Cagrilintide

Referencia de investigación de un análogo de amilina lipidado de acción prolongada

Específico del lote · COA del loteCAS 1415456-99-3RUO
COA del lote
Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU
Forma suministradaPéptido modificado de 37 residuos con enlace disulfuro y lipidación mediante diácido graso C20
Plazo14–21 días
Cagrilintide — Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y el estado de la torta en el COA del lote liberado
Cagrilintide — Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y el estado de la torta en el COA del lote liberado · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • La relevancia para la investigación incluye la farmacología de los receptores de amilina/calcitonina, estudios de estructura-función de un análogo lipidado de acción prolongada, desarrollo de métodos de agregación y fibrilación y trabajo analítico por componentes para hipótesis de combinación debidamente controladas
  • Los valores de eficacia clínica son contexto probatorio de los productos del patrocinador y no establecen el rendimiento ni la seguridad de un lote RUO.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
1415456-99-3
Fórmula
C194H312N54O59S2
Peso molecular
4409 g/mol
Aspecto
Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y el estado de la torta en el COA del lote liberado
Pureza
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Seguir el COA del lote liberado, la SDS y la declaración de estabilidad específica de la formulación. La temperatura, el pH, la concentración, la protección frente a la luz, el recipiente, el intervalo de transporte y el periodo de conservación tras la preparación requeridos dependen de la forma y la matriz exactas suministradas. Las condiciones de la formulación del patrocinador y la literatura general sobre fibrilación de la amilina no crean una instrucción universal de almacenamiento RUO.
Pedido mínimo
1 kit (10 viales) por SKU
Plazo
14–21 días
PubChem CID 171397054

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Cagrilintide

Cagrilintide, código de desarrollo AM833, es un análogo de amilina lipidado de acción prolongada en investigación, desarrollado por Novo Nordisk. FDA GSRS registra bajo UNII AO43BIF1U8 un péptido de 37 residuos enlazado por disulfuro y con modificaciones terminales y lipídicas definidas; PubChem CID 171397054 registra la fórmula C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ y un peso molecular aproximado de 4.409 Da. La evidencia clínica incluye estudios de monoterapia y la combinación a dosis fija del patrocinador con semaglutida, CagriSema. A 15 de julio de 2026 no se identificó ninguna autorización de cagrilintide; el patrocinador presentó en diciembre de 2025 una NDA estadounidense para CagriSema y siguió describiendo la combinación como investigacional en junio de 2026. La FDA indica que cagrilintide no es un componente de un medicamento aprobado por la FDA y que no puede utilizarse en preparación magistral conforme a la legislación federal. Este lote RUO no es la formulación del patrocinador.

  • Ensayos de receptores de amilina/calcitonina, investigación de estructura-función de péptidos lipidados, desarrollo de métodos de agregación/fibrilación e indicativos de estabilidad y estudios controlados de combinación por componentes
  • Son aplicaciones de laboratorio, no indicaciones clínicas.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

Cagrilintide se diseña a partir de un armazón de análogo de amilina con sustituciones de secuencia, un enlace disulfuro y lipidación mediante diácido graso C20 que prolongan la exposición e influyen en el comportamiento de agregación. Activa complejos de receptores de amilina y el receptor de calcitonina; la investigación clínica relaciona esta farmacología con efectos sobre la saciedad y el vaciamiento gástrico. El sistema receptor, la concentración, la matriz y la lectura exactos deben definirse en los ensayos de laboratorio. La farmacología clínica no proporciona una dosis para el cliente, un procedimiento de mezcla ni una regla de almacenamiento.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaInvestigación clínica en humanos
Vías descritas en las fuentes
No corresponde una vía de administración
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • No destinado al uso humano ni veterinario
  • Los hallazgos clínicos del patrocinador sobre acontecimientos adversos y anticuerpos antifármaco describen formulaciones y poblaciones estudiadas y no pueden establecer la seguridad de este lote RUO
  • La pureza química no establece esterilidad, control de endotoxinas, idoneidad para inyección ni equivalencia de formulación
  • Siga la SDS del lote y los controles institucionales.

Interacciones descritas en la literatura

  • No se ofrecen consejos a pacientes sobre interacciones farmacológicas, combinaciones ni horarios de medicación
  • Los resultados de la combinación con semaglutida corresponden a la formulación CagriSema del patrocinador y no demuestran la compatibilidad de lotes RUO obtenidos por separado
  • Otras combinaciones de incretinas, amilina o insulina requieren un diseño de investigación justificado de forma independiente y no constituyen recomendaciones de compra.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de Cagrilintide

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Cagrilintide 2 mg2 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Cagrilintide 5 mg5 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Cagrilintide 10 mg10 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Exija la secuencia modificada exacta, los extremos, la conectividad disulfuro, el sitio de lipidación/espaciador/diácido graso y la forma suministrada; la masa intacta teórica y observada de alta resolución; el mapeo de secuencia/modificaciones; cromatografía indicativa de estabilidad; contenido cuantitativo de péptido; péptidos relacionados, degradantes químicos, agregados y fibrilación pertinentes; contraión, agua y disolventes residuales; y estabilidad específica del lote para la matriz, concentración y recipiente reales
  • La esterilidad y la endotoxina bacteriana son atributos de liberación independientes
  • Una afirmación genérica de área HPLC «>98%» es insuficiente.
COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
CAGRI22 mg10 viales
CAGRI55 mg10 viales
CAGRI1010 mg10 viales

Otro formato

También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)

Frasco negro de spray nasal de 10 mL con tapa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Además de los viales liofilizados, Cagrilintide también se suministra como solución en spray nasal, enviada desde nuestro stock en EE. UU.

Contenidos
2 mg · 5 mg · 10 mg
Tamaños de frasco
10 mL o 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por contenido y tamaño de frasco
Se envía desde
Nuestro stock en EE. UU.

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Seguir el COA del lote liberado, la SDS y la declaración de estabilidad específica de la formulación. La temperatura, el pH, la concentración, la protección frente a la luz, el recipiente, el intervalo de transporte y el periodo de conservación tras la preparación requeridos dependen de la forma y la matriz exactas suministradas. Las condiciones de la formulación del patrocinador y la literatura general sobre fibrilación de la amilina no crean una instrucción universal de almacenamiento RUO.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • Identidad: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 y PubChem CID 171397054. Diseño molecular y contexto farmacocinético: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Contexto clínico: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 y REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Estado actual: comunicados de Novo Nordisk con fechas 18 de diciembre de 2025, 23 de febrero de 2026 y junio de 2026; página de la FDA «FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss», vigente en julio de 2026. Estas fuentes no cualifican el lote RUO ofrecido ni proporcionan instrucciones de uso al cliente.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Abrir fuente
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Abrir fuente
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Abrir fuente
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Abrir fuente
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Abrir fuente
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Abrir fuente
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Abrir fuente
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Cagrilintide

¿Qué evidencia de identidad debe aportar un lote de cagrilintide?+

El expediente del lote liberado debe indicar la secuencia modificada exacta, los estados N- y C-terminales, la conectividad disulfuro, el lugar de lipidación, el espaciador y el diácido graso C20, la sal/contraión y la masa teórica. Exija la masa intacta observada de alta resolución y evidencia de secuencia/modificación, no la mera promesa del proveedor de haber realizado ESI-MS. CAS 1415456-99-3 y FDA UNII AO43BIF1U8 ayudan a mapear la sustancia, pero no demuestran el lote ofrecido ni confieren autorización.

¿Por qué se analiza cagrilintide junto con semaglutida?+

El patrocinador estudia cagrilintide con semaglutida como la combinación a dosis fija investigacional CagriSema porque la farmacología de los receptores de amilina/calcitonina y del receptor GLP-1 es complementaria. Los resultados de los ensayos se aplican a la formulación, población y protocolo del patrocinador. Son contexto científico, no una recomendación de mezclar lotes RUO independientes ni evidencia de compatibilidad, proporción o estabilidad de una preparación de laboratorio.

¿Qué riesgos de calidad importan para un análogo de amilina lipidado?+

Además de la identidad y el contenido de péptido, deben cualificarse los péptidos relacionados, la oxidación/desamidación u otros cambios relevantes para la secuencia, los agregados y la fibrilación, el agua, el contraión, los disolventes residuales, el pH cuando sea relevante para la formulación, la compatibilidad del recipiente y la estabilidad a la concentración y en la matriz reales. Un porcentaje de área HPLC elevado por sí solo no demuestra lipidación correcta, contenido cuantitativo, esterilidad ni idoneidad para un ensayo.

Evidencia antes del pedido

Recursos para compradores