Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Name: Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg
Brand: LyoPep

Tesamorelin–ipamorelin ikki komponentli tadqiqot aralashmasi · “IP5” qisqartmasi inositol pentaphosphate degani emas

Komponentga xos · partiya COACAS 218949-48-5RUO

MOQHar bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)

Yetkazib berish shakliIkki komponentli peptid aralashmasi: 44 qoldiqli hexenoyl-modifikatsiyalangan GHRF analogi va sintetik pentapeptid sekretagog

Yetkazib berish muddatiTaklif bilan tasdiqlanadi

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Partiyaga xos liofilizatsiyalangan aralashma; fizik shakl va komponentlar nisbatini chiqarishga ruxsat berilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Asoslanadigan tadqiqot qiymati ikki yo‘lli GH o‘qi modeli, retseptor-tanlovchi nazoratlar, komponentlar bo‘yicha ajratilgan tahlil, aralashma barqarorligi va har bir alohida komponent bilan taqqoslashni o‘z ichiga oladi
Komponentlarning monoterapiya dalillari qo‘shma aralashma uchun sinergik samaradorlik, visseral yog‘ kamayishi, tana tarkibi o‘zgarishi yoki uyqu, tiklanish va metabolik foydani isbotlamaydi.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: 218949-48-5
Molekulyar formula: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Molekulyar og‘irlik: COA
Tashqi ko‘rinish: Partiyaga xos liofilizatsiyalangan aralashma; fizik shakl va komponentlar nisbatini chiqarishga ruxsat berilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang
Tozalik: Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Aralashmaning chiqarishga ruxsat berilgan partiyasi yorlig‘i, COA va barqarorlik ma’lumotlariga rioya qiling. EGRIFTA SV yoki WR ni qayta eritish va ishlatish ko‘rsatmalarini yoki yetkazib beruvchi ko‘rsatgan ipamorelin muddatlarini boshqa ikki komponentli liofilizatsiyalangan matritsaga tatbiq etmang.
MOQ: Har bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish muddati: Taklif bilan tasdiqlanadi

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg haqida nimani o‘rganadi

Ushbu katalog mahsuloti modifikatsiyalangan GHRH analogi tesamorelin va GHS-R1a pentapeptid agonisti ipamorelin dan iborat ikki komponentli tadqiqot aralashmasidir. “IP5” ipamorelin komponenti uchun katalog qisqartmasi bo‘lib, uni inositol pentaphosphate deb talqin qilish mumkin emas; avvalgi phytic acid maqolasi va tuzilmasi mahsulotga aloqador bo‘lmagani uchun olib tashlangan. FDA tasdig‘i faqat nomi aniq ko‘rsatilgan tayyor tesamorelin dori vositalariga tegishli bo‘lib, ulgurji tesamorelin, ipamorelin yoki ushbu aralashmaga tatbiq etilmaydi. Ushbu kombinatsiya bo‘yicha talablarga javob beradigan nazoratli klinik tadqiqot aniqlanmadi.

Mos laboratoriya yo‘nalishlari GHRH retseptori va GHS-R1a signalizatsiyasi, ikki yo‘lli model tuzish, alohida agent nazoratlari bilan komponentlar o‘zaro ta’siri tajribalari, aralashma identifikatsiyasi va nisbati usullari, barqarorlik hamda idish tadqiqotlarini o‘z ichiga oladi
Ushbu kombinatsiya uchun tasdiqlangan klinik ko‘rsatma mavjud emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Tesamorelin GHRH retseptoriga, ipamorelin esa GHS-R1a ga ta’sir qiladi. Somatotrof hujayralardagi signal yo‘llarining tutashuvi tekshiriladigan laboratoriya gipotezasini beradi, ammo insonda qo‘shiluvchi yoki sinergik foydani isbotlamaydi. Tajribalar bitta komponent nazorati, autentifikatsiya qilingan materiallar, tasdiqlangan konsentratsiyalar va komponentlar bo‘yicha ajratilgan o‘lchovlarni talab qiladi; komponentlar farmakokinetikasini aralashmaning yagona yarim chiqarilish davri yoki sxemasiga birlashtirib bo‘lmaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiInsondagi klinik tadqiqotlar

Tadqiqot sohasiO‘sish gormoni o‘qi tadqiqoti

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Inson yoki hayvonlarga yuborish uchun mo‘ljallanmagan
Tayyor tesamorelin dori vositalarining ogohlantirishlari ipamorelin yoki aralashma xavfsizligini isbotlamaydi; kombinatsiya bo‘yicha nazoratli xavfsizlik ma’lumotlari aniqlanmadi
FDA ma’lumotiga ko‘ra, ipamorelin acetate tayyorlamalari ayrim yo‘llarda agregatsiya yoki peptidga oid aralashmalar tufayli immunogenlik xavfini tug‘dirishi mumkin; tabiiy bo‘lmagan aminokislotalar tavsiflashni ham murakkablashtiradi
FDA oshqozon motorikasi uchun vena ichiga yuborilgan ipamorelin haqidagi adabiyotlarda o‘limni ham o‘z ichiga olgan jiddiy nojo‘ya hodisalarni aniqlagan va boshqa ayrim inyeksiya yo‘llari bo‘yicha ma’lumot yetarli emasligini qayd etgan
Bu topilmalar tegishli tayyorlama dori va yuborish yo‘li kontekstida qolishi kerak; ular muayyan chiqarilgan tadqiqot partiyasini tasdiqlamaydi ham, rad etmaydi ham
Noto‘g‘ri nisbat, identifikatsiya yoki tarkib, agregatsiya, parchalanish, ifloslanish hamda tasdiqlanmagan endotoksin yoki sterillik jiddiy xavflardir
GH o‘qining har ikki komponenti amaldagi WADA taqiqlangan sinflariga kiradi.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Insonda kombinatsiyalash bo‘yicha yo‘riqnoma qo‘llanmaydi
Qo‘shimcha GH, sekretagoglar, peptidlar, insulin yoki glyukokortikoidlar bo‘yicha tavsiyalar olib tashlangan
Laboratoriya o‘zaro ta’sir tadqiqotlari har bir komponentni aniq belgilashi, konsentratsiya matritsalari va alohida agent nazoratlaridan foydalanishi hamda klinik moslikni taxmin qilmasdan komponentlar bo‘yicha ajratilgan va quyi oqim ko‘rsatkichlarini kuzatishi kerak.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Partiya hujjatlari

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg partiya COA hujjatlari

Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori

Bu mahsulot uchun partiya COA hujjati hali e’lon qilinmagan. Savdo bo‘limidan eng so‘nggi mavjud hujjatni so‘rang.

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Mustaqil sinovdan o‘tmadimi? To‘liq qaytarish.

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.

Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari

Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.

Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Har bir peptidning to‘liq identifikatsiyasi va modifikatsiyasi, intact mass va zarur bo‘lsa peptide mapping, alohida xromatografik tozalik va miqdoriy tarkib, tuz va counterion asosi, aralashmaning maqsadli va o‘lchangan nisbati, suv, qoldiq erituvchilar, turdosh peptidlar, zarur bo‘lsa agregatlar yoki zarrachalar, idish butunligi va aralashmaga xos barqarorlikni talab qiling
Fiziologik javob yoki tashqi ko‘rinish identifikatsiya yoki faollikni tasdiqlamaydi.

Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

TI1515 mg10 flakon

Muomala

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Aralashmaning chiqarishga ruxsat berilgan partiyasi yorlig‘i, COA va barqarorlik ma’lumotlariga rioya qiling. EGRIFTA SV yoki WR ni qayta eritish va ishlatish ko‘rsatmalarini yoki yetkazib beruvchi ko‘rsatgan ipamorelin muddatlarini boshqa ikki komponentli liofilizatsiyalangan matritsaga tatbiq etmang.

Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+

Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+

Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Komponentlar bo‘yicha asosiy manbalar nomi ko‘rsatilgan tayyor tesamorelin mahsuloti EGRIFTA WR ning amaldagi FDA yorlig‘i; NIH PubChem CID 16137828 va 9831659; PMID 10496658 va PMID 25331030 ni o‘z ichiga olgan taqrizdan o‘tgan ipamorelin tadqiqotlari; FDA ning amaldagi tayyorlama xavfi sahifasi va 2024-yil oktabrdagi PCAC materiallari; hamda rasmiy WADA 2026 Prohibited List ni o‘z ichiga oladi. Bu manbalar birgalikda qo‘llash yoki aralashmaning dalili emas. Avvalgi inositol pentaphosphate/phytic acid manbasi mahsulot identifikatsiyasiga aloqador bo‘lmagani uchun olib tashlangan.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Manbani ochish
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Manbani ochish
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
Manbani ochish
04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
Manbani ochish
05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
Manbani ochish
06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Manbani ochish
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Manbani ochish
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg haqidagi savollari

Ushbu katalog nomidagi “IP5” nimani anglatadi?+

Bu yozuvda u ipamorelin komponentiga bog‘liq qisqartma bo‘lib, inositol pentaphosphate yoki phytic acid emas. Qisqartma kimyoviy identifikatsiya yoki kafolatlangan to‘ldirish miqdori hisoblanmaydi. Tijorat taklifi, yorliq va chiqarishga ruxsat berilgan partiya COA hujjatida tesamorelin va ipamorelin to‘liq yozilishi hamda har birining maqsadli va o‘lchangan miqdori ko‘rsatilishi kerak.

Tesamorelin–ipamorelin aralashmasi partiya COA hujjatida nimalar bo‘lishi kerak?+

Har bir peptid uchun identifikatsiya, ketma-ketlik va modifikatsiya, tuz yoki counterion asosi, nazariy va o‘lchangan massa, alohida tozalik, miqdoriy tarkib va qabul natijasi, shuningdek komponentlarning maqsadli va o‘lchangan nisbati talab qilinadi. Bitta HPLC tozalik qiymati yoki flakondagi umumiy miqdor har ikki peptid ko‘rsatilgan miqdorda mavjudligini isbotlamaydi.

EGRIFTA uchun FDA tasdig‘i ushbu aralashma yoki uning saqlanishini tasdiqlaydimi?+

Yo‘q. Tasdiq va saqlash ko‘rsatmalari nomi aniq ko‘rsatilgan EGRIFTA tayyor formulatsiyasi, uning kuchi, yordamchi moddalari, ishlab chiqarish nazorati va yorlig‘iga tegishli. Ularni ulgurji tesamorelin, ipamorelin yoki kombinatsiyalangan flakonga ko‘chirib bo‘lmaydi. Eritma bilan ishlashda chiqarilgan aralashma partiyasiga xos barqarorlik ma’lumotlaridan foydalaning va erituvchi, konsentratsiya, idish, harorat hamda saqlash vaqtini alohida malakalang.

Buyurtmadan oldingi dalil

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg partiya COA hujjatlari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

Xaridorlarning Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg haqidagi savollari

Xaridor uchun bilimlar

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

Tesamorelin

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2