Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Tesamorelin–ipamorelin, forskningsblandning med två komponenter · förkortningen ”IP5” är inte inositolpentafosfat

Komponentspecifik · batch-COACAS 218949-48-5RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 vialer) per SKU
Levererad formTvåkomponents peptidblandning: hexenoylerad GHRF-analog med 44 aminosyrarester plus en syntetisk pentapeptidsekretagog
LedtidBekräftas i offerten
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Lotspecifik frystorkad blandning; bekräfta fysikalisk form och komponentförhållande i COA:n för den frisläppta batchen
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Lotspecifik frystorkad blandning; bekräfta fysikalisk form och komponentförhållande i COA:n för den frisläppta batchen · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet
Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

  • Välgrundat forskningsvärde omfattar utformning av modeller med två signalvägar på GH-axeln, receptorselektiva kontroller, komponentupplösta analyser, blandningsstabilitet och jämförelse med varje komponent för sig
  • Evidens från monoterapi med komponenterna fastställer inte synergistisk effekt, minskning av visceralt fett, förändrad kroppssammansättning eller nytta för sömn, återhämtning eller metabolism av den kombinerade blandningen.
Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS
218949-48-5
Formel
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Molekylvikt
COA
Utseende
Lotspecifik frystorkad blandning; bekräfta fysikalisk form och komponentförhållande i COA:n för den frisläppta batchen
Renhet
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · mål, verifiera batch-COA
Förvaring
Följ etiketten, COA:n och stabilitetsdata för blandningens frisläppta lot. Överför inte rekonstitutions- och användningsanvisningar för EGRIFTA SV eller WR eller leverantörers tidsangivelser för ipamorelin till en annan frystorkad tvåkomponentsmatris.
MOQ
1 kit (10 vialer) per SKU
Ledtid
Bekräftas i offerten

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Följ från mottagningen det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Denna katalogvara är en tvåkomponents forskningsblandning av tesamorelin, en modifierad GHRH-analog, och ipamorelin, en pentapeptid-GHS-R1a-agonist. ”IP5” är katalogens förkortning för ipamorelinkomponenten och får inte tolkas som inositolpentafosfat; den tidigare artikeln och strukturen om fytinsyra var irrelevanta och har tagits bort. FDA-godkännandet gäller namngivna färdiga läkemedel med tesamorelin, inte tesamorelin som bulksubstans, ipamorelin eller denna blandning. Ingen kvalificerande kontrollerad klinisk studie av kombinationen identifierades.

  • Relevanta laboratoriekontexter omfattar signalering via GHRH-receptorn och GHS-R1a, design av modeller med två signalvägar, försök med komponentinteraktion och kontroller med enskilda substanser, metoder för identitet och förhållande i blandningen samt studier av stabilitet och behållare
  • Ingen godkänd klinisk indikation gäller för denna kombination.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Tesamorelin binder till GHRH-receptorn, medan ipamorelin binder till GHS-R1a. Konvergens av signaleringen i somatotrofa celler utgör en testbar laboratoriehypotes, inte evidens för additiv eller synergistisk nytta hos människa. Försök kräver kontroller med enskilda komponenter, autentiserade material, bekräftade koncentrationer och komponentupplösta avläsningar; komponenternas farmakokinetik kan inte slås samman till en enda halveringstid eller doseringsplan för blandningen.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåKlinisk forskning på människor
Vägar som rapporteras i källorna
Ingen administreringsväg är tillämplig
Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan
Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

  • Inte för administrering till människa eller djur
  • Varningar för färdiga läkemedel med tesamorelin fastställer inte säkerheten hos ipamorelin eller blandningen, och inga kontrollerade säkerhetsdata för kombinationen identifierades
  • FDA anger att apoteksberett ipamorelinacetat kan innebära risk för immunogenicitet vid vissa administreringsvägar på grund av aggregering eller peptidrelaterade föroreningar; de onaturliga aminosyrorna gör också karakteriseringen mer komplex
  • FDA identifierade dessutom allvarliga biverkningar, däribland dödsfall, i litteratur om intravenöst ipamorelin mot ventrikelmotilitet, samtidigt som myndigheten noterade otillräcklig information om vissa andra injektionsvägar
  • Dessa fynd måste förbli knutna till den aktuella kontexten med apoteksberett läkemedel och administreringsväg; de kvalificerar eller underkänner inte en specifik frisläppt forskningslot
  • Felaktigt förhållande, identitet eller innehåll, aggregering, nedbrytning, kontaminering samt icke validerat endotoxin eller sterilitet är väsentliga risker
  • Båda komponenterna som verkar på GH-axeln omfattas av WADA:s gällande förbjudna klasser.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

  • Ingen vägledning om kombinationen hos människa gäller
  • Råd om ytterligare GH, sekretagoger, peptider, insulin eller glukokortikoider har tagits bort
  • Laboratoriestudier av interaktioner måste definiera varje komponent, använda dosmatriser och kontroller med enskilda substanser samt övervaka komponentupplösta och nedströms avläsningar utan att anta klinisk förenlighet.
Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation

Batch-COA:er för Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Laboratorium: Tillverkarens QC-laboratoriumTester: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd

Ingen batch-COA har publicerats för den här produkten ännu. Be säljteamet om det senaste tillgängliga dokumentet.

Förhandsvisningarna är suddiga med avsikt så att dokumenten inte kan återanvändas; tredjepartsrapporter visar bara sin första sida. Säljteamet skickar den tydliga fullständiga versionen för den produkt och styrka du frågar om.

Underkänt oberoende test? Full återbetalning.

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar nya representativa batcher och är inte alltid de senaste. För en offert eller leverans bekräftar säljteamet lotet och skickar dess COA.

Tredjepartsrapporter som läggs till successivt

Förhandsvisningar av första sidan i tredjepartsrapporter finns på vår sida Kvalitet och på de berörda produktsidorna; säljteamet skickar hela rapporten på begäran. Du kan också skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen valfria tester.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp att läsa en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Säljteamet kan förklara testpunkterna, specifikationerna och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

På varje batch-COA: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd · Verifiera LyoPep

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

  • Kräv fullständig identitet och modifiering för varje peptid, intakt massa och peptidkartläggning när relevant, individuell kromatografisk renhet och kvantitativt innehåll, salt- och motjonsgrund, avsett och uppmätt blandningsförhållande, vatten, restlösningsmedel, besläktade peptider, aggregering eller partiklar när relevant, behållarintegritet och blandningsspecifik stabilitet
  • Fysiologiskt svar eller utseende kan inte kvalificera identitet eller styrka.
Batch-COA för det frisläppta lotetHPLC-renhet med metodsammanhangResultat för MS-identitetEndotoxinresultatFyllnadsmängd (uppmätt innehåll per vial)SDS och hanteringsanvisning

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning
TI1515 mg10 vialer

Hantering

Planera förvaringen innan paketet anländer

Följ etiketten, COA:n och stabilitetsdata för blandningens frisläppta lot. Överför inte rekonstitutions- och användningsanvisningar för EGRIFTA SV eller WR eller leverantörers tidsangivelser för ipamorelin till en annan frystorkad tvåkomponentsmatris.

Ange destination och tidpunkt så att mottagningen kan planeras, och flytta materialet till angivet förvaringsvillkor vid ankomst.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Du kan skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Vill du komma överens med oss om laboratorium, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel före testet bekräftar säljteamet dem skriftligen. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen kostnaden för detta valfria test.

Vad händer om mitt eget labbtest visar att produkten ligger utanför specifikationen?+

Skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om rapporten visar att produkten inte uppfyller specifikationen i dess COA – renhet under angivet minimum eller en identitet som inte stämmer – delar du rapporten med vårt säljteam, så återbetalar vi den produkten i sin helhet.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Hur ska materialet förvaras efter leverans?+

Flytta det till det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten så snart det anländer, och dokumentera förpackningens skick vid mottagningen.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

  • Primära komponentreferenser omfattar FDA:s gällande EGRIFTA WR-etikett för det namngivna färdiga läkemedlet med tesamorelin; NIH PubChem CID 16137828 och 9831659; sakkunniggranskade ipamorelinstudier, däribland PMID 10496658 och PMID 25331030; FDA:s aktuella sida om risker vid apoteksberedning och PCAC-material från oktober 2024 samt WADA:s officiella 2026 Prohibited List. Dessa källor utgör inte evidens för samtidig administrering eller blandningen. Den tidigare referensen till inositolpentafosfat/fytinsyra avsåg inte denna produktidentitet och har tagits bort.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Öppna källa
  2. 02

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Öppna källa
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Öppna källa
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    Lancet HIV · 2019

    Öppna källa
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology · 2012

    Öppna källa
  6. 06

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Öppna källa
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Öppna källa
  8. 08

    Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

    Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Vad betyder ”IP5” i detta katalognamn?+

I denna post är det en förkortning förknippad med ipamorelinkomponenten, inte inositolpentafosfat eller fytinsyra. En förkortning är inte en kemisk identitet eller garanterad fyllnadsmängd. Offerten, etiketten och COA:n för den frisläppta loten måste skriva ut tesamorelin och ipamorelin och ange avsedd och uppmätt mängd av vardera.

Vad ska batchens COA ange för en tesamorelin–ipamorelin-blandning?+

Kräv identitet, sekvens och modifiering, salt- eller motjonsgrund, teoretisk och uppmätt massa, individuell renhet, kvantitativt innehåll och acceptansresultat för varje peptid samt avsett och uppmätt komponentförhållande. Ett enda HPLC-renhetsvärde eller total fyllnadsmängd i injektionsflaskan kan inte styrka att båda peptiderna finns i angivna mängder.

Kvalificerar FDA-godkännandet av EGRIFTA denna blandning eller dess förvaring?+

Nej. Godkännandet och förvaringsanvisningarna gäller den namngivna färdiga EGRIFTA-formuleringen, styrkan, hjälpämnena, tillverkningskontrollerna och etiketten. De kan inte överföras till tesamorelin som bulksubstans, ipamorelin eller en kombinerad injektionsflaska. Använd blandningsspecifika stabilitetsdata för den frisläppta loten och kvalificera självständigt lösningsmedel, koncentration, behållare, temperatur och hålltid vid allt arbete med lösningar.

Belägg före beställning

Kunskap för köpare