Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Двокомпонентна дослідницька суміш tesamorelin–ipamorelin · скорочення «IP5» не означає inositol pentaphosphate

За компонентами · COA серіїCAS 218949-48-5RUO
COA партії
MOQ1 набір (10 флаконів) на SKU
Форма постачанняДвокомпонентна пептидна суміш: гексеноїльований 44-залишковий аналог GHRF і синтетичний пентапептидний секретагог
Строк виконанняПідтверджується в комерційній пропозиції
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Ліофілізована суміш із характеристиками, що залежать від серії; фізичну форму та співвідношення компонентів підтверджують за COA випущеної серії
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Ліофілізована суміш із характеристиками, що залежать від серії; фізичну форму та співвідношення компонентів підтверджують за COA випущеної серії · Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію
Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

  • Обґрунтована дослідницька цінність охоплює побудову двошляхових моделей осі GH, рецептор-селективні контролі, роздільну аналітику компонентів, вивчення стабільності суміші та порівняння з кожним компонентом окремо
  • Дані про монотерапію окремими компонентами не доводять для суміші синергічну ефективність, зменшення вісцерального жиру, зміну складу тіла або користь для сну, відновлення чи метаболізму.
Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS
218949-48-5
Формула
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Молекулярна маса
COA
Зовнішній вигляд
Ліофілізована суміш із характеристиками, що залежать від серії; фізичну форму та співвідношення компонентів підтверджують за COA випущеної серії
Чистота
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · ціль, перевірте COA серії
Зберігання
Дотримуватися етикетки, COA та даних стабільності випущеної серії суміші. Не переносити інструкції з відновлення та використання EGRIFTA SV або WR чи строки, зазначені постачальниками для ipamorelin, на іншу двокомпонентну ліофілізовану матрицю.
MOQ
1 набір (10 флаконів) на SKU
Строк виконання
Підтверджується в комерційній пропозиції

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Від моменту приймання дотримуйтеся умов зберігання, зазначених у COA серії або на етикетці.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Ця позиція каталогу є двокомпонентною дослідницькою сумішшю tesamorelin, модифікованого аналога GHRH, та ipamorelin, пентапептидного агоніста GHS-R1a. «IP5» — каталожне скорочення для компонента ipamorelin; його не можна тлумачити як inositol pentaphosphate. Попередні стаття та структура щодо phytic acid не стосувалися продукту й були видалені. Схвалення FDA поширюється на конкретно названі готові лікарські засоби tesamorelin, але не на субстанцію tesamorelin, ipamorelin або цю суміш. Кваліфікованого контрольованого клінічного дослідження цієї комбінації не виявлено.

  • Придатні лабораторні напрями включають сигналізацію рецептора GHRH і GHS-R1a, двошляхове моделювання, експерименти зі взаємодії компонентів із контролями окремих агентів, методи визначення ідентичності та співвідношення суміші, а також дослідження стабільності й тари
  • Для цієї комбінації немає схвалених клінічних показань.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Tesamorelin діє на рецептор GHRH, а ipamorelin — на GHS-R1a. Зближення сигнальних шляхів у соматотрофах формує перевірювану лабораторну гіпотезу, але не доводить адитивну чи синергічну користь для людини. Експерименти потребують контролю кожного компонента, автентифікованих матеріалів, підтверджених концентрацій і роздільних за компонентами вимірювань; фармакокінетику компонентів не можна об’єднувати в єдиний період напіввиведення або схему для суміші.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКлінічні дослідження за участю людей
Шляхи, описані в джерелах
Шлях введення не застосовується
Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело
Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

  • Не призначено для введення людям або тваринам
  • Застереження для готових препаратів tesamorelin не підтверджують безпечність ipamorelin або суміші; контрольованих даних про безпечність комбінації не виявлено
  • FDA зазначає, що екстемпоральні препарати з ipamorelin acetate можуть створювати ризик імуногенності за деяких шляхів введення через агрегацію або пептидні домішки; неприродні амінокислоти також ускладнюють характеристику
  • FDA також виявило в літературі щодо внутрішньовенного застосування ipamorelin для моторики шлунка серйозні небажані явища, включно зі смертю, та відзначило недостатність відомостей про деякі інші ін’єкційні шляхи
  • Ці відомості мають залишатися прив’язаними до контексту відповідного екстемпорального препарату й шляху введення; вони не підтверджують і не спростовують якість конкретної випущеної дослідницької серії
  • Неправильні співвідношення, ідентичність або вміст, агрегація, деградація, забруднення, а також непідтверджені ендотоксин чи стерильність є суттєвими ризиками
  • Обидва компоненти осі GH належать до чинних заборонених класів WADA.

Взаємодії, описані в літературі

  • Рекомендації щодо комбінацій для людини не застосовуються
  • Поради щодо додаткового GH, секретагогів, пептидів, інсуліну або глюкокортикоїдів видалено
  • Лабораторні дослідження взаємодій мають точно визначати кожен компонент, використовувати матриці концентрацій і контролі окремих агентів та оцінювати роздільні за компонентами й подальші показники без припущення клінічної сумісності.
Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація партій

COA партій Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Лабораторія: Лабораторія контролю якості виробникаВипробування: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона

Для цього продукту ще не опубліковано COA партії. Запитайте у відділу продажів останній доступний документ.

Попередні перегляди навмисно розмиті, щоб документи не можна було використати повторно; зі звітів сторонніх лабораторій показано лише першу сторінку. Чітку повну версію для потрібного продукту й дозування надсилає відділ продажів.

Не пройшов незалежне випробування? Повне повернення коштів.

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються останніх репрезентативних партій і можуть бути не найновішими. Для пропозиції або відвантаження відділ продажів підтверджує партію та надсилає її COA.

Звіти сторонніх лабораторій, що додаються поступово

Попередні перегляди першої сторінки звітів сторонніх лабораторій розміщено на сторінці «Якість» і на сторінках відповідних продуктів; повний звіт на запит надсилає відділ продажів. Ви також можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо письмово не погоджено інше, необов’язкові випробування оплачує покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням COA партії або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів пояснить пункти випробувань, специфікації та зв’язок результатів із партією, що обговорюється.

У кожному COA партії: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона · Перевірити LyoPep

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

  • Слід вимагати повну ідентичність і модифікацію кожного пептиду, інтактну масу та за потреби пептидне картування, індивідуальну хроматографічну чистоту й кількісний вміст, сольову та протиіонну основу, цільове й виміряне співвідношення суміші, воду, залишкові розчинники, споріднені пептиди, за потреби агрегати чи частинки, цілісність тари та стабільність конкретної суміші
  • Фізіологічна реакція або зовнішній вигляд не підтверджують ідентичність чи активність.
COA випущеної партіїЧистота за HPLC з описом методуРезультат ідентифікації за MSРезультат щодо ендотоксинівНаповнення флакона (виміряний вміст флакона)SDS та інструкція з поводження

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання
TI1515 mg10 флаконів

Поводження

Сплануйте зберігання до прибуття посилки

Дотримуватися етикетки, COA та даних стабільності випущеної серії суміші. Не переносити інструкції з відновлення та використання EGRIFTA SV або WR чи строки, зазначені постачальниками для ipamorelin, на іншу двокомпонентну ліофілізовану матрицю.

Зазначте пункт призначення й терміни, щоб можна було спланувати приймання, а після прибуття помістіть матеріал у зазначені умови зберігання.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Ви можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо хочете до випробування погодити з нами лабораторію, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання, відділ продажів підтвердить їх письмово. Якщо письмово не погоджено інше, вартість цього необов’язкового випробування оплачує покупець.

Що, коли випробування в моїй лабораторії покаже, що продукт не відповідає специфікації?+

Надішліть будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо звіт покаже, що продукт не відповідає специфікації в його COA — чистота нижча за заявлений мінімум або ідентичність не збігається, — передайте звіт нашому відділу продажів, і ми повністю повернемо гроші за цей продукт.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Як зберігати матеріал після доставки?+

Одразу після прибуття помістіть його в умови зберігання, зазначені в COA серії або на етикетці, і зафіксуйте стан упаковки під час приймання.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

  • До основних джерел щодо компонентів належать чинне маркування FDA для конкретно названого готового препарату tesamorelin EGRIFTA WR; NIH PubChem CID 16137828 і 9831659; рецензовані дослідження ipamorelin, зокрема PMID 10496658 і PMID 25331030; чинна сторінка FDA про ризики екстемпорального виготовлення та матеріали PCAC за жовтень 2024 року; а також офіційна WADA 2026 Prohibited List. Ці джерела не є доказом спільного застосування або властивостей суміші. Попереднє посилання на inositol pentaphosphate/phytic acid не стосувалося ідентичності продукту й було видалене.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Відкрити джерело
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Відкрити джерело
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Відкрити джерело
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Відкрити джерело
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Відкрити джерело
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Відкрити джерело
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Відкрити джерело
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Що означає «IP5» у цій назві каталогу?+

У цьому записі це скорочення, пов’язане з компонентом ipamorelin, а не inositol pentaphosphate чи phytic acid. Скорочення не є хімічною ідентичністю та не гарантує масу наповнення. У комерційній пропозиції, на етикетці й у COA випущеної серії мають бути повністю зазначені tesamorelin та ipamorelin, а також цільова й виміряна кількість кожного компонента.

Що має містити COA серії суміші tesamorelin–ipamorelin?+

Для кожного пептиду слід вимагати ідентичність, послідовність і модифікацію, сольову або протиіонну основу, теоретичну й виміряну масу, індивідуальну чистоту, кількісний вміст і результат приймання, а також цільове й виміряне співвідношення компонентів. Одне значення чистоти HPLC або загальна маса наповнення флакона не доводять наявність обох пептидів у заявлених кількостях.

Чи підтверджує схвалення FDA препарату EGRIFTA властивості цієї суміші або умови її зберігання?+

Ні. Схвалення та інструкції зі зберігання стосуються конкретно названої готової лікарської форми EGRIFTA, її дозування, допоміжних речовин, виробничого контролю й маркування. Вони не переносяться на субстанцію tesamorelin, ipamorelin або комбінований флакон. Для будь-якої роботи з розчином слід використовувати дані стабільності конкретної випущеної серії суміші й окремо кваліфікувати розчинник, концентрацію, контейнер, температуру та час витримки.

Докази до замовлення

Знання для покупця