единый период полувыведения или схему для смеси.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКлинические исследования у человека
Пути, указанные в источниках
Путь введения неприменим
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Не предназначено для введения людям или животным
  • Предупреждения для готовых препаратов tesamorelin не подтверждают безопасность ipamorelin или смеси; контролируемые данные о безопасности комбинации не выявлены
  • FDA указывает, что экстемпоральные препараты с ipamorelin acetate могут создавать риск иммуногенности при некоторых путях введения вследствие агрегации или пептидных примесей; неприродные аминокислоты также усложняют характеристику
  • FDA также выявило в литературе по внутривенному применению ipamorelin для моторики желудка серьёзные нежелательные явления, включая смерть, и отметило недостаточность сведений о некоторых других инъекционных путях
  • Эти сведения должны оставаться привязанными к контексту соответствующего экстемпорального препарата и пути введения; они не подтверждают и не опровергают качество конкретной выпущенной исследовательской серии
  • Неверные соотношение, идентичность или содержание, агрегация, деградация, загрязнение, а также неподтверждённые эндотоксин или стерильность являются существенными рисками
  • Оба компонента оси GH относятся к действующим запрещённым классам WADA.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Рекомендации по комбинациям для человека неприменимы
  • Советы о дополнительном GH, секретагогах, пептидах, инсулине или глюкокортикоидах удалены
  • Лабораторные исследования взаимодействий должны точно определять каждый компонент, использовать матрицы концентраций и контроли отдельных агентов, а также оценивать раздельные по компонентам и последующие показатели без предположения о клинической совместимости.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

Для этого продукта пока не опубликован COA партии. Запросите у отдела продаж последний доступный документ.

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Необходимо требовать полную идентичность и модификацию каждого пептида, интактную массу и при необходимости пептидное картирование, индивидуальную хроматографическую чистоту и количественное содержание, солевую и противоионную основу, целевое и измеренное соотношение смеси, воду, остаточные растворители, родственные пептиды, при необходимости агрегаты или частицы, целостность упаковки и стабильность конкретной смеси
  • Физиологическая реакция или внешний вид не подтверждают идентичность или активность.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
TI1515 mg10 флаконов

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Следовать этикетке, COA и данным стабильности выпущенной серии смеси. Нельзя переносить инструкции по восстановлению и применению EGRIFTA SV или WR либо сроки, указанные поставщиками для ipamorelin, на иную двухкомпонентную лиофилизированную матрицу.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Внешние квалификационные источники

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • К основным источникам по компонентам относятся действующая маркировка FDA для конкретно названного готового препарата tesamorelin EGRIFTA WR; NIH PubChem CID 16137828 и 9831659; рецензируемые исследования ipamorelin, включая PMID 10496658 и PMID 25331030; действующая страница FDA о рисках экстемпорального изготовления и материалы PCAC за октябрь 2024 года; а также официальная WADA 2026 Prohibited List. Эти источники не являются доказательством совместного применения или свойств смеси. Предыдущая ссылка на inositol pentaphosphate/phytic acid не относилась к идентичности продукта и удалена.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Открыть источник
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Открыть источник
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Открыть источник
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Открыть источник
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Открыть источник
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Открыть источник
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Открыть источник
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Что означает «IP5» в этом каталожном названии?+

В данной записи это сокращение, связанное с компонентом ipamorelin, а не inositol pentaphosphate или phytic acid. Сокращение не является химической идентичностью и не гарантирует массу наполнения. В коммерческом предложении, на этикетке и в COA выпущенной серии должны быть полностью указаны tesamorelin и ipamorelin, а также целевое и измеренное количество каждого компонента.

Что должен содержать COA серии смеси tesamorelin–ipamorelin?+

Для каждого пептида необходимо требовать идентичность, последовательность и модификацию, солевую или противоионную основу, теоретическую и измеренную массу, индивидуальную чистоту, количественное содержание и результат приёмки, а также целевое и измеренное соотношение компонентов. Одно значение чистоты HPLC или общая масса наполнения флакона не доказывают присутствие обоих пептидов в заявленных количествах.

Подтверждает ли одобрение FDA препарата EGRIFTA свойства этой смеси или условия её хранения?+

Нет. Одобрение и инструкции по хранению относятся к конкретно названной готовой лекарственной форме EGRIFTA, её дозировке, вспомогательным веществам, производственному контролю и маркировке. Они не переносятся на субстанцию tesamorelin, ipamorelin или комбинированный флакон. Для любой работы с раствором следует использовать данные стабильности конкретной выпущенной серии смеси и отдельно квалифицировать растворитель, концентрацию, контейнер, температуру и время выдержки.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя

Связанные исследовательские материалы

Сравните близкие молекулы и требования к документам.

Полный каталог
Популярный продукт
Исследования оси гормона роста

Tesamorelin

N-концевой ацилированный аналог GHRH · действующее вещество одобренных препаратов для ВИЧ-ассоциированной липодистрофии

Чистота
Цель ≥ 99.0% · COA серии
CAS
218949-48-5
Лиофилизированный порошокЕсть назальный спрей
Исследования оси гормона роста

Ipamorelin

Стереохимически определенный пентапептид-агонист GHSR

Чистота
Цель ≥ 99.0% · COA серии
CAS
170851-70-4
Лиофилизированный порошокЕсть назальный спрей
Исследования оси гормона роста

Sermorelin

Исследовательский референс амидированного человеческого GHRH(1-29)

Чистота
Для каждой серии · COA серии
CAS
86168-78-7
Лиофилизированный порошокЕсть назальный спрейЕсть в капсулах
Исследования оси гормона роста

GHRP-2

Исследовательский стандарт гексапептида пралморелина (GHRP-2) · статус одобренного японского диагностического препарата не переносится

Чистота
Для каждой серии · COA серии
CAS
158861-67-7
Лиофилизированный порошокЕсть назальный спрей