Έρευνα άξονα αυξητικής ορμόνης

Δημοφιλές προϊόν

Tesamorelin

Ν-τελικά ακυλιωμένο ανάλογο GHRH · δραστική ουσία σε εγκεκριμένα προϊόντα λιποδυστροφίας HIV

≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδαςCAS 218949-48-5RUO
COA παρτίδας
MOQ1 κιτ (10 φιαλίδια) ανά SKU
Παρεχόμενη μορφήΠεπτίδιο 44 καταλοίπων (ανάλογο GHRH, Ν-τελικά ακυλιωμένο με trans-3-hexenoic acid)
Χρόνος παράδοσης10–18 ημέρες
Tesamorelin — Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη
Tesamorelin — Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη · Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας

Σύνοψη απόφασης

Βασικά οφέλη

  • Δημοσιευμένα ευρήματα και όχι ισχυρισμοί για αυτό το υλικό RUO: συγκεντρωτική ανάλυση δύο μελετών φάσης 3 σε 806 ενήλικες με HIV που λάμβαναν αντιρετροϊκή θεραπεία και είχαν πλεονάζον κοιλιακό λίπος ανέφερε επίδραση της θεραπείας στον σπλαχνικό λιπώδη ιστό την εβδομάδα 26 ίση με -15.4% έναντι εικονικού φαρμάκου
  • Επέκταση 12 μηνών διαπίστωσε μείωση περίπου 18% μεταξύ των συμμετεχόντων που συνέχισαν τη θεραπεία, ενώ οι προηγούμενες βελτιώσεις χάθηκαν γρήγορα μετά τη μετάβαση σε εικονικό φάρμακο
  • Η ένδειξη του FDA περιορίζεται στη μείωση του πλεονάζοντος κοιλιακού λίπους σε ενήλικες με HIV και λιποδυστροφία· η επισήμανση περιγράφει το προϊόν ως ουδέτερο ως προς το βάρος και μη ενδεδειγμένο για διαχείριση απώλειας βάρους
  • Σε χωριστή τυχαιοποιημένη μελέτη 12 μηνών σε 61 άτομα με HIV και NAFLD, η εκτιμώμενη σχετική μείωση του ηπατικού λίπους ήταν 37%, αλλά οι συγγραφείς ζήτησαν περαιτέρω μελέτη και αυτό δεν αποτελεί εγκεκριμένη ένδειξη
  • Οι διερευνητικές αναλύσεις γνωστικής λειτουργίας και μυϊκής σύστασης δεν τεκμηριώνουν εγκεκριμένα οφέλη.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.

Δεδομένα αξιολόγησης

Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας

CAS
218949-48-5
Μοριακός τύπος
C221H366N72O67S
Μοριακό βάρος
5135.9 g/mol
Εμφάνιση
Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη
Καθαρότητα
≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Ακολουθείτε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας και τις οδηγίες του προμηθευτή. Εκτός εάν η τεκμηρίωση της παρτίδας ορίζει διαφορετικά, διατηρείτε τη σφραγισμένη λυοφιλοποιημένη tesamorelin RUO ξηρή, προστατευμένη από το φως και στους -20°C ή χαμηλότερα· αποφεύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης μετά την ανασύσταση και τεκμηριώνετε τη σταθερότητα του διαλύματος στο επικυρωμένο πρωτόκολλο του εργαστηρίου παραλήπτη. Τα επισημασμένα από τον FDA προϊόντα EGRIFTA SV και WR είναι διακριτά στείρα σκευάσματα με ειδικό για το προϊόν χειρισμό σε θερμοκρασία δωματίου· οι συνθήκες αυτές δεν πρέπει να μεταφέρονται σε υλικό χύδην RUO.
MOQ
1 κιτ (10 φιαλίδια) ανά SKU
Χρόνος παράδοσης
10–18 ημέρες
PubChem CID 16137828

Πίνακας αξιολόγησης

Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.

Ταυτότητα

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Καθαρότητα

Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.

Περιεκτικότητα

Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.

Σταθερότητα

Από την παραλαβή και μετά τηρείτε τη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα.

Ερευνητικό πλαίσιο

Τι μελετούν οι ερευνητές για το Tesamorelin

Η tesamorelin είναι ένα συνθετικό ανάλογο 44 καταλοίπων της ανθρώπινης ορμόνης απελευθέρωσης αυξητικής ορμόνης (GHRH 1-44), στο οποίο η Ν-τελική Tyr1 είναι ακυλιωμένη με trans-3-hexenoic acid. Το PubChem καταχωρίζει το ελεύθερο πεπτίδιο ως CID 16137828, CAS 218949-48-5, τύπο C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S και μοριακό βάρος 5,135.9 Da. Τα εγκεκριμένα από τον FDA EGRIFTA SV και EGRIFTA WR περιέχουν tesamorelin ως οξικό άλας και ενδείκνυνται ειδικά για τη μείωση του πλεονάζοντος κοιλιακού λίπους σε ενήλικες με HIV και λιποδυστροφία. Οι επισημάνσεις τους αναφέρουν ότι δεν ενδείκνυνται για διαχείριση απώλειας βάρους, ότι η μακροχρόνια καρδιαγγειακή ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί και ότι τα SV και WR δεν είναι εναλλάξιμα. Το υλικό καταλόγου της LyoPep είναι αναφορά χύδην μόνο για ερευνητική χρήση και δεν είναι το εγκεκριμένο τελικό φάρμακο.

  • Τα τεκμήρια είναι ισχυρότερα για την ένδειξη του εγκεκριμένου από τον FDA τελικού προϊόντος: μείωση του πλεονάζοντος κοιλιακού λίπους σε ενήλικες με HIV και λιποδυστροφία
  • Άλλες δημοσιευμένες έρευνες περιλαμβάνουν απεικόνιση σπλαχνικού και ηπατικού λίπους σε άτομα με HIV, τυχαιοποιημένη μελέτη NAFLD 12 μηνών σε άτομα με HIV, αναλύσεις βιοδεικτών, διερευνητικές αναλύσεις μυϊκής σύστασης και μελέτη γνωστικής λειτουργίας 20 εβδομάδων σε 152 ηλικιωμένους ενήλικες με ή χωρίς ήπια γνωστική διαταραχή
  • Τα ερευνητικά αυτά πλαίσια διαφέρουν ως προς τον πληθυσμό, το σκεύασμα, το σχήμα και το αποτέλεσμα και κανένα δεν διευρύνει την ένδειξη του FDA
  • Η tesamorelin δεν επισημαίνεται για γενική απώλεια βάρους, αντιγήρανση, σωματοδόμηση ή συνήθη θεραπεία NAFLD ή γνωστικής διαταραχής.

Πλαίσιο μηχανισμού

Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία

Η tesamorelin δεσμεύεται στους υποφυσιακούς υποδοχείς του παράγοντα απελευθέρωσης αυξητικής ορμόνης και τους διεγείρει, προάγοντας τη σύνθεση και την παλμική απελευθέρωση ενδογενούς αυξητικής ορμόνης (GH). Η GH δρα μέσω πολλαπλών ιστών, με ορισμένες επιδράσεις να μεσολαβούνται από τον ινσουλινοειδή αυξητικό παράγοντα 1 (IGF-1), και μπορεί να επηρεάζει τη λιπόλυση και τον σπλαχνικό λιπώδη ιστό. Η Ν-τελική ομάδα trans-3-hexenoyl αυξάνει την αντίσταση στην ενζυμική αποδόμηση σε σχέση με τη μη τροποποιημένη GHRH. Ένας σύντομος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι συμβατός με παροδικό ερέθισμα του υποδοχέα, αλλά δεν τεκμηριώνει από μόνος του αποτελεσματικότητα, δόση, συχνότητα ή ασφάλεια για μια παρτίδα RUO.

Χάρτης τεκμηρίων

Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης

Επίπεδο τεκμηρίωσηςΠλαίσιο εγκεκριμένου τελικού προϊόντος
Οδοί που αναφέρονται στις πηγές
Υποδόρια
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.

Όρια τεκμηρίωσης

Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης

  • Οι αντενδείξεις στην επισήμανση του FDA περιλαμβάνουν διαταραχή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης, ενεργό κακοήθεια, υπερευαισθησία στην tesamorelin ή στα έκδοχα και εγκυμοσύνη
  • Οι προειδοποιήσεις αφορούν νεοπλάσματα, αυξημένο IGF-1, κατακράτηση υγρών, δυσανεξία στη γλυκόζη ή διαβήτη, υπερευαισθησία, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και αυξημένη θνησιμότητα με φαρμακολογική έκθεση σε GH σε οξεία κρίσιμη νόσο
  • Στις συνδυασμένες μελέτες 26 εβδομάδων, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης σημειώθηκαν στο 17% έναντι 6% με εικονικό φάρμακο, αρθραλγία στο 13% έναντι 11%, πόνος σε άκρο στο 6% έναντι 5%, μυαλγία στο 6% έναντι 2% και περιφερικό οίδημα στο 6% έναντι 2%
  • Η επισήμανση αναφέρει λόγο κινδύνου 3.3 (95% CI 1.4-9.6) για HbA1c που φθάνει τουλάχιστον το 6.5% και τεκμηριώνει συχνές αυξήσεις IGF-1
  • Η μακροχρόνια καρδιαγγειακή ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί
  • Τα ευρήματα αυτά της συνταγογραφικής επισήμανσης δεν αξιολογούν μια παρτίδα χύδην RUO για ανθρώπινη χρήση.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

  • Η επισήμανση του FDA αναφέρει ότι η GH μπορεί να μεταβάλει την κάθαρση ενώσεων που μεταβολίζονται από ένζυμα CYP450 και προσδιορίζει τη θεραπεία υποκατάστασης με γλυκοκορτικοειδή ως ειδική παράμετρο· αναφέρει επίσης ειδικές μελέτες με σιμβαστατίνη και ριτοναβίρη
  • Οι παρατηρήσεις αυτές της επισήμανσης αφορούν τα εγκεκριμένα συνταγογραφούμενα προϊόντα και απαιτούν κατάλληλη κλινική επίβλεψη
  • Κανένα έγκυρο τεκμήριο που εντοπίστηκε στην παρούσα ανασκόπηση δεν τεκμηριώνει την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα συνδυασμού της tesamorelin με ipamorelin, CJC-1295, sermorelin, εξωγενή GH, οκτρεοτίδη ή άλλα ερευνητικά πεπτίδια
  • Αυτός ο κατάλογος δεν συνιστά συνδυασμούς ούτε παρέχει συμβουλές διαχείρισης φαρμάκων.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.

Τεκμηρίωση παρτίδας

COA παρτίδων για Tesamorelin

Εργαστήριο: Εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου του παρασκευαστήΔοκιμές: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης

  • Θολή προεπισκόπηση COA παρτίδας για Tesamorelin 2 mg2 mg
  • Θολή προεπισκόπηση COA παρτίδας για Tesamorelin 5 mg5 mg
  • Θολή προεπισκόπηση COA παρτίδας για Tesamorelin 10 mg10 mg
  • Θολή προεπισκόπηση COA παρτίδας για Tesamorelin 20 mg20 mg

Οι προεπισκοπήσεις είναι σκόπιμα θολές, ώστε τα έγγραφα να μην μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν· από τις αναφορές τρίτων δείχνουμε μόνο την πρώτη σελίδα. Την καθαρή πλήρη έκδοση για το προϊόν και την περιεκτικότητα που ζητάτε τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων.

Απέτυχε ανεξάρτητος έλεγχος; Πλήρης επιστροφή χρημάτων.

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν πρόσφατες αντιπροσωπευτικές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα νεότερα. Για προσφορά ή αποστολή, οι πωλήσεις επιβεβαιώνουν την παρτίδα και στέλνουν το COA της.

Αναφορές τρίτων, που προστίθενται σταδιακά

Προεπισκοπήσεις της πρώτης σελίδας των αναφορών τρίτων θα βρείτε στη σελίδα «Ποιότητα» και στις σελίδες των αντίστοιχων προϊόντων· την πλήρη αναφορά τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων κατόπιν αιτήματος. Μπορείτε επίσης να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, τις προαιρετικές δοκιμές τις πληρώνει ο αγοραστής.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια για να διαβάσετε ένα COA παρτίδας ή μια αναφορά τρίτου; Οι πωλήσεις μπορούν να εξηγήσουν τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την παρτίδα που συζητείται.

Σε κάθε COA παρτίδας: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης · Επαλήθευση της LyoPep

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

  • Απαιτείτε COA αποδεσμευμένης παρτίδας που καθορίζει ελεύθερο πεπτίδιο έναντι οξικού άλατος, περιεκτικότητα σε οξικό ή άλλο αντισταθμιστικό ιόν, την ακριβή Ν-τελική τροποποίηση trans-3-hexenoyl, την πλήρη αλληλουχία 44 καταλοίπων, τη θεωρητική και μετρημένη ακέραιη μάζα, τη μέθοδο ταυτότητας, τη χρωματογραφική καθαρότητα και το προφίλ προσμείξεων, την περιεκτικότητα σε νερό, τους υπολειμματικούς διαλύτες και τον καθαρό ποσοτικό προσδιορισμό πεπτιδίου
  • Για έρευνα σε κύτταρα ή ζώα, καθορίζετε κριτήρια αποδοχής ενδοτοξίνης και βιοφορτίου στο πρωτόκολλο του εργαστηρίου παραλήπτη
  • Η αναλυτική καθαρότητα από μόνη της δεν τεκμηριώνει σωστή ακυλίωση, στοιχειομετρία άλατος, στειρότητα, κλινική ποιότητα ή ισοδυναμία με EGRIFTA SV/WR.
COA της αποδεσμευμένης παρτίδαςΚαθαρότητα HPLC με το πλαίσιο της μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτοποίησης με MSΑποτέλεσμα ενδοτοξινώνΠοσότητα πλήρωσης (μετρούμενη ποσότητα ανά φιαλίδιο)SDS και δήλωση χειρισμού

Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης

Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε

SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
TSM22 mg10 φιαλίδια
TSM55 mg10 φιαλίδια
TSM1010 mg10 φιαλίδια
TSM2020 mg10 φιαλίδια

Άλλη μορφή

Διαθέσιμο και σε ρινικό σπρέι (απόθεμα στις ΗΠΑ)

Μαύρη φιάλη ρινικού σπρέι 10 mL με διάφανο καπάκι
Φιάλη ρινικού σπρέι 10 mL

Εκτός από λυοφιλοποιημένα φιαλίδια, το Tesamorelin διατίθεται και ως διάλυμα σε ρινικό σπρέι, με αποστολή από το απόθεμά μας στις ΗΠΑ.

Περιεκτικότητες
2 mg · 5 mg
Μεγέθη φιάλης
10 mL ή 20 mL
Ελάχιστη παραγγελία
10 φιάλες ανά περιεκτικότητα και μέγεθος φιάλης
Αποστολή από
Το απόθεμά μας στις ΗΠΑ

Χειρισμός

Σχεδιάστε τη φύλαξη πριν φτάσει το δέμα

Ακολουθείτε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας και τις οδηγίες του προμηθευτή. Εκτός εάν η τεκμηρίωση της παρτίδας ορίζει διαφορετικά, διατηρείτε τη σφραγισμένη λυοφιλοποιημένη tesamorelin RUO ξηρή, προστατευμένη από το φως και στους -20°C ή χαμηλότερα· αποφεύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης μετά την ανασύσταση και τεκμηριώνετε τη σταθερότητα του διαλύματος στο επικυρωμένο πρωτόκολλο του εργαστηρίου παραλήπτη. Τα επισημασμένα από τον FDA προϊόντα EGRIFTA SV και WR είναι διακριτά στείρα σκευάσματα με ειδικό για το προϊόν χειρισμό σε θερμοκρασία δωματίου· οι συνθήκες αυτές δεν πρέπει να μεταφέρονται σε υλικό χύδην RUO.

Δηλώστε προορισμό και χρονοδιάγραμμα ώστε να προγραμματιστεί η παραλαβή, και κατά την άφιξη μεταφέρετε το υλικό στη δηλωμένη συνθήκη φύλαξης.

Συχνές ερωτήσεις αγοραστών

Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς

Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+

Ναι. Μπορείτε να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν θέλετε να συμφωνήσουμε πριν από τη δοκιμή εργαστήριο, προδιαγραφή, δειγματοληψία, μέθοδο και κανόνα αποδοχής, το τμήμα πωλήσεων τα επιβεβαιώνει γραπτώς. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής το πληρώνει ο αγοραστής.

Τι γίνεται αν η δοκιμή του δικού μου εργαστηρίου δείξει ότι το προϊόν είναι εκτός προδιαγραφών;+

Στείλτε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν η αναφορά δείξει ότι το προϊόν δεν πληροί την προδιαγραφή του COA του — καθαρότητα κάτω από το δηλωμένο ελάχιστο ή ταυτότητα που δεν συμφωνεί —, στείλτε την αναφορά στο τμήμα πωλήσεών μας και επιστρέφουμε ολόκληρο το ποσό για το προϊόν αυτό.

Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+

Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.

Πώς πρέπει να φυλάσσεται το υλικό μετά την παράδοση;+

Μεταφέρετέ το στη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα μόλις φτάσει και καταγράψτε την κατάσταση της συσκευασίας κατά την παραλαβή.

Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+

Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.

Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+

Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.

Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.

Επιλεγμένες πηγές

Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο

  • Βιβλιογραφική αναφορά: 1) FDA and DailyMed. EGRIFTA WR prescribing information, revised March 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
  • Βιβλιογραφική αναφορά: 2) FDA and DailyMed. EGRIFTA SV prescribing information, revised March 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
  • Βιβλιογραφική αναφορά: 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formula C221H366N72O67S.
  • Βιβλιογραφική αναφορά: 4) Falutz J, et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
  • Βιβλιογραφική αναφορά: 5) Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
  • Βιβλιογραφική αναφορά: 6) Stanley TL, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
  • Βιβλιογραφική αναφορά: 7) Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
  • Βιβλιογραφική αναφορά: 8) Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Άνοιγμα πηγής
  2. 02

    Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

    Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

    Άνοιγμα πηγής
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Άνοιγμα πηγής
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    The Lancet HIV · 2019

    Άνοιγμα πηγής
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

    Άνοιγμα πηγής
  6. 06

    Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

    Obesity Research & Clinical Practice · 2026

    Άνοιγμα πηγής
  7. 07

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Άνοιγμα πηγής
  8. 08

    Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

    FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

    Άνοιγμα πηγής

Συχνές ερωτήσεις προϊόντος

Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το Tesamorelin

Πώς διαφέρει η tesamorelin από τα άλλα ανάλογα GHRH;+

Η tesamorelin είναι ανάλογο ανθρώπινης GHRH(1-44), 44 καταλοίπων, με Ν-τελική ομάδα trans-3-hexenoyl. Η sermorelin είναι βραχύτερο ανάλογο GHRH(1-29), ενώ οι παραλλαγές CJC-1295 περιέχουν διαφορετικές υποκαταστάσεις και, σε ορισμένες μορφές, ομάδα συμπλέγματος συγγένειας φαρμάκου. Τα μόρια αυτά δεν είναι εναλλάξιμα πρότυπα αναφοράς. Αντιστοιχίζετε την ακριβή αλληλουχία, την τροποποίηση των άκρων, τη μορφή άλατος και το υλικό της παρατιθέμενης μελέτης με το COA της παρτίδας.

Ποιο είναι το συνιστώμενο αναλυτικό πακέτο για την αρχική αξιολόγηση tesamorelin;+

Για την αρχική αξιολόγηση, ζητήστε το χρωματογράφημα HPLC και το προφίλ προσμείξεων της αποδεσμευμένης παρτίδας, αποτέλεσμα ακέραιης μάζας έναντι της θεωρητικής μάζας της δηλωμένης μορφής, κάλυψη LC-MS/MS του Ν-τελικού άκρου για επιβεβαίωση της τροποποίησης trans-3-hexenoyl, επιβεβαίωση πλήρους αλληλουχίας, περιεκτικότητα σε οξικό ή άλλο αντισταθμιστικό ιόν, νερό, υπολειμματικούς διαλύτες και καθαρό ποσοτικό προσδιορισμό πεπτιδίου. Για έρευνα σε κύτταρα ή ζώα, καθορίστε όρια ενδοτοξίνης και μικροβιακά όρια στο πρωτόκολλο του εργαστηρίου παραλήπτη. Ένα αποτέλεσμα επιφάνειας ≥99.0% από μόνο του δεν αποδεικνύει σωστή ακυλίωση, περιεκτικότητα, στειρότητα ή ισοδυναμία με EGRIFTA.

Μπορούν οι οδηγίες δόσης, παρασκευής ή φύλαξης του EGRIFTA να εφαρμοστούν σε tesamorelin χύδην RUO;+

Όχι. Τα EGRIFTA SV και EGRIFTA WR είναι στείρα τελικά συνταγογραφούμενα προϊόντα που περιέχουν έκδοχα, με ειδικές για το σκεύασμα οδηγίες του FDA, και οι επισημάνσεις αναφέρουν ότι ακόμη και τα δύο αυτά προϊόντα δεν είναι εναλλάξιμα. Ένα πεπτίδιο χύδην RUO πρέπει να ακολουθεί το δικό του COA αποδεσμευμένης παρτίδας και επικυρωμένο εργαστηριακό πρωτόκολλο. Ο κατάλογος δεν παρέχει οδηγίες ανθρώπινης παρασκευής, χορήγησης, συνδυασμού ή δοσολογίας.

Τεκμήρια πριν από την παραγγελία

Πληροφορίες για αγοραστές