Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Name: Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg
Brand: LyoPep

Tesamorelin–ipamorelin, tokomponent-forskningsblanding · forkortelsen »IP5« er ikke inositolpentafosfat

Komponentspecifik · batch-COACAS 218949-48-5RUO

MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU

Leveret formTokomponent-peptidblanding: hexenoyleret GHRF-analog med 44 aminosyrerester plus et syntetisk pentapeptid-sekretagog

LeveringstidBekræftes med tilbuddet

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Lotspecifik frysetørret blanding; bekræft fysisk form og komponentforhold på COA'en for det frigivne batch

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg — Lotspecifik frysetørret blanding; bekræft fysisk form og komponentforhold på COA'en for det frigivne batch · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

Forsvarlig forskningsværdi omfatter design af modeller med to signalveje på GH-aksen, receptorselektive kontroller, komponentopløste analyser, blandingsstabilitet og sammenligning med hver komponent alene
Dokumentation fra monoterapi med komponenterne fastslår ikke synergistisk effekt, reduktion af visceralt fedt, ændret kropssammensætning, søvn-, restitutions- eller metabolisk fordel for den kombinerede blanding.

Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS: 218949-48-5
Formel: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Molekylvægt: COA
Udseende: Lotspecifik frysetørret blanding; bekræft fysisk form og komponentforhold på COA'en for det frigivne batch
Renhed: Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring: Følg etiketten, COA'en og stabilitetsdataene for blandingens frigivne lot. Overfør ikke rekonstitutions- og brugsanvisninger for EGRIFTA SV eller WR eller leverandørers tidsangivelser for ipamorelin til en anden tokomponent-frysetørret matrix.
MOQ: 1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid: Bekræftes med tilbuddet

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Denne katalogvare er en tokomponent-forskningsblanding af tesamorelin, en modificeret GHRH-analog, og ipamorelin, en pentapeptid-GHS-R1a-agonist. »IP5« er katalogets forkortelse for ipamorelinkomponenten og må ikke fortolkes som inositolpentafosfat; den tidligere artikel og struktur om fytinsyre var uvedkommende og er fjernet. FDA-godkendelse gælder navngivne færdiglægemidler med tesamorelin, ikke tesamorelin som bulkstof, ipamorelin eller denne blanding. Der blev ikke identificeret nogen kvalificerende kontrolleret klinisk undersøgelse af kombinationen.

Relevante laboratoriesammenhænge omfatter signalering via GHRH-receptoren og GHS-R1a, design af modeller med to signalveje, forsøg med komponentinteraktion og enkeltstofkontroller, metoder til identitet og forhold i blandingen samt studier af stabilitet og beholdere
Der gælder ingen godkendt klinisk indikation for denne kombination.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Tesamorelin binder til GHRH-receptoren, mens ipamorelin binder til GHS-R1a. Konvergens i signaleringen i somatotrofe celler udgør en testbar laboratoriehypotese, ikke dokumentation for en additiv eller synergistisk fordel hos mennesker. Forsøg kræver enkeltkomponentkontroller, autentificerede materialer, bekræftede koncentrationer og komponentopløste aflæsninger; komponenternes farmakokinetik kan ikke samles til én halveringstid eller doseringsplan for blandingen.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKlinisk forskning på mennesker

ForskningsområdeForskning i væksthormonaksen

Administrationsveje rapporteret i kilderne

Ingen administrationsvej er relevant

Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde

Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Ikke til administration til mennesker eller dyr
Advarsler for færdiglægemidler med tesamorelin fastslår ikke sikkerheden af ipamorelin eller blandingen, og der blev ikke identificeret kontrollerede sikkerhedsdata for kombinationen
FDA anfører, at magistralt fremstillet ipamorelinacetat kan udgøre en immunogenicitetsrisiko ved visse administrationsveje på grund af aggregering eller peptidrelaterede urenheder; de unaturlige aminosyrer gør også karakteriseringen mere kompleks
FDA identificerede desuden alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald, i litteratur om intravenøs ipamorelin mod ventrikelmotilitet, samtidig med at myndigheden bemærkede utilstrækkelige oplysninger om visse andre injektionsveje
Disse fund skal fortsat knyttes til den pågældende kontekst med magistralt lægemiddel og administrationsvej; de kvalificerer eller underkender ikke et bestemt frigivet forskningslot
Forkert forhold, identitet eller indhold, aggregering, nedbrydning, kontaminering samt ikke-valideret endotoksin eller sterilitet er væsentlige risici
Begge komponenter, der virker på GH-aksen, er omfattet af WADA's gældende forbudte klasser.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Der gælder ingen vejledning om kombinationen hos mennesker
Råd om yderligere GH, sekretagoger, peptider, insulin eller glukokortikoider er fjernet
Laboratoriestudier af interaktioner skal definere hver komponent, anvende dosismatricer og enkeltstofkontroller samt overvåge komponentopløste og nedstrøms aflæsninger uden at antage klinisk forenelighed.

Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

Der er endnu ikke offentliggjort nogen batch-COA for dette produkt. Bed salgsteamet om det senest tilgængelige dokument.

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Kræv fuld identitet og modifikation for hvert peptid, intakt masse og peptidkortlægning, hvor det er relevant, individuel kromatografisk renhed og kvantitativt indhold, salt- og modionbasis, tilsigtet og målt blandingsforhold, vand, restopløsningsmidler, relaterede peptider, aggregering eller partikler, hvor det er relevant, beholderintegritet og blandingsspecifik stabilitet
Fysiologisk respons eller udseende kan ikke kvalificere identitet eller styrke.

Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke

TI1515 mg10 hætteglas

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Følg etiketten, COA'en og stabilitetsdataene for blandingens frigivne lot. Overfør ikke rekonstitutions- og brugsanvisninger for EGRIFTA SV eller WR eller leverandørers tidsangivelser for ipamorelin til en anden tokomponent-frysetørret matrix.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Eksterne kvalificeringsreferencer

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

Primære komponentreferencer omfatter FDA's gældende EGRIFTA WR-etiket for det navngivne færdiglægemiddel med tesamorelin; NIH PubChem CID 16137828 og 9831659; fagfællebedømte ipamorelinstudier, herunder PMID 10496658 og PMID 25331030; FDA's aktuelle side om risici ved magistral fremstilling og PCAC-materiale fra oktober 2024 samt WADA's officielle 2026 Prohibited List. Disse kilder udgør ikke dokumentation for samtidig administration eller blandingen. Den tidligere reference til inositolpentafosfat/fytinsyre vedrørte ikke denne produktidentitet og blev fjernet.

01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
Åbn kilde
02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Åbn kilde
03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
Åbn kilde
04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
Åbn kilde
05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
Åbn kilde
06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Åbn kilde
07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Åbn kilde
08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Hvad betyder »IP5« i dette katalognavn?+

I denne post er det en forkortelse forbundet med ipamorelinkomponenten, ikke inositolpentafosfat eller fytinsyre. En forkortelse er ikke en kemisk identitet eller en garanteret fyldmængde. Tilbuddet, etiketten og COA'en for det frigivne lot skal udskrive tesamorelin og ipamorelin og angive den tilsigtede og målte mængde af hver.

Hvad skal batch-COA'en angive for en tesamorelin–ipamorelin-blanding?+

Kræv identitet, sekvens og modifikation, salt- eller modionbasis, teoretisk og målt masse, individuel renhed, kvantitativt indhold og acceptresultat for hvert peptid samt tilsigtet og målt komponentforhold. En enkelt HPLC-renhedsværdi eller samlet fyldmængde i hætteglasset kan ikke bevise, at begge peptider er til stede i de angivne mængder.

Kvalificerer FDA-godkendelsen af EGRIFTA denne blanding eller dens opbevaring?+

Nej. Godkendelsen og opbevaringsanvisningerne gælder den navngivne færdige EGRIFTA-formulering, styrke, hjælpestoffer, produktionskontrol og etiket. De kan ikke overføres til tesamorelin som bulkstof, ipamorelin eller et kombineret hætteglas. Brug blandingsspecifikke stabilitetsdata for det frigivne lot, og kvalificer selvstændigt opløsningsmiddel, koncentration, beholder, temperatur og holdetid ved alt arbejde med opløsninger.

Dokumentation før ordre

Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Vigtigste fordele

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Hvad forskere undersøger ved Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Forskningsveje og eksponeringskontekst

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Batch-COA'er for Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Litteraturen bag forskningskonteksten

Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

Spørgsmål, købere stiller om Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg

Viden til købere

Sammenlign beslægtede molekyler og dokumentationsbehov.

Tesamorelin

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2