CJC-1295 with DAC

• No se ha establecido ningún beneficio sobre composición corporal, sueño, recuperación, reparación tisular, antienvejecimiento ni combinaciones
• Los usos de investigación científicamente sustentables incluyen confirmar la unión de DAC y la formación del aducto con albúmina, comparar constructos DAC y sin DAC bien definidos, caracterizar la señalización de GHRHR y estudiar agregación, impurezas y estabilidad específicas de la formulación con controles adecuados.

CAS

446262-90-4

Fórmula

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Peso molecular

3,647.2 Da

Aspecto

Sólido liofilizado específico del lote; confirmar el color y la forma física en el COA del lote liberado

Pureza

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · objetivo; verificar el COA del lote

Almacenamiento

Almacenar y transportar conforme al COA del lote y a los datos de estabilidad validados para la forma DAC, el contraión, la formulación, la concentración y el recipiente exactos. Las indicaciones genéricas de 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius y los periodos posteriores a la reconstitución no son intercambiables. Evitar ciclos de congelación-descongelación no validados y registrar las desviaciones de temperatura.

Pedido mínimo

A petición

Plazo

10–18 días

CJC-1295 with DAC es un análogo tetrasustituido de GRF(1-29) que incorpora un Drug Affinity Complex maleimidopropionilo C-terminal. Jetté et al. demostraron bioconjugación asociada a albúmina y actividad prolongada en ratas. Pequeños estudios de 2006 sobre la molécula DAC experimental definida en adultos sanos comunicaron una semivida terminal de 5.8–8.1 días y respuestas prolongadas de GH e IGF-1; un estudio complementario observó que la pulsatilidad de GH persistía durante la estimulación continua. Estos resultados no establecen un tratamiento aprobado, una pauta de administración, la equivalencia de un vial comercial de investigación ni la farmacocinética del material sin DAC. El December 4, 2024, el Pharmacy Compounding Advisory Committee de FDA votó contra la inclusión de cada forma revisada de CJC-1295 —base libre, acetato y formas DAC— en la Section 503A Bulks List; los votos son consultivos y no constituyen por sí mismos una determinación final de FDA.

• La evidencia publicada comprende estudios breves de farmacocinética de Phase 1 y respuesta GH/IGF-1 en adultos sanos, además de trabajos mecanísticos en animales
• No establece una indicación aprobada, un beneficio sobre composición corporal, un efecto antienvejecimiento o de reparación tisular ni el valor clínico de combinar CJC-1295 con otro secretagogo
• La revisión de FDA de 2024 sobre la Section 503A aporta contexto regulatorio de seguridad e idoneidad, no una indicación de investigación.

El esqueleto peptídico está concebido para actuar como agonista de GHRHR. El grupo DAC maleimidopropionilo está diseñado para reaccionar con el tiol libre de Cys34 de la albúmina, formando un conjugado asociado a albúmina que modifica la exposición. Jetté et al. aportaron evidencia preclínica en ratas de asociación con albúmina y actividad biológica prolongada; Teichman et al. aportaron evidencia farmacocinética y farmacodinámica humana para la molécula DAC experimental definida. Ninguna fuente demuestra que todos los viales con etiqueta comercial contengan un constructo DAC intacto, correctamente unido y funcionalmente equivalente. El estudio humano complementario comunicó que se conservaba la pulsatilidad de GH, por lo que no está respaldada la afirmación general de que DAC convierte la secreción en un estado no pulsátil.

• CJC-1295 with DAC no está aprobado por FDA y carece de evidencia de seguridad humana a largo plazo
• Los estudios publicados en adultos sanos fueron pequeños y breves
• El briefing oficial de FDA de 2024 identificó como preocupaciones sustanciales la agregación, las impurezas peptídicas, la inmunogenicidad, la toxicidad no clínica y la limitada evidencia clínica
• Las actas finales del PCAC registran 0 votos sí frente a 13 no sobre la inclusión de cada forma revisada de DAC —base libre, acetato y trifluoroacetato— en la Section 503A Bulks List; el asesoramiento del comité no es vinculante
• La página actual de FDA sobre riesgos significativos también indica que los preparados magistrales con CJC-1295 pueden presentar riesgos de inmunogenicidad y caracterización, que los datos clínicos disponibles son limitados y que se han identificado acontecimientos adversos graves, como aumento de la frecuencia cardíaca y reacción vasodilatadora sistémica
• Un estudio de lipodistrofia de 2006 se detuvo tras la muerte de un participante, pero una noticia contemporánea por sí sola no demuestra que CJC-1295 causara la muerte
• CJC-1295 está prohibido en todo momento por WADA 2026 S2.2.4
• Los riesgos de inyección, eje GH, glucosa, retención de líquidos o IGF-1 no pueden gestionarse mediante instrucciones del proveedor

Interacciones descritas en la literatura

• No se localizó ningún protocolo controlado de combinaciones en humanos
• La activación doble teórica de las vías de GHRH y del receptor de ghrelina no establece la seguridad ni la eficacia de combinar CJC-1295 con ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 o GHRP-6
• Su exposición prolongada aumenta la importancia de evitar afirmaciones de stack sin respaldo, no de validarlas.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

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Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• El proveedor debe demostrar el constructo de 30 residuos que contiene DAC y no el péptido sin DAC de 29 residuos
• Exigir la secuencia completa y la unión maleimidopropionilo, el contraión, la masa intacta de alta resolución, MS/MS de confirmación de secuencia o mapeo ortogonal, pureza cromatográfica con cromatogramas sin procesar y perfil de impurezas, contenido cuantitativo de péptido, análisis de agregados y partículas, disolventes residuales, contenido de agua/contraión y estabilidad específica del lote
• Las declaraciones de esterilidad, endotoxinas y cierre del recipiente requieren evidencia validada independiente
• Un aspecto transparente o un pico nominal de aproximadamente 3647 Da por sí solos no establecen pureza, unión correcta ni bajo riesgo de inmunogenicidad.

Almacenar y transportar conforme al COA del lote y a los datos de estabilidad validados para la forma DAC, el contraión, la formulación, la concentración y el recipiente exactos. Las indicaciones genéricas de 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius y los periodos posteriores a la reconstitución no son intercambiables. Evitar ciclos de congelación-descongelación no validados y registrar las desviaciones de temperatura.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

• Evidencia principal: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, sobre bioconjugación preclínica con albúmina y actividad prolongada; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, sobre farmacocinética humana y respuestas GH/IGF-1 del CJC-1295 de acción prolongada definido; Ionescu y Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, sobre conservación de la pulsatilidad de GH durante la estimulación continua. PubChem CID 91971820 y CID 91976842 distinguen la química de catálogo DAC y sin DAC. El briefing oficial de FDA del December 4, 2024 y las actas finales del PCAC aportan la revisión de compuestos magistrales, las limitaciones de la evidencia y los votos específicos por forma; la página actual de FDA sobre riesgos significativos aporta contexto de riesgo institucional vigente. La WADA Prohibited List 2026 oficial proporciona la clasificación antidopaje actual. Estas fuentes no califican un lote suministrado ni crean un uso aprobado.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

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2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

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   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

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   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

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5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

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   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

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   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

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8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

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