Ricerca sull'asse dell'ormone della crescita

Tesa+IP5

Miscela di ricerca bicomponente tesamorelin–ipamorelin · la sigla “IP5” non indica l’inositolo pentafosfato

Specifico per componente · COA del lottoCAS 218949-48-5RUO

Stato della ricercaEsiste letteratura sui singoli componenti; la formulazione combinata non dispone di approvazione né di uno studio clinico controllato e qualificante sulla co-somministrazione

Forma fornitaMiscela di due peptidi: analogo del GHRF di 44 residui esenoilato e secretagogo pentapeptidico sintetico

Tempo di consegnaConfermato con il preventivo

Tesa+IP5 — Miscela liofilizzata con caratteristiche specifiche del lotto; verificare forma fisica e rapporto tra i componenti nel COA del lotto rilasciato

Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

Il valore scientificamente sostenibile comprende la progettazione di modelli dell’asse GH a doppia via, controlli selettivi per recettore, analisi distinte per componente, stabilità della miscela e confronto con ciascun componente impiegato da solo
Le evidenze di monoterapia relative ai singoli componenti non dimostrano efficacia sinergica, riduzione del grasso viscerale, ricomposizione corporea o benefici sul sonno, sul recupero o sul metabolismo per la miscela combinata.

Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS: 218949-48-5
Formula: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Massa molecolare: COA
Aspetto: Miscela liofilizzata con caratteristiche specifiche del lotto; verificare forma fisica e rapporto tra i componenti nel COA del lotto rilasciato
Purezza: Specifico per componente · COA del lotto
Conservazione: Attenersi all’etichetta, al COA e ai dati di stabilità del lotto rilasciato della miscela. Non trasferire a una diversa matrice liofilizzata bicomponente le istruzioni di ricostituzione e impiego di EGRIFTA SV o WR, né le tempistiche per ipamorelin indicate da un fornitore.
MOQ: Su richiesta
Tempo di consegna: Confermato con il preventivo

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Contenuto

Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.

Stabilità

Definisci separatamente la conservazione a lungo termine e l'esposizione durante il trasporto. La catena del freddo può essere quotata quando è richiesta dalla valutazione del rischio dell'acquirente e comporta un costo aggiuntivo.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su Tesa+IP5

Questo articolo di catalogo è una miscela di ricerca composta da tesamorelin, un analogo modificato del GHRH, e ipamorelin, un agonista pentapeptidico di GHS-R1a. “IP5” è una sigla di catalogo riferita al componente ipamorelin e non deve essere interpretata come inositolo pentafosfato; il precedente articolo e la struttura relativi all’acido fitico non erano pertinenti e sono stati rimossi. L’approvazione FDA riguarda specifici farmaci finiti a base di tesamorelin, non tesamorelin sfuso, ipamorelin o questa miscela. Non è stato individuato alcuno studio clinico controllato e qualificante sulla combinazione.

I contesti di laboratorio appropriati comprendono la segnalazione dei recettori del GHRH e GHS-R1a, la progettazione di modelli a doppia via, esperimenti d’interazione tra componenti con controlli dei singoli agenti, metodi per identità e rapporto della miscela, studi di stabilità e del contenitore
Nessuna indicazione clinica approvata si applica a questa combinazione.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Tesamorelin interagisce con il recettore del GHRH, mentre ipamorelin interagisce con GHS-R1a. La convergenza sulla segnalazione delle cellule somatotrope fornisce un’ipotesi di laboratorio verificabile, non la prova di un beneficio additivo o sinergico nell’uomo. Gli esperimenti richiedono controlli con i singoli componenti, materiali autenticati, concentrazioni confermate e parametri di lettura distinti per componente; la farmacocinetica dei componenti non può essere fusa in un’unica emivita o schema della miscela.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeRicerca clinica sull'uomo

Area di ricercaRicerca sull'asse dell'ormone della crescita

Vie riportate nelle fonti

Non si applica alcuna via di somministrazione

Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata

Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

Non destinato alla somministrazione umana o veterinaria
Le avvertenze dei farmaci finiti a base di tesamorelin non dimostrano la sicurezza di ipamorelin o della miscela e non sono stati identificati dati controllati sulla sicurezza della combinazione
La FDA afferma che ipamorelin acetato preparato mediante compounding può comportare un rischio di immunogenicità per determinate vie a causa dell’aggregazione o di impurezze correlate al peptide; i suoi amminoacidi non naturali aumentano inoltre la complessità della caratterizzazione
La FDA ha inoltre individuato in letteratura eventi avversi gravi, compreso il decesso, associati a ipamorelin per via endovenosa per la motilità gastrica, rilevando nel contempo informazioni insufficienti per alcune altre vie iniettabili
Questi risultati devono rimanere circoscritti al contesto del farmaco preparato mediante compounding e della relativa via; non qualificano né condannano uno specifico lotto di ricerca rilasciato
Rapporto, identità o contenuto errati, aggregazione, degradazione, contaminazione e mancata convalida di endotossine o sterilità costituiscono rischi rilevanti
Entrambi i componenti che agiscono sull’asse GH rientrano nelle attuali classi vietate dalla WADA.

Interazioni riportate nella letteratura

Non si applicano indicazioni cliniche sulla combinazione nell’uomo
Sono state rimosse le indicazioni relative ad aggiunta di GH, secretagoghi, peptidi, insulina o glucocorticoidi
Gli studi di interazione in laboratorio devono definire ciascun componente, impiegare matrici di dose e controlli con i singoli agenti e monitorare parametri distinti per componente e a valle, senza presupporre una compatibilità clinica.

Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione dei lotti di fabbrica

COA dei lotti di fabbrica di Tesa+IP5

Per questo prodotto non è ancora pubblicato alcun COA di lotto di fabbrica. Richiedi al reparto commerciale il documento più recente disponibile.

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

I rapporti di terze parti non vengono pubblicati di norma. Se è richiesta una verifica indipendente, prima del test possiamo concordare laboratorio, metodo, criteri di accettazione e rimedio. Se la specifica concordata non viene rispettata, si potrà discutere una soluzione appropriata — compreso un rimborso, ove applicabile — secondo i termini concordati. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

Assistenza nella revisione del COA

Hai bisogno di aiuto per leggere un COA di fabbrica o un rapporto di terze parti? Il nostro reparto commerciale può chiarire le voci di prova, le specifiche e il rapporto tra i risultati e il lotto in discussione.

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Richiedere identità completa e modifiche di ciascun peptide, massa intatta e mappatura peptidica quando opportuno, purezza cromatografica individuale e contenuto quantitativo, base salina e controione, rapporto target e misurato della miscela, acqua, solventi residui, peptidi correlati, aggregazione o particolato quando pertinenti, integrità del contenitore e stabilità specifica della miscela
La risposta fisiologica o l’aspetto non possono qualificare identità o potenza.

COA del lotto rilasciatoRisultato RP-HPLC e contesto del metodoRisultato di identità adeguato alla molecolaContesto relativo ad acqua e controione, ove pertinenteSDS e indicazioni per la manipolazioneProve aggiuntive definite su richiesta

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base

TESAIPA-15MG15 mg10 flaconcini

Manipolazione

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Attenersi all’etichetta, al COA e ai dati di stabilità del lotto rilasciato della miscela. Non trasferire a una diversa matrice liofilizzata bicomponente le istruzioni di ricostituzione e impiego di EGRIFTA SV o WR, né le tempistiche per ipamorelin indicate da un fornitore.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Le prove devono essere eseguite da un laboratorio specializzato consolidato e accettato da entrambe le parti. Prima delle prove devono essere concordati ripartizione dei costi, specifica, campionamento, metodo e criterio di accettazione; se un risultato indipendente concordato evidenzia una non conformità, il rimedio segue le condizioni dell'ordine sottoscritto. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

La spedizione in catena del freddo è sempre necessaria?+

Non sempre. Il calore può accelerare la degradazione, soprattutto in estate e durante trasporti prolungati. La catena del freddo riduce l'esposizione ma aumenta il costo. Indica la destinazione e il rischio di stabilità per consentire la quotazione del servizio adeguato.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Riferimenti esterni per la qualifica

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

I riferimenti primari sui componenti comprendono l’attuale etichetta FDA di EGRIFTA WR per lo specifico farmaco finito a base di tesamorelin; NIH PubChem CID 16137828 e 9831659; studi sottoposti a revisione paritaria su ipamorelin, tra cui PMID 10496658 e PMID 25331030; l’attuale pagina FDA sui rischi del compounding e i materiali PCAC dell’ottobre 2024; nonché l’elenco ufficiale WADA 2026 delle sostanze e dei metodi proibiti. Queste fonti non costituiscono evidenza per la co-somministrazione o per la miscela. Il precedente riferimento all’inositolo pentafosfato/acido fitico non era pertinente all’identità del prodotto ed è stato rimosso.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Apri la fonte
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Apri la fonte
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
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04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
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05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
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06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Apri la fonte
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Apri la fonte
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
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Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su Tesa+IP5

Che cosa significa “IP5” nel nome di questo articolo di catalogo?+

In questa scheda è una sigla associata al componente ipamorelin, non all’inositolo pentafosfato o all’acido fitico. Una sigla non costituisce un’identità chimica né garantisce la quantità di riempimento. Preventivo, etichetta e COA del lotto rilasciato devono riportare per esteso tesamorelin e ipamorelin e indicare la quantità target e misurata di ciascuno.

Che cosa deve indicare il COA del lotto per una miscela tesamorelin–ipamorelin?+

Richiedere identità, sequenza e modifiche, base salina o controione, massa teorica e misurata, purezza individuale, contenuto quantitativo e risultato di accettazione per ciascun peptide, oltre al rapporto target e misurato tra i componenti. Un singolo valore di purezza HPLC o il riempimento totale della fiala non possono dimostrare che entrambi i peptidi siano presenti nelle quantità dichiarate.

L’approvazione FDA di EGRIFTA qualifica questa miscela o le relative condizioni di conservazione?+

No. L’approvazione e le istruzioni di conservazione si applicano alla specifica formulazione finita EGRIFTA, alla sua concentrazione, agli eccipienti, ai controlli di produzione e all’etichetta. Non si trasferiscono a tesamorelin sfuso, ipamorelin o a una fiala combinata. Per qualsiasi lavoro in soluzione, utilizzare dati di stabilità specifici del lotto rilasciato della miscela e qualificare indipendentemente solvente, concentrazione, contenitore, temperatura e tempo di conservazione.

Tesa+IP5

Vantaggi principali

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Che cosa studiano i ricercatori su Tesa+IP5

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Vie studiate e contesto di esposizione

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

Interazioni riportate nella letteratura

COA dei lotti di fabbrica di Tesa+IP5

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

Letteratura alla base del contesto di ricerca

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

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