Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Miscela di ricerca bicomponente tesamorelin–ipamorelin · la sigla “IP5” non indica l’inositolo pentafosfato

Specifico per componente · COA del lottoCAS 218949-48-5RUO
COA del lotto
MOQ1 kit (10 flaconcini) per SKU
Forma fornitaMiscela di due peptidi: analogo del GHRF di 44 residui esenoilato e secretagogo pentapeptidico sintetico
Tempo di consegnaConfermato con il preventivo
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Miscela liofilizzata con caratteristiche specifiche del lotto; verificare forma fisica e rapporto tra i componenti nel COA del lotto rilasciato
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Miscela liofilizzata con caratteristiche specifiche del lotto; verificare forma fisica e rapporto tra i componenti nel COA del lotto rilasciato · Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato
Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

  • Il valore scientificamente sostenibile comprende la progettazione di modelli dell’asse GH a doppia via, controlli selettivi per recettore, analisi distinte per componente, stabilità della miscela e confronto con ciascun componente impiegato da solo
  • Le evidenze di monoterapia relative ai singoli componenti non dimostrano efficacia sinergica, riduzione del grasso viscerale, ricomposizione corporea o benefici sul sonno, sul recupero o sul metabolismo per la miscela combinata.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS
218949-48-5
Formula
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Massa molecolare
COA
Aspetto
Miscela liofilizzata con caratteristiche specifiche del lotto; verificare forma fisica e rapporto tra i componenti nel COA del lotto rilasciato
Purezza
Specifico per componente · COA del lotto
Conservazione
Attenersi all’etichetta, al COA e ai dati di stabilità del lotto rilasciato della miscela. Non trasferire a una diversa matrice liofilizzata bicomponente le istruzioni di ricostituzione e impiego di EGRIFTA SV o WR, né le tempistiche per ipamorelin indicate da un fornitore.
MOQ
1 kit (10 flaconcini) per SKU
Tempo di consegna
Confermato con il preventivo

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Contenuto

Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.

Stabilità

Dal ricevimento in poi, seguire la condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Questo articolo di catalogo è una miscela di ricerca composta da tesamorelin, un analogo modificato del GHRH, e ipamorelin, un agonista pentapeptidico di GHS-R1a. “IP5” è una sigla di catalogo riferita al componente ipamorelin e non deve essere interpretata come inositolo pentafosfato; il precedente articolo e la struttura relativi all’acido fitico non erano pertinenti e sono stati rimossi. L’approvazione FDA riguarda specifici farmaci finiti a base di tesamorelin, non tesamorelin sfuso, ipamorelin o questa miscela. Non è stato individuato alcuno studio clinico controllato e qualificante sulla combinazione.

  • I contesti di laboratorio appropriati comprendono la segnalazione dei recettori del GHRH e GHS-R1a, la progettazione di modelli a doppia via, esperimenti d’interazione tra componenti con controlli dei singoli agenti, metodi per identità e rapporto della miscela, studi di stabilità e del contenitore
  • Nessuna indicazione clinica approvata si applica a questa combinazione.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Tesamorelin interagisce con il recettore del GHRH, mentre ipamorelin interagisce con GHS-R1a. La convergenza sulla segnalazione delle cellule somatotrope fornisce un’ipotesi di laboratorio verificabile, non la prova di un beneficio additivo o sinergico nell’uomo. Gli esperimenti richiedono controlli con i singoli componenti, materiali autenticati, concentrazioni confermate e parametri di lettura distinti per componente; la farmacocinetica dei componenti non può essere fusa in un’unica emivita o schema della miscela.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeRicerca clinica sull'uomo
Vie riportate nelle fonti
Non si applica alcuna via di somministrazione
Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata
Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

  • Non destinato alla somministrazione umana o veterinaria
  • Le avvertenze dei farmaci finiti a base di tesamorelin non dimostrano la sicurezza di ipamorelin o della miscela e non sono stati identificati dati controllati sulla sicurezza della combinazione
  • La FDA afferma che ipamorelin acetato preparato mediante compounding può comportare un rischio di immunogenicità per determinate vie a causa dell’aggregazione o di impurezze correlate al peptide; i suoi amminoacidi non naturali aumentano inoltre la complessità della caratterizzazione
  • La FDA ha inoltre individuato in letteratura eventi avversi gravi, compreso il decesso, associati a ipamorelin per via endovenosa per la motilità gastrica, rilevando nel contempo informazioni insufficienti per alcune altre vie iniettabili
  • Questi risultati devono rimanere circoscritti al contesto del farmaco preparato mediante compounding e della relativa via; non qualificano né condannano uno specifico lotto di ricerca rilasciato
  • Rapporto, identità o contenuto errati, aggregazione, degradazione, contaminazione e mancata convalida di endotossine o sterilità costituiscono rischi rilevanti
  • Entrambi i componenti che agiscono sull’asse GH rientrano nelle attuali classi vietate dalla WADA.

Interazioni riportate nella letteratura

  • Non si applicano indicazioni cliniche sulla combinazione nell’uomo
  • Sono state rimosse le indicazioni relative ad aggiunta di GH, secretagoghi, peptidi, insulina o glucocorticoidi
  • Gli studi di interazione in laboratorio devono definire ciascun componente, impiegare matrici di dose e controlli con i singoli agenti e monitorare parametri distinti per componente e a valle, senza presupporre una compatibilità clinica.
Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione del lotto

COA dei lotti di Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Laboratorio: Laboratorio di controllo qualità del produttoreAnalisi: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino

Per questo prodotto non è ancora pubblicato alcun COA di lotto. Chiedi al reparto commerciale il documento più recente disponibile.

Le anteprime sono volutamente sfocate perché i documenti non possano essere riutilizzati; dei rapporti di terze parti è mostrata solo la prima pagina. Il reparto commerciale invia la versione completa e leggibile per il prodotto e il dosaggio richiesti.

Test indipendente non superato? Rimborso completo.

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti rappresentativi recenti e potrebbero non essere i più nuovi. Per un preventivo o una spedizione, il reparto commerciale conferma il lotto e ne invia il COA.

Rapporti di terze parti, aggiunti progressivamente

Le anteprime della prima pagina dei rapporti di terze parti sono nella nostra pagina Qualità e nelle pagine dei prodotti interessati; il reparto commerciale invia il rapporto completo su richiesta. Potete anche inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga i test facoltativi.

Assistenza nella revisione del COA

Ti serve aiuto per leggere un COA di lotto o un rapporto di terze parti? Il reparto commerciale può spiegarti le prove eseguite, le specifiche e il legame tra i risultati e il lotto in esame.

In ogni COA di lotto: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino · Verifica LyoPep

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

  • Richiedere identità completa e modifiche di ciascun peptide, massa intatta e mappatura peptidica quando opportuno, purezza cromatografica individuale e contenuto quantitativo, base salina e controione, rapporto target e misurato della miscela, acqua, solventi residui, peptidi correlati, aggregazione o particolato quando pertinenti, integrità del contenitore e stabilità specifica della miscela
  • La risposta fisiologica o l’aspetto non possono qualificare identità o potenza.
COA di lotto per il lotto rilasciatoPurezza HPLC con contesto del metodoRisultato di identità tramite MSRisultato delle endotossineContenuto per flaconcino (quantità misurata in ogni flaconcino)SDS e indicazioni per la manipolazione

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base
TI1515 mg10 flaconcini

Manipolazione

Pianifica la conservazione prima dell'arrivo del collo

Attenersi all’etichetta, al COA e ai dati di stabilità del lotto rilasciato della miscela. Non trasferire a una diversa matrice liofilizzata bicomponente le istruzioni di ricostituzione e impiego di EGRIFTA SV o WR, né le tempistiche per ipamorelin indicate da un fornitore.

Indica la destinazione e i tempi per pianificare il ricevimento, poi all'arrivo porta il materiale nella condizione di conservazione indicata.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Potete inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se volete concordare con noi prima del test laboratorio, specifica, campionamento, metodo e regola di accettazione, il reparto commerciale li conferma per iscritto. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga il costo di questi test facoltativi.

E se il test del mio laboratorio mostra che il prodotto è fuori specifica?+

Inviate un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se il rapporto mostra che il prodotto non rispetta la specifica del suo COA — purezza inferiore al minimo indicato o identità non corrispondente — condividete il rapporto con il nostro team commerciale e vi rimborsiamo per intero quel prodotto.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

Come va conservato il materiale dopo la consegna?+

Portalo nella condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta appena arriva e registra lo stato del collo al ricevimento.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

  • I riferimenti primari sui componenti comprendono l’attuale etichetta FDA di EGRIFTA WR per lo specifico farmaco finito a base di tesamorelin; NIH PubChem CID 16137828 e 9831659; studi sottoposti a revisione paritaria su ipamorelin, tra cui PMID 10496658 e PMID 25331030; l’attuale pagina FDA sui rischi del compounding e i materiali PCAC dell’ottobre 2024; nonché l’elenco ufficiale WADA 2026 delle sostanze e dei metodi proibiti. Queste fonti non costituiscono evidenza per la co-somministrazione o per la miscela. Il precedente riferimento all’inositolo pentafosfato/acido fitico non era pertinente all’identità del prodotto ed è stato rimosso.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Apri la fonte
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Apri la fonte
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Apri la fonte
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Apri la fonte
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Apri la fonte
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Apri la fonte
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Apri la fonte
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Apri la fonte

Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Che cosa significa “IP5” nel nome di questo articolo di catalogo?+

In questa scheda è una sigla associata al componente ipamorelin, non all’inositolo pentafosfato o all’acido fitico. Una sigla non costituisce un’identità chimica né garantisce la quantità di riempimento. Preventivo, etichetta e COA del lotto rilasciato devono riportare per esteso tesamorelin e ipamorelin e indicare la quantità target e misurata di ciascuno.

Che cosa deve indicare il COA del lotto per una miscela tesamorelin–ipamorelin?+

Richiedere identità, sequenza e modifiche, base salina o controione, massa teorica e misurata, purezza individuale, contenuto quantitativo e risultato di accettazione per ciascun peptide, oltre al rapporto target e misurato tra i componenti. Un singolo valore di purezza HPLC o il riempimento totale della fiala non possono dimostrare che entrambi i peptidi siano presenti nelle quantità dichiarate.

L’approvazione FDA di EGRIFTA qualifica questa miscela o le relative condizioni di conservazione?+

No. L’approvazione e le istruzioni di conservazione si applicano alla specifica formulazione finita EGRIFTA, alla sua concentrazione, agli eccipienti, ai controlli di produzione e all’etichetta. Non si trasferiscono a tesamorelin sfuso, ipamorelin o a una fiala combinata. Per qualsiasi lavoro in soluzione, utilizzare dati di stabilità specifici del lotto rilasciato della miscela e qualificare indipendentemente solvente, concentrazione, contenitore, temperatura e tempo di conservazione.

Evidenze prima dell'ordine

Informazioni per gli acquirenti